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晉百慧生物已于近日完成了B+輪1500萬(wàn)美元戰(zhàn)略融資，該融資由中銀粵財(cái)基金領(lǐng)投。融資資金將主要用于晉百慧生物業(yè)務(wù)多線發(fā)展和在研管線產(chǎn)品研發(fā)等等。
作為一家致力于中國(guó)高發(fā)癌種早篩、早診的公司，晉百慧生物在2018年獲批上市的睿長(zhǎng)太?miR-92a檢測(cè)試劑盒（熒光RT-PCR法）產(chǎn)品，已服務(wù)數(shù)十萬(wàn)人次。在此輪融資完成后，其也計(jì)劃進(jìn)一步加大該產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣。據(jù)悉，晉百慧生物已完成我國(guó)首個(gè)真實(shí)世界普通人群的結(jié)直腸癌篩查萬(wàn)人前瞻性臨床試驗(yàn)。
發(fā)力癌癥早篩早診，晉百慧生物布局RNA- based生物技術(shù)
疾病治療關(guān)口正在向早篩早診前移。
隨著《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》出臺(tái)以及細(xì)分癌癥領(lǐng)域諸如《結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及臨床評(píng)價(jià)要求》等的推出，我國(guó)癌癥早篩行業(yè)發(fā)展日益成熟。
單以結(jié)直腸癌來(lái)看，根據(jù)《中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示，結(jié)直腸癌發(fā)病率仍在持續(xù)上升，已成為我國(guó)第二高發(fā)的惡性腫瘤，僅次于肺癌；且由于其早期癥狀不顯著、不特異，我國(guó)結(jié)直腸癌患者發(fā)現(xiàn)時(shí)大部分已處于中晚期階段，預(yù)后效果差，死亡率也在上升。此外，結(jié)直腸癌的發(fā)病目前也在呈現(xiàn)年輕化態(tài)勢(shì)。
由于結(jié)直腸癌病程明確，結(jié)直腸癌癌前發(fā)展過(guò)程可由三年至數(shù)年不等，它也為疾病的早篩和臨床干預(yù)提供了“空間”。正常腸上皮細(xì)胞需要?dú)v經(jīng)息肉階段，如炎性息肉，再經(jīng)進(jìn)展期腺瘤階段，如管狀絨毛狀腺瘤、鋸齒狀腺瘤或伴有高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變，并浸潤(rùn)發(fā)展至可遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的腫瘤。一款可以在結(jié)直腸癌患者出現(xiàn)癌前高級(jí)病變就實(shí)現(xiàn)癌癥篩出的產(chǎn)品，顯得十分重要。
此前，F(xiàn)DA也批準(zhǔn)過(guò)Cologuard（DNA多靶標(biāo)突變及甲基化+FIT檢測(cè)）檢測(cè)產(chǎn)品。但它存在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)復(fù)雜、實(shí)驗(yàn)失敗率高、費(fèi)用昂貴、對(duì)腺瘤發(fā)現(xiàn)率低及不適用于亞洲人群（亞洲人群KRAS突變率低）等問(wèn)題。
而生物技術(shù)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化最前沿的RNA-based生物技術(shù)，除了應(yīng)用于腫瘤治療、免疫疾病治療、遺傳性疾病治療等，也在腫瘤早篩領(lǐng)域發(fā)揮著其效力。在綜合分析基因甲基化、mRNA、microRNA等多種檢測(cè)靶標(biāo)及血液和糞便樣本等不同檢測(cè)樣本后，miRNA-92a（首個(gè)發(fā)表的基于microRNA的腫瘤分子靶標(biāo)）由于其體外穩(wěn)定存在、檢測(cè)重復(fù)性好、檢測(cè)靈敏度及腸癌特異性高等特性成為良好的備選目標(biāo)。最終，晉百慧生物團(tuán)隊(duì)聯(lián)合香港中文大學(xué)于君教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)出了睿長(zhǎng)太?miR-92a檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品。
該腸癌診斷產(chǎn)品已獲得中國(guó)NMPA及歐盟CE認(rèn)證，六項(xiàng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利。該產(chǎn)品技術(shù)榮獲了國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)。目前，晉百慧生物也在各大洲陸續(xù)開展臨床研究、產(chǎn)品注冊(cè)以及市場(chǎng)推廣活動(dòng)。據(jù)了解，在晉百慧生物已完成的我國(guó)首個(gè)真實(shí)世界普通人群的結(jié)直腸癌篩查萬(wàn)人前瞻性臨床試驗(yàn)中：睿長(zhǎng)太?miR-92a檢測(cè)試劑盒（熒光RT-PCR法）對(duì)結(jié)直腸癌、進(jìn)展期腺瘤合并息肉(統(tǒng)稱為腸道腫瘤)的篩查陽(yáng)性預(yù)測(cè)值高達(dá)80.45%，對(duì)結(jié)直腸癌和進(jìn)展期腺瘤的篩查靈敏度分別高達(dá)94.74%和68.33%，展示出其作為結(jié)直腸癌高性能早篩產(chǎn)品的卓越潛力。
晉百慧生物已向國(guó)家醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心遞交關(guān)于該產(chǎn)品適用人群和預(yù)期用途的變更申請(qǐng)。睿長(zhǎng)太?miR-92a檢測(cè)試劑盒（熒光RT-PCR法）有望蛻變升級(jí)為業(yè)內(nèi)首款，經(jīng)上市前回顧性對(duì)照臨床試驗(yàn)和上市后前瞻性篩查臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)，可對(duì)癌前病變分級(jí)、精準(zhǔn)捕捉，且適用于普通人群的腸癌早篩產(chǎn)品。
構(gòu)建高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)， 多管線布局實(shí)現(xiàn)科研成果轉(zhuǎn)化
產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)布局背后，離不開核心團(tuán)隊(duì)的貢獻(xiàn)。
晉百慧生物創(chuàng)始人兼總經(jīng)理于浩洋博士本身是科班出身。其在德國(guó)漢諾威大學(xué)獲得生物醫(yī)學(xué)博士學(xué)位后，曾在德國(guó)馬普學(xué)會(huì)基因橋生物技術(shù)有限公司和德國(guó)拜耳制藥股份公司任職，有著世界500強(qiáng)制藥企業(yè)多年的研發(fā)工作經(jīng)歷和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
此外，作為德國(guó)胃腸與物質(zhì)代謝疾病協(xié)會(huì)成員，于浩洋博士在消化系統(tǒng)細(xì)胞膜蛋白及離子通路的研究方面也作出過(guò)杰出貢獻(xiàn)，發(fā)表了多篇SCI文章。
為了回報(bào)祖國(guó)，心系國(guó)內(nèi)患者的于浩洋博士，在2011年選擇了回到國(guó)內(nèi)。在2013年，晉百慧生物有限公司成立。通過(guò)與香港中文大學(xué)合作，晉百慧生物率先開發(fā)出了RNA- based生物技術(shù)的腸癌診斷產(chǎn)品睿長(zhǎng)太?。
實(shí)際上，除了布局腸癌早篩產(chǎn)品外，晉百慧生物也在布局胃癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌和膀胱癌等其他癌種的早篩產(chǎn)品。目前，其已構(gòu)建起了較為完善的產(chǎn)品研發(fā)管線。其IVD試劑在研產(chǎn)品管線中包括胃癌、胰腺癌、鼻咽癌和乳腺癌等早篩早診的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，計(jì)劃將自2023年起陸續(xù)上市提供服務(wù)；其IVD設(shè)備產(chǎn)品管線現(xiàn)圍繞PCReady?全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)，已形成包括CAPReady?分杯處理系統(tǒng)、NucleoTidy?全自動(dòng)核酸提取儀等產(chǎn)品系統(tǒng)，旨在實(shí)現(xiàn)梯度配置的臨床分子檢驗(yàn)自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室系列產(chǎn)品；其設(shè)備在研管線同時(shí)包括一體化、高通量液滴數(shù)字PCR儀等。
晉百慧生物創(chuàng)始人/CEO于浩洋博士表示：“晉百慧生物成立9年以來(lái)，始終秉承‘開發(fā)中國(guó)老百姓用得起的腫瘤早篩產(chǎn)品’為初心與愿景。我們不僅致力于在嚴(yán)肅醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)方面不斷精耕細(xì)作，同時(shí)也在消費(fèi)醫(yī)療以及服務(wù)方面進(jìn)行著創(chuàng)新與開拓，此次融資成功的基礎(chǔ)是晉百慧生物擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)以及多方資本機(jī)構(gòu)對(duì)晉百慧生物團(tuán)隊(duì)的肯定，也有助于我們長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略?！?/span>
中銀粵財(cái)基金醫(yī)療健康投資部總經(jīng)理劉翔表示：“晉百慧生物搭建了癌癥早篩領(lǐng)域的多技術(shù)平臺(tái)，涵蓋miRNA、DNA甲基化、ctDNA等多種標(biāo)志物，在相關(guān)方面取得了具有里程碑意義的創(chuàng)新和變革，我們期待攜手晉百慧生物共同推進(jìn)國(guó)內(nèi)癌癥早篩行業(yè)的商業(yè)化進(jìn)程。本次投資由旗下粵財(cái)生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投完成，粵財(cái)生物醫(yī)藥基金將持續(xù)關(guān)注大健康領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，助推生物醫(yī)藥健康行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化?！?/span>
深圳市晉百慧生物有限公司是成立于2013年的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，下設(shè)中山百慧生物科技有限公司作為生產(chǎn)基地和深圳慧康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作為第三方檢驗(yàn)所。成立至今，晉百慧生物以“做中國(guó)老百姓用得起的早篩產(chǎn)品”為己任，始終致力于人群高發(fā)腫瘤早期篩查與診斷技術(shù)的科學(xué)研究、技術(shù)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品交付和檢驗(yàn)服務(wù)。晉百慧生物核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)由“孔雀計(jì)劃”海外高層次人才領(lǐng)銜，已完成獲批創(chuàng)新三類醫(yī)療器械1項(xiàng)，一、二類醫(yī)療器械若干項(xiàng)及國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利數(shù)十項(xiàng)。
中銀粵財(cái)股權(quán)投資基金管理（廣東）有限公司由廣東粵財(cái)投資控股有限公司與中銀集團(tuán)投資有限公司合資設(shè)立，主要聚焦醫(yī)療健康、新能源、先進(jìn)制造、消費(fèi)、基礎(chǔ)設(shè)施五大投資方向，基金累計(jì)管理規(guī)模超過(guò)400億元。
