以下文章來源于：人民日?qǐng)?bào)健康
畢井泉
全國政協(xié)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任
中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長
“生物醫(yī)藥是全球新一輪科技變革中科技含量最高、創(chuàng)新最為密集、投資最為活躍的領(lǐng)域之一。過去十年，我國在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域取得重大成果，中國批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量占全球15%左右，本土企業(yè)在研新藥數(shù)量占全球33%，在中國開展新藥臨床試驗(yàn)有5500多項(xiàng)。生物醫(yī)藥的創(chuàng)新，已經(jīng)成為我國進(jìn)入創(chuàng)新型國家的重要標(biāo)志之一”。11月5日，全國政協(xié)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任、中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長畢井泉在第五屆虹橋國際經(jīng)濟(jì)論壇分論壇上指出。
畢井泉認(rèn)為，推進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，需要更多原創(chuàng)性科學(xué)發(fā)現(xiàn)。我們?cè)诳吹饺〉贸删偷耐瑫r(shí)，也要看到存在的不足，近年來批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥大部分屬于跟隨式、引進(jìn)式創(chuàng)新，新靶點(diǎn)、新化合物、新作用機(jī)理的原創(chuàng)性新藥不多，創(chuàng)新的質(zhì)量與世界先進(jìn)水平還有差距，我們非常需要當(dāng)年青蒿素、三氧化二砷和全反式維甲酸治療白血病、乙肝病毒進(jìn)入人體細(xì)胞靶點(diǎn)這樣原創(chuàng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)，以這些原創(chuàng)性科學(xué)發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)的研究開發(fā)，一定會(huì)誕生出更多的原創(chuàng)性治療藥物。
“中國發(fā)展生物醫(yī)藥有很多優(yōu)勢(shì)。我們國家人口多，發(fā)展快，市場(chǎng)規(guī)模大，要促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理”， 畢井泉針對(duì)提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量提出以下建議：
第一，鼓勵(lì)原創(chuàng)性研發(fā)，鼓勵(lì)臨床價(jià)值更優(yōu)藥物上市。2021年國家藥品審評(píng)中心發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》提出，應(yīng)盡量為受試者提供臨床實(shí)踐中最佳治療方式/藥物，新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更有臨床價(jià)值的治療選擇為最高目標(biāo)。這些要求，應(yīng)該成為藥物研發(fā)的普遍適用的指導(dǎo)原則。要從審評(píng)審批、臨床使用、醫(yī)保支付多方面采取措施鼓勵(lì)原創(chuàng)性、臨床價(jià)值更優(yōu)的創(chuàng)新藥上市和使用，鼓勵(lì)從中醫(yī)藥寶庫中發(fā)現(xiàn)具有高價(jià)值的原創(chuàng)性成果。對(duì)于已有治療手段的適應(yīng)癥，要鼓勵(lì)新藥研發(fā)企業(yè)去開發(fā)更有臨床價(jià)值的新藥。
第二，提高監(jiān)管水平和效率。推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，要從藥品研發(fā)全生命周期各個(gè)環(huán)節(jié)與國際通行做法和最佳實(shí)踐對(duì)標(biāo)，找出差距，完善政策，提高效率和透明度，為科學(xué)家和企業(yè)提供更加高效、更可預(yù)見的服務(wù)，提高醫(yī)藥研發(fā)的國際競(jìng)爭(zhēng)力。
第三，使患者能夠用上最好的治療藥物。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采購批準(zhǔn)上市的新藥，不受醫(yī)院用藥數(shù)量限制?，F(xiàn)在每年批準(zhǔn)上市的新藥只有幾十種，不會(huì)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥數(shù)量的增加構(gòu)成什么壓力，建議調(diào)整相關(guān)規(guī)定。
第四，穩(wěn)定創(chuàng)新藥市場(chǎng)預(yù)期。穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期對(duì)于新藥持續(xù)研發(fā)至關(guān)重要。資本會(huì)從預(yù)期差的領(lǐng)域流向預(yù)期好的領(lǐng)域，這就是市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用的具體體現(xiàn)。創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制直接影響企業(yè)的市場(chǎng)預(yù)期。新藥研發(fā)是高風(fēng)險(xiǎn)的事業(yè)，新藥上市后能夠銷售多少數(shù)量，銷售收入能不能覆蓋研發(fā)成本，能不能有利潤投入新的研發(fā)，這些還是交給企業(yè)自己去探索。對(duì)于高價(jià)格的創(chuàng)新藥，醫(yī)保根據(jù)資金情況確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
第五，發(fā)展高質(zhì)量仿制藥。解決藥品可及的根本性措施是發(fā)展仿制藥。要繼續(xù)鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，落實(shí)有關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)政策，抑制惡性競(jìng)爭(zhēng)，保證中標(biāo)藥品質(zhì)量和供應(yīng)。要明確未通過一致性評(píng)價(jià)藥品文號(hào)的退出政策，研究按藥品文號(hào)收取年度監(jiān)管費(fèi)，迫使多年不生產(chǎn)的僵尸文號(hào)退出市場(chǎng)，減輕監(jiān)管壓力。
第六，規(guī)范商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)發(fā)展。建立多層次醫(yī)療保障制度的關(guān)鍵是劃清基本醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的邊界，明確商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的市場(chǎng)范圍，便于保險(xiǎn)公司精算，推出有明確承保范圍的商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品，便于消費(fèi)者投保，也便于社會(huì)監(jiān)督。要明確商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收支平衡、略有結(jié)余的原則，鼓勵(lì)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)公司之間的競(jìng)爭(zhēng)，提高理賠效率，給投保人提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療保障服務(wù)。
第七，改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制。要按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”原則，在不增加社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)總負(fù)擔(dān)前提下，逐步理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)對(duì)醫(yī)務(wù)人員工資性支出全覆蓋。推進(jìn)全國統(tǒng)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保機(jī)構(gòu)共享的電子病歷、電子處方制度，促進(jìn)合理用藥，實(shí)現(xiàn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果共享，減少醫(yī)生的重復(fù)勞動(dòng)，提高診療效率，減少處方差錯(cuò)，提高基層醫(yī)生診療水平。實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥分開的改革，才能讓藥品回歸自身的屬性。
第八，增加基礎(chǔ)研究投入。沒有強(qiáng)大的基礎(chǔ)研究，很難出現(xiàn)原創(chuàng)性的科研成果。建議增加生命科學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究的經(jīng)費(fèi)投入，改革科技成果評(píng)價(jià)方法，落實(shí)《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》和《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》中科技成果轉(zhuǎn)化凈收益不少于50%獎(jiǎng)勵(lì)科研人員的規(guī)定，激勵(lì)科學(xué)家發(fā)明創(chuàng)造。
第九，擴(kuò)大生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國際合作。要進(jìn)一步擴(kuò)大生物醫(yī)藥領(lǐng)域的制度性開放，更多地參與國際藥物研發(fā)指導(dǎo)原則的制定和采用，最大限度減少生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度性成本。加強(qiáng)國際社會(huì)公共衛(wèi)生和醫(yī)藥信息交流。
“中國研發(fā)的新冠疫苗為很多國家抗擊疫情做出了貢獻(xiàn)。中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新雖然剛剛起步，但研發(fā)出來的抗癌藥物美價(jià)廉，完全可以惠及亞太和‘一帶一路’發(fā)展中國家的患者”。畢井泉說。
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