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2022 年 9 月 12 日，美國總統(tǒng)拜登簽署了一項(xiàng)行政令，創(chuàng)建國家生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃。9 月 14 日白宮舉辦生物技術(shù)和生物制造峰會，宣布提供超過 20 億美元的資金和一系列資源，使美國能夠充分利用生物技術(shù)和生物制造的潛力，以推進(jìn)總統(tǒng)的行政令。根據(jù)行政令，該項(xiàng)計(jì)劃的目的是為了降低藥價、創(chuàng)造就業(yè)機(jī)會、加強(qiáng)供應(yīng)鏈、改善健康結(jié)局以及減少碳排放。
根據(jù)白宮情況說明書，該計(jì)劃將加速生物技術(shù)創(chuàng)新，并在健康、農(nóng)業(yè)和能源等行業(yè)的多個領(lǐng)域發(fā)展美國的生物經(jīng)濟(jì)。具體來說，投資計(jì)劃如下：
利用生物技術(shù)加強(qiáng)供應(yīng)鏈。衛(wèi)生與公共服務(wù)部將投資 4000 萬美元，擴(kuò)大生物制造在活性藥物成分（API）、抗生素以及生產(chǎn)基本藥物和應(yīng)對流行病所需的關(guān)鍵起始物料方面的作用。國防部正在啟動“彈性供應(yīng)鏈三軍生物技術(shù)”計(jì)劃，在五年內(nèi)投資超過 2.7 億美元，以更快地將研究轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，并支持用于國防供應(yīng)鏈的生物基材料的先進(jìn)開發(fā)，例如燃料、防火復(fù)合材料、聚合物和樹脂以及保護(hù)材料。通過可持續(xù)航空燃料大挑戰(zhàn)，能源部將與交通部和美國農(nóng)業(yè)部合作，利用美國估計(jì)約 10 億噸的可持續(xù)生物質(zhì)和廢物資源，為燃料、化學(xué)品和材料提供國內(nèi)供應(yīng)鏈。
擴(kuò)大國內(nèi)生物制造。美國國防部將在 5 年內(nèi)投資 10 億美元用于國內(nèi)生物工業(yè)制造基礎(chǔ)設(shè)施，以促進(jìn)美國創(chuàng)新者可使用的國內(nèi)生物工業(yè)制造基地的建設(shè)。這種支持將激勵公私合作伙伴擴(kuò)大對商業(yè)和國防供應(yīng)鏈都很重要的產(chǎn)品的制造能力，例如，關(guān)鍵化學(xué)品。國防部將額外投資 2 億美元，以支持加強(qiáng)這些設(shè)施的生物安全和網(wǎng)絡(luò)安全態(tài)勢。美國農(nóng)業(yè)部將通過 2022 年夏天的一項(xiàng)新資助計(jì)劃提供 5 億美元資金，用于支持獨(dú)立、創(chuàng)新和可持續(xù)的美國化肥生產(chǎn)，以供應(yīng)美國農(nóng)民，讓他們利用上生物技術(shù)和生物制造方面的進(jìn)步。
促進(jìn)全美創(chuàng)新。美國國家科學(xué)基金會（NSF）最近宣布了一項(xiàng)資助全美區(qū)域創(chuàng)新引擎的競賽。這些引擎將支持具有國家利益和經(jīng)濟(jì)前景的關(guān)鍵領(lǐng)域，包括生物技術(shù)和生物制造主題，例如制造救命藥、減少浪費(fèi)和緩解氣候變化。DOE 還計(jì)劃宣布約 1.78 億美元的新獎項(xiàng)，以推進(jìn)生物技術(shù)、生物產(chǎn)品和生物材料方面的創(chuàng)新研究工作。此外，美國經(jīng)濟(jì)發(fā)展署 10 億美元的“重建更好區(qū)域性挑戰(zhàn)”（Build Back Better Regional Challenge）將投資超過 2 億美元來加強(qiáng)美國的生物經(jīng)濟(jì)。在新罕布什爾州、弗吉尼亞州、北卡羅來納州、俄勒岡州和阿拉斯加州的投資將通過推進(jìn)區(qū)域生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃來幫助擴(kuò)大生物經(jīng)濟(jì)。這些區(qū)域投資將重建藥品供應(yīng)鏈以降低藥品成本，促進(jìn)可持續(xù)的海水養(yǎng)殖業(yè)，更好地利用大量木柴來加速經(jīng)濟(jì)適用房的生產(chǎn)和恢復(fù)森林健康，加強(qiáng)再生組織和器官的生產(chǎn)和分銷，并創(chuàng)建一個強(qiáng)大的生物技術(shù)人才管線，將機(jī)會擴(kuò)大到服務(wù)不足和歷史上被排除在外的社區(qū)。
將生物產(chǎn)品推向市場。美國能源部將提供高達(dá) 1 億美元的資金用于將生物質(zhì)轉(zhuǎn)化為燃料和化學(xué)品的研發(fā)，包括改進(jìn)生物基塑料生產(chǎn)和回收利用的研發(fā)。能源部還將加倍努力，增加 6000 萬美元，降低生物技術(shù)和生物制造規(guī)?；娘L(fēng)險，從而使生產(chǎn)可再生化學(xué)品和燃料的生物精煉廠商業(yè)化，從而顯著減少交通、工業(yè)和農(nóng)業(yè)的溫室氣體排放。農(nóng)業(yè)部的 BioPreferred 計(jì)劃通過 16,000 多種注冊產(chǎn)品的目錄推動生物基產(chǎn)品市場的開發(fā)和擴(kuò)展。新的 1000 萬美元生物產(chǎn)品試點(diǎn)計(jì)劃將支持關(guān)于生物基產(chǎn)品獲益的擴(kuò)大規(guī)模的活動和研究。美國制造研究所 BioFabUSA 和 BioMADE（由國防部發(fā)起）和 NIIMBL（由商務(wù)部發(fā)起）將擴(kuò)大其行業(yè)合作伙伴關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)再生醫(yī)學(xué)、工業(yè)化生物制造和生物制藥的商業(yè)化。例如，NIIMBL 將啟動一項(xiàng)生物制造計(jì)劃，該計(jì)劃將與該研究所的 200 個行業(yè)、學(xué)術(shù)、非營利和聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的合作伙伴合作，使生物制造技術(shù)成熟，以改善患者基因療法的機(jī)會。BioMADE 將啟動支持公平區(qū)域發(fā)展的中心，在全國范圍內(nèi)創(chuàng)造就業(yè)機(jī)會，并增強(qiáng)美國的經(jīng)濟(jì)競爭力。BioFabUSA 正在建立 BioFab Foundries，這是美國首個將工程、自動化和計(jì)算與生物學(xué)相結(jié)合的設(shè)施。BioFab Foundries 將可供美國創(chuàng)新者使用，以生產(chǎn)臨床前和早期臨床產(chǎn)品。
培養(yǎng)下一代生物技術(shù)專家。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）正在擴(kuò)大 I-Corps 計(jì)劃，這是一個生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練營。NIIMBL 將與美國黑人工程師協(xié)會合作，繼續(xù)提供夏季沉浸式項(xiàng)目 - NIIMBL eXperience，將代表性不足的學(xué)生與生物制藥公司建立聯(lián)系，并支持其通往生物技術(shù)職業(yè)的道路。2022 年 3 月，美國農(nóng)業(yè)部宣布通過農(nóng)業(yè)和食品研究計(jì)劃提供 6800 萬美元，用于培養(yǎng)下一代研究和教育專業(yè)人員。
推動監(jiān)管創(chuàng)新以增加生物技術(shù)產(chǎn)品的可及性。美國 FDA 正在帶頭通過監(jiān)管科學(xué)、技術(shù)指南和加強(qiáng)與尋求利用這些新興技術(shù)的行業(yè)的接觸來支持先進(jìn)制造。這些工作將提高醫(yī)藥供應(yīng)鏈的彈性，并改善患者獲得新醫(yī)藥產(chǎn)品的機(jī)會。NIH 的加速藥品伙伴關(guān)系定制基因治療聯(lián)盟將支持多達(dá)六項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)，每項(xiàng)試驗(yàn)都針對不同的罕見病，以簡化制造和監(jiān)管框架。對于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)，美國農(nóng)業(yè)部正在建立新的監(jiān)管程序，以促進(jìn)農(nóng)業(yè)和替代食品的安全創(chuàng)新，使美國農(nóng)業(yè)部能夠?qū)彶楦鄻踊漠a(chǎn)品。
推進(jìn)生物技術(shù)測量和標(biāo)準(zhǔn)。商業(yè)部計(jì)劃明年在美國國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究所額外投資 1400 萬美元用于生物技術(shù)研究項(xiàng)目，為美國生物經(jīng)濟(jì)開發(fā)測量技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)。這一支持將促進(jìn)工程生物學(xué)能力的發(fā)展，推進(jìn)生物制造工藝和技術(shù)，并幫助利用人工智能分析生物數(shù)據(jù)。
通過投資生物安全創(chuàng)新降低風(fēng)險。美國能源部國家核安全管理局計(jì)劃啟動一項(xiàng)新的 2000 萬美元的生物保障計(jì)劃，該計(jì)劃將提高美國預(yù)測、評估、檢測和減輕生物技術(shù)和生物制造風(fēng)險的能力，并將生物安全整合到生物技術(shù)開發(fā)中。
促進(jìn)數(shù)據(jù)共享以推進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)。通過癌癥登月計(jì)劃 , NIH 正在擴(kuò)展癌癥研究數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)，這是一個國家數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施，鼓勵數(shù)據(jù)共享以支持對個體患者的癌癥護(hù)理并促進(jìn)新治療藥的發(fā)現(xiàn)。農(nóng)業(yè)部正在與 NIH 合作 , 確保將有關(guān)持續(xù)貧困的數(shù)據(jù)與癌癥監(jiān)測相結(jié)合。國家科學(xué)基金會最近宣布了一項(xiàng)耗資 2000 萬美元的新生物科學(xué)數(shù)據(jù)中心競賽，以增加對小規(guī)模生命系統(tǒng)的了解 , 這將產(chǎn)生新的生物技術(shù)設(shè)計(jì)，以生產(chǎn)農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥和健康以及材料方面的產(chǎn)品。
