以下文章來源于:動(dòng)脈新醫(yī)藥
今天,近岸蛋白正式登陸科創(chuàng)板,公開發(fā)行1,754.3860萬股人民幣普通股,每股發(fā)行價(jià)為106.19元。
近岸蛋白和義翹神州、百普賽斯三家公司被稱為國內(nèi)蛋白試劑“三強(qiáng)”,義翹神州和百普賽斯分別于2021年8月和2021年10月在創(chuàng)業(yè)板上市。
此前,“三強(qiáng)”直接競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域?yàn)榘悬c(diǎn)及因子類蛋白、重組抗體等傳統(tǒng)重組蛋白市場(chǎng),但在該領(lǐng)域,國外品牌優(yōu)勢(shì)較大,國產(chǎn)替代仍然是行業(yè)主旋律。2020年,三家廠商加起來,也僅占據(jù)國內(nèi)重組蛋白科研試劑市場(chǎng)20.3%的份額。
因此,在近岸蛋白布局的靶點(diǎn)及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑三類產(chǎn)品中,最受關(guān)注的無疑是mRNA原料酶市場(chǎng)——這是國內(nèi)mRNA疫苗尚未商業(yè)化,就對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈釋放的新的投資機(jī)會(huì)。
資本市場(chǎng)希望聽到重組蛋白領(lǐng)域的新故事,在新的、有足夠想象力的領(lǐng)域跑馬圈地,才足夠振奮人心和市場(chǎng)。
無論是作為國產(chǎn)mRNA原料酶領(lǐng)軍者,還是今天作為mRNA原料酶第一股登錄科創(chuàng)板,近岸蛋白都希望能講出一個(gè)新的商業(yè)故事。
在新的領(lǐng)域跑馬圈地
2022年1月19日,近岸蛋白提交招股書后收到上交所首輪問詢,并不意外,問詢聚焦在新冠和在未來業(yè)績?cè)鲩L是否可持續(xù)上。
近岸蛋白回應(yīng)問詢稱,公司已開拓新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn),有望實(shí)現(xiàn)業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定。新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn),就是mRNA原料酶。
在重組蛋白科研試劑領(lǐng)域,近岸蛋白和百普賽斯、義翹神州兩家創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)為直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2020年,近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯3家主要國產(chǎn)重組蛋白廠商僅占據(jù)國內(nèi)市場(chǎng)20.3%的份額。實(shí)際上,我國重組蛋白行業(yè)起步較晚,國產(chǎn)品牌在研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量控制、規(guī)模生產(chǎn)和品牌影響力等方面與國外品牌存在較大差距,國內(nèi)重組蛋白市場(chǎng)長期由R&D Systems、PeproTech和賽默飛等國外主要生產(chǎn)廠商占據(jù)較大市場(chǎng)份額。
因此,現(xiàn)有產(chǎn)品的未來市場(chǎng)空間,也主要在于國內(nèi)品牌能否通過提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能,借助供貨周期、價(jià)格、服務(wù)等方面的優(yōu)勢(shì),來實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
而重組蛋白產(chǎn)品中的mRNA原料酶近幾年逐漸開始火熱,近岸蛋白、翌圣生物、兆維科技、諾唯贊等企業(yè)都開始進(jìn)行戰(zhàn)略布局。
“mRNA原料酶正處于一個(gè)從科研到工業(yè),從小規(guī)模生產(chǎn)到大規(guī)模生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換階段?!?/span>一位投資該領(lǐng)域的資深投資人告訴動(dòng)脈新醫(yī)藥,mRNA工業(yè)用酶市場(chǎng)現(xiàn)在處于相對(duì)比較初期的一個(gè)階段。
據(jù)介紹,mRNA原料酶屬于mRNA產(chǎn)業(yè)鏈的上游,新冠之前,mRNA原料酶市場(chǎng)還處于萌芽狀態(tài),做相關(guān)酶的廠家很少,而且都是科研級(jí)別,供應(yīng)高??蒲杏脩粲?,用戶很少而且分散,因此市場(chǎng)比較小。新冠疫情后,國外mRNA疫苗快速獲批,引爆了國內(nèi)mRNA疫苗和藥物開發(fā)熱潮,從而快速催化了上游mRNA原料酶發(fā)展,不過由于國內(nèi)mRNA疫苗和藥物還沒有上市,目前國內(nèi)的mRNA原料酶整體上還處于從小規(guī)模生產(chǎn)到工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的過渡階段。
但是相關(guān)研報(bào)已經(jīng)指出,mRNA酶是最重要的原料,也是產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈上最大的一塊。
mRNA疫苗生產(chǎn)主要分為原料藥(mRNA)的生產(chǎn)和純化,以及制劑(利用脂質(zhì)微粒進(jìn)行包封)兩個(gè)環(huán)節(jié)。原料藥生產(chǎn)中的mRNA體外轉(zhuǎn)錄,是整個(gè)mRNA工藝流程中核心的步驟,需要一系列酶的參與。據(jù)Frost& Sullivan測(cè)算,原料成本是mRNA疫苗生產(chǎn)成本的主要組成部分,約占生產(chǎn)總成本的58%,其中酶原料大約占原料成本的39.58%,這使得mRNA療法所需的酶原料市場(chǎng)規(guī)模急速增長。
國內(nèi)mRNA療法所需的酶原料市場(chǎng)規(guī)模2020年為1.5億元,預(yù)計(jì)2025年達(dá)到14.7億,年復(fù)合增長率約為58.2%;而國內(nèi)重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模2020年至2025年,年復(fù)合增長率僅約18.4%。雖然目前mRNA原料酶的國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模還較小,但增速明顯,適用治療領(lǐng)域廣泛,展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力。
目前國際領(lǐng)先的mRNA疫苗企業(yè)Moderna、BioNTech已有mRNA疫苗上市,并積極布局多款mRNA產(chǎn)品管線并進(jìn)入臨床階段,中國mRNA疫苗行業(yè)也迎來了高速發(fā)展時(shí)期,艾博-沃森的COVID-19 mRNA疫苗已在三期臨床中。另外,斯微生物、麗凡達(dá)生物、藍(lán)鵲生物等多家國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)正在積極開展mRNA疫苗的臨床研究。
如果國內(nèi)有COVID-19 mRNA疫苗獲批,并且如愿成為一個(gè)“爆款”,那么需求可能很快釋放,上游企業(yè)收入將顯著提升。
實(shí)際上,mRNA酶的應(yīng)用場(chǎng)景除了mRNA疫苗企業(yè),還包括運(yùn)用mRNA技術(shù)的CGT企業(yè),例如宜明細(xì)胞、博騰生物,和元生物等,以及體外診斷和生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等諸多領(lǐng)域。
隨著相關(guān)mRNA產(chǎn)品從Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期,逐步走向上市,上游產(chǎn)業(yè)規(guī)模將呈現(xiàn)漏斗型放大。盡管目前市場(chǎng)空間不大,但如果未來mRNA疫苗、CGT等需要mRNA酶供應(yīng)的領(lǐng)域發(fā)展起來,上游原料供應(yīng)商的收入很可能實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步提升。
是前瞻性布局,還是“賭”一個(gè)未來?
無論是等待一個(gè)"爆款",或者等待行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步提升,現(xiàn)在布局這個(gè)領(lǐng)域的企業(yè),更多是在賭未來。
為什么要“賭”未來?生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的上游邏輯大都如此,原材料產(chǎn)品一旦工藝定型,很難更換。必須要在規(guī)?;漠a(chǎn)業(yè)關(guān)口之前,把基礎(chǔ)產(chǎn)品做好。等產(chǎn)業(yè)起來了再去做,已經(jīng)來不及了。
具體到mRNA原料酶市場(chǎng),其技術(shù)密集、重資產(chǎn)投入、重商業(yè)BD的特性,更是決定了進(jìn)入這個(gè)行業(yè)必須要提前布局。
酶及試劑產(chǎn)品的主要技術(shù)壁壘是酶的改造能力,涉及酶活性、酶表達(dá)量、熱穩(wěn)定性、催化效率、抑制劑耐受性等多種核心性能指標(biāo)。
在資金方面,發(fā)酵搖床、發(fā)酵罐等市場(chǎng)大宗商品的資金花費(fèi)非常大,以近岸蛋白為例,其mRNA原料酶生產(chǎn)基地(菏澤近岸)租賃相關(guān)設(shè)備的年租金就高達(dá)468.38萬元。
再加上國家政策不支持更換原料供應(yīng)商,以及更換原有供應(yīng)商會(huì)花費(fèi)較高的質(zhì)量審計(jì)成本和時(shí)間成本,這導(dǎo)致原有原料供應(yīng)商與客戶之間的粘性較強(qiáng)。
對(duì)近岸蛋白來說,在當(dāng)下選擇押注mRNA原料酶,是理所當(dāng)然的發(fā)展邏輯。目前,近岸蛋白在國內(nèi)mRNA原料酶及試劑市場(chǎng)國內(nèi)廠商排名第一。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2021年,其占據(jù)國內(nèi)市場(chǎng)39.8%的市場(chǎng)份額。
不僅僅是近岸蛋白,翌圣生物、兆維科技、諾唯贊等之前深耕科研用酶的企業(yè),都開始戰(zhàn)略布局這個(gè)領(lǐng)域。但從科研到工業(yè)是一個(gè)比較大的轉(zhuǎn)換,工業(yè)級(jí)用酶對(duì)質(zhì)量的穩(wěn)定性要求遠(yuǎn)高于科研用酶,因?yàn)楣I(yè)級(jí)的CMC要求是確定的,酶的質(zhì)量一旦有波動(dòng),就會(huì)影響到其它工業(yè)流程。
“而且疫情前,科研用酶也沒幾家企業(yè)研究mRNA的,還是新冠拉動(dòng)工業(yè),工業(yè)帶動(dòng)科研。”一位資深業(yè)內(nèi)人士說。
有能力轉(zhuǎn)換的企業(yè)并不多,一般都是規(guī)模較大的企業(yè)。因?yàn)椋紫?,有能力進(jìn)行體系建設(shè);并且要有信心觸及到足夠規(guī)模的客戶,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng),并控制成本;同時(shí)具備資金實(shí)力。另外一個(gè)則是商業(yè)上的壁壘,客戶會(huì)非??粗毓?yīng)的穩(wěn)定性和服務(wù)保障,因此mRNA原料酶供應(yīng)商必須要不斷積累商業(yè)客戶案例,才可能贏得后續(xù)客戶的信任。
在招股書中,近岸蛋白強(qiáng)調(diào),早已于2013年布局mRNA原料酶領(lǐng)域。但如果分析近岸蛋白發(fā)展史,會(huì)發(fā)現(xiàn)2020年,在新冠疫情的推動(dòng)以及近3000萬元融資的幫助下,近岸蛋白才在當(dāng)年正式實(shí)現(xiàn)了mRNA原料酶的規(guī)?;a(chǎn)。2020年,公司mRNA原料酶及試劑只實(shí)現(xiàn)了288.58萬元的營業(yè)收入。2021年,近岸蛋白把握市場(chǎng)機(jī)會(huì),成為沃森生物、艾博生物等國內(nèi)重要的mRNA疫苗藥物企業(yè)的主要供應(yīng)商之一,其mRNA原料酶及試劑才實(shí)現(xiàn)了約1.3億元的收入。
因此,近岸蛋白也免不了遭受質(zhì)疑,最廣泛的質(zhì)疑集中在新冠業(yè)務(wù)占比高,和沃森生物作為單一集中客戶的風(fēng)險(xiǎn)。
招股書披露,截至2022年5月15日,近岸蛋白已向沃森生物、艾博生物、麗凡達(dá)生物、斯微生物等60余家疫苗藥物生產(chǎn)客戶提供mRNA原料酶及試劑。但其實(shí),近岸蛋白的mRNA原料酶及試劑業(yè)務(wù)客戶集中度非常高,主要客戶為沃森生物,2021年公司mRNA原料酶及試劑收入中,沃森占比約95%。
客戶過度集中和單一,使近岸蛋白處于被動(dòng)地位,相關(guān)業(yè)績收入很可能因?yàn)橐患铱蛻魷p少或取消對(duì)公司相關(guān)產(chǎn)品的采購,就垂直下降。
同樣面臨客戶集中度過高問題的CDMO公司澳斯康,就因?yàn)榭蛻艨迪VZ終止合作,而損失近7000萬元。
2020年,澳斯康成為康希諾腺病毒疫苗的唯一外部疫苗原液供應(yīng)商和細(xì)胞培養(yǎng)基獨(dú)家供應(yīng)商,2021年對(duì)康希諾銷售金額占當(dāng)期營業(yè)收入的比例高達(dá)63.73%。但2022年1月13日,因疫苗生產(chǎn)監(jiān)管政策調(diào)整,康希諾終止了向澳斯康的腺病毒疫苗原液委托生產(chǎn)合同(澳斯康其他CDMO業(yè)務(wù)均未受影響)。據(jù)澳斯康招股書(申報(bào)稿),公司將因生產(chǎn)中斷等原因形成的康希諾新冠疫苗原液和培養(yǎng)基產(chǎn)品報(bào)廢等損失計(jì)入管理費(fèi)用約6,959.90萬元,占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的比例為15.42%。
其次,近岸蛋白新冠直接相關(guān)業(yè)務(wù)收入占比過高。據(jù)招股書,經(jīng)模擬測(cè)算后,2020年度及2021年度,公司新冠相關(guān)業(yè)務(wù)收入分別約為1.1億元及2.6億元,占當(dāng)年主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為62.98%及74.8%。
據(jù)義翹神州和百普賽斯招股書數(shù)據(jù),2020年義翹神州和百普賽斯新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品收入占比分別為84.07%和29.52%。新冠業(yè)務(wù)占比過高的義翹神州,2022年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.99億元,同比下降52.84%,其新冠病毒相關(guān)業(yè)務(wù)收入更是同比下降76.33%;而新冠業(yè)務(wù)占比較低的百普賽斯,2022年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣約2.29億元,同比增長30.55%,其非新冠病毒防疫產(chǎn)品收入同比增長41.95%。
翌圣生物同樣注重新冠相關(guān)產(chǎn)品的占比,維持損益平衡。2020年和2021年,翌圣生物新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售收入占比分別為24.77%和25.42%。
其實(shí),隨著下游產(chǎn)品逐漸從臨床走向量產(chǎn)階段,mRNA原料酶市場(chǎng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大,因此入局者都難免需要超前設(shè)置一定的產(chǎn)能。當(dāng)下,這個(gè)賽道的供求關(guān)系顯得尤其特殊,動(dòng)態(tài)變化,不確定性較大,如果市場(chǎng)未能達(dá)到預(yù)期,那對(duì)企業(yè)帶來的損失也是巨大的。
有了諸多新冠概念股在資本市場(chǎng)的前車之鑒,投資者顯然已經(jīng)更加謹(jǐn)慎。選擇“押寶”mRNA原料酶市場(chǎng),選擇當(dāng)下的BD發(fā)展路徑,到底是近岸蛋白極具前瞻性的布局,還是有不小的賭博成分?這個(gè)新的商業(yè)故事能不能講完滿?擺在近岸蛋白面前的機(jī)遇和挑戰(zhàn)同樣大。
當(dāng)然,積極的是,這個(gè)領(lǐng)域國內(nèi)剛剛興起,無論是外資還是本土企業(yè),并沒有誰占據(jù)了明顯優(yōu)勢(shì)。2021年,近岸蛋白在國內(nèi)mRNA原料酶及試劑市場(chǎng)國內(nèi)廠商排名第一,占據(jù)國內(nèi)市場(chǎng)39.8%的市場(chǎng)份額,和賽默飛不相上下。
“剛開始大家體量都比較小,無論疫情催生營業(yè)收入增長,還是企業(yè)的內(nèi)生發(fā)展,現(xiàn)在,多家企業(yè)發(fā)展都到了一定的體量,行業(yè)基本進(jìn)入下半階段?!鄙鲜鲑Y深投資人告訴動(dòng)脈新醫(yī)藥。
前后一年多時(shí)間,國內(nèi)蛋白試劑“三強(qiáng)”,義翹神州、百普賽斯和近岸蛋白都已經(jīng)登陸資本市場(chǎng);2021年11月,諾唯贊也已成功在科創(chuàng)板上市;今年6月,翌圣生物科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)已獲受理,已經(jīng)釋放了積極的產(chǎn)業(yè)信號(hào)。
國內(nèi)重組蛋白企業(yè)能在資本的助力下,繼續(xù)快速發(fā)展的步伐,甚至走出新的巨頭企業(yè)嗎?拭目以待。