以下文章來(lái)源于：藥明康德
Biomind Labs于近日公布其在研藥品BMND01于臨床2期試驗(yàn)中，第1部分的初步積極結(jié)果。BMND01是一種創(chuàng)新液體吸入配方，具潛力在使用后約10分鐘便產(chǎn)生迷幻效果，可用以治療難治性抑郁癥（TRD）。在所公布數(shù)據(jù)顯示，所有測(cè)試劑量的BMND01在健康成人皆顯示具有良好的耐受性與安全性，此結(jié)果支持藥物進(jìn)入試驗(yàn)下一階段，對(duì)TRD患者進(jìn)行治療。
目前，全球范圍內(nèi)約每8人中就有1人罹患精神疾病。其中，抑郁癥是最常見(jiàn)的精神疾病之一，全球約2.8億患者。患者的抑郁癥狀，如情緒低落或?qū)θ粘；顒?dòng)失去興趣或快感，會(huì)嚴(yán)重影響其社會(huì)、職業(yè)、教育或其他社會(huì)生活正常功能。與此同時(shí)，近2/3抑郁癥患者無(wú)法從現(xiàn)有療法中獲得充分緩解。當(dāng)抑郁癥患者對(duì)2種及以上的治療方法沒(méi)有反應(yīng)時(shí)，就可能進(jìn)展為難治性抑郁癥（TRD），這些患者約占了抑郁癥患者總數(shù)10-30%，他們對(duì)于新的治療方法有巨大的需求。
BMND01是一項(xiàng)基于N,N-二甲基色胺（DMT）的創(chuàng)新液體吸入配方在研藥品，通過(guò)鼻子吸入藥品的劑型，可以讓其中的DMT活性成分，在約10分鐘內(nèi)直接快速進(jìn)入系統(tǒng)循環(huán)當(dāng)中。這種藥物遞送方式，免除DMT通過(guò)首過(guò)代謝（first-pass metabolism），進(jìn)而避免藥物在過(guò)程中因被腸道和肝臟中的酶迅速代謝，造成活性成分大量降低的狀況。此外，藥物的快速作用也可能使得在真實(shí)世界的心理臨床治療監(jiān)控上，變得更為可行。
根據(jù)新聞稿，這次所公布的試驗(yàn)是全世界首個(gè)測(cè)試吸入型DMT的臨床試驗(yàn)。這是一項(xiàng)開(kāi)放性標(biāo)簽的劑量遞增試驗(yàn)，共30位健康自愿者參與了Biomind科研團(tuán)隊(duì)所設(shè)計(jì)的專(zhuān)有臨床試驗(yàn)方案，以檢視BMND01的安全性與耐受性。此試驗(yàn)結(jié)合了不同領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)，包含以不同DMT劑量進(jìn)行的心理迷幻療程，以及根據(jù)臨床標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的心理支持治療。而在此劑量探索試驗(yàn)中，共檢視了5-100 mg共11種不同劑量的藥物。試驗(yàn)過(guò)程中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)或臨床風(fēng)險(xiǎn)。僅在參與者中發(fā)現(xiàn)輕微、暫時(shí)性的血壓上升，以及與基線相較最高達(dá)30%的心跳速率增加，且沒(méi)有發(fā)現(xiàn)臨床癥狀反彈情形。這樣的結(jié)果與健康成人進(jìn)行中度體能活動(dòng)時(shí)所顯示的生理狀態(tài)相似。
“此臨床試驗(yàn)?zāi)Ｐ偷哪康氖且犀F(xiàn)有的全球醫(yī)療系統(tǒng)，以快速、方便的方式，將Biomind的BMND01候選藥品推進(jìn)迷幻藥使用的前沿。通過(guò)專(zhuān)有的DMT治療中心，使得在不用訓(xùn)練一整批心理健康專(zhuān)業(yè)人士的前提下，使得進(jìn)行規(guī)模化的治療成為可能。”Biomind的首席執(zhí)行官Alejandro Antalich先生說(shuō)道。
