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李昀丨撰文
高翼丨編輯
今年中國的創(chuàng)新藥領(lǐng)域沉靜的時(shí)間實(shí)在有點(diǎn)久，但在10月12日，三地上市、抓住資本市場黃金窗口期的百濟(jì)神州，發(fā)出公告稱其抗腫瘤重磅產(chǎn)品澤布替尼的全球3期頭對頭APINE試驗(yàn)達(dá)到優(yōu)效性結(jié)果——即和原研相比，效果更好。
如果大洋彼岸的審評理念不變的話，意味著百濟(jì)神州將在復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病這個(gè)大適應(yīng)癥里，去挑戰(zhàn)年銷量近百億美元的巨頭——伊布替尼。 而后面，將是一系列的連鎖反應(yīng)：過了FDA意味著打開全球的大門，而百濟(jì)不計(jì)成本、即使在中東和歐洲一些小國家都在鋪設(shè)全球銷售網(wǎng)絡(luò)的舉動，也變得可以解釋。 和明星藥品的頭對頭試驗(yàn)，需要大量原價(jià)購買原研藥物，極其燒錢。而一旦失敗，則是“為他人作嫁衣裳”。沒有這個(gè)結(jié)果，百濟(jì)充其量又在“燒錢”罪名上罪加一等。 消息一出，不僅納斯達(dá)克給出了百濟(jì)超過20%的漲幅，它在A股、H股的漲幅也一路飆升。第二天，創(chuàng)新藥、CRO板塊紛紛跟漲，整個(gè)醫(yī)藥生物板塊幾乎全線飄紅。 放在幾年前的黃金時(shí)代，這個(gè)消息充其量只是中國創(chuàng)新藥大潮進(jìn)程里的錦上添花式的一筆。 但時(shí)代不一樣了，在當(dāng)下創(chuàng)新藥步入寒冬之時(shí)，無疑是給行業(yè)注入的一劑新的強(qiáng)心針。 -01- 中國創(chuàng)新藥正處在估值泡沫化破滅的一片狼藉中。今年上半年，超過90%的港股18A上市Biotech股價(jià)破發(fā)，股價(jià)高于發(fā)行價(jià)的僅有5家，平均跌幅42.91%。納斯達(dá)克/紐交所上市的915支醫(yī)藥股中，除去2021年上市的企業(yè)，過去一年平均跌幅60%左右。 二級市場的寒氣也傳遞至一級市場。2022年上半年，一級市場投融資事件數(shù)同比降低46.7%，環(huán)比降低45.9%。 許多投資人口袋里有錢，但不再投向創(chuàng)新藥。 此時(shí)，中國創(chuàng)新藥需要一個(gè)在一堆me-too和管線之外的不一樣的故事。 說到底，當(dāng)中國創(chuàng)新藥需要一點(diǎn)信心加持時(shí)，需要有一些行業(yè)頭部玩家站出來。 2022年美國臨床腫瘤大會（ASCO）上，榮昌生物分享了關(guān)于公司ADC藥物維迪西妥單抗（RC48）的進(jìn)展，這也是中國批準(zhǔn)的首個(gè)國產(chǎn)ADC藥物，用于治療胃癌和尿路上皮癌。 在之后的5個(gè)交易日，榮昌生物A股累計(jì)漲幅已經(jīng)接近35%，港股累計(jì)漲幅超過17%。而在2022年上半年，榮昌生物的港股市值從去年均價(jià)一路跌去70%，直到六月份。ASCO之后，榮昌的股價(jià)相較于四個(gè)月前增長近50%。 同期，在ASCO上公布數(shù)據(jù)的信達(dá)、康方等等港股18A公司，也在之后與資本共度了從一個(gè)月到幾個(gè)月不等的蜜月期。 而此次百濟(jì)澤布替尼頭對頭數(shù)據(jù)出來領(lǐng)漲創(chuàng)新藥，也同樣印證了，在創(chuàng)新藥這個(gè)九死一生的行業(yè)里，要想得到資本市場的青睞，給寒氣彌漫的行業(yè)傳遞點(diǎn)兒暖氣，必須真槍實(shí)彈地拿出好藥。 -02- 好消息和壞消息，是一枚硬幣的兩面。這也是創(chuàng)新藥九死一生的注解。 就在今年5月，百濟(jì)神州大跌逼近歷史新低。起因是羅氏TIGIT臨床未達(dá)預(yù)期，殃及了同靶點(diǎn)的百濟(jì)單抗管線。 另一邊，今年投資大環(huán)境的縮進(jìn)，再加上羅氏、賽諾菲、阿斯利康在一眾重點(diǎn)新藥臨床項(xiàng)目上折戟的映照，國內(nèi)創(chuàng)新藥的市場環(huán)境比起去年更加風(fēng)聲鶴唳。 百濟(jì)作為中國Biotech一哥，三地上市、融資百億，此前一直被人認(rèn)為是因?yàn)楹眠\(yùn)氣，讓人眼紅但贏不得真正的尊重。 隨著資本市場對Biotech的要求產(chǎn)生變化，市場直接冷臉以待。今年一月，即便百濟(jì)的重磅PD-1產(chǎn)品百澤安和諾華達(dá)成license-out協(xié)議，創(chuàng)下目前國內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易金額最高紀(jì)錄，被稱為“贏了面子輸了里子”；四月，百澤安新適應(yīng)癥得到藥監(jiān)局批復(fù)，也沒有濺起什么水花——百濟(jì)的股價(jià)一直跟隨著全球創(chuàng)新藥市場的悲觀情緒順流而下。 悲觀不是沒有理由的。2021年，百濟(jì)神州的8個(gè)藥品、6大品種在全球市場的占有率只有0.5-0.8%——這就是一家1300億市值的公司的目前全部身家——顯然沒辦法滿足二級市場挑剔的胃口。 百濟(jì)神州的遭遇似乎是在說，尤其是在股市災(zāi)年，像Me-too和Fast-Follow這樣過時(shí)又慢節(jié)奏的故事已經(jīng)不能調(diào)動資本的胃口，人們需要更多的Me-Better來突破中國創(chuàng)新藥想象力的瓶頸。 假如時(shí)間倒退五年，誰也想不到給百濟(jì)這家藥企帶來希望、讓人們對創(chuàng)新藥重拾信心的，不是有著千億市場的PD-1，而是只有前者1/20的BTK。 -03- 中國創(chuàng)新藥需要新故事 就如同榮昌的ADC藥物帶給股民們的刺激，百濟(jì)的頭對頭試驗(yàn)也一樣，勝在足夠新穎。 在走過一段揠苗助長的時(shí)期之后，中國的創(chuàng)新藥市場越來越需要差異化故事來提振自身。在過去隨便一個(gè)license out的藥物就能撐起天價(jià)估值之后，看盡了PPT公司之后的資本市場也需要更性感的投資話題來讓越來越僵化的資本流動起來。 從年初到現(xiàn)在，投資人們面臨著多重壓力：投什么虧什么的大環(huán)境；創(chuàng)新藥在過去兩年里的火熱造成的增值焦慮；市值回調(diào)后板塊吸引力變?nèi)酢螞r，一家成熟、靠譜的創(chuàng)新藥企業(yè)常常呈現(xiàn)出厚積薄發(fā)的成長曲線，這并不能滿足如今亟需短期可見回報(bào)的市場環(huán)境。 為此，創(chuàng)新藥資本市場的參與者們需要聽故事、講故事、甚至打造故事——這是制造利好的最快途徑。消息面的背后，其實(shí)都是資本面的躁動難安。 今年的二季度報(bào)顯示，醫(yī)藥公募持倉比例已經(jīng)達(dá)2018年以來新低，眾人一直在期盼著一個(gè)倉位回補(bǔ)的機(jī)會。同時(shí)，創(chuàng)新藥二級市場估值持續(xù)出清，美港股生物科技板塊均出現(xiàn)大幅回調(diào)，人們對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)特性的理解，更趨于理性的市場認(rèn)知：所謂的一夜暴富，不過是一將功成萬骨枯。 但疫情無疑使得一種藥品的前景更加難以預(yù)料。這點(diǎn)信心的熱度，最終需要落地才能保溫。 今年7月，百濟(jì)的PD-1新藥百澤安就因疫情相關(guān)旅行限制等因素，F(xiàn)DA 將延長其上市許可申請的目標(biāo)審評完成時(shí)間。這給本來因?yàn)閮?nèi)卷而市場天花板不斷壓縮的PD-1賽道，又多加了一道冷霜——原本寄希望的出海比預(yù)想的要難得多。 而百澤悅作為百濟(jì)神州的另一款產(chǎn)品，作為全球范圍內(nèi)共批準(zhǔn)5款BTK抑制劑的1/5，相對而言路似乎要好走許多。在最新財(cái)報(bào)中，百澤悅在美銷售額同比增長500%，達(dá)到10.15億，這大概也可以解釋為什么這次能成為百濟(jì)低谷期的救命稻草。 在創(chuàng)新藥的泡沫被擠壓之后，資本市場正在前所未有地期待著一場新的“泡沫”的形成——不僅是為了解決當(dāng)前大環(huán)境的流動困境，重啟各行各業(yè)新的周期；同時(shí)，這種講新故事的“泡沫”，也可以在一定程度上激勵(lì)創(chuàng)新藥企業(yè)避免同質(zhì)化競爭、探索調(diào)動市場情緒的新模式。 畢竟，創(chuàng)新藥承載的是整個(gè)人類對于更好的治療手段、更高質(zhì)量的生活方式的一種探索，它需要社會各界持續(xù)的灌溉。
