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近日，金橡醫(yī)學(xué)宣布完成2億元B輪融資。本輪融資由羿凱創(chuàng)投領(lǐng)投，驪宸投資、青島泓騰和務(wù)實(shí)資本等跟投，由錕泉資本擔(dān)任財務(wù)顧問，融資所獲資金將用于腫瘤早篩產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊申報、市場營銷推廣。
金橡醫(yī)學(xué)通過自主研發(fā)的基因大數(shù)據(jù)分析平臺，探尋原創(chuàng)的腫瘤生物標(biāo)志物并應(yīng)用于臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，推動實(shí)現(xiàn)腫瘤早篩早診、療效監(jiān)控以及精準(zhǔn)治療。公司自2018年成立之初就重點(diǎn)布局新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)，先后推出了以“U愛”為代表的一系列基于尿液的癌癥精準(zhǔn)診療產(chǎn)品，填補(bǔ)了尿路上皮癌、前列腺癌等癌癥早診早篩、用藥指導(dǎo)、療效預(yù)測的空白。
在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)入“沉靜”期的當(dāng)下，金橡醫(yī)學(xué)重兵押注的新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)會是行業(yè)新的增長動力嗎？在公司新一輪融資完成之際，動脈網(wǎng)和金橡醫(yī)學(xué)CEO曹善柏博士進(jìn)行了對話。
狙擊臨床痛點(diǎn)，原創(chuàng)的新型生物標(biāo)志物將拓展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用空間
隨著基因檢測技術(shù)的興起與應(yīng)用，中國臨床腫瘤學(xué)實(shí)踐邁入精準(zhǔn)醫(yī)療時代。在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究和實(shí)踐中，承載著生命信息的生物標(biāo)志物，被視為預(yù)測疾病潛在風(fēng)險、預(yù)后評估、藥物選擇和療效監(jiān)控極為重要的“工具”。特別是液體活檢技術(shù)的興起，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)從伴隨診斷的單一場景，往早篩和MRD（微小/可測量殘留病灶或分子殘留病灶）領(lǐng)域加速延伸并發(fā)生巨變。面對腫瘤的臨床診斷涉及到的疾病多且復(fù)雜，將如何實(shí)現(xiàn)腫瘤精準(zhǔn)診療？
曹善柏認(rèn)為：“應(yīng)選擇更優(yōu)、甚至獨(dú)家的生物標(biāo)志物。”在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，伴隨診斷的檢測靶點(diǎn)相對明晰，但早篩和MRD領(lǐng)域?qū)^大多數(shù)癌癥基本上都是“黑匣子”。目前，相對比較成熟的是結(jié)直腸癌早篩，而全球首個且最成功的腸癌早篩產(chǎn)品Cologard的核心性能正是由5個甲基化位點(diǎn)決定的。因此，探尋新的生物標(biāo)志物，實(shí)現(xiàn)更多癌種的精準(zhǔn)早篩和MRD檢測，這將是行業(yè)發(fā)展的“原動力”。在新型生物標(biāo)志物上已有4年深厚布局的金橡醫(yī)學(xué)，由此具備了持續(xù)快速發(fā)展的動力。
推出“U愛”系列，實(shí)現(xiàn)新型生物標(biāo)志物的臨床轉(zhuǎn)化
新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)的來源，主要有兩種，一是基于現(xiàn)有的公開發(fā)表的研究數(shù)據(jù)；二是基于企業(yè)自身的數(shù)據(jù)積累和挖掘能力。在曹善柏看來，第二種形式是新型標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)的長期源動力，未來，這也將是成為行業(yè)巨頭的必要能力之一。
金橡醫(yī)學(xué)早在2018年就開始搭建新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)體系。公司已建立了10萬余人的癌癥患者基因組數(shù)據(jù)庫，其覆蓋了泌尿系統(tǒng)腫瘤、消化系統(tǒng)腫瘤、血液腫瘤等多個癌癥。其底層數(shù)據(jù)算法將基因組多個維度的信息進(jìn)行挖掘，包括SNV、基因融合以及染色體結(jié)構(gòu)變異。同時，公司與臨床醫(yī)院的多位腫瘤領(lǐng)軍人物緊密合作，打通了新型生物標(biāo)志物開發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化的完整路徑。
“U愛”系列產(chǎn)品是金橡醫(yī)學(xué)新型生物標(biāo)志物臨床轉(zhuǎn)化的典型成果。在明確分子標(biāo)記物的基礎(chǔ)上，金橡醫(yī)學(xué)于2022年4月在全球率先推出了基于尿液的尿路上皮癌全程管理產(chǎn)品——“U愛”系列。尿路上皮癌是泌尿生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，通過早篩早治，大多數(shù)尿路上皮癌都能治愈。通過“U愛”系列的三個產(chǎn)品（U愛SEEK、 MRD、HOPE）可實(shí)現(xiàn)尿路上皮癌的早篩早診、用藥指導(dǎo)、術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)控。檢測方便、快捷、準(zhǔn)確，U愛SEEK檢測準(zhǔn)確率超過95%，U愛MRD陰性預(yù)測值接近100%。
目前，金橡醫(yī)學(xué)已經(jīng)在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了實(shí)體腫瘤和血液腫瘤雙領(lǐng)域產(chǎn)品布局，推出了“橡”系列和“U愛”系列50余種檢測產(chǎn)品，并與華為云、華大智造、Twist Bioscience、阿斯利康、羅氏診斷等多家企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。依托新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)體系，金橡醫(yī)學(xué)接下來還將陸續(xù)推出基于尿液的前列腺癌早診早篩及輔助診斷產(chǎn)品、淋巴瘤分子分型產(chǎn)品等。
行業(yè)同質(zhì)化問題顯現(xiàn)，獨(dú)創(chuàng)新型生物標(biāo)志物挖掘是差異化發(fā)展的核心
腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療社會價值、醫(yī)學(xué)價值、商業(yè)價值明確，是長期的、具有發(fā)展前景的賽道，現(xiàn)階段市場潛力還未完全釋放。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2021年中國腫瘤分子診斷及檢測潛在市場總額為2712億元人民幣，2030年潛在市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到5611億元人民幣。
近年來，《健康中國“2030”發(fā)展規(guī)劃綱要》《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等一系列國策相繼出臺，早篩與MRD熱度迅速攀升并得到資本和企業(yè)的關(guān)注，這也催生了不少企業(yè)投入腫瘤早篩與MRD檢測賽道，企業(yè)若要長足發(fā)展，在激烈的商業(yè)競爭中就必須構(gòu)建護(hù)城河。
新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)或許是企業(yè)間拉開足夠區(qū)隔的關(guān)鍵。對于分子診斷企業(yè)而言不僅要“測得準(zhǔn)”，更要明確“測什么”，接下來將考驗(yàn)企業(yè)對新型生物標(biāo)志物挖掘的能力。曹善柏表示：“開發(fā)生物標(biāo)志物必須得有底層數(shù)據(jù)庫支撐，在底層數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上探尋與癌癥相關(guān)的一系列分子標(biāo)志物，并進(jìn)一步開展前瞻性研究進(jìn)行驗(yàn)證?！彼麖?qiáng)調(diào)，“數(shù)據(jù)庫包含的不單單是基因突變、甲基化等信息，也包括染色體層面等多個維度的特征。”目前正是企業(yè)構(gòu)建技術(shù)壁壘的關(guān)鍵階段，金橡醫(yī)學(xué)的特色正是生物標(biāo)志物挖掘和轉(zhuǎn)化能力。
在資本寒冬，二級市場壓力傳導(dǎo)到一級市場的背景下，金橡醫(yī)學(xué)順利完成B輪融資，公司獨(dú)特的新型生物標(biāo)志物挖掘體系為行業(yè)帶來了新的想象空間。未來，金橡醫(yī)學(xué)將一如既往，針對臨床痛點(diǎn)，在底層數(shù)據(jù)庫搭建、算法開發(fā)、臨床需求洞察上繼續(xù)發(fā)力，以臨床需求有效解決為先，圍繞腫瘤早篩、MRD等市場加速新型標(biāo)志物的開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化，從而讓更多的癌癥患者獲益。
