創(chuàng)新藥崛起!默沙東全面押注科倫,93億美元License out創(chuàng)紀(jì)錄

  以下文章來(lái)源于:瞪羚社整理自科倫藥業(yè)公告、秦漢相對(duì)論、界面新聞

12月22日,上市公司科倫藥業(yè)公告:子公司科倫博泰與默沙東簽署了《獨(dú)占許可及合作協(xié)議》,科倫博泰將其管線中7種不同在研臨床前ADC候選藥物項(xiàng)目除中國(guó)大陸、中國(guó)香港和中國(guó)澳門(mén)以外全球獨(dú)占權(quán)益授予默沙東。


該《合作協(xié)議》將在通過(guò)美國(guó)商務(wù)部反壟斷法案審查、科倫藥業(yè)及科倫博泰股東大會(huì)批準(zhǔn)后生效,交易條款為1.75億美元不可退還的首付款,及合計(jì)不超過(guò)93億美元里程碑付款。

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雖然公告中并未明確這七個(gè)項(xiàng)目的相關(guān)靶點(diǎn),但是以本身此次License out交易結(jié)構(gòu)來(lái)看,充分說(shuō)明了默沙東對(duì)于科倫博泰ADC平臺(tái)的看好。


從最近一筆國(guó)內(nèi)巨額License out顯示,康方生物將雙抗AK-112授出,首付款和總里程碑之比是1:10;而本次科倫博泰與默沙東的交易,首付款與總里程碑之比是1:50的級(jí)別。


同時(shí),這也有可能是默沙東放棄收購(gòu)Seagen,全面擁抱科倫博泰的一個(gè)強(qiáng)烈信號(hào)。


據(jù)雪球“秦漢相對(duì)論”分析,今年6月,市場(chǎng)傳出默沙東與Seagen討論收購(gòu),這一消息使Seagen股價(jià)上漲16.6%,市值一度超過(guò)310億美元。7月有消息稱(chēng)這起收購(gòu) “有望在未來(lái)幾周內(nèi)達(dá)成”,而且價(jià)格從之前傳聞的300億美元又提高到了400億。 然而,到了8月,情況急轉(zhuǎn)直下。8月26日彭博社報(bào)道,據(jù)知情人士透露,默沙東與Seagen未能就價(jià)格達(dá)成一致,因此談判陷入僵局,收購(gòu)進(jìn)程暫時(shí)停滯。


目前公開(kāi)的信息來(lái)看,原因似乎就出在價(jià)格上。對(duì)兩家大體量公司而言,價(jià)格沒(méi)談攏似乎也合理,但從默沙東近來(lái)的一系列行動(dòng)藥物引進(jìn)來(lái)看,似乎問(wèn)題又不完全出在價(jià)格上。


Seagen目前擁有3個(gè)自主研發(fā)的上市ADC,1個(gè)合作開(kāi)發(fā)的上市ADC,另外還有4款正處于臨床階段的ADC,上市的自主研發(fā)的3款A(yù)DC分別為:靶向CD30(2011年上市),靶向Nectin-4(2019年上市),靶向TF(2021年上市)。


目前處在臨床階段的4款A(yù)DC分別為:靶向LIV-1(目前處于臨床二期,與默沙東合作),靶向CD228(目前處于臨床I期),靶向ITB6(目前處于臨床I期),靶向STn(目前處于臨床I期)。


從技術(shù)上看,Seagen正在臨床的4款藥物依然沿用其十多年前開(kāi)發(fā)的技術(shù),隨著第一三共的DS8201的大獲成功,其技術(shù)路線似乎已有落伍的跡象,也許這才是默沙東對(duì)這筆交易始終猶豫不絕的根本原因。


除了今天宣布的這筆“巨額交易”外,今年默沙東還和科倫達(dá)成了兩項(xiàng)授權(quán)合作。


據(jù)科倫藥業(yè)5月公告,其將Trop2 ADC藥物SKB264授予默沙東,首付款及里程碑付款累計(jì)不超過(guò)13.63億美元,并按雙方約定的凈銷(xiāo)售額比例提成。6月28日,科倫藥業(yè)公告已經(jīng)收到3000萬(wàn)美元付款。


SKB-264目前正在開(kāi)展用于治療三陰性乳腺癌的III期臨床試驗(yàn)和用于治療非小細(xì)胞肺癌及晚期實(shí)體瘤的II期臨床試驗(yàn)。雙方將針對(duì)特定早期臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃進(jìn)行合作,包括探索SKB-264單藥及聯(lián)合K藥用于治療晚期實(shí)體瘤的潛在價(jià)值。


7月,科倫藥業(yè)公告與默沙東(MSD)簽署許可協(xié)議,科倫博泰將Claudin 18.2 ADC 新藥 SKB315授權(quán)于默沙東??苽惒┨⒂谠S可協(xié)議生效后一次性收到3500萬(wàn)美元不可退還的首付款,里程碑付款累計(jì)不超過(guò)9.01億美元,并按雙方約定的凈銷(xiāo)售額比例提成。


目前,Claudin 18.2 ADC新藥SKB315。該產(chǎn)品于2021年11月獲批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn),目前處于臨床早期階段。


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目前看來(lái),科倫藥業(yè)尚未將全球授出的ADC管線,僅剩HER2-ADC A166。這是公司首個(gè)ADC項(xiàng)目,其目前開(kāi)發(fā)進(jìn)度已經(jīng)靠前。2021年報(bào)顯示,該產(chǎn)品首發(fā)適應(yīng)癥HER2+乳腺癌單臂II期研究正處于快速入組中,截至2021年12月31日已完成入組近60%;科倫藥業(yè)計(jì)劃于2022年完成HER2+乳腺癌關(guān)鍵 II 期(注冊(cè)臨床)研究的入組,完成新藥上市申請(qǐng)前的溝通交流申請(qǐng)(Pre-NDA),準(zhǔn)備遞交新藥上市申請(qǐng)(NDA)。


從本次交易而言,科倫博泰與默沙東交易的里程碑總金額創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)臨床前分子的記錄,是MNC對(duì)于科倫博泰ADC平臺(tái)的全面認(rèn)可。但同時(shí)也應(yīng)該看到的是,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的新勢(shì)力和景氣度,也正在興起與回歸。