當熱錢流入中藥

以下文章來源于:深藍觀

微信圖片_20221027154401.jpg

李昀 方澍晨丨撰文

方澍晨丨編輯



最近,醫(yī)藥股像坐過山車一般起起伏伏。但不變的是,公募資金對生物醫(yī)藥的持倉,在今年不斷突破著下限。其中,創(chuàng)新藥板塊又是重災區(qū)。

在一眾醫(yī)藥股中,有一個板塊似乎總能幸免于難。在創(chuàng)新藥股價被企業(yè)消息和政策環(huán)境攪動得天翻地覆時,中藥板塊似乎“風景這邊獨好”。

在前幾日大跌的時候,中藥股保持堅挺;今天開盤,中藥股依舊領漲。漢森、華森、方盛、龍津等中藥個股紛紛沖高。最近十日,中藥板塊主力凈流入2.34億元,遠遠跑贏其他醫(yī)藥股。

跌的時候不大跌,漲的時候又最歡——這可能是形容中藥股的最佳表達。過去的創(chuàng)新藥牛市,中藥股是保底項;而現(xiàn)在,當資本在創(chuàng)新藥領域感到難熬時,中藥股似乎又成了下一個重倉寶地。

為什么是中藥?

二級市場一年內數(shù)次暴漲的背后,最重要的原因是政策對中藥的支持,已傳導到了一級市場:除了傳統(tǒng)的投資方(政府基金、中藥龍頭企業(yè))之外,社會資本也開始介入中藥新藥研發(fā)。

只是中藥也同樣面臨著仿制藥、me-too藥一樣的集采時代的到來。以往的中藥龍頭往往可以用幾個大品種養(yǎng)活一個企業(yè),而這種躺在大品種上賺錢的日子不再,中藥企業(yè)的創(chuàng)新壓力并不比化藥、生物藥企業(yè)?。褐挥胁煌5叵碌?,才能讓籃子里不止一個雞蛋——這也在一定程度上左右、甚至決定資本的選擇。

未來,決定中藥企業(yè)市場想象空間的也許不再是行業(yè)龍頭,而是整體的政策導向以及隨之而來的資本界關注。而中藥創(chuàng)新的發(fā)展,以及企業(yè)嘗試突破“一招鮮”盈利模式的努力,是否能夠承載起政策和資本的雙重聚焦,仍屬未知。

-01-

社會資本的初步洗牌期

過去一些年,中藥新藥研發(fā)的投資,主要來自政府基金和一些大的中藥企業(yè)。

例如,上海市科委每年“科技創(chuàng)新行動計劃”中的生物醫(yī)藥科技專項,除了供生物、化學新藥研發(fā)、醫(yī)療器械與裝備開發(fā)者申請外,也提供給中藥新藥研究者,每項資金通常為幾十萬元。

“政府的支持始終都是一個重要的引導性方向?!币晃恢兴幮滤幯邪l(fā)者說,“雖然就每一個項目來說,政府的資金也許并不是特別多,但它是導向性的?!?/span>

接下來,或許還有更多的政府基金投入中藥。目前,已有“國家隊”頂流牽頭的中醫(yī)藥基金,總規(guī)模高達300億元:那是去年8月,國開行全資子公司國開金融聯(lián)合廣東兩家政府基金而設立。

而這兩年,上述研發(fā)者發(fā)現(xiàn),社會資本也開始有意愿投入中藥研發(fā)了:在相關政策持續(xù)利好的情況下,考慮到中藥新藥研發(fā)成本比化藥和生物藥低很多,通常只要數(shù)百萬,一些投資人開始有興趣“做一些嘗試”。

一名長期關注中藥股的投資人也注意到,今年一些中藥企業(yè)股東數(shù)量下降,越來越多的機構進入了這個此前長期不被醫(yī)藥領域專業(yè)投資人士看好的賽道。

投入中藥的社會資本,剛剛進入初步的洗牌期?!坝幸恍C構同時進入片仔癀、同仁堂、云南白藥、三九。未來機構投資可能會越來越關注這個板塊。”這位投資人表示。

政策支持的影響,已傳導到了一級市場。

-02-

政策推動的市場

長期以來,中藥板塊的股價浮動都是世外散仙一樣的存在。

中國生物醫(yī)藥領域十幾年來一路披荊斬棘,面臨著幾座大山:研發(fā)、出海、集采、商業(yè)化。而其中大多數(shù)屏障,在很長一段時間里都不是中藥企業(yè)要考慮的問題:有著絕密級的配方工藝,有著中國人用藥習慣的大盤子托底,有著自主提價權,卻沒有 biotech那樣充斥著“后浪危機”和“風口焦慮”的競爭環(huán)境。

一直以來,中藥所依托的消費品屬性和炒家市場,讓它聚集起一批游資,行情邏輯一直游離在中國創(chuàng)新藥改革起起落落的主線之外。片仔癀、云南白藥等一眾藥茅穩(wěn)坐資本山端,關注重心基本在調價、賣貨、炒股上。

不過,就整個市場而言,在這個化藥、生物藥突飛猛進、多種疾病治療需求得到較好滿足的時代,中藥占據的是相對而言較小的空間。因此,在很長一段時間,中藥股在相對沉默。

而這兩年,情況開始大有不同。從今年二級市場中藥股的幾次暴漲,可以清楚地看到政策推動的影響。

今年年初的中藥概念股暴漲中,數(shù)只個股均大漲超過50%。提振主要來自于那段時間的出臺的支持性政策:中醫(yī)醫(yī)療機構可暫不實行DRG付費,在已實行的地區(qū)適當提高中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)病種的系數(shù)和分值;中醫(yī)院和中藥零售藥店納入醫(yī)保定點;中藥飲片加成仍保持了長期以來不變的比例(25%)。

此外,那次大漲,也有首次中成藥集采降價溫和的因素。2021年年末, 湖北、河北、山西等地組成的19省區(qū)聯(lián)盟中成藥集采開標,大部分藥品價格降幅在30%-50%之間,平均降幅僅為42%。

4月初的中藥板塊突漲,和一則官方新聞有關:世衛(wèi)組織發(fā)布“世界衛(wèi)生組織關于中醫(yī)藥治療新冠肺炎專家評估會”的報告。這則新聞表示,此次會議評估了中國專家組提供的臨床應用、研究和循證評價報告,與未給予中藥的患者相比,服用該藥的患者癥狀恢復時間更短。

2022年6月末,中藥板塊漲幅再次數(shù)日高居行業(yè)榜首。異動之下,依舊是政策的風吹草動。6月29日,藥促會官網稱:藥促會多位專家加入國家藥監(jiān)局中藥管理戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會。同期,四部門聯(lián)合印發(fā)《關于加強新時代中醫(yī)藥人才工作的意見》的文件,其中提到“到2025年全部社區(qū)服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設置中醫(yī)館、配置中醫(yī)醫(yī)師”。

顯然,政策層面對未來中醫(yī)藥產業(yè)的網絡建設,正在不同層級上同步滲透。

-03-

中藥的國采時代來臨

上個月,全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立,分為16個采購組,具體涉及復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素等42款口服藥或者注射劑。

這意味著,中藥的國采時代來臨了。

按照前兩批中成藥省際聯(lián)盟集采的經驗來看,中成藥帶量采購設置了評分制度:其中,技術評價分共40分值,且包含5個維度(醫(yī)療機構認可度、企業(yè)供應能力、創(chuàng)新能力、信用評價、產品質量安全),價格競爭分共60分值。

而在化藥集采中,價格因素明顯不及中成藥。以《長三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》為例,對于國家集采參與競價企業(yè)大于等于3家的品種,價格分值為40分,綜合評價總分值為200分。

化藥新藥研發(fā)成本高,PE值也水漲船高;而中藥板塊的市盈率遠遠低于生物醫(yī)藥板塊的平均值。資本的興趣不足加上集采的價格競爭,讓中藥企業(yè)在研發(fā)環(huán)節(jié)必須能省則省;而醫(yī)院的中藥加成、DRGs的豁免,也給了這些企業(yè)一定的市場優(yōu)勢和價格空間——政策、資本、企業(yè)發(fā)展模式,三者在此達到了微妙的默契。

但國采的到來,也打破了傳統(tǒng)中藥企業(yè)的某些舒適區(qū)。

獨家品種是中藥企業(yè)的飯碗,一種藥就可以養(yǎng)活一個企業(yè)?;幮滤幤髽I(yè)則不同,“在路上”的在研藥品往往有30至50款——這將導致:在未來,即使中藥企業(yè)不用承擔新藥企業(yè)的研發(fā)難度和成本,其產品結構也必須向新藥企業(yè)學習。

比如,接骨七厘膠囊獨家品種的嘉應制藥,其2021年接骨七厘片/膠囊貢獻營收4億元,為全年總營收5.75億元的約70%之多——很難想象這樣的獨家產品降價進入國采后,將對長期重度依賴它的企業(yè)產生怎樣毀滅性的打擊。

因此,中藥企業(yè)的創(chuàng)新壓力并不比創(chuàng)新藥企業(yè)來得小:只有不停地下蛋,才能讓籃子里不止一個雞蛋。

-04-

新的空間在哪里?

配方顆粒,幾年來一直是中藥市場的一大熱點。不過,很可能,它離集采也不遠了。

醫(yī)保研究者仲崇明認為,未來幾年,中藥配方顆??赡苡瓉磔^快發(fā)展,因為它將中藥的使用變得“現(xiàn)代化”,為中醫(yī)部門的服務效率和醫(yī)保管用高效支付提供了新想象。

他表示,2022年8月31日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》,這標志著中藥配方顆粒體系已鏈入醫(yī)保業(yè)務信息編碼,這對充分推廣使用、適時落地集采,都有直接、根本的支持。

仲崇明認為,中藥配方顆粒后期會全面推開集采,理由包括:“一是信息基礎好,已受醫(yī)保業(yè)務信息編碼覆蓋;二是起點又新又高,在規(guī)范、便捷使用上有優(yōu)勢;三是屬于體系產品的創(chuàng)新,可能從中成藥集采享受到‘騰籠換鳥’的市場份額;四是振興中醫(yī)藥的典型扶持領域,在醫(yī)保支付、消費醫(yī)療方面都有光明前景。”

在一位中藥新藥研發(fā)者看來,配方顆粒經過多年發(fā)展,已是較為成熟的市場,很難再切出新的蛋糕給新入局者了。

上述中藥研發(fā)者認為,下一步這一領域新的發(fā)展空間,可能是“針對現(xiàn)有藥物未滿足的臨床需求的新藥”。其中主要在傳統(tǒng)的中醫(yī)領域,如治療骨傷、皮膚病,以及兒科、婦科,還有抗腫瘤的輔助用藥。

“現(xiàn)代藥物的化療或生物制品的抗腫瘤作用,已經遠遠超過中藥對腫瘤的抑制作用了?!彼硎?,“但中藥在抗腫瘤過程中還可以做輔助用藥,比如緩解化療的副作用、升高白細胞等。”

上述研發(fā)者提到,中藥新藥領域,無論是申請臨床研究,還是申請上市的數(shù)量,這兩三年都要比前幾年大為增長?!岸椅覀冇X得未來幾年這勢頭還會保持,甚至獲批數(shù)量還會繼續(xù)增加?!彼f。

這一波中藥新藥研發(fā)熱度,始于兩年前發(fā)布的新注冊管理辦法。

2020年下半年,國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了《中藥注冊分類及申報資料要求》《關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,其中提出改革中藥注冊分類,構建“三結合”審評證據體系,改革完善中藥審評審批制度。

“三結合”,是指將中醫(yī)藥理論、“人用經驗”和臨床試驗相結合。按照新的審評體系,如果一種藥之前有使用經驗且已“獲得臨床認可”,就可以豁免很多臨床前研究。

那以后,業(yè)界對院內制劑、經典名方等,都有更多的關注。近兩年,有不少投資人請這位研發(fā)者的團隊幫忙篩選院內制劑,希望能夠介入到后續(xù)開發(fā)。

一些地方政府對中藥新藥研發(fā),也給予了巨大支持。

比如河北省對新獲得中藥4類、5類新藥證書,給予不超過項目固定資產投資20%、最高不超過1000萬元的省戰(zhàn)略性新興產業(yè)專項資金補助。安徽亳州對古代經典名方中藥復方制劑、同名同方中藥研發(fā),按研發(fā)費用的50%予以扶持,單個品種給予最高不超過500萬元的扶持。

不過,在當下整個醫(yī)藥領域里,中藥占比必然比化藥、生物藥等要小得多。即使從大趨勢的角度來說,也仍然如此。

中藥行業(yè)和創(chuàng)新藥行業(yè)將在未來很長的一段時間里,各自沿著“醫(yī)藥大國”和“醫(yī)藥強國”的邏輯獨立發(fā)展——但可以肯定的是,中藥將無法再像過去那樣,以強烈的消費品屬性游離在中國醫(yī)藥變革的故事之外。

盡管兩者之間絕非對立關系,但是中國的審批資源——患者、臨床、醫(yī)生、醫(yī)保、資本都相對固定。如果行業(yè)的整體預期讓全部的資源向某一個賽道聚集,那么,造成的泡沫,以及彌補其他賽道因為缺少關注而停滯的沉沒成本,往往需要的更多——在中國現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)體系初現(xiàn)雛形的當下,中藥領域未來可能出現(xiàn)的泡沫,恰恰是我們需要警惕的。

更值得警惕的是,而在資金總量固定的大盤子下,資金往一個領域過分集中,而急需資金輸血的創(chuàng)新藥的未來,是否會經過更漫長和艱難的掙扎期?