以下文章來源于：動脈新醫(yī)藥
今天，近岸蛋白正式登陸科創(chuàng)板，公開發(fā)行1,754.3860萬股人民幣普通股，每股發(fā)行價為106.19元。
近岸蛋白和義翹神州、百普賽斯三家公司被稱為國內蛋白試劑“三強”，義翹神州和百普賽斯分別于2021年8月和2021年10月在創(chuàng)業(yè)板上市。
此前，“三強”直接競爭領域為靶點及因子類蛋白、重組抗體等傳統(tǒng)重組蛋白市場，但在該領域，國外品牌優(yōu)勢較大，國產替代仍然是行業(yè)主旋律。2020年，三家廠商加起來，也僅占據(jù)國內重組蛋白科研試劑市場20.3%的份額。
因此，在近岸蛋白布局的靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑三類產品中，最受關注的無疑是mRNA原料酶市場——這是國內mRNA疫苗尚未商業(yè)化，就對相關產業(yè)鏈釋放的新的投資機會。
資本市場希望聽到重組蛋白領域的新故事，在新的、有足夠想象力的領域跑馬圈地，才足夠振奮人心和市場。
無論是作為國產mRNA原料酶領軍者，還是今天作為mRNA原料酶第一股登錄科創(chuàng)板，近岸蛋白都希望能講出一個新的商業(yè)故事。
在新的領域跑馬圈地
2022年1月19日，近岸蛋白提交招股書后收到上交所首輪問詢，并不意外，問詢聚焦在新冠和在未來業(yè)績增長是否可持續(xù)上。
近岸蛋白回應問詢稱，公司已開拓新的業(yè)務增長點，有望實現(xiàn)業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定。新的業(yè)務增長點，就是mRNA原料酶。
在重組蛋白科研試劑領域，近岸蛋白和百普賽斯、義翹神州兩家創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)為直接競爭對手。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2020年，近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯3家主要國產重組蛋白廠商僅占據(jù)國內市場20.3%的份額。實際上，我國重組蛋白行業(yè)起步較晚，國產品牌在研發(fā)實力、質量控制、規(guī)模生產和品牌影響力等方面與國外品牌存在較大差距，國內重組蛋白市場長期由R&D Systems、PeproTech和賽默飛等國外主要生產廠商占據(jù)較大市場份額。
因此，現(xiàn)有產品的未來市場空間，也主要在于國內品牌能否通過提高產品質量和性能，借助供貨周期、價格、服務等方面的優(yōu)勢，來實現(xiàn)進口替代。
而重組蛋白產品中的mRNA原料酶近幾年逐漸開始火熱，近岸蛋白、翌圣生物、兆維科技、諾唯贊等企業(yè)都開始進行戰(zhàn)略布局。
“mRNA原料酶正處于一個從科研到工業(yè)，從小規(guī)模生產到大規(guī)模生產的轉換階段。”一位投資該領域的資深投資人告訴動脈新醫(yī)藥，mRNA工業(yè)用酶市場現(xiàn)在處于相對比較初期的一個階段。
據(jù)介紹，mRNA原料酶屬于mRNA產業(yè)鏈的上游，新冠之前，mRNA原料酶市場還處于萌芽狀態(tài)，做相關酶的廠家很少，而且都是科研級別，供應高校科研用戶用，用戶很少而且分散，因此市場比較小。新冠疫情后，國外mRNA疫苗快速獲批，引爆了國內mRNA疫苗和藥物開發(fā)熱潮，從而快速催化了上游mRNA原料酶發(fā)展，不過由于國內mRNA疫苗和藥物還沒有上市，目前國內的mRNA原料酶整體上還處于從小規(guī)模生產到工業(yè)化大規(guī)模生產的過渡階段。
但是相關研報已經指出，mRNA酶是最重要的原料，也是產業(yè)價值鏈上最大的一塊。
mRNA疫苗生產主要分為原料藥（mRNA）的生產和純化，以及制劑（利用脂質微粒進行包封）兩個環(huán)節(jié)。原料藥生產中的mRNA體外轉錄，是整個mRNA工藝流程中核心的步驟，需要一系列酶的參與。據(jù)Frost& Sullivan測算，原料成本是mRNA疫苗生產成本的主要組成部分，約占生產總成本的58%，其中酶原料大約占原料成本的39.58%，這使得mRNA療法所需的酶原料市場規(guī)模急速增長。
國內mRNA療法所需的酶原料市場規(guī)模2020年為1.5億元，預計2025年達到14.7億，年復合增長率約為58.2%；而國內重組蛋白市場規(guī)模2020年至2025年，年復合增長率僅約18.4%。雖然目前mRNA原料酶的國內市場規(guī)模還較小，但增速明顯，適用治療領域廣泛，展現(xiàn)出巨大的市場潛力。
目前國際領先的mRNA疫苗企業(yè)Moderna、BioNTech已有mRNA疫苗上市，并積極布局多款mRNA產品管線并進入臨床階段，中國mRNA疫苗行業(yè)也迎來了高速發(fā)展時期，艾博-沃森的COVID-19 mRNA疫苗已在三期臨床中。另外，斯微生物、麗凡達生物、藍鵲生物等多家國內生物醫(yī)藥企業(yè)正在積極開展mRNA疫苗的臨床研究。
如果國內有COVID-19 mRNA疫苗獲批，并且如愿成為一個“爆款”，那么需求可能很快釋放，上游企業(yè)收入將顯著提升。
實際上，mRNA酶的應用場景除了mRNA疫苗企業(yè)，還包括運用mRNA技術的CGT企業(yè)，例如宜明細胞、博騰生物，和元生物等，以及體外診斷和生命科學基礎研究等諸多領域。
隨著相關mRNA產品從Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，逐步走向上市，上游產業(yè)規(guī)模將呈現(xiàn)漏斗型放大。盡管目前市場空間不大，但如果未來mRNA疫苗、CGT等需要mRNA酶供應的領域發(fā)展起來，上游原料供應商的收入很可能實現(xiàn)穩(wěn)步提升。
是前瞻性布局，還是“賭”一個未來？
無論是等待一個"爆款"，或者等待行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步提升，現(xiàn)在布局這個領域的企業(yè)，更多是在賭未來。
為什么要“賭”未來？生物醫(yī)藥產業(yè)的上游邏輯大都如此，原材料產品一旦工藝定型，很難更換。必須要在規(guī)模化的產業(yè)關口之前，把基礎產品做好。等產業(yè)起來了再去做，已經來不及了。
具體到mRNA原料酶市場，其技術密集、重資產投入、重商業(yè)BD的特性，更是決定了進入這個行業(yè)必須要提前布局。
酶及試劑產品的主要技術壁壘是酶的改造能力，涉及酶活性、酶表達量、熱穩(wěn)定性、催化效率、抑制劑耐受性等多種核心性能指標。
在資金方面，發(fā)酵搖床、發(fā)酵罐等市場大宗商品的資金花費非常大，以近岸蛋白為例，其mRNA原料酶生產基地（菏澤近岸）租賃相關設備的年租金就高達468.38萬元。
再加上國家政策不支持更換原料供應商，以及更換原有供應商會花費較高的質量審計成本和時間成本，這導致原有原料供應商與客戶之間的粘性較強。
對近岸蛋白來說，在當下選擇押注mRNA原料酶，是理所當然的發(fā)展邏輯。目前，近岸蛋白在國內mRNA原料酶及試劑市場國內廠商排名第一。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2021年，其占據(jù)國內市場39.8%的市場份額。
不僅僅是近岸蛋白，翌圣生物、兆維科技、諾唯贊等之前深耕科研用酶的企業(yè)，都開始戰(zhàn)略布局這個領域。但從科研到工業(yè)是一個比較大的轉換，工業(yè)級用酶對質量的穩(wěn)定性要求遠高于科研用酶，因為工業(yè)級的CMC要求是確定的，酶的質量一旦有波動，就會影響到其它工業(yè)流程。
“而且疫情前，科研用酶也沒幾家企業(yè)研究mRNA的，還是新冠拉動工業(yè)，工業(yè)帶動科研。”一位資深業(yè)內人士說。
有能力轉換的企業(yè)并不多，一般都是規(guī)模較大的企業(yè)。因為，首先，有能力進行體系建設；并且要有信心觸及到足夠規(guī)模的客戶，實現(xiàn)穩(wěn)定供應，并控制成本；同時具備資金實力。另外一個則是商業(yè)上的壁壘，客戶會非常看重供應的穩(wěn)定性和服務保障，因此mRNA原料酶供應商必須要不斷積累商業(yè)客戶案例，才可能贏得后續(xù)客戶的信任。
在招股書中，近岸蛋白強調，早已于2013年布局mRNA原料酶領域。但如果分析近岸蛋白發(fā)展史，會發(fā)現(xiàn)2020年，在新冠疫情的推動以及近3000萬元融資的幫助下，近岸蛋白才在當年正式實現(xiàn)了mRNA原料酶的規(guī)?；a。2020年，公司mRNA原料酶及試劑只實現(xiàn)了288.58萬元的營業(yè)收入。2021年，近岸蛋白把握市場機會，成為沃森生物、艾博生物等國內重要的mRNA疫苗藥物企業(yè)的主要供應商之一，其mRNA原料酶及試劑才實現(xiàn)了約1.3億元的收入。
因此，近岸蛋白也免不了遭受質疑，最廣泛的質疑集中在新冠業(yè)務占比高，和沃森生物作為單一集中客戶的風險。
招股書披露，截至2022年5月15日，近岸蛋白已向沃森生物、艾博生物、麗凡達生物、斯微生物等60余家疫苗藥物生產客戶提供mRNA原料酶及試劑。但其實，近岸蛋白的mRNA原料酶及試劑業(yè)務客戶集中度非常高，主要客戶為沃森生物，2021年公司mRNA原料酶及試劑收入中，沃森占比約95%。
客戶過度集中和單一，使近岸蛋白處于被動地位，相關業(yè)績收入很可能因為一家客戶減少或取消對公司相關產品的采購，就垂直下降。
同樣面臨客戶集中度過高問題的CDMO公司澳斯康，就因為客戶康希諾終止合作，而損失近7000萬元。
2020年，澳斯康成為康希諾腺病毒疫苗的唯一外部疫苗原液供應商和細胞培養(yǎng)基獨家供應商，2021年對康希諾銷售金額占當期營業(yè)收入的比例高達63.73%。但2022年1月13日，因疫苗生產監(jiān)管政策調整，康希諾終止了向澳斯康的腺病毒疫苗原液委托生產合同(澳斯康其他CDMO業(yè)務均未受影響)。據(jù)澳斯康招股書（申報稿），公司將因生產中斷等原因形成的康希諾新冠疫苗原液和培養(yǎng)基產品報廢等損失計入管理費用約6,959.90萬元，占當年營業(yè)收入的比例為15.42%。
其次，近岸蛋白新冠直接相關業(yè)務收入占比過高。據(jù)招股書，經模擬測算后，2020年度及2021年度，公司新冠相關業(yè)務收入分別約為1.1億元及2.6億元，占當年主營業(yè)務收入的比例分別為62.98%及74.8%。
據(jù)義翹神州和百普賽斯招股書數(shù)據(jù)，2020年義翹神州和百普賽斯新冠病毒相關產品收入占比分別為84.07%和29.52%。新冠業(yè)務占比過高的義翹神州，2022年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入2.99億元，同比下降52.84%，其新冠病毒相關業(yè)務收入更是同比下降76.33%；而新冠業(yè)務占比較低的百普賽斯，2022年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣約2.29億元，同比增長30.55%，其非新冠病毒防疫產品收入同比增長41.95%。
翌圣生物同樣注重新冠相關產品的占比，維持損益平衡。2020年和2021年，翌圣生物新冠相關產品銷售收入占比分別為24.77%和25.42%。
其實，隨著下游產品逐漸從臨床走向量產階段，mRNA原料酶市場規(guī)模逐漸擴大，因此入局者都難免需要超前設置一定的產能。當下，這個賽道的供求關系顯得尤其特殊，動態(tài)變化，不確定性較大，如果市場未能達到預期，那對企業(yè)帶來的損失也是巨大的。
有了諸多新冠概念股在資本市場的前車之鑒，投資者顯然已經更加謹慎。選擇“押寶”mRNA原料酶市場，選擇當下的BD發(fā)展路徑，到底是近岸蛋白極具前瞻性的布局，還是有不小的賭博成分？這個新的商業(yè)故事能不能講完滿？擺在近岸蛋白面前的機遇和挑戰(zhàn)同樣大。
當然，積極的是，這個領域國內剛剛興起，無論是外資還是本土企業(yè)，并沒有誰占據(jù)了明顯優(yōu)勢。2021年，近岸蛋白在國內mRNA原料酶及試劑市場國內廠商排名第一，占據(jù)國內市場39.8%的市場份額，和賽默飛不相上下。
“剛開始大家體量都比較小，無論疫情催生營業(yè)收入增長，還是企業(yè)的內生發(fā)展，現(xiàn)在，多家企業(yè)發(fā)展都到了一定的體量，行業(yè)基本進入下半階段?！鄙鲜鲑Y深投資人告訴動脈新醫(yī)藥。
前后一年多時間，國內蛋白試劑“三強”，義翹神州、百普賽斯和近岸蛋白都已經登陸資本市場；2021年11月，諾唯贊也已成功在科創(chuàng)板上市；今年6月，翌圣生物科創(chuàng)板IPO申請已獲受理，已經釋放了積極的產業(yè)信號。
國內重組蛋白企業(yè)能在資本的助力下，繼續(xù)快速發(fā)展的步伐，甚至走出新的巨頭企業(yè)嗎？拭目以待。
