當(dāng)熱錢(qián)流入中藥

李昀 方澍晨丨撰文

方澍晨丨編輯

最近，醫(yī)藥股像坐過(guò)山車(chē)一般起起伏伏。但不變的是，公募資金對(duì)生物醫(yī)藥的持倉(cāng)，在今年不斷突破著下限。其中，創(chuàng)新藥板塊又是重災(zāi)區(qū)。

在一眾醫(yī)藥股中，有一個(gè)板塊似乎總能幸免于難。在創(chuàng)新藥股價(jià)被企業(yè)消息和政策環(huán)境攪動(dòng)得天翻地覆時(shí)，中藥板塊似乎“風(fēng)景這邊獨(dú)好”。

在前幾日大跌的時(shí)候，中藥股保持堅(jiān)挺；今天開(kāi)盤(pán)，中藥股依舊領(lǐng)漲。漢森、華森、方盛、龍津等中藥個(gè)股紛紛沖高。最近十日，中藥板塊主力凈流入2.34億元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)跑贏其他醫(yī)藥股。

跌的時(shí)候不大跌，漲的時(shí)候又最歡——這可能是形容中藥股的最佳表達(dá)。過(guò)去的創(chuàng)新藥牛市，中藥股是保底項(xiàng)；而現(xiàn)在，當(dāng)資本在創(chuàng)新藥領(lǐng)域感到難熬時(shí)，中藥股似乎又成了下一個(gè)重倉(cāng)寶地。

為什么是中藥？

二級(jí)市場(chǎng)一年內(nèi)數(shù)次暴漲的背后，最重要的原因是政策對(duì)中藥的支持，已傳導(dǎo)到了一級(jí)市場(chǎng)：除了傳統(tǒng)的投資方（政府基金、中藥龍頭企業(yè)）之外，社會(huì)資本也開(kāi)始介入中藥新藥研發(fā)。

只是中藥也同樣面臨著仿制藥、me-too藥一樣的集采時(shí)代的到來(lái)。以往的中藥龍頭往往可以用幾個(gè)大品種養(yǎng)活一個(gè)企業(yè)，而這種躺在大品種上賺錢(qián)的日子不再，中藥企業(yè)的創(chuàng)新壓力并不比化藥、生物藥企業(yè)小：只有不停地下蛋，才能讓籃子里不止一個(gè)雞蛋——這也在一定程度上左右、甚至決定資本的選擇。

未來(lái)，決定中藥企業(yè)市場(chǎng)想象空間的也許不再是行業(yè)龍頭，而是整體的政策導(dǎo)向以及隨之而來(lái)的資本界關(guān)注。而中藥創(chuàng)新的發(fā)展，以及企業(yè)嘗試突破“一招鮮”盈利模式的努力，是否能夠承載起政策和資本的雙重聚焦，仍屬未知。

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過(guò)去一些年，中藥新藥研發(fā)的投資，主要來(lái)自政府基金和一些大的中藥企業(yè)。

例如，上海市科委每年“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”中的生物醫(yī)藥科技專(zhuān)項(xiàng)，除了供生物、化學(xué)新藥研發(fā)、醫(yī)療器械與裝備開(kāi)發(fā)者申請(qǐng)外，也提供給中藥新藥研究者，每項(xiàng)資金通常為幾十萬(wàn)元。

“政府的支持始終都是一個(gè)重要的引導(dǎo)性方向。”一位中藥新藥研發(fā)者說(shuō)，“雖然就每一個(gè)項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，政府的資金也許并不是特別多，但它是導(dǎo)向性的?！?/span>

接下來(lái)，或許還有更多的政府基金投入中藥。目前，已有“國(guó)家隊(duì)”頂流牽頭的中醫(yī)藥基金，總規(guī)模高達(dá)300億元：那是去年8月，國(guó)開(kāi)行全資子公司國(guó)開(kāi)金融聯(lián)合廣東兩家政府基金而設(shè)立。

而這兩年，上述研發(fā)者發(fā)現(xiàn)，社會(huì)資本也開(kāi)始有意愿投入中藥研發(fā)了：在相關(guān)政策持續(xù)利好的情況下，考慮到中藥新藥研發(fā)成本比化藥和生物藥低很多，通常只要數(shù)百萬(wàn)，一些投資人開(kāi)始有興趣“做一些嘗試”。

一名長(zhǎng)期關(guān)注中藥股的投資人也注意到，今年一些中藥企業(yè)股東數(shù)量下降，越來(lái)越多的機(jī)構(gòu)進(jìn)入了這個(gè)此前長(zhǎng)期不被醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)投資人士看好的賽道。

投入中藥的社會(huì)資本，剛剛進(jìn)入初步的洗牌期?！坝幸恍C(jī)構(gòu)同時(shí)進(jìn)入片仔癀、同仁堂、云南白藥、三九。未來(lái)機(jī)構(gòu)投資可能會(huì)越來(lái)越關(guān)注這個(gè)板塊。”這位投資人表示。

政策支持的影響，已傳導(dǎo)到了一級(jí)市場(chǎng)。

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長(zhǎng)期以來(lái)，中藥板塊的股價(jià)浮動(dòng)都是世外散仙一樣的存在。

中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域十幾年來(lái)一路披荊斬棘，面臨著幾座大山：研發(fā)、出海、集采、商業(yè)化。而其中大多數(shù)屏障，在很長(zhǎng)一段時(shí)間里都不是中藥企業(yè)要考慮的問(wèn)題：有著絕密級(jí)的配方工藝，有著中國(guó)人用藥習(xí)慣的大盤(pán)子托底，有著自主提價(jià)權(quán)，卻沒(méi)有 biotech那樣充斥著“后浪危機(jī)”和“風(fēng)口焦慮”的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

一直以來(lái)，中藥所依托的消費(fèi)品屬性和炒家市場(chǎng)，讓它聚集起一批游資，行情邏輯一直游離在中國(guó)創(chuàng)新藥改革起起落落的主線之外。片仔癀、云南白藥等一眾藥茅穩(wěn)坐資本山端，關(guān)注重心基本在調(diào)價(jià)、賣(mài)貨、炒股上。

不過(guò)，就整個(gè)市場(chǎng)而言，在這個(gè)化藥、生物藥突飛猛進(jìn)、多種疾病治療需求得到較好滿足的時(shí)代，中藥占據(jù)的是相對(duì)而言較小的空間。因此，在很長(zhǎng)一段時(shí)間，中藥股在相對(duì)沉默。

而這兩年，情況開(kāi)始大有不同。從今年二級(jí)市場(chǎng)中藥股的幾次暴漲，可以清楚地看到政策推動(dòng)的影響。

今年年初的中藥概念股暴漲中，數(shù)只個(gè)股均大漲超過(guò)50%。提振主要來(lái)自于那段時(shí)間的出臺(tái)的支持性政策：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行DRG付費(fèi)，在已實(shí)行的地區(qū)適當(dāng)提高中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)病種的系數(shù)和分值；中醫(yī)院和中藥零售藥店納入醫(yī)保定點(diǎn)；中藥飲片加成仍保持了長(zhǎng)期以來(lái)不變的比例（25%）。

此外，那次大漲，也有首次中成藥集采降價(jià)溫和的因素。2021年年末， 湖北、河北、山西等地組成的19省區(qū)聯(lián)盟中成藥集采開(kāi)標(biāo)，大部分藥品價(jià)格降幅在30%-50%之間，平均降幅僅為42%。

4月初的中藥板塊突漲，和一則官方新聞?dòng)嘘P(guān)：世衛(wèi)組織發(fā)布“世界衛(wèi)生組織關(guān)于中醫(yī)藥治療新冠肺炎專(zhuān)家評(píng)估會(huì)”的報(bào)告。這則新聞表示，此次會(huì)議評(píng)估了中國(guó)專(zhuān)家組提供的臨床應(yīng)用、研究和循證評(píng)價(jià)報(bào)告，與未給予中藥的患者相比，服用該藥的患者癥狀恢復(fù)時(shí)間更短。

2022年6月末，中藥板塊漲幅再次數(shù)日高居行業(yè)榜首。異動(dòng)之下，依舊是政策的風(fēng)吹草動(dòng)。6月29日，藥促會(huì)官網(wǎng)稱(chēng)：藥促會(huì)多位專(zhuān)家加入國(guó)家藥監(jiān)局中藥管理戰(zhàn)略決策專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)。同期，四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代中醫(yī)藥人才工作的意見(jiàn)》的文件，其中提到“到2025年全部社區(qū)服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館、配置中醫(yī)醫(yī)師”。

顯然，政策層面對(duì)未來(lái)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，正在不同層級(jí)上同步滲透。

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上個(gè)月，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室成立，分為16個(gè)采購(gòu)組，具體涉及復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素等42款口服藥或者注射劑。

這意味著，中藥的國(guó)采時(shí)代來(lái)臨了。

按照前兩批中成藥省際聯(lián)盟集采的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，中成藥帶量采購(gòu)設(shè)置了評(píng)分制度：其中，技術(shù)評(píng)價(jià)分共40分值，且包含5個(gè)維度(醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、信用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全)，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)分共60分值。

而在化藥集采中，價(jià)格因素明顯不及中成藥。以《長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》為例，對(duì)于國(guó)家集采參與競(jìng)價(jià)企業(yè)大于等于3家的品種，價(jià)格分值為40分，綜合評(píng)價(jià)總分值為200分。

化藥新藥研發(fā)成本高，PE值也水漲船高；而中藥板塊的市盈率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于生物醫(yī)藥板塊的平均值。資本的興趣不足加上集采的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，讓中藥企業(yè)在研發(fā)環(huán)節(jié)必須能省則省；而醫(yī)院的中藥加成、DRGs的豁免，也給了這些企業(yè)一定的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和價(jià)格空間——政策、資本、企業(yè)發(fā)展模式，三者在此達(dá)到了微妙的默契。

但國(guó)采的到來(lái)，也打破了傳統(tǒng)中藥企業(yè)的某些舒適區(qū)。

獨(dú)家品種是中藥企業(yè)的飯碗，一種藥就可以養(yǎng)活一個(gè)企業(yè)。化藥新藥企業(yè)則不同，“在路上”的在研藥品往往有30至50款——這將導(dǎo)致：在未來(lái)，即使中藥企業(yè)不用承擔(dān)新藥企業(yè)的研發(fā)難度和成本，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也必須向新藥企業(yè)學(xué)習(xí)。

比如，接骨七厘膠囊獨(dú)家品種的嘉應(yīng)制藥，其2021年接骨七厘片/膠囊貢獻(xiàn)營(yíng)收4億元，為全年總營(yíng)收5.75億元的約70%之多——很難想象這樣的獨(dú)家產(chǎn)品降價(jià)進(jìn)入國(guó)采后，將對(duì)長(zhǎng)期重度依賴(lài)它的企業(yè)產(chǎn)生怎樣毀滅性的打擊。

因此，中藥企業(yè)的創(chuàng)新壓力并不比創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)得小：只有不停地下蛋，才能讓籃子里不止一個(gè)雞蛋。

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配方顆粒，幾年來(lái)一直是中藥市場(chǎng)的一大熱點(diǎn)。不過(guò)，很可能，它離集采也不遠(yuǎn)了。

醫(yī)保研究者仲崇明認(rèn)為，未來(lái)幾年，中藥配方顆粒可能迎來(lái)較快發(fā)展，因?yàn)樗鼘⒅兴幍氖褂米兊谩艾F(xiàn)代化”，為中醫(yī)部門(mén)的服務(wù)效率和醫(yī)保管用高效支付提供了新想象。

他表示，2022年8月31日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》，這標(biāo)志著中藥配方顆粒體系已鏈入醫(yī)保業(yè)務(wù)信息編碼，這對(duì)充分推廣使用、適時(shí)落地集采，都有直接、根本的支持。

仲崇明認(rèn)為，中藥配方顆粒后期會(huì)全面推開(kāi)集采，理由包括：“一是信息基礎(chǔ)好，已受醫(yī)保業(yè)務(wù)信息編碼覆蓋；二是起點(diǎn)又新又高，在規(guī)范、便捷使用上有優(yōu)勢(shì)；三是屬于體系產(chǎn)品的創(chuàng)新，可能從中成藥集采享受到‘騰籠換鳥(niǎo)’的市場(chǎng)份額；四是振興中醫(yī)藥的典型扶持領(lǐng)域，在醫(yī)保支付、消費(fèi)醫(yī)療方面都有光明前景?！?/span>

在一位中藥新藥研發(fā)者看來(lái)，配方顆粒經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，已是較為成熟的市場(chǎng)，很難再切出新的蛋糕給新入局者了。

上述中藥研發(fā)者認(rèn)為，下一步這一領(lǐng)域新的發(fā)展空間，可能是“針對(duì)現(xiàn)有藥物未滿足的臨床需求的新藥”。其中主要在傳統(tǒng)的中醫(yī)領(lǐng)域，如治療骨傷、皮膚病，以及兒科、婦科，還有抗腫瘤的輔助用藥。

“現(xiàn)代藥物的化療或生物制品的抗腫瘤作用，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)中藥對(duì)腫瘤的抑制作用了。”他表示，“但中藥在抗腫瘤過(guò)程中還可以做輔助用藥，比如緩解化療的副作用、升高白細(xì)胞等?！?/span>

上述研發(fā)者提到，中藥新藥領(lǐng)域，無(wú)論是申請(qǐng)臨床研究，還是申請(qǐng)上市的數(shù)量，這兩三年都要比前幾年大為增長(zhǎng)。“而且我們覺(jué)得未來(lái)幾年這勢(shì)頭還會(huì)保持，甚至獲批數(shù)量還會(huì)繼續(xù)增加?！彼f(shuō)。

這一波中藥新藥研發(fā)熱度，始于兩年前發(fā)布的新注冊(cè)管理辦法。

2020年下半年，國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布了《中藥注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，其中提出改革中藥注冊(cè)分類(lèi)，構(gòu)建“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系，改革完善中藥審評(píng)審批制度。

“三結(jié)合”，是指將中醫(yī)藥理論、“人用經(jīng)驗(yàn)”和臨床試驗(yàn)相結(jié)合。按照新的審評(píng)體系，如果一種藥之前有使用經(jīng)驗(yàn)且已“獲得臨床認(rèn)可”，就可以豁免很多臨床前研究。

那以后，業(yè)界對(duì)院內(nèi)制劑、經(jīng)典名方等，都有更多的關(guān)注。近兩年，有不少投資人請(qǐng)這位研發(fā)者的團(tuán)隊(duì)幫忙篩選院內(nèi)制劑，希望能夠介入到后續(xù)開(kāi)發(fā)。

一些地方政府對(duì)中藥新藥研發(fā)，也給予了巨大支持。

比如河北省對(duì)新獲得中藥4類(lèi)、5類(lèi)新藥證書(shū)，給予不超過(guò)項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資20%、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)資金補(bǔ)助。安徽亳州對(duì)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方中藥研發(fā)，按研發(fā)費(fèi)用的50%予以扶持，單個(gè)品種給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元的扶持。

不過(guò)，在當(dāng)下整個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域里，中藥占比必然比化藥、生物藥等要小得多。即使從大趨勢(shì)的角度來(lái)說(shuō)，也仍然如此。

中藥行業(yè)和創(chuàng)新藥行業(yè)將在未來(lái)很長(zhǎng)的一段時(shí)間里，各自沿著“醫(yī)藥大國(guó)”和“醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”的邏輯獨(dú)立發(fā)展——但可以肯定的是，中藥將無(wú)法再像過(guò)去那樣，以強(qiáng)烈的消費(fèi)品屬性游離在中國(guó)醫(yī)藥變革的故事之外。

盡管兩者之間絕非對(duì)立關(guān)系，但是中國(guó)的審批資源——患者、臨床、醫(yī)生、醫(yī)保、資本都相對(duì)固定。如果行業(yè)的整體預(yù)期讓全部的資源向某一個(gè)賽道聚集，那么，造成的泡沫，以及彌補(bǔ)其他賽道因?yàn)槿鄙訇P(guān)注而停滯的沉沒(méi)成本，往往需要的更多——在中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)體系初現(xiàn)雛形的當(dāng)下，中藥領(lǐng)域未來(lái)可能出現(xiàn)的泡沫，恰恰是我們需要警惕的。

更值得警惕的是，而在資金總量固定的大盤(pán)子下，資金往一個(gè)領(lǐng)域過(guò)分集中，而急需資金輸血的創(chuàng)新藥的未來(lái)，是否會(huì)經(jīng)過(guò)更漫長(zhǎng)和艱難的掙扎期？