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北京時間12月15日9:30分，3D MEDICINES（思路迪醫(yī)藥 HK：01244）于港交所鳴鐘上市。此次上市，思路迪醫(yī)藥計劃在香港配售163.5萬股，國際配售1471.5萬股，發(fā)行價24.98港元（折合人民幣22.3371元）。15日開盤，其單股發(fā)行價29.00港元（折合人民幣25.9318元）。
圖源/思路迪鳴鐘現(xiàn)場
截至當下，股價升為30.800港元，漲幅24.10%，總市值74.90億港元。
“隨著慢性癌癥患者增加及癌癥治療創(chuàng)新療法的持續(xù)快速開發(fā)，市場的規(guī)模有望大幅增加?！?/strong> 對此，思路迪董事長兼CEO龔兆龍表示，未來，我們將進一步開展恩維達商業(yè)潛力及新市場機會；加快產(chǎn)品開發(fā)進入商業(yè)化步伐；增強內(nèi)部創(chuàng)新研發(fā)能力；建立GMP商業(yè)化生產(chǎn)能力；繼續(xù)吸引、栽培及留住人才，并致力為股東和投資者創(chuàng)造更在價值。
思路迪醫(yī)藥：1款核心產(chǎn)品+7款臨床階段候選藥物
招股書顯示，思路迪醫(yī)藥成立于2014年，致力為癌癥患者，尤其是需要長期治療的患者研發(fā)腫瘤藥物。核心業(yè)務模式是通過聯(lián)合合作研發(fā)、許可引進及自主發(fā)現(xiàn)等方式，開發(fā)及商業(yè)化腫瘤產(chǎn)品及候選藥物。
資料來源/招股書
目前，思路迪醫(yī)藥已建立起包含一款核心產(chǎn)品及11款候選藥物的管線，其中核心產(chǎn)品恩沃利單抗（品牌名：恩維達?）于2021年11月獲批并于2021年12月實現(xiàn)商業(yè)化，七款候選藥物處于臨床階段。
恩維達?是一款皮下注射PD-L1抑制劑（PD-L1單域抗體融合蛋白），該產(chǎn)品由康寧杰瑞集團發(fā)現(xiàn)及開發(fā)，思路迪醫(yī)藥獨立開展及完成恩沃利單抗用于腫瘤適應癥（除思路迪授權TRACON的肉瘤「SC」除外）的所有臨床試驗，并自費自主取得多項重大研發(fā)里程碑。2021年11月24日，取得中國國家藥監(jiān)局對此適應癥對BLA批準。
思路迪醫(yī)藥候選藥物
3D189：多肽抗癌疫苗，靶向在一系列血液惡性腫瘤及實體瘤中存在并多鼓表達對Wilms瘤1（WT1）蛋白。
3D229：高親和力、可溶性Fc融合蛋白，結合生長停滯特異性6(GAS6)，攔截GAS6與其受體AXL的結合，阻斷GAS6-AXL信號通路的激活。
3D011：3D011為公司自主發(fā)現(xiàn)的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）前藥，將開發(fā)作為單藥及與其他藥物聯(lián)用治療實體瘤。
3D185：3D185為成纖維細胞生長因子受體（FGFR) 1-3及集落刺激因子1受體 (CSF1R）抑制劑，有望同時抑制腫瘤細胞及改造腫瘤微環(huán)境，以協(xié)同對抗腫瘤及單獨延緩形成對FGFR抑制劑的耐藥性。
3D1001：公司的3D1001是第三代環(huán)氧化酶-2 (COX-2)抑制劑，因其良好的PK特性，在臨床研究中起效快且可長時間緩解術后牙痛患者的疼痛。
3D1002：公司的3D1002是一款E型前列腺素受體4 (EP4)抑制劑，與COX1/2抑制劑相比其安全性有望得到改善。
3D197：3D197為新一代可能具有更高安全性的全人抗CD47 IgG4單克隆抗體，有望用于治療血液惡性腫瘤及實體瘤。
癌癥患者治療慢病化領域
（尤其是需要長期治療的患者）的主要市場參與者
3D Medicines是癌癥治療慢病化市場中的主要市場參與者，已建立起覆蓋藥物開發(fā)各個不同階段的創(chuàng)新產(chǎn)品和候選藥物聯(lián)合用藥管線矩陣。公司的核心產(chǎn)品恩維達?是一款皮下注射PD-L1抗體，注射劑量為0.75ml（150mg）?；诳傻门R床數(shù)據(jù)，與其他上市的PD-1/PD-L1抑制劑相比，恩維達?在臨床試驗中顯示出良好的安全性特征且療效穩(wěn)定以及免疫相關的肺炎發(fā)生率低且無輸液相關反應。
此外，公司專注于通過具有巨大協(xié)同效應潛力的聯(lián)合療法，一直在構筑慢性癌癥治療市場高進入壁壘。公司認為，該方法將使公司能夠系統(tǒng)高效治療腫瘤，并顯著提高癌癥患者的生存率和生活質(zhì)量。
不過，思路迪醫(yī)藥在招股書中也表明了其藥物局限性，表示由于其核心產(chǎn)品靶向目標適應癥為晚期治療，所以市場機會很小，因為僅限于既往治療失敗的患者。另外，腫瘤市場存在靶向與其核心產(chǎn)品及其他候選藥物相同適應癥的現(xiàn)有產(chǎn)品及潛在候選藥物，因而會面臨激烈競爭。
多機制且高度協(xié)同的創(chuàng)新藥物管線
3D Medicines 強大的慢性癌癥治療生態(tài)系統(tǒng)專注于腫瘤免疫療法，并以癌癥疼痛管理解決方案輔助支持。由于公司致力于透過自主發(fā)現(xiàn)及外部合作創(chuàng)新產(chǎn)品的方式探索及把握腫瘤藥物市場機遇，公司已組建并正在開發(fā)療法組合，以幫助需要長期治療的癌癥患者。自成立以來，公司一直維持研發(fā)投入，采用前瞻性的多元化策略，并積累技術專業(yè)知識，從而最終形成涵蓋多個治療靶點╱ 通路及采用不同作用機制治療慢性癌癥的產(chǎn)品和候選藥物管線。公司的管線產(chǎn)品及候選藥物不僅在臨床前及╱ 或臨床研究中顯示出差異化的特性，而且亦在兩兩聯(lián)用時具有協(xié)同作用潛力，具有廣闊的臨床應用前景及市場潛力。每種產(chǎn)品和候選藥物均可能被用作單藥療法及與其他藥物聯(lián)用，可共同釋放潛在的突破性療效。公司的候選藥物可與恩維達?產(chǎn)生協(xié)同效用，可更好地引導人類免疫系統(tǒng)抗擊癌癥及延長癌癥患者生存期。
憑借資源整合、業(yè)務開發(fā)、臨床開發(fā)及注冊能力，
成功探索創(chuàng)新腫瘤療法
為確保產(chǎn)品和候選藥物的商業(yè)價值最大化，公司亦尋求全球戰(zhàn)略合作機會。公司已與知名的PI合作開展多項臨床試驗以實現(xiàn)產(chǎn)品和候選藥物的臨床及商業(yè)價值。亦與TRACON合作伙伴在美國、加拿大及墨西哥開展恩維達?針對軟組織肉瘤患者的臨床試驗。同時，我們與Merck Healthcare KGaA（“默克”）簽訂了臨床試驗合作和供應協(xié)議，在大中華區(qū)開展II期臨床試驗研究，其中，恩維達?和由默克研發(fā)的靶向表皮生長因子受體（EGFR）的單克隆抗體西妥昔單抗（愛必妥?） 將開展聯(lián)合給藥研究。
自成立以來，公司一直維持長期有效地研發(fā)投資。于2020年、2021年以及截至2022年5月31日止五個月，公司的研發(fā)開支分別達到人民幣264.0百萬元、人民幣371.2百萬元及人民幣138.3百萬元。截止最后實際可行日期，公司的專利組合包括由公司擁有╱ 共同擁有或授予我們的87項。
專利╱ 專利申請（包括中國境外的57項），包括公司核心產(chǎn)品恩維達?的26項。
公司的研發(fā)平臺具備強大的分子篩選及設計能力，提高將分子從臨床前研究成功推向市場的可能性，推動創(chuàng)新治療方法及支持圍繞關鍵通路及靶標的管線資產(chǎn)。公司在上海及北京的研發(fā)中心包括大分子及小分子平臺、細胞系篩選平臺、化合物篩選平臺及動物模型。截止最后實際可行日期，公司已獲得16項IND批準及實施12項II/III期臨床研究。
經(jīng)驗豐富的全球管理及研發(fā)團隊
公司專注于從臨床前研究到臨床開發(fā)及商業(yè)化的整個藥物研發(fā)過程。公司的管理團隊在FDA、BMS, AstraZeneca AND Celgene等知名跨國公司中擁有平均20年的行業(yè)經(jīng)驗。在董事長兼首席執(zhí)行官龔博士的帶領下，公司卓越的管理團隊吸引了大批專業(yè)人員。截止最后實際可行日期，公司員工246人，其中研發(fā)團隊共有149名雇員，其中81名擁有碩士或以上學位，包括17名擁有博士學位。憑借管理團隊的深刻行業(yè)洞察力及精準判斷力，公司建立了具有協(xié)同作用的創(chuàng)新產(chǎn)品和候選藥物管線。
綜合來看，思路迪醫(yī)藥所處的賽道廣闊、研發(fā)進展領先、產(chǎn)品具有全球差異化優(yōu)勢、管理與技術團隊優(yōu)秀，具有相當?shù)南∪毙浴８鼮橹匾氖?，相較于許多Biotech公司還處于研發(fā)十分早期階段，3D Medicines的核心產(chǎn)品恩維達?已上市，未來現(xiàn)金流將通過持續(xù)性銷售收入得到一定支撐，并將以此反哺研發(fā)平臺，實現(xiàn)良性發(fā)展。
3D Medicines 董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官龔兆龍博士表示：“今天，我們很高興見證3D Medicines在香港交易所正式掛牌上市。這是公司發(fā)展史上的一個重要里程碑，也是我們新征程的起點。隨著慢性癌癥患者增加及癌癥治療創(chuàng)新療法的持續(xù)快速開發(fā)，市場的規(guī)模有望大幅增長。我們相信，憑借我們創(chuàng)新制藥行業(yè)的競爭地位，我們完全有能力抓住癌癥治療慢病化不斷加速的勢頭，在快速增長的市場中占據(jù)更大的份額。展望未來，公司致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化更多安全有效的創(chuàng)新藥物，以幫助需要長期治療的癌癥患者，并將通過實施以下策略進一步鞏固我們在該市場的地位：進一步擴展恩維達的商業(yè)潛力及探索新的市場機會；加快產(chǎn)品開發(fā)進入商業(yè)化步伐；增強內(nèi)部創(chuàng)新研發(fā)能力；建立GMP商業(yè)化生產(chǎn)能力；繼續(xù)吸引、栽培及留住人才，并致力為股東和投資者創(chuàng)造更大價值?！?/p>
