海思蓋德完成近億元新一輪融資，加速推進(jìn)首個(gè)國產(chǎn)MIGS產(chǎn)品臨床試驗(yàn)，構(gòu)建完整產(chǎn)品矩陣

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微創(chuàng)青光眼手術(shù)（Micro-Invasive Glaucoma Surgery, MIGS）領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，海思蓋德（蘇州）生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡稱“海思蓋德”）日前完成近億元人民幣新一輪融資，本輪融資由德聯(lián)資本領(lǐng)投，榕泉資本、華汯資本跟投，老股東博遠(yuǎn)資本和泰福資本持續(xù)跟投。歌路資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資主要用于推進(jìn)公司青光眼微創(chuàng)產(chǎn)品MicroCOGO^?和PassCOGO^?的全國臨床多中心試驗(yàn)，同時(shí)加速其他多管線眼科創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、臨床申報(bào)和生產(chǎn)落地。

青光眼是人類第一大不可逆致盲疾病，根據(jù)《中國青光眼指南（2020年）》數(shù)據(jù)顯示，2020年全球原發(fā)性青光眼患病人數(shù)超過7600萬，中國患者超過2100萬，是青光眼患者人數(shù)最多的國家。眼健康自2016年“十三五”規(guī)劃就上升到國家戰(zhàn)略高度，2022年“十四五”更是首次提出加強(qiáng)重點(diǎn)人群重點(diǎn)眼病防治，明確指出要提高青光眼的早診早治能力，隨著人口老齡化加速、國民健康意識(shí)攀升，未來青光眼診療市場增長潛力巨大。

當(dāng)前我國青光眼的治療措施仍以藥物和手術(shù)為主，普遍存在包括藥物效果漂移、依從性差、眼壓控制效果不佳、手術(shù)創(chuàng)傷較大、對眼正常結(jié)構(gòu)及機(jī)能破壞大、并發(fā)癥復(fù)雜等問題。 按現(xiàn)行診療方式，2000多萬患者中將有560萬以上患者會(huì)造成永久性失明。MIGS經(jīng)過近年來的快速發(fā)展，憑借其卓越的安全性、有效性、良好的依從性及預(yù)后，成為青光眼治療的新趨勢。尤其在國際上作為青光眼治療新興手段已大規(guī)模展開應(yīng)用，為青光眼患者帶來新福音。

成立于2020年9月的海思蓋德，經(jīng)過近年來的快速發(fā)展，目前已成為國內(nèi)MIGS領(lǐng)域產(chǎn)品管線最全和首家進(jìn)入全國多中心臨床試驗(yàn)階段的本土企業(yè)。海思蓋德團(tuán)隊(duì)擁有業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和臨床資源，匯聚了一批來自美敦力、微創(chuàng)醫(yī)療、飛利浦等相關(guān)領(lǐng)域知名公司的精英人才，并與上海五官科醫(yī)院、廣州中山大學(xué)附屬中山眼科醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、浙大二院眼科中心等國內(nèi)頂級眼科醫(yī)院的一線臨床專家建立了廣泛且密切的合作。

新一代MIGS，自2018年FDA批準(zhǔn)以iStent inject為代表的一系列產(chǎn)品后，步入高速發(fā)展期，在過去4年間全球共有超過百萬青光眼患者進(jìn)行了MIGS產(chǎn)品植入，MIGS已在海外成為主流術(shù)式。而目前國內(nèi)市場上新一代MIGS相關(guān)產(chǎn)品，僅有國際生物醫(yī)藥巨頭艾伯維旗下的XEN，于2020年在海南通過真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究在國內(nèi)上市。海思蓋德作為國內(nèi)新一代MIGS領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，瞄準(zhǔn)國內(nèi)巨大且未被滿足的臨床需求，已經(jīng)構(gòu)建完整的產(chǎn)品矩陣，加速國內(nèi)新一代MIGS相關(guān)產(chǎn)品的突破。公司所開發(fā)的MicroCOGO^?小梁網(wǎng)微支架，是目前本土企業(yè)進(jìn)入臨床階段的最小的III類植入體，公司也是國內(nèi)首家將新一代MIGS產(chǎn)品量產(chǎn)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。

海思蓋德創(chuàng)始人趙鵬博士表示：國內(nèi)擁有龐大的青光眼患者人群，作為目前仍然無法治愈的慢性疾病，通過早期發(fā)現(xiàn)、合理治療，絕大多數(shù)患者可終生保有視功能。隨著國家“十四五”全國眼健康規(guī)劃目標(biāo)的出臺(tái)和實(shí)施，越來越多的業(yè)界同行致力于改善國人的視力健康、提升診療水平。其中，新一代創(chuàng)傷更小、更安全、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線極低的MIGS術(shù)式快速發(fā)展，在國際上已形成重要的發(fā)展方向和趨勢。海思蓋德在該領(lǐng)域的前瞻性布局和全國多中心臨床的開展，有望加速惠及國內(nèi)眾多的青光眼患者。

德聯(lián)資本李忠寶表示：中國在近視和白內(nèi)障領(lǐng)域每年開展近600萬臺(tái)微創(chuàng)手術(shù)，但在青光眼領(lǐng)域長期缺乏高效、安全、易推廣的微創(chuàng)治療新手段。海思蓋德所開發(fā)的新一代MIGS產(chǎn)品，憑借優(yōu)良的安全性和有效性大幅拓寬手術(shù)適用人群。該類型產(chǎn)品在海外已發(fā)展成為主流術(shù)式之一，美國每年開展近30萬臺(tái)該類別手術(shù)。隨著“十四五”眼健康規(guī)劃等諸多利好政策出臺(tái)，國內(nèi)MIGS快速發(fā)展，有望成為下一個(gè)百萬臺(tái)級手術(shù)的細(xì)分賽道。海思蓋德團(tuán)隊(duì)擁有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和臨床資源，基于國情開發(fā)了多款醫(yī)生操作簡便、覆蓋早中晚期的新一代MIGS產(chǎn)品。公司在成立不到兩年的時(shí)間內(nèi)，克服疫情的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，在國內(nèi)首次將本土新一代MIGS產(chǎn)品推進(jìn)至臨床階段，并獲得了國內(nèi)諸多頂尖眼科臨床專家的認(rèn)可，展現(xiàn)了極強(qiáng)的執(zhí)行力和產(chǎn)品力。我們期待公司持續(xù)為中國青光眼患者提供更多創(chuàng)新的診療產(chǎn)品。

榕泉資本張雨蒙表示：我們非常看好海思蓋德在青光眼微創(chuàng)領(lǐng)域的未來發(fā)展前景，公司是該賽道的領(lǐng)跑者。中國擁有全世界最多的青光眼病患，現(xiàn)行手段診斷率低、治療效果不佳，國內(nèi)有超過20%的患者最終失明。龐大的待解決臨床需求下，未來市場空間巨大。MIGS屬于新型治療手段，通常門診即可手術(shù)，小于3mm的微小切口可以大幅降低對組織的損傷且可免于縫合。在美國，MIGS已發(fā)展成為治療青光眼的主要手段，公司的對標(biāo)產(chǎn)品在美國每年已經(jīng)有超過20萬例植入量，已成為主流的青光眼治療產(chǎn)品。眼科植入器械尺寸極小，在外周尺寸和精度方面均需要達(dá)到微米級別，對生產(chǎn)工藝要求極高，海思蓋德?lián)碛械脑诳芍踩脶t(yī)療器械領(lǐng)域的三維超精微米級加工能力在市場上極為稀缺。海思蓋德團(tuán)隊(duì)成員多數(shù)擁有國內(nèi)外一流醫(yī)療器械企業(yè)的資深從業(yè)背景，有深厚的技術(shù)沉淀和認(rèn)知，執(zhí)行力強(qiáng)。在如此短的時(shí)間內(nèi)把產(chǎn)品推向臨床，并獲得國內(nèi)頂級眼科專家的普遍認(rèn)可，令人印象深刻。

德聯(lián)資本成立于2011年，始終專注于科技和創(chuàng)新醫(yī)療領(lǐng)域，重點(diǎn)關(guān)注處于早期階段的技術(shù)創(chuàng)新型項(xiàng)目，覆蓋半導(dǎo)體、智能裝備、云原生、新療法和IBAT等細(xì)分行業(yè)，已投資項(xiàng)目超過百家，如：得一微電子、芯洲科技、南京宏泰、英創(chuàng)匯智、珞石科技、梅卡曼德、飛致云、啟明醫(yī)療、Amunix、高誠生物、至善唯新、宸安生物等。

榕泉資本自2015年起，憑借強(qiáng)有力的戰(zhàn)略資金，以母基金+直投業(yè)務(wù)模式，建立了可靠的生態(tài)圈，專注科技和生命科學(xué)的國際化布局，提供“境內(nèi)+境外”一體化金融服務(wù)，累計(jì)投資規(guī)模近80億。

泰福資本聚焦于生命科學(xué)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資,主要投資有潛力的早期及成長期企業(yè)。通過多元化、戰(zhàn)略性布局，選擇優(yōu)質(zhì)的合作伙伴，期望在中國生命科學(xué)的快速發(fā)展中把握機(jī)會(huì)。投資團(tuán)隊(duì)在這些領(lǐng)域有多年經(jīng)驗(yàn)及行業(yè)資源，希望與被投資企業(yè)共同快速成長。