以下文章來(lái)源于：醫(yī)藥投資部落
自從2020年新冠疫情開(kāi)始以來(lái)，新冠疫苗與小分子特效藥，二者分別作為預(yù)防端和治療端的核心手段與產(chǎn)品，被視為整個(gè)抗疫產(chǎn)業(yè)鏈中最為閃耀的"雙子星"。作為新冠治療的重要手段，小分子藥物可以作用于病毒進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的各個(gè)環(huán)節(jié)，受變異株突變影響相比于疫苗要小得多，具有對(duì)多種變異株有效的廣譜抗病毒潛力，還具有運(yùn)輸便利、價(jià)格相對(duì)低廉、產(chǎn)能易擴(kuò)充、給藥方式便捷等多種優(yōu)勢(shì)，因此無(wú)數(shù)人看好小分子藥物在新冠治療領(lǐng)域的應(yīng)用前景。也是在這種預(yù)期之下，國(guó)內(nèi)外大小藥企紛紛加入新冠小分子特效藥的研發(fā)行列，自從2020年以來(lái)，各類(lèi)新冠特效藥的研發(fā)進(jìn)度相關(guān)的新聞，就不斷成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)和各類(lèi)媒體的頭條。在國(guó)內(nèi)，新冠小分子藥物目前為止只獲批了真實(shí)生物的阿茲夫定和輝瑞的Paxlovid，但是在二者之后，還有一支龐大的研發(fā)大軍，其中，涉及新冠小分子藥物研發(fā)的上市公司就包括：君實(shí)生物、開(kāi)拓藥業(yè)、歌禮制藥、眾生藥業(yè)、前沿生物等多家公司，這些公司組成了二級(jí)市場(chǎng)的新冠特效藥板塊。2022年12月19日，整個(gè)新冠特效藥板塊遭遇暴擊：君實(shí)生物跌幅為-19.44%，前沿生物跌幅為-12.81%，眾生藥業(yè)跌幅為-9.99%，開(kāi)拓藥業(yè)跌幅為-8.42% ...毫不夸張地說(shuō)，這是一出新冠特效藥板塊的集體性慘案。原因眾說(shuō)紛紜，普遍的看法是，越來(lái)越多的人經(jīng)歷了"感染-陽(yáng)性-發(fā)燒-轉(zhuǎn)陰"的過(guò)程之后，發(fā)現(xiàn)三粒布洛芬退燒是核心的治療環(huán)節(jié)，而傳說(shuō)中的新冠特效藥并未出現(xiàn)。
雖然國(guó)內(nèi)已經(jīng)有真實(shí)生物的阿茲夫定、輝瑞的Paxlovid兩款新冠口服藥獲批上市，此外還有默沙東的莫努匹韋（Molnupiravir）以及日本鹽野義制藥的Xocova在申請(qǐng)上市過(guò)程中，但是目前并未看到新冠口服藥大規(guī)模推廣的趨勢(shì)。此前，曾經(jīng)一度風(fēng)傳輝瑞的新冠口服藥Paxlovid，在1藥網(wǎng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院上線銷(xiāo)售，定價(jià)為2980元/盒，患者憑核酸或抗原結(jié)果即可開(kāi)方購(gòu)買(mǎi)。但是很快，這則消息被證實(shí)為不實(shí)信息，1藥網(wǎng)也火速下架Paxlovid。輝瑞公司也對(duì)外表示，Paxlovid網(wǎng)售為不實(shí)消息，系1藥網(wǎng)單方面所為，與輝瑞公司無(wú)關(guān)。其還透露，Paxlovid國(guó)內(nèi)售價(jià)為2300元每盒，是僅在醫(yī)院內(nèi)售賣(mài)的處方藥。"僅在醫(yī)院內(nèi)售賣(mài)"，換個(gè)說(shuō)法就是，目前的新冠特效藥還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不適合作為新冠感染人群的普遍性用藥。今年1月，國(guó)內(nèi)某賣(mài)方機(jī)構(gòu)發(fā)布的一份研報(bào)預(yù)計(jì)，全球口服新冠藥物市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)十億至數(shù)百億美元；其算法如下：2021年全球新增新冠患者約為1.8億人，假設(shè)口服藥物每療程單價(jià)分別為500/300/100美元，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)空間分別為900/540/180億美元。以上的估算最大的邏輯錯(cuò)誤是：假設(shè)"感染新冠病毒=需要服用新冠特效藥"。
今年8月，在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，對(duì)于40-60歲的患者來(lái)說(shuō)，在接受Paxlovid治療與不接受Paxlovid治療的患者中，住院率為每10萬(wàn)人15.2例VS每10萬(wàn)人15.8例，二者相差并不大。也就是說(shuō)，Paxlovid對(duì)年輕的成人群體來(lái)說(shuō)，臨床獲益幾乎可以忽略。基于以上原因，世界衛(wèi)生組織（WHO）強(qiáng)烈建議一些高風(fēng)險(xiǎn)的非重癥新冠患者（如未接種疫苗、老年人或免疫功能低下患者）服用Paxlovid，同時(shí)，也建議不要將此藥用于風(fēng)險(xiǎn)較低的患者，因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)其好處微乎其微。這個(gè)建議，確實(shí)也得到《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的這項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)支持。
研究顯示，Paxlovid對(duì)老年人確實(shí)有一定效果。
具體來(lái)說(shuō)，在參與研究的4.3萬(wàn)名65歲以上的新冠患者中，接受 Paxlovid 治療的患者住院率為每10萬(wàn)人14.7例，而在未經(jīng)治療的患者住院率每10萬(wàn)人58.9例。
當(dāng)然，平均10萬(wàn)人服藥，總成本約2.3億人民幣（按照國(guó)內(nèi)售價(jià)2300元/盒計(jì)算），換取減少44人住院，這個(gè)經(jīng)濟(jì)賬是否算的過(guò)來(lái)，又是另一個(gè)問(wèn)題了。
比如說(shuō)，將2.3億人民幣，投入到重癥病人的治療，是否效果更好？
總之， 不是新冠特效藥沒(méi)有價(jià)值，而是目前已上市的新冠特效藥的臨床價(jià)值還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
如果僅僅適用于重癥或者高風(fēng)險(xiǎn)患者，在目前極低的重癥比例下，其市場(chǎng)空間可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于此前的想象。
如果僅僅是將轉(zhuǎn)陰時(shí)間從5天降低為3.5天或者4天，那還是先來(lái)1粒布洛芬退燒更為迫切和實(shí)惠。
理想的新冠特效藥，應(yīng)該是做到確定性截?cái)嗖《镜膫鞑ズ蛷?fù)制途徑，事前服用可以有效預(yù)防病毒的傳播，事后服用能有效預(yù)防發(fā)燒、喉痛等各種癥狀，并且副作用足夠小，與其他藥物產(chǎn)生交叉不良反應(yīng)的概率低，適合在絕大部分感染人群中大規(guī)模推廣。
那么，在研的各類(lèi)新冠小分子特效藥中，如果有哪家可以達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)，毫無(wú)疑問(wèn)將是未來(lái)全球藥物市場(chǎng)的絕對(duì)明星。
