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新天地藥業(yè)專注于手性醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主要產(chǎn)品為左旋對(duì)羥基苯甘氨酸系列產(chǎn)品和對(duì)甲苯磺酸。目前公司已是全球第二大左旋對(duì)羥基苯甘氨酸生產(chǎn)企業(yè)和國內(nèi)主要對(duì)甲苯磺酸生產(chǎn)企業(yè)。
如今,新天地藥業(yè)順利登陸創(chuàng)業(yè)板,憑借過去積累下的實(shí)力,公司將在資本市場(chǎng)力量加持下進(jìn)一步騰飛。
作為技術(shù)密集型企業(yè),十多年來,新天地藥業(yè)始終注重研發(fā),投入大量人力物力,深挖出一條寬闊的技術(shù)護(hù)城河。2019-2021年,公司研發(fā)投入分別為1712.36 萬元、2061.93萬元和2058.92萬元,占營(yíng)業(yè)收入比例分別為4.21%、4.76%和4.01%,期間公司研發(fā)投入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)9.65%。公司擁有一支122人的專業(yè)中間體和原料藥研究團(tuán)隊(duì),覆蓋藥品研究開發(fā)、市場(chǎng)跟蹤分析、新工藝研發(fā)、放大生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量控制、國內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)等各個(gè)環(huán)節(jié)。為了源源不斷激發(fā)團(tuán)隊(duì)活力,公司建立了有效的研發(fā)人員引進(jìn)、培養(yǎng)和激勵(lì)機(jī)制,并制定階段性考核政策,提高研發(fā)人員的積極性。除了自我精進(jìn),新天地藥業(yè)也在積極拓展產(chǎn)學(xué)研合作,與中國藥科大學(xué)、清華大學(xué)及多家醫(yī)藥公司等機(jī)構(gòu)合作開展技術(shù)項(xiàng)目。2021年7月,河南省科技廳還在公司設(shè)立了“中原學(xué)者工作站”。此外,公司牽頭起草了左旋對(duì)羥基苯甘氨酸的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(HG/T 5804-2021),并參與編制了對(duì)甲苯磺酸的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(HG/T 5623-2019)。經(jīng)過長(zhǎng)期打磨積累,新天地藥業(yè)獲得了豐碩成果。公司建立起了一套完整、自主的技術(shù)體系,形成了左旋對(duì)羥基苯甘氨酸制備、對(duì)甲苯磺酸制備、副產(chǎn)品控制、綠色生產(chǎn)四方面核心技術(shù),其中包括10項(xiàng)子技術(shù)。截至2022年上半年末,公司已擁有實(shí)用新型專利104項(xiàng),發(fā)明專利6項(xiàng),其中1項(xiàng)發(fā)明專利獲得了8國發(fā)明專利授權(quán),另有多項(xiàng)專利被河南省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定為河南省科學(xué)技術(shù)成果。非對(duì)映體結(jié)晶拆分法生產(chǎn)左旋對(duì)羥基苯甘氨酸新工藝、手性拆分劑(+)-1-苯基乙磺酸產(chǎn)業(yè)化及不對(duì)稱合成D-對(duì)羥基苯甘氨酸新工藝等9 項(xiàng)技術(shù)工藝還取得了河南省科學(xué)技術(shù)廳頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書。公司研發(fā)中心被認(rèn)定為手性藥物生產(chǎn)關(guān)鍵制備技術(shù)河南省工程實(shí)驗(yàn)室和河南省抗生素中間體工程技術(shù)研究中心,公司也被評(píng)為河南省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。雁過無痕,綠色環(huán)境出放心產(chǎn)品
由于藥企涉足諸多化學(xué)原料,過去多年來,污染問題一直是監(jiān)管部門的心頭患。因環(huán)境污染治理不到位受到處罰,損壞形象的企業(yè)比比皆是。而新天地藥業(yè)卻沒有讓監(jiān)管部門因此”操過心“。公司高度重視在綠色生產(chǎn)方面的創(chuàng)新,除在技術(shù)研發(fā)過程中創(chuàng)新綠色制備工藝,提高收率,進(jìn)行副產(chǎn)物生成控制外,還自主設(shè)計(jì)并定制環(huán)保設(shè)備進(jìn)行配套。公司通過自主研發(fā)取得多項(xiàng)與綠色環(huán)保相關(guān)的專利并應(yīng)用于生產(chǎn)實(shí)踐,購建了含酚母液的回收利用處理系統(tǒng)、尾氣回收再利用和高溫焚燒無害化處理裝置等環(huán)保處理設(shè)施,實(shí)現(xiàn)了專利成果的成功轉(zhuǎn)化。公司在生產(chǎn)過程中,通過對(duì)生產(chǎn)工藝的持續(xù)改進(jìn),對(duì)反應(yīng)母液進(jìn)行循環(huán)套用,大幅減少了“三廢”的排放。通過在綠色生產(chǎn)方面的持續(xù)創(chuàng)新和投入,近幾年,公司污染排放遠(yuǎn)低于國家排放標(biāo)準(zhǔn),全年各項(xiàng)檢測(cè)全達(dá)標(biāo),無環(huán)保事故發(fā)生。2019年及2020年,公司連續(xù)被評(píng)為河南省重污染天氣重點(diǎn)行業(yè)績(jī)效評(píng)級(jí)B級(jí)企業(yè)、河南省節(jié)能減排科技創(chuàng)新示范企業(yè)以及河南省“專精特新”企業(yè),在2019 年河南省制藥行業(yè)綠色發(fā)展協(xié)會(huì)舉辦的河南省醫(yī)藥行業(yè)綠色發(fā)展調(diào)研評(píng)價(jià)活動(dòng)中,公司位列行業(yè)第一名,并獲得了“河南省綠色工廠”榮譽(yù)稱號(hào)。2021年,公司又獲評(píng)重污染天氣重點(diǎn)行業(yè)績(jī)效評(píng)級(jí)A級(jí)企業(yè)以及國家AAAAA級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化良好行為企業(yè)。愛惜羽毛,方能飛得更遠(yuǎn)。憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量以及綠色生產(chǎn)和技術(shù)研發(fā)能力,新天地藥業(yè)在市場(chǎng)鑄就起良好的形象口碑,俘獲了內(nèi)蒙聯(lián)邦、珠海聯(lián)邦、國藥威奇達(dá)、華北制藥、常盛制藥等一眾大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)的青睞,建立了長(zhǎng)久、穩(wěn)定的合作關(guān)系。
在深耕左旋對(duì)羥基苯甘氨酸和甲苯磺酸兩大原有業(yè)務(wù)的同時(shí),新天地藥業(yè)也在積極拓展新業(yè)務(wù)范圍。依托在手性藥物制備技術(shù)、綠色制備工藝等方面的優(yōu)勢(shì),公司以緊缺型、處于產(chǎn)品導(dǎo)入期和快速放量期的原料藥品種為重點(diǎn),向著成為具有特色的原料藥生產(chǎn)基地這一目標(biāo)大步邁進(jìn)。早在2018年7月,公司就取得了《藥品生產(chǎn)許可證》,建立起原料藥中試和規(guī)?;a(chǎn)車間。截至今年上半年末,公司的鹽酸利多卡因原料藥、鹽酸萘甲唑啉原料藥已通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng),完成備案登記;公司在研的13個(gè)原料藥品種中已有3個(gè)品種提交國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心備案登記,其中1個(gè)品種已通過藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查。此外,從2021年4月開始,公司開始布局化學(xué)原料藥CDMO業(yè)務(wù),致力于打造CDMO 一站式服務(wù)平臺(tái),為全球客戶提供化學(xué)原料藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。2018年至2021年,新天地藥業(yè)營(yíng)收分別為2.95億元、4.07億元、4.33億元、5.14億元,持續(xù)增長(zhǎng)。2022年,公司增長(zhǎng)勢(shì)頭不減,營(yíng)收達(dá)4.48億元,同比上升37.06%。未來隨著業(yè)務(wù)范圍逐步擴(kuò)張,新天地藥業(yè)也將走入更廣闊的發(fā)展天地。