天價(jià)創(chuàng)新藥的醫(yī)保夢(mèng)想

  以下文章來源于:金融時(shí)報(bào)

近日,國(guó)家醫(yī)保局公布了2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的名單,344種藥品進(jìn)入名單,其中上海藥明巨諾生物科技有限公司的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品倍諾達(dá)(瑞基奧侖賽注射液)現(xiàn)身其中。

這并不是CAR-T藥品首次出現(xiàn)在國(guó)家醫(yī)保目錄初審名單中。
作為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,復(fù)星凱特生物科技有限公司的奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)去年就出現(xiàn)在醫(yī)保目錄初審名單中,但最終并沒有走到談判環(huán)節(jié)。因此,此次藥明巨諾的CAR-T藥品能走多遠(yuǎn),備受各界關(guān)注。
CAR-T藥品僅僅出現(xiàn)在醫(yī)保目錄初審名單就引起關(guān)注,不僅是因?yàn)镃AR-T細(xì)胞治療讓一部分惡性腫瘤患者有了治愈的可能,也是因?yàn)樗甙涸靸r(jià)以及動(dòng)輒200多萬元的治療費(fèi)用,讓大多數(shù)家庭可望而不可即。
根據(jù)有關(guān)資料顯示,目前全球已有8款不同的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲得市場(chǎng)授權(quán),用于治療多發(fā)性骨髓瘤和淋巴瘤。
其中,涉及國(guó)內(nèi)藥企的有兩款產(chǎn)品,分別是復(fù)星凱特的奕凱達(dá)和藥明巨諾的倍諾達(dá)。奕凱達(dá)為120萬元/針,倍諾達(dá)公示價(jià)格為129萬元/針。盡管與美國(guó)上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品相比,國(guó)內(nèi)的兩款產(chǎn)品定價(jià)并不算高,但也引發(fā)了廣泛輿論關(guān)注。
市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴的藥品納入醫(yī)保,確實(shí)可以惠及一部分患者,但冷峻的現(xiàn)實(shí)是:醫(yī)保的資金池是有限的,假如分配給了昂貴的藥品,必然會(huì)擠占一部分現(xiàn)有的、基本的醫(yī)療資源。
杜絕“天價(jià)藥”進(jìn)醫(yī)保是國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整一以貫之的原則,奕凱達(dá)去年進(jìn)入醫(yī)保目錄初審名單就引起了廣泛討論。按照限定的支付范圍,目前國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費(fèi)用均未超過30萬元。
也就是說,一些價(jià)格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查,僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件,獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。
這類藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評(píng)審,獨(dú)家藥品還要經(jīng)過價(jià)格談判,談判成功的才能進(jìn)入目錄。
有醫(yī)藥界人士表示,CAR-T細(xì)胞治療針對(duì)性強(qiáng),價(jià)格高昂,惠及的是極少的一部分患者,而醫(yī)保考慮的是廣大群眾的就醫(yī)負(fù)擔(dān),所以,這個(gè)藥品短期內(nèi)納入醫(yī)保的可能性并不大。
CAR-T細(xì)胞治療雖然被證實(shí)具有比較好的療效,但是受眾有限,這也限制了產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的推進(jìn)和可及性。公開數(shù)據(jù)顯示,上市一周年,奕凱達(dá)使用者超過200位。2022年上半年,藥明巨諾開具了77張倍諾達(dá)處方,完成64位患者的回輸。
從企業(yè)的角度來說,研發(fā)一款只能少數(shù)人才用得起的藥,肯定不是目的。提高創(chuàng)新藥對(duì)于公眾的可及性,降低患者負(fù)擔(dān),為更多的患者提供更多的用藥選擇,這才是方向。
藥明巨諾在半年報(bào)中提出,為減輕患者負(fù)擔(dān),公司通過將產(chǎn)品列入更多地方政府的補(bǔ)充治療保險(xiǎn)及健康保險(xiǎn),以升級(jí)多層次醫(yī)療保障體系。截至2022年6月30日,倍諾達(dá)已被列入52個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品及28個(gè)地方政府的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃,有12名患者從中獲益。
據(jù)復(fù)星凱特官網(wǎng)顯示,目前共有53個(gè)“惠民保”產(chǎn)品將奕凱達(dá)納入保險(xiǎn)責(zé)任。其中,上海的“滬惠保”今年就將CAR-T藥品納入保障責(zé)任,且對(duì)該責(zé)任采取零元免賠額,最高賠付金額達(dá)50萬元。
今年6月,蘇州的“蘇惠?!表?xiàng)目組發(fā)布消息稱,完成了首例CAR-T細(xì)胞治療患者理賠。一位連續(xù)兩年參?!疤K惠?!钡幕颊?,獲得了理賠,“蘇惠?!币荒甑谋YM(fèi)只需79元。
但如果想要基本醫(yī)保將CAR-T細(xì)胞治療納入保障,藥企可能的出路就是降價(jià)。雖然這對(duì)于藥企來說是比較大的讓步,但在龐大的中國(guó)市場(chǎng)上,以價(jià)換量,也并非不可行。
招商證券醫(yī)藥行業(yè)分析師武煜稱,除了加入“惠民保”,目前藥企還推進(jìn)與保險(xiǎn)公司合作,通過百萬醫(yī)療險(xiǎn)、高端醫(yī)療險(xiǎn)、單病種保險(xiǎn)附加保障或者特殊約定的方式,將CAR-T藥品納入保障責(zé)任。
“十四五”規(guī)劃綱要提出,建立完善中國(guó)特色的多層次醫(yī)療保障體系,充分發(fā)揮各類補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)等渠道的功能,以更好滿足不同層次的用藥需求。對(duì)于CAR-T細(xì)胞治療來說,發(fā)揮商業(yè)保險(xiǎn)的補(bǔ)充作用,走商醫(yī)結(jié)合的道路,或?qū)⑹俏磥淼姆较颉?/span>
按照時(shí)間表,新版的醫(yī)保藥品目錄將于11月份公布,明年1月1日落地執(zhí)行。倍諾達(dá)的“命運(yùn)”如何,藥企是否會(huì)愿意降價(jià),商業(yè)保險(xiǎn)能做些什么,值得深思,也值得期待。