華領(lǐng)醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥多格列艾汀片獲批上市

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1、《Nature Microbiology》:全球微生物學(xué)家聯(lián)合建立新的命名系統(tǒng)

2022年10月8日獲悉,發(fā)表在《Nature Microbiology》上的一項新研究中,來自佐治亞大學(xué)和比勒陀利亞大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的國際研究團隊建立了一個名為SeqCode的新系統(tǒng),可以幫助微生物學(xué)領(lǐng)域研究人員對大量已識別但尚未培養(yǎng)的原核生物進行分類和命名。建立該系統(tǒng)的目的是聯(lián)合微生物學(xué)領(lǐng)域和實驗室研究,通過提供正式命名大多數(shù)已識別但商未命名的原核生物途徑來反映環(huán)境基因組學(xué)的重大進展。(中國生物技術(shù)網(wǎng))


2、華領(lǐng)醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥多格列艾汀片獲批上市

2022年10月8日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥多格列艾汀片(商品名:華堂寧)上市。該藥品適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。(華領(lǐng)醫(yī)藥


3、禮來高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國獲批,惠及RET驅(qū)動型肺癌和甲狀腺癌患者

近日,禮來制藥宣布其高選擇性RET抑制劑塞普替尼(40mg & 80mg膠囊)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌(TC)成人和12歲及以上兒童患者。此次在中國獲批是基于全球研究LIBRETTO-001數(shù)據(jù)和LIBRETTO-321研究中國人群數(shù)據(jù)。(禮來制藥)


4、近6億美元!勃林格殷格翰與Surrozen合作開發(fā)視網(wǎng)膜疾病新藥

2022年10月6日,Surrozen宣布已與勃林格殷格翰簽訂了合作和許可協(xié)議,以研究和開發(fā)用于治療視網(wǎng)膜疾病的藥物SZN-413。根據(jù)協(xié)議條款, 勃林格殷格翰將獲得開發(fā)SZN-413和其他Fzd4特異性Wnt調(diào)制分子用于包括視網(wǎng)膜疾病在內(nèi)的各個適應(yīng)癥的全球獨家許可。Surrozen將獲得1250萬美元預(yù)付款,Surrozen還將有資格獲得高達(dá)5.865億美元的成功開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款以及中一位數(shù)至低兩位數(shù)的銷售提成。

SZN-413是一款由Surrozen專有的SWAP平臺所開發(fā)的人源化雙特異性抗體,可以同時靶向FZD4受體與低密度脂蛋白受體相關(guān)蛋白5(LRP5),為一種新式的FZD4激動劑。臨床前數(shù)據(jù)顯示,SZN-413可有效刺激眼睛內(nèi)Wnt信號通路的活化,進而促進正常視網(wǎng)膜血管重生、抑制病理性血管生長與減少血管滲漏情形。因此這項療法并不僅抑制視網(wǎng)膜病變,更具潛力使健康眼睛組織重生,可能逆轉(zhuǎn)患者疾病進展的情形。(醫(yī)藥魔方)