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11月30日，香港證券交易所公示顯示，博安生物已向港交所遞交IPO申請，并獲得受理。博安生物成立于2013年，主要針對腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等疾病領(lǐng)域開發(fā)和商業(yè)化優(yōu)質(zhì)生物制品。目前，該公司已建立一條包括10余款藥物的產(chǎn)品管線。其中，有2款產(chǎn)品已經(jīng)在中國獲批上市，另有9款產(chǎn)品正在臨床開發(fā)階段。
截圖來源：參考資料[1]
核心產(chǎn)品和商業(yè)化藥物
BA1101是安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗┑纳镱愃扑帲?/span>已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準上市，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性非小細胞肺癌適應癥、復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌及子宮頸癌。根據(jù)招股書，這也是博安生物首款商業(yè)化的抗體藥物產(chǎn)品。
BA6101是一款重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液，為普羅力（地舒單抗）的生物類似藥。該藥已于2022年11月獲得NMPA批準上市，用于骨折高風險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，在絕經(jīng)后婦女中可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風險。此外，該藥還正在歐盟、美國開展臨床試驗。
BA1102是一款重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液，為安加維（地舒單抗）的生物類似藥。安加維主要用于為患者治療因多發(fā)性骨髓瘤、實體瘤骨轉(zhuǎn)移及不可手術(shù)切除或手術(shù)切除可能導致嚴重發(fā)病率的骨巨細胞瘤引起的骨相關(guān)事件。博安生物正在中國開展BA1102治療實體瘤骨轉(zhuǎn)移的3期臨床試驗。此外，該藥還正在歐盟開展1期臨床試驗。
LY-CovMab是一款全人源單克隆抗體，擬開發(fā)用于治療COVID-19，正在中國進行2期臨床試驗。根據(jù)博安生物招股書介紹，LY-CovMab可成為預防及治療COVID-19的中和抗體候選藥物。
其它候選藥物
BA9101是阿柏西普生物類似藥。它是一種融合蛋白，由血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體的細胞外結(jié)合域與人IgG1Fc域融合而成。阿柏西普主要用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）及糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）患者。目前，BA9101正在中國開展治療wAMD的3期臨床試驗。
BA1104是納武利尤單抗的生物類似藥。納武利尤單抗主要用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎細胞癌、cHL、頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、HCC、食管癌、胃癌、胃食管結(jié)合部癌及食管腺癌患者。博安生物已于2022年9月在中國啟動該藥的1期臨床試驗。
BA5101是度拉糖肽的生物類似藥。度拉糖肽主要用于治療2型糖尿病患者。2022年7月，BA5101已在中國進入3期臨床試驗。
BA1105是一款重組抗Claudin18.2全人源IgG1型單克隆抗體，該候選藥通過Fc區(qū)引入氨基酸定點突變以增強抗體依賴性細胞毒性（ADCC）效應。BA1105正在中國進行1期臨床試驗。臨床前及初步臨床研究數(shù)據(jù)顯示，BA1105有望成為治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的有效藥物。
BA1201是一種抗PD-L1/TGF-β雙功能融合蛋白，擬用于治療小細胞肺癌、非小細胞肺癌、子宮頸癌、尿路上皮癌及晚期消化道腫瘤。博安生物已于2022年8月在中國啟動了該藥的1期臨床試驗。根據(jù)招股書，該候選藥物也是博安生物首個獲批啟動臨床試驗的雙特異性抗體在研新藥。
BA1106是博安生物自主開發(fā)的一款創(chuàng)新性CD25全人源單克隆抗體。CD25抗體是一種廣譜免疫腫瘤藥物，具有治療宮頸癌、腎癌、卵巢癌、黑色素瘤等多種實體瘤的潛力。2021年11月，博安生物已在Nature子刊Scientific Reports上發(fā)表了BA1106的相關(guān)研究成果。2022年9月，BA1106獲得NMPA批準在中國開展新藥臨床試驗，擬開發(fā)用于治療晚期實體瘤。
BA1202是博安生物自主開發(fā)的一款靶向CEA及CD3的雙特異性抗體，擬開發(fā)用于治療晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、胰腺導管腺癌等CEA陽性腫瘤。該藥目前處于臨床前研究階段。
BA1301是博安生物自主開發(fā)的一款抗Claudin18.2抗體偶聯(lián)藥物（ADC），主要用于治療胃癌、食管癌及胰腺癌。博安生物已于2022年10月提交該藥的臨床試驗申請。
BA2101是博安生物自主開發(fā)的一款I(lǐng)L4R長效分子抗體。它可同時阻斷IL-4及IL-13信號通路，調(diào)節(jié)2型免疫，降低嗜酸性粒細胞含量及IgE水平，治療Th2型免疫引起的過敏性疾病。該藥已在中國獲批開展臨床試驗，擬開發(fā)用于治療特異性皮炎、哮喘、慢性自發(fā)性蕁麻疹、鼻竇炎伴鼻息肉、結(jié)節(jié)性癢疹。
BA-CovMab是一款全人源單克隆抗體，擬開發(fā)運用重組技術(shù)生產(chǎn)并用于治療COVID-19的。該藥正在中國進行1期臨床試驗。
▲博安生物產(chǎn)品管線（截圖來源：參考資料[1]）
