以下文章來源于:氨基觀察,文/方濤之
2022年,是胰島素集采工作開展的第一年。
兩年前,氨基君曾在《胰島素集采策即將落地,兩百億市場將迎巨變》中曾預測,隨著胰島素集采的落地,規(guī)模高達200億的國內胰島素市場,發(fā)展軌跡或由此改變。
沒想到,一語成讖。
近日,國內胰島素的主要玩家,禮來、諾和諾德、通化東寶、甘李藥業(yè)均公布2022年財報信息。
透過財報信息,我們不難發(fā)現(xiàn),在集采影響下,胰島素市場正在“渡劫”。
/ 01 /
下降成了共同的關鍵詞
看完禮來、諾和諾德、通化東寶、甘李藥業(yè)這四家公司的財報,你會發(fā)現(xiàn),圍繞著胰島素都有著一個相同的關鍵詞:下降。
先來說國內胰島素雙雄通化東寶和甘李藥業(yè),這一對難兄難弟。2022年,通化東寶營收27.75億元,同比降低15.09%;扣非凈利潤8.46億元,同比下降21.47%。
關于營收業(yè)績雙雙下滑的原因,通化東寶表示,這是由于自2022年5月開始,胰島素集采陸續(xù)落地,公司胰島素產品價格下降疊加疫情影響導致。
難弟甘李藥業(yè),業(yè)績表現(xiàn)同樣不如人意。2022年,甘李藥業(yè)預計凈虧損3.9億-4.7億元。這也是甘李藥業(yè)自2022年6月上市以來,首次出現(xiàn)虧損業(yè)績。要知道在去年,甘李藥業(yè)的凈利潤為14.53億元。
甘李藥業(yè)業(yè)績扭盈為虧的原因,同樣在于集采。在2021年第六批國采中,甘李藥業(yè)的6款胰島素產品,以平均60.5%的降幅高順位中標。其中,門冬胰島素30注射液降價幅度高達67%,堪稱腰斬。
此外,2022年前三季度,甘李藥業(yè)為協(xié)助商業(yè)公司對終端醫(yī)療機構集采實施前的庫存產品價格進行調整,計提補差金額共計5.63億元,這也沖減了2022年的營收。
目前來看,國內胰島素玩家試圖以價換量的策略,暫時還沒能成功。
此前,國內胰島素市場一直由諾和諾德、禮來、賽諾菲主導,三者胰島素國內市場份額超70%。
但在集采之下,三者在國內的日子同樣不好過。2022年,禮來中國區(qū)收入14.53億美元,同比下降13%;諾和諾德中國糖尿病市場收入同比下降9%,至152億丹麥克朗;賽諾菲甘精胰島素,Toujeo/Lantus銷售額同比下降8.2%至4.47億歐元。
/ 02 /
風云變幻的胰島素市場
2022年,或許還并不是國內胰島素玩家的至暗時刻。
原因在于,除了來自集采的壓力,還有不少新產品蠢蠢欲動,意圖在本就擁擠的胰島素市場,在分一杯羹。
在國內玩家還在二代、三代胰島素領域廝殺時,諾和諾德正在研發(fā)更強的武器。
2022年10月,諾和諾德的下一代超長胰島素icodec的三期臨床試驗取得積極效果,與每日一次的基礎胰島素相比,icodec有望將患者胰島素的注射周期提升至一周一次。
諾和諾德預計,該產品將于2023年在國內申報上市。禮來的LY3209590同樣是一種一周一次的胰島素制劑,目前正處于III期臨床研究階段。
好在,國內也有部分玩家布局一周一次的胰島素,比如甘李藥業(yè)。其周制劑第四代胰島素GZR4在2022年7月獲批臨床。
同時,糖尿病治療藥物的發(fā)展,也在掠奪著胰島素的市場。
比如,GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)類藥物。GLP-1RA與胰島素相比,具有更大的安全性窗口,兼具降糖減肥效果,并且具有口服優(yōu)勢。此外,降糖、減重效果更強的GCCR/GLP-1R也已經在路上。
參考禮來2022年的全球表現(xiàn),作為其當前的王牌產品,GLP-1受體激動劑度拉糖肽增速較2021年有所下滑,不過仍以15%的增速實現(xiàn)74.4億美元收入,成為禮來保持糖尿病藥物市場競爭力的重磅武器;
替爾泊肽則是禮來旗下一款每周皮下注射一次的GIPR/GLP-1R雙重激動劑,2022年5月得FDA批準用于2型糖尿病,是近十年來獲批的首個新型糖尿病藥物,上市不到9個月銷售額就達到4.83億美元。
重重夾擊之下,未來,國內胰島素玩家要走的路,依然艱難。