以下文章來源于：醫(yī)藥投資部落
這幾天，各種Biotech們關(guān)廠甚至賣廠求生的新聞刷屏了，這個(gè)列表包括但不限于：基石藥業(yè)、科望醫(yī)藥、和鉑藥業(yè) 。。。關(guān)廠停工的原因，無非是現(xiàn)金流緊張。現(xiàn)金流緊張的原因，無非是再融資渠道關(guān)閉，又沒有可商業(yè)化的產(chǎn)品或者產(chǎn)品的商業(yè)化實(shí)在不給力。
談到商業(yè)化，連花清瘟在大氣層中望著地上的Biotech們，笑而不語。
11月13日，多家石家莊的勞務(wù)中介發(fā)出招聘啟事：以嶺藥業(yè)大量招聘普工，待遇180元/天，工作時(shí)間為兩班倒，白班“早8晚8”，夜班“晚8早8”，工作地點(diǎn)為石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司東門。
有知情者表示，很多家中介都在發(fā)布招工信息，以嶺藥業(yè)此次緊急招工的數(shù)量，在1000人左右。據(jù)上海證券報(bào)報(bào)道，連日來，連花清瘟在石家莊當(dāng)?shù)責(zé)徜N，市內(nèi)部分藥店的連花清瘟膠囊一度出現(xiàn)斷貨情況。公司內(nèi)部員工的內(nèi)購平臺(tái)由于近日訂單爆滿，連花清瘟現(xiàn)在已不接受自提，需要排單，暫時(shí)只能購買后等待郵寄。雖然連花清瘟是以嶺藥業(yè)的核心產(chǎn)品，但是其準(zhǔn)確銷售數(shù)據(jù)從未公開過。
根據(jù)西南證券發(fā)布的研究報(bào)告預(yù)測數(shù)據(jù)，僅僅在2022年3季度，連花清瘟膠囊預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)收入11億~12億元，同比增長25%；按照這個(gè)銷售預(yù)測口徑，全年銷售額達(dá)到40億元~50億元問題不大，談笑間橫掃一堆PD-1。連花清瘟們的市場有多大？沒有準(zhǔn)確答案，但是有個(gè)數(shù)據(jù)可以窺見一斑。2020年，全國通過省級藥品集中采購平臺(tái)網(wǎng)，藥品訂單總金額為9312億元，其中中成藥1791億元，占比19%。在此，我們無意討論連花清瘟們是否真正有效這類可能永遠(yuǎn)沒有答案的問題，我們想討論的是：各位缺錢到要賣廠的Biotech們，有可能進(jìn)軍中藥這片流淌著奶與蜜的土地嗎？這件事情反過來，是完全成立的，賺到大錢的中藥企業(yè)們，開始進(jìn)軍小分子或者大分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域，已經(jīng)比比皆是了。禮尚往來，既然傳統(tǒng)中藥企業(yè)可以大舉進(jìn)軍“西藥創(chuàng)新藥”，沒有道理Biotech們不能涉足“中藥創(chuàng)新藥”。
在最近幾年創(chuàng)新藥大潮中，雖然不那么引人注目，但是“中藥創(chuàng)新藥”從未缺席，中藥創(chuàng)新藥的占比甚至超過很多人的預(yù)期。2021年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)76個(gè)新藥，其中37個(gè)進(jìn)口新藥，39個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥。在39個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥中，12個(gè)是中藥創(chuàng)新藥，差不多三分天下有其一。說難，是因?yàn)橐荒戢@批絕對數(shù)量確實(shí)不高，只有12個(gè)；說不難，則是中藥創(chuàng)新藥的臨床設(shè)計(jì)給人的直觀感受。比如，2022年初，一款中藥創(chuàng)新藥(以下簡稱"A藥")成功獲批，其適應(yīng)癥是：用于不適合或患者拒絕接受標(biāo)準(zhǔn)治療、既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的XX癌。拋開這個(gè)適應(yīng)癥前略顯非主流的定語不談，這個(gè)藥物的臨床試驗(yàn)的參照藥物選擇是一個(gè)重點(diǎn)。
雖然支持該藥物上市的臨床試驗(yàn)，確實(shí)顯示出針對參照藥物(另一款中藥)的優(yōu)效，但是其參照藥物最早的上市時(shí)間，可以追溯到上世紀(jì)80年代，是藥物監(jiān)管完全處于蠻荒時(shí)代的產(chǎn)物，參照藥物本身的藥理與藥效都存在一定的疑問。在2021年上市的12個(gè)中藥創(chuàng)新藥中，除了用于新型冠狀病毒肺炎而緊急上市的三個(gè)藥物之外，其他9個(gè)藥物的臨床試驗(yàn)中只有3個(gè)藥物是用陽性藥進(jìn)行對照，占比只有33%。所以，如果只要打敗臨床上目前正在使用的中藥，就可以成為“中藥創(chuàng)新藥”，這件事情不一定很難。
比如，一款年銷售額在20億元以上的心腦血管中藥，主要成分為蚯蚓和螞蟥的粉末，據(jù)說一年可以用掉數(shù)十噸螞蟻，其藥物作用機(jī)制是“樹木結(jié)實(shí)，蟲子能鉆洞，地面堅(jiān)硬，蚯蚓能疏通”，故蚯蚓粉末可以疏通血管。在心腦血管領(lǐng)域，要做出一款大分子/小分子藥物，在臨床試驗(yàn)中戰(zhàn)勝經(jīng)典的西藥，比如各種他汀類藥物或者鈣通道阻滯劑等等，其難度是地獄級別。
但是經(jīng)過各種技術(shù)手段，尋找到一個(gè)"經(jīng)典名方"，戰(zhàn)勝蚯蚓和螞蟥粉末，這事也許相對容易。也許有人說，Biotech們即使做出中藥創(chuàng)新藥，也還是沒有銷售能力。這事簡單，手握連花清瘟這樣年銷售50億的品種，一定有大藥企愿意接過去商業(yè)化。這件事情的意義，一方面在于解決Biotech自身的現(xiàn)金流。
另一方面，鑒于很多在特殊歷史時(shí)期上市的中藥的藥效不明，是未知數(shù)X，那么只要在X的基礎(chǔ)上有一定的提升，即使只是做到"X+1"，多少也是一種進(jìn)步吧。
