以下文章來源于：深藍觀
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今年的春節(jié)不比往常，承上啟下的意義相比往年多了許多。
三年抗疫之路過去，無論是宏觀還是具體到每一個老百姓的頭上，似乎都需要用一個新的姿態(tài)去迎接新的一年。
或許正因如此，CDE在農歷臘月底一下子受理了三款新冠口服藥的申請，似乎是想從工具包層面，徹底做好擺脫疫情的打算。
據說，原本應該受理四款，但當相關部門主動問幾家藥企要NDA的材料時，其中某家研發(fā)走得比較早的口服藥公司數據還在收集整理階段，還沒準備好。對，沒看錯，是“主動向藥企發(fā)起材料提交的需求”，這在藥品監(jiān)管歷史上是很少見的。
然而，節(jié)前除了默沙東的M藥獲批，另外先聲和君實的兩款口服藥，一前一后，都只停在了受理階段。這并不能怪藥監(jiān)局，聽一位藥企政府事務部的朋友講，說節(jié)前北京下了通知，建國路上各個掛著牌子的部委都要正常工作到年三十。但或許是新冠類藥物的臨床數據材料太多，僅有的幾個工作日真的看不完。
材料多的背后，是國內新冠的臨床真的很難做。
無論是原始株，還是德爾塔，雖然有重癥患者，但是疫情多呈點狀爆發(fā)，讓口服藥研發(fā)企業(yè)追著方艙跑，是一件很難的事。再者，彼時防疫是第一要務，抗疫工具包尤其是新冠口服藥當時并非當務之急。再者，那個時候預防感染為先，疫苗的重要性高于一切，當時不僅頂層設計不重視口服藥，藥企布局的也不多。
到了奧米克戎時代，之前的問題并沒有解決，仍是點狀爆發(fā)，重癥比例還完全沒有了，那些臨床開得早的都在苦苦掙扎。據說，又一個藥企的新冠口服藥的三期臨床，設計得很巧妙，但就是因為預設終點里的重癥改善沒有陽性結果，所以又拖了大半年。
但藥監(jiān)有藥監(jiān)的標準，不能隨便更改。
現在疫情管控轉向，藥也批了。但一個過年，也把新冠口服藥的市場肉眼可見消滅的差不多了。
過年前，各家醫(yī)院大廳里都擠滿了新冠患者，醫(yī)院里全科室改呼吸內科，骨科醫(yī)生邊捧著呼吸內科邊學習呼吸機怎么開機。一到正月，就是景點人山人海，火車摩肩接踵，影院座無虛席。除夕一過，新冠病毒似乎就很知趣地收起了鋒芒。
三年疫情，對全國民眾來說是一場災難，但退一步講，也是制藥工業(yè)發(fā)展的一個提速窗口期。然而，疫情的苦難——封控、停工、感染、能源/供應鏈價格波動……一樣沒少受，但窗口期的紅利一點也沒把握住。
疫情里有兩家幸運的公司，一個是一年據說900億利潤的科興，一個是單季度營收300億的九安。但這兩家能成為后續(xù)所有新冠業(yè)務公司們心中的白月光，一個是當時有相關部門的牽頭，疫苗出口到了東南亞和拉美，海外貢獻了近一半的利潤；另一個是早在五年前就陰差陽錯地布局好了醫(yī)療器械海外分銷渠道。一言以蔽之，出圈的兩家公司都是在準備好了的情況下，把業(yè)務卷到了海外。
其它疫苗公司，就沒那么幸運了。
比如康泰，今年計提完一波新冠疫苗研發(fā)和產能的虧損后，明明靠13價肺炎疫苗拉了不少利潤的頭部疫苗公司財務數據直接變成負數；再比如智飛，在二級市場里至今沒有走出新冠的泥潭。
至于抗原，除了最早那批囤貨的黃牛，抗原試劑廠商，渠道商，終端銷售商，要么是折戟在了需求不存在的產能擴張上，要么是倒在了資金周轉里，再要么就是死在了大量的存貨上。內卷的結果是一地雞毛。
口服藥也一樣。而且，在很長一段時間內，口服藥不僅壓根沒卷海外市場的機會，連國內市場都難以染指。
開放后搶得最厲害的藥是啥？是Paxlovid。不僅是輝瑞中國的白盒，還有印度的綠盒，馬來西亞的藍盒……原研藥企和仿制藥企一起來瓜分放開后市場需求最激烈的窗口期。新冠患者有強烈的治療和預防需求，但這部分需求并沒有轉化成推動本土制藥行業(yè)發(fā)展的力量，其中有一部分甚至還進了國內的黑心作坊手中——據稱有不少微信群和朋友圈里賣的綠盒Paxlovid，都是面粉。
當然，我們有阿茲夫定，但阿茲夫定雖然批的早，但是這半年產能沒起來。一張上市許可是全國通用的，但GMP證是一家一家批下來的。這也折射另外一個問題，此次獲批的兩款國產新冠口服藥，即使需求起來了，也得是三個月后才能開始大規(guī)模上量了。
一場疫情，醫(yī)藥各個賽道似乎什么都慢了一拍。
最后的結果是，新冠疫情最后富了一小批核酸檢測公司。制藥水平能決定一個民族的期望壽命，核酸檢測的意義在哪里呢？
不過注意啊，不是富了“一大批”，很大一部分核酸公司的回款直到目前都沒要回來。因為價格有所變動，“欠款方”也有欠款的理由。有趣的是，對于這批被欠著大量回款的核酸試劑公司，“欠款方”推著他們向其它賽道轉向，提供土地和資源，權當款項抵扣了。據說CDMO是其中的一個方向，因為利稅快。
無論是九安還是科興，都離不開提前的一個整體謀劃。但如果對口服藥的重視程度提前半年；如果在放開之前把各項防疫包配齊；在奧密克戎時代，把監(jiān)管、倫理和企業(yè)一起把數據做出來，也不至于一度Paxlovid在國內賣到10000一盒。
當然，新冠口服藥也不是完全沒有機會。
比如說，當下疫情仍還處于一個高峰期。北京有一些三甲醫(yī)院其它科室開始回歸正常，停止接待新冠患者，但呼吸科門診仍處于爆滿狀態(tài)。比例再小，放在一個極大的基數之下也是一個絕對數量。
再比如說，按照國外防疫經驗，二次感染仍在路上，威力不容小覷。去年8月份JAMA子刊發(fā)了一篇關于二次感染比例的研究：初次感染3個月后，有9.2%的人出現再感染率；初次感染18個月后，出現再感染的概率是14.6%。這還是不考慮變種毒株的情況。
但無論如何，關于新冠的一切，已經回不到放開前分析師們預設的模型。
新冠疫情里，風光過不少玩家。除了前文提到的科興、九安之外，還有賣手套賣到千億市值的英科，靠著mRNA火了的艾博、斯威、石藥、麗珠，換道超車的三葉草，還有一大批靠著賣生物試劑和培養(yǎng)基的上游賣水人……
風光之后，總得有人想想，這場疫情能給這個行業(yè)究竟剩下一些什么？
