滿江紅!輝瑞2022“狂飆”千億美元后,2023全球TOP1藥企寶座或“流浪地球”

以下文章來(lái)源于:E藥經(jīng)理人

首次突破千億美元營(yíng)收后,一個(gè)擺在輝瑞面前的重大挑戰(zhàn)迫在眉睫。除了新冠產(chǎn)品,后續(xù)哪款產(chǎn)品能為輝瑞延續(xù)輝煌?為應(yīng)對(duì)2023年業(yè)績(jī)可能產(chǎn)生的巨大滑坡,輝瑞會(huì)采取哪些措施?輝瑞的未來(lái)究竟是明還是暗?

宇宙大藥廠輝瑞再創(chuàng)巔峰。

這家迄今已有170余年歷史的老牌跨國(guó)藥企打破過(guò)往記錄,成為全球首個(gè)年收入超千億美元的制藥企業(yè),一時(shí)風(fēng)光無(wú)兩。

1月31日晚間,輝瑞發(fā)布2022年財(cái)報(bào),期內(nèi)營(yíng)收同比增23%,達(dá)1003億美元,為該公司歷史最高水平;凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)43%,達(dá)313.72億美元。

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毋庸置疑,輝瑞旗下兩款新冠產(chǎn)品成為當(dāng)之無(wú)愧的最大功臣。憑借新冠疫苗Comirnaty和口服藥Paxlovid取得巨額銷(xiāo)售成績(jī),輝瑞一騎絕塵,幾乎穩(wěn)坐全球制藥TOP1寶座。

“豐收”的喜悅也蔓延在輝瑞2022年財(cái)報(bào)和電話會(huì)議中。輝瑞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Albert Bourla直稱(chēng)“2022年對(duì)輝瑞來(lái)說(shuō)是破紀(jì)錄的一年,為此感到自豪”。時(shí)任輝瑞首席財(cái)務(wù)官兼執(zhí)行副總裁David Denton也難掩喜悅,表示“對(duì)相關(guān)表現(xiàn)非常滿意”。

然而,輝瑞營(yíng)收超千億美元的盛況或好景不長(zhǎng)。隨著2023年全球新冠局勢(shì)的變化,新冠紅利將難以持續(xù),輝瑞新冠產(chǎn)品帶來(lái)的收入或?qū)⒀鼣亍?/span>

一個(gè)擺在輝瑞面前的重大挑戰(zhàn)迫在眉睫。除了新冠產(chǎn)品,后續(xù)哪款產(chǎn)品能為輝瑞延續(xù)輝煌?為應(yīng)對(duì)2023年業(yè)績(jī)可能產(chǎn)生的巨大滑坡,輝瑞會(huì)采取哪些措施?輝瑞的未來(lái)究竟是明還是暗?

喜憂參半的新冠產(chǎn)品

疫情這幾年,新冠產(chǎn)品一直是輝瑞最受關(guān)注的明星產(chǎn)品,也是輝瑞營(yíng)收重頭戲。憑借新冠產(chǎn)品的亮眼表現(xiàn),輝瑞一時(shí)賺得盆滿缽滿,成為市場(chǎng)贏家。
在2022全年1003億美元營(yíng)收中,輝瑞旗下兩款新冠產(chǎn)品尤其值得稱(chēng)道,貢獻(xiàn)了超一半的營(yíng)收,妥妥的“重磅炸彈”。相較2021年,輝瑞2022全年?duì)I收同比大幅增長(zhǎng)23%,而剔除新冠藥物Paxlovid和新冠疫苗后,同比增速為2%。兩款新冠產(chǎn)品對(duì)其營(yíng)收影響可見(jiàn)一斑,其中,新冠疫苗Comirnaty收入378億美元,口服藥物Paxlovid營(yíng)收189億美元,合計(jì)已達(dá)到567億美元。
在財(cái)報(bào)中,輝瑞提及,2022年除中國(guó)外,全球報(bào)告了1.1億新冠感染者,其中大約12%的人接受了大約1400萬(wàn)次口服治療,Paxlovid擁有其中最大的份額,市場(chǎng)份額約為90%。顯而易見(jiàn),Paxlovid在市場(chǎng)上占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。
不過(guò),情況并無(wú)想象的那般明朗。實(shí)際上,盡管輝瑞總體收入大幅上漲,但其2023年的營(yíng)收或面對(duì)斷崖式的下降,輝瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人在財(cái)報(bào)電話會(huì)議直言“新冠肺炎產(chǎn)品的收入將在2023年達(dá)到低點(diǎn)”。
在財(cái)報(bào)中,輝瑞將這種下降歸因于政府在2022年度的充足采購(gòu),使得手頭有大量的政府供應(yīng)。2022年,輝瑞以大流行的價(jià)格出售的Paxlovid療程比最終使用的療程多出不少,這導(dǎo)致了政府庫(kù)存的增加,預(yù)計(jì)這些庫(kù)存將在2023年下半年被消化。輝瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“我們預(yù)計(jì)2023年將是Paxlovid的過(guò)渡之年。”
基于此,輝瑞預(yù)測(cè),市場(chǎng)對(duì)其新冠藥物Paxlovid和新冠疫苗需求將有所下降,2023年新冠相關(guān)產(chǎn)品收入將有所下滑,其中Comirnaty收入預(yù)計(jì)為135億美元,Paxlovid約80億美元。這個(gè)數(shù)據(jù)與2022年的峰值形成了強(qiáng)烈反差,兩款新冠產(chǎn)品大幅腰斬,Comirnaty的銷(xiāo)售額將暴跌近2/3,Paxlovid的情況也并未好到哪里去,營(yíng)收下降也遠(yuǎn)超一半。
好景不長(zhǎng),輝瑞營(yíng)收超千億或?qū)⒊蓵一ㄒ滑F(xiàn),難以延續(xù)。隨著昔日營(yíng)收的“半壁江山”折腰,可以預(yù)見(jiàn)的是,總體營(yíng)收難免不受影響,自然會(huì)大打折扣。
輝瑞也隨之下調(diào)了2023的業(yè)績(jī)指引,并預(yù)測(cè)2023全年?duì)I收區(qū)間為670億美元至710億美元之間,低于市場(chǎng)預(yù)期。這個(gè)數(shù)據(jù)不僅低于2022年全年?duì)I收,也低于2021年812.88億美元的營(yíng)收。不過(guò),輝瑞預(yù)計(jì)非新冠產(chǎn)品收入將同比增長(zhǎng)7%-9%。
與此同時(shí),輝瑞給出了在美國(guó)地區(qū)自2022-2026年5年的新冠疫苗Comirnaty和口服藥物Paxlovid的預(yù)計(jì)銷(xiāo)售趨勢(shì)。在2023年消化完上述庫(kù)存后,自2024年起,將逐漸開(kāi)始穩(wěn)定增長(zhǎng)。
而針對(duì)中國(guó)地區(qū),Paxlovid在今年3 月之前保留在醫(yī)保支付之內(nèi),但由于未通過(guò)國(guó)談,4 月后其醫(yī)保支付情況可能會(huì)有所改變。不過(guò)隨著國(guó)內(nèi)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥物陸續(xù)獲批,憑借定價(jià)優(yōu)勢(shì)等,輝瑞Paxlovid市場(chǎng)的很大一杯羹或?qū)⒘鞒觥?/span>
對(duì)于輝瑞來(lái)說(shuō),即使新冠產(chǎn)品使它登上了新的高峰,但難以持續(xù),不久便會(huì)跌落。除了新冠產(chǎn)品,輝瑞急需其它證明自己業(yè)績(jī)可持續(xù)性的產(chǎn)品。

除了新冠產(chǎn)品,輝瑞還有什么?

由于新冠產(chǎn)品的表現(xiàn)過(guò)于亮眼,輝瑞其它產(chǎn)品似乎被掩蓋了光芒。
實(shí)際上,輝瑞一直以來(lái),便對(duì)其較為豐富的產(chǎn)品線引以為傲。目前,輝瑞業(yè)務(wù)主要聚焦于腫瘤、免疫、心血管、呼吸等領(lǐng)域。
“最好的日子還在后頭?!?在前不久的第41屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)上,輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla樂(lè)觀地表示,即使結(jié)束了史上最成功的2022年,對(duì)2023年增長(zhǎng)軌跡仍持樂(lè)觀態(tài)度。
從具體產(chǎn)品看,抗凝血藥Eliquis(阿哌沙班)依然抗打,銷(xiāo)售額仍保持小幅穩(wěn)步增長(zhǎng),2022年?duì)I收64.80億美元,同比上漲9%;其次,輝瑞另一款暢銷(xiāo)藥肺炎鏈球菌疫苗Prevnar family收入63.37億美元,同比上漲20%;用于治療罕見(jiàn)病的Vyndaqel/Vyndamax銷(xiāo)售收入達(dá)到24.47億美元,同比上漲21%……
此外,對(duì)于2022年接連在FDA和國(guó)內(nèi)獲批上市的新一代口服JAK1抑制劑Cibinqo(阿布昔替尼),輝瑞也投注了較大的期望。該產(chǎn)品用于治療難治性中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)成人患者,Cibinqo在2022年第四季度新處方連續(xù)增長(zhǎng)84%,是該領(lǐng)域中增長(zhǎng)最快產(chǎn)品之一。
除了自研產(chǎn)品貢獻(xiàn)銷(xiāo)售收入外,輝瑞通過(guò)收購(gòu)獲得的產(chǎn)品管線也逐漸顯露潛力。
其中,2022年轟動(dòng)一時(shí)的“輝瑞116億美元收購(gòu)Biohaven公司,獲得多款偏頭痛產(chǎn)品研發(fā)管線”還歷歷在目。其中,已上市偏頭痛新藥Nurtec(瑞美吉泮)在2022年為輝瑞貢獻(xiàn)了2.13億美元收入。
不單如此,為了擴(kuò)張血液罕見(jiàn)病產(chǎn)品線,2022年8月,輝瑞以54億美元收購(gòu)鐮狀細(xì)胞病藥物制造商Global Blood Therapeutics(GBT)公司,獲得的已上市鐮狀細(xì)胞?。⊿CD)治療藥物Oxbryta此次也為輝瑞帶來(lái)了0.73億美元收入。
還有些產(chǎn)品管線仍在研發(fā)中。為增強(qiáng)自身在RSV領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力,輝瑞還在2022年以5.25億美元收購(gòu)ReViral并獲得后者旗下RSV治療管線組,該公司的核心產(chǎn)品是口服抑制劑sisunatovir(RV521),已獲FDA快速通道資格認(rèn)證。輝瑞曾預(yù)計(jì),如果ReViral的RSV項(xiàng)目成功進(jìn)入市場(chǎng),可能會(huì)帶來(lái)超過(guò)15億美元的收益。
不過(guò),輝瑞專(zhuān)利問(wèn)題仍需重視和解決。有分析人士預(yù)計(jì),雖然輝瑞暫時(shí)可以抵擋住可能的競(jìng)爭(zhēng),但2026年專(zhuān)利到期將會(huì)使輝瑞損失200億美元的銷(xiāo)售額。

未來(lái)是明是暗? 

輝瑞未來(lái)會(huì)怎么走?這是不少業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的重要問(wèn)題。
從其財(cái)報(bào)及相關(guān)負(fù)責(zé)人發(fā)言中,輝瑞對(duì)未來(lái)充滿了雄心壯志,路徑似乎逐漸明晰。對(duì)于輝瑞來(lái)說(shuō),2023年既是投資之年,又是轉(zhuǎn)型的一年。
總結(jié)來(lái)看,一是“投”。即重視研發(fā),加大研發(fā)投入,在2023年進(jìn)行大量的增量投資,以支持有望推動(dòng)其長(zhǎng)期增長(zhǎng)的產(chǎn)品和研發(fā)項(xiàng)目,陸續(xù)推出多款產(chǎn)品面世。與此同時(shí),在增加研發(fā)資金的同時(shí),努力提高整體投資回報(bào)率和研發(fā)生產(chǎn)力。
“研發(fā)是推動(dòng)一家公司的命脈?!盇lbert Bourla表示,“到2023年,我們預(yù)計(jì)將再次刷新紀(jì)錄,新產(chǎn)品和新產(chǎn)品的發(fā)布有可能是有史以來(lái)最多的?!?/span>
目前,輝瑞給自己制定了一個(gè)18月期限。在未來(lái)18個(gè)月期間,將陸續(xù)推出19款新產(chǎn)品或適應(yīng)癥,15款產(chǎn)品來(lái)自內(nèi)部管線,其余4款產(chǎn)品將通過(guò)最近的業(yè)務(wù)交易等進(jìn)入輝瑞,并通過(guò)在2023年增加10億美元的研發(fā)費(fèi)用以加大支持。
具體而言,這19款新產(chǎn)品包括用于偏頭痛急性治療的鼻噴藥Zavegepant,RSV疫苗PF-06928316,口服特異性JAK3/TEC抑制劑ritlecitinib,腦膜炎球菌病的五價(jià)腦膜炎球菌疫苗MenABCWY等。
輝瑞表示,到2030年,這些產(chǎn)品計(jì)劃會(huì)產(chǎn)生200億美元的銷(xiāo)售額。除此之外,輝瑞預(yù)計(jì)還會(huì)在2024 年下半年推出一些上市的藥物,其中包括備受期待的口服GLP-1藥物、基因治療組合和幾種疫苗。
二是“舍”。對(duì)于輝瑞來(lái)說(shuō),這個(gè)信號(hào)釋放的越來(lái)越明顯,即削減罕見(jiàn)病資產(chǎn)。通過(guò)押注一些重磅藥物,專(zhuān)注于代表潛在突破并有可能產(chǎn)生更高回報(bào)的資產(chǎn),將更多資金投入其中,以獲得更大的機(jī)會(huì),同時(shí)聚焦優(yōu)勢(shì)資源,塑造競(jìng)爭(zhēng)力,保留“最有可能開(kāi)發(fā)高影響力藥物和疫苗”的研發(fā)項(xiàng)目,以快速實(shí)現(xiàn)重磅突破。
“罕見(jiàn)病工作將從獨(dú)立的研究部門(mén)轉(zhuǎn)移,并將關(guān)鍵項(xiàng)目與其他治療領(lǐng)域保持一致?!笔紫茖W(xué)官M(fèi)ikael Dolsten博士在投資者電話會(huì)議上就戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變提供了更多背景。此前,輝瑞便表示正重新考慮其罕見(jiàn)疾病戰(zhàn)略,并探索“一些高度創(chuàng)新的利基項(xiàng)目的外部化機(jī)會(huì)”。隨后,輝瑞削減多項(xiàng)罕見(jiàn)疾病資產(chǎn),包括一個(gè)中期類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎候選項(xiàng)目和三個(gè)2期癌癥項(xiàng)目。
這不難理解。在罕見(jiàn)疾病方面,輝瑞表示將加倍關(guān)注當(dāng)前的重點(diǎn)領(lǐng)域,例如罕見(jiàn)和良性血液學(xué)以及基因編輯等平臺(tái)。而不屬于這些領(lǐng)域的項(xiàng)目可能會(huì)被剝離,包括大多數(shù)罕見(jiàn)的神經(jīng)和心臟項(xiàng)目、非臨床基因治療項(xiàng)目等,計(jì)劃從外部推進(jìn)不適合核心治療重點(diǎn)領(lǐng)域的罕見(jiàn)疾病項(xiàng)目。
除了罕見(jiàn)病領(lǐng)域,在腫瘤學(xué)方面,輝瑞將更加專(zhuān)注于自身領(lǐng)先的乳腺癌、前列腺(其他泌尿生殖系統(tǒng))和血液學(xué)癌癥領(lǐng)域,持續(xù)開(kāi)發(fā)具有差異化的靶向和新型免疫導(dǎo)向化合物。
三是“收購(gòu)”。除了內(nèi)部研發(fā)工作外,輝瑞計(jì)劃在2023年進(jìn)行更多的外部業(yè)務(wù)發(fā)展,通過(guò)外部業(yè)務(wù)發(fā)展在2030年實(shí)現(xiàn)250億美元的收入。此前,輝瑞在2022年已進(jìn)行了多次中型收購(gòu),其中包括收購(gòu) Biohaven 的偏頭痛特許經(jīng)營(yíng)權(quán)和鐮狀細(xì)胞病公司 Global Blood Therapeutics。
宇宙大藥廠的走向,注定不凡。未來(lái),輝瑞這些舉措是否能夠支撐其后續(xù)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)?何時(shí)能再創(chuàng)千億美元營(yíng)收也值得拭目以待。