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近日，泰諾麥博生物宣布完成約7.5億元Pre-IPO輪融資。本輪融資由格力金投、熙誠金睿領投，倚鋒資本、申宏格金、嘉興維龍、海創(chuàng)安達、新太格、沁灣資本等跟投，老股東康哲藥業(yè)、無錫國聯(lián)、金航集團持續(xù)加碼。
泰諾麥博生物基于天然全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術平臺（HitmAb?），研發(fā)天然全人源單克隆抗體新藥。目前，公司TNM001注射液（抗RSV長效單抗）和TNM002注射液（抗破傷風毒素單抗）產品已經陸續(xù)進入臨床階段。
獨創(chuàng)第四代抗體技術、原研創(chuàng)新與差異布局、高效的藥物管線推進等特點，使得泰諾麥博生物一直受到資本市場的追捧！累計融資額已經超過20億元。
泰諾麥博生物融資情況
為何泰諾麥博生物能夠頻頻獲得投資機構青睞？中國生物醫(yī)藥及抗體藥物市場還存在哪些投資機會？在泰諾麥博生物完成新一輪融資之際，動脈網和熙誠金睿管理合伙人陳鐳文、格力金投高級投資經理李玲進行了對話。
在對話中，“創(chuàng)新”、“差異化”兩個詞匯多次被提及，這也恰恰是泰諾麥博生物的顯著特征。泰諾麥博生物在日益擁擠的腫瘤領域之外，差異化布局了抗感染領域，旗下TNM002是全球首款破傷風單克隆抗體，TNM001為全球第三款、中國首款RSV單克隆抗體，公司正依托在抗感染領域的領先布局為單抗市場帶來新增量。
泰諾麥博生物產品管線
單抗藥物品種多， 市場活躍，具有長期機會
憑借著明確的靶點和作用機制，以及能顯著提高藥物有效性和安全性等特點，單抗藥物已成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最快的細分領域之一。
Cortellis數據庫顯示，1986年全球第一個鼠源性單抗藥物Muromonab OKT3誕生以來，目前全球已有約243種單抗藥物獲批上市，已注冊藥物26種，預登記藥物44種，處于臨床3期藥物215種，臨床2期441種，臨床1期503種。單抗藥物市場發(fā)展越發(fā)成熟，企業(yè)持續(xù)在新靶點發(fā)現、技術革新等方向上發(fā)力。
另一方面，單抗市場也存在新靶點發(fā)現極度困難，基于現有已成藥靶點進行開發(fā)難以形成差異化優(yōu)勢，腫瘤、自免疾病領域日益擁擠等現象。大量企業(yè)處于“微創(chuàng)新”階段，競爭力有限。
因此，很多企業(yè)不再局限于單抗技術，開始基于單抗平臺，向ADC、多肽、PDC等技術方向延展。在投資市場，也有部分投資人逐漸將目光從單抗轉移到了基因治療、mRNA疫苗等新興技術上。也有極少數的企業(yè)在單抗賽道上專研創(chuàng)新，探索出了一條獨特的發(fā)展路徑，比如麥諾麥博生物另辟蹊徑布局了尚有巨大臨床需求的抗感染領域。
不論怎么看，中國單抗藥物始終是一塊長期處于高度活躍狀態(tài)的潛力市場。單抗重磅品種銷售額高達數百億，并且在2021年，FDA批準了第100個抗體藥物，單抗治療傳染病也在2021年被《科學》雜志評選為年度十大科學突破之一。此外，各種技術的創(chuàng)新正在讓抗體藥物的開發(fā)更加高效和多樣化。簡單來說，單抗及抗體藥物市場依然有無限機遇。
還有300多個國外處于臨床的抗體藥靶點，國內無人涉足
我們注意到，格力金投、熙誠金睿正在密切跟進抗體藥物市場。
其中，格力金投2018年開始關注抗體藥物賽道，泰諾麥博生物是其投資的代表性抗體藥物企業(yè)。熙誠金睿重點關注生物醫(yī)藥領域，布局了伊米諾康、益杰立科、伊諾瑞康、華蘭疫苗等技術領先企業(yè)，對泰諾麥博生物的投資是其在生物醫(yī)藥領域的重要布局，能夠與其投資項目形成協(xié)同優(yōu)勢。
為什么長期看好單抗及抗體藥物市場？熙誠金睿管理合伙人陳鐳文表示：“我們確實看到了行業(yè)競爭加劇的問題，比如PD-1靶點扎堆研發(fā)。不過我們仍然看好單抗藥物的未來前景。通過數據庫能找到1500多個潛在的抗體藥物靶點，其中接近400個靶點處于臨床階段，而國內開發(fā)的靶點只有其中的40-50個。也就是說，還有300多個在國外處于臨床階段的靶點，國內還沒有企業(yè)涉足。無論是從數量、多樣性、質量來看，我國單抗藥物都還有待提高。”
在此背景下，許多投資人對單抗藥物市場的熱情并未熄滅，高度關注在單抗領域獨樹一幟，具有國際創(chuàng)新和差異化研發(fā)能力的公司。
“具體來講，我們會關注深耕差異化的疾病領域的企業(yè)，比如目前較少有人踏足的抗感染領域。在這一板塊，泰諾麥博生物正在開發(fā)的抗破傷風預防和抗RSV感染管線前景可觀，2020年我國抗破傷風特異性免疫球蛋白突破600萬針，此外全球每年因RSV感染導致下呼吸道疾病的住院人數約6400萬。同時，泰諾麥博生物的差異化技術平臺、領先的產品管線都是我們關注的要素?！备窳鹜陡呒壨顿Y經理李玲談道。
在未來，伴隨基礎研究的突破，單細胞測序技術、基因組學和蛋白組學技術的逐步完善及應用，新的靶點將會不斷涌現，抗體藥物也將擴展到更多適應癥，還有大量的機會等待企業(yè)和投資人挖掘。
避開腫瘤、自免紅海，公司差異化布局多個首創(chuàng)抗感染管線
關于如何衡量抗體藥物企業(yè)的投資價值，熙誠金睿已經建立起了一套完善的體系，會從團隊、研發(fā)平臺、臨床進展、市場空間及競爭格局、成藥確定性、財務回報等多維度考量。
“比如說，創(chuàng)始人要兼具研發(fā)和商業(yè)經驗；研發(fā)平臺要有源源不斷開發(fā)創(chuàng)新藥的能力且經過市場的驗證；在疾病領域、管線布局、臨床進展等幾個方面，要具備市場空間大，競爭格局優(yōu)良，管線臨床進度領先的特質，且安全性和有效性得到臨床驗證，藥物有很強的上市確定性。我們也會核實藥物的生產成本，因為創(chuàng)新藥上市后可能很快面臨醫(yī)保談判，需要預留利潤空間，充分考慮創(chuàng)新藥的商業(yè)化和盈利能力?！标愯D文進一步解釋道。
熙誠金睿和格力金投都對抗體藥物市場進行了詳盡的調研，總結出泰諾麥博生物是抗體藥物及抗感染領域一個非常獨特的標的。
團隊沉淀方面，抗感染領域壁壘高，需要研發(fā)人員多年的經驗和積累。泰諾麥博生物創(chuàng)始人廖化新博士曾任美國杜克大學人類疫苗研究所所長，對抗感染領域有深刻理解。結合CEO鄭偉宏成功的藥品商業(yè)運作經驗，公司構建起了一個兼具科學性和商業(yè)性的團隊，打通了抗體篩選、研發(fā)、臨床，到商業(yè)化的完整路徑。
技術平臺布局上，泰諾麥博生物走在抗體藥物技術革新前沿，公司的第四代天然全人源抗體開發(fā)技術平臺HitmAb?優(yōu)勢突出且得到了市場初步驗證。天然全人源抗體是B細胞在人體內經過成熟分化并直接篩選得到，在開發(fā)抗病毒、抗細菌等抗感染領域優(yōu)勢突出，抗體既能與抗原有極佳的親和力，又能最大限度降低免疫原性，解決了傳統(tǒng)抗體藥由于免疫原性引起的抗藥抗體反應問題，大幅提高了成藥率。
利用免疫原性更低、成藥率更高的天然全人源單抗技術，泰諾麥博生物避開了布局者眾多、競爭白熱化的腫瘤和自免領域，差異化、前瞻性布局了抗感染藍海市場。
管線方面，泰諾麥博生物已開發(fā)出近20款抗體分子，5款自研產品進入/接近臨床、成功對上市公司授權2款產品、與上市公司共同開發(fā)3款產品。核心管線進展領先且商業(yè)價值明確，TNM002是全球首款破傷風單克隆抗體，正處于臨床3期，獲得了中國CDE的突破性療法與美國FDA快速通道授權，TNM001為國內首款RSV單克隆抗體。同時，公司正在開發(fā)的天然全人源單克隆抗體新藥有望解決困擾全球已久的登革熱難題。
李玲表示：“綜合來看，泰諾麥博生物的布局、進展及創(chuàng)新性稱得上是行業(yè)內的天花板。期待TNM002順利上市，TNM001快速推進，在療效等關鍵數據上有新突破。也期待公司基于現有抗體篩選平臺，延伸更多臨床適應癥、更多技術方向，帶動珠海本地生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。”
困難時期，優(yōu)質企業(yè) 更能夠被投資人看見
眾所周知，2022年在新冠肺炎疫情反復、宏觀經濟承壓、二級市場生物制藥估值降溫、價格和進院挑戰(zhàn)等多重因素的影響下，醫(yī)療健康行業(yè)投融資遇冷。
但對投資機構來講，這個時期也是可以深度挖掘具有創(chuàng)新技術路線、健全創(chuàng)始人團隊、優(yōu)秀運營管理和高效商業(yè)化落地能力的企業(yè)的好時機。對創(chuàng)新藥企而言，以患者為中心、關注臨床未滿足需求、深入研究病理機制、布局新靶點、推進技術迭代、避免同質化競爭、挖掘患者和醫(yī)生需求進行差異化營銷將是有效的破冰之路。
“困難時期，泡沫撇清、去偽存真，優(yōu)秀企業(yè)能夠真正浮現。泰諾麥博生物的天然全人源抗體藥物研發(fā)平臺已顯示出其創(chuàng)新藥物管線的開發(fā)能力，將助力中國創(chuàng)新藥在‘微創(chuàng)新’到‘全球新’的道路上邁出堅實的一步，我們希望在未來持續(xù)見證公司創(chuàng)新管線突破帶來的病患臨床獲益，期待公司發(fā)展為新一代大型生物藥研發(fā)與制造企業(yè)?！标愯D文表示。
