1000億!上海市重磅加碼生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)!

  以下文章來源于:醫(yī)藥投資部落

11月21日,上海市人民政府發(fā)布《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》,提出了六個方面、18條政策措施,旨在推動研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市為關鍵抓手,打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地。

《若干政策措施》明確,到2025年,上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成,研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模要達到1000億元以上。
1652868536(1).jpg
在支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式方面,《若干政策措施》明確,上海將優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。
放寬產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)必須同時在上海市的支持條件限制,對由上海市注冊申請人獲得藥品注冊證書,委托外省市企業(yè)(包括關聯(lián)公司)生產(chǎn)實現(xiàn)產(chǎn)出的1類創(chuàng)新藥,按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予不超過研發(fā)投入的30%、最高不超過2000萬元資金支持;每個單位每年累計支持額度不超過7500萬元。
在提高生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權交易活躍度方面,《若干政策措施》明確,要在上海技術交易所開設“生物醫(yī)藥專板”。在上海技術交易所設立生物醫(yī)藥特色交易板塊,開發(fā)生物醫(yī)藥里程碑式付款(Milestone Payment)的交易服務產(chǎn)品。
鼓勵企業(yè)、高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機構進場交易,對以技術許可、轉(zhuǎn)讓、作價投資或創(chuàng)業(yè)等方式實現(xiàn)本地轉(zhuǎn)化孵化的技術承接主體,以及促成技術交易的技術轉(zhuǎn)移機構,予以一定支持。

在提升研發(fā)創(chuàng)新能力方面,《若干政策措施》明確,上海將加強原始創(chuàng)新能力布局。發(fā)揮好上海光源、蛋白質(zhì)等國家重大科技基礎設施和臨港實驗室等戰(zhàn)略科技力量作用,進一步提升生物醫(yī)藥研發(fā)服務能力。

瞄準合成生物學、基因編輯、干細胞與再生醫(yī)學、細胞治療與基因治療、人工智能輔助藥物設計等重點領域,布局若干市級科技重大專項和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項目。

在引進和培育創(chuàng)新型總部方面,《若干政策措施》明確,上海將支持研發(fā)中心升級為多功能研發(fā)總部。

支持國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)在滬設立的研發(fā)中心,升級為研發(fā)、銷售、結算等功能一體的復合型研發(fā)總部,增設的銷售、結算等能級提升達到一定規(guī)模的,按照創(chuàng)新型總部支持政策,由市、區(qū)兩級政府給予一次性分級獎勵。

在支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺建設方面,《若干政策措施》明確,上海將完善生物醫(yī)藥企業(yè)孵化培育機制。

鼓勵科技企業(yè)孵化器、眾創(chuàng)空間、大學科技園、產(chǎn)業(yè)(科技)園、高新區(qū)等加強聯(lián)動合作,將孵化器與本地產(chǎn)業(yè)部門對接以及畢業(yè)企業(yè)在本地落地轉(zhuǎn)化成效,作為績效考核重要內(nèi)容,對于取得積極成效的載體給予政策、資金等方面的支持。鼓勵產(chǎn)業(yè)孵化、公司創(chuàng)投等新模式發(fā)展。

在支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用方面,《若干政策措施》明確,上海將進一步提升創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批速度。對具有顯著臨床價值、創(chuàng)新性強的第二類醫(yī)療器械,經(jīng)相關部門審查達到基本要求后,推薦進入上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序。