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近日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《安徽省超聲刀頭醫(yī)用集中帶量采購公告》（以下簡稱《公告》）。
公告顯示，本次集中帶量采購品種為一次性超聲刀頭醫(yī)用耗材，分為閉合血管≤3mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤7mm三個產(chǎn)品分類，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位分別為C140301、C140302、C140304。意向采購量由各醫(yī)療機構(gòu)按產(chǎn)品報送采購需求量的70%累加得出。采購方式上，實行帶量采購，實施談判議價、雙向選擇的模式，即依據(jù)采購主體的使用需求，參考全國最低價（全國各省省級平臺集中采購掛網(wǎng)價、2019年以來省級帶量采購中選價和我省醫(yī)療機構(gòu)采購價三個價格的低值，下同），制定最高有效談判價，通過公平談判，購銷雙方雙向選擇，以量換價，確定中選產(chǎn)品，實施帶量采購及執(zhí)行相關(guān)配套政策。
最高有效談判價方面，本企業(yè)同分類產(chǎn)品外省有中選的，以本企業(yè)該產(chǎn)品和同分類中選產(chǎn)品全國最低價的低值為最高有效談判價；本企業(yè)同分類產(chǎn)品外省無中選的，最高有效談判價見下表：根據(jù)圖中顯示，按當前最高限價來看，最高降幅為3mm超聲刀，從7730元降到450元，降幅達95%，超過降幅超過日前河北省超聲刀頭集采，再創(chuàng)新低；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價也從5734元分別降到2350元和1360元，降幅達59%和76.3%。實際中標結(jié)果降幅將更大。
企業(yè)在接受產(chǎn)品最高有效談判價的基礎(chǔ)上，由專家與企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及性能、臨床應(yīng)用效果、產(chǎn)品之間比價等因素通過現(xiàn)場談判議價形成擬帶量采購中選價。擬帶量采購中選價為該產(chǎn)品的實際供貨價格，包括但不限于配送、伴隨服務(wù)等費用。全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)全部參加。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
本次帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。購周期屆滿后可根據(jù)實際情況適當延長采購期限。在超聲刀領(lǐng)域，強生等跨國械企仍舊占據(jù)著國際市場的主流。據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書（2019版）》資料顯示，我國超聲刀國產(chǎn)化率僅在0-10%。外企壟斷下，帶量采購最初議價能力相對有限。
早在2020年，福建省就曾對超聲刀類醫(yī)用耗材帶量采購做過一次嘗試，包括強生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等在內(nèi)的9家企業(yè)中選。中選產(chǎn)品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。從今年3月深圳公共資源交易中心發(fā)布的《關(guān)于公布超聲刀頭及預充式導管沖洗器集中帶量采購中選結(jié)果的公告》來看，強生、柯惠、奧林巴斯、賽諾微、以諾康、瑞奇等35家企業(yè)中標。其中A采購單1類超聲刀頭(閉合血管5mm、7mm）分組中，第二輪競價中共有四家國內(nèi)企業(yè)和三家跨國企業(yè)中選，強生、柯惠、奧林巴斯，均為跨國企業(yè)，而這三家企業(yè)均屬于超聲刀這一賽道上的明星企業(yè)。曾有多位國產(chǎn)超聲刀企業(yè)負責人表示，在超聲刀領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)和國際一線品牌還有差距。但國內(nèi)市場潛力不容小覷。數(shù)據(jù)顯示，我國超聲刀市場規(guī)模已從2016年的10.22億元增長至2020年的20.08億元，年復合增長率高達18.4%。市場潛力方面，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國的滲透率已達27%，但在國內(nèi)市場的滲透率僅為1.1%。預計2025年將達到61.1億元，2020-2025年的年復合增長率可達24.9%。集采攪動后，壁壘高筑的超聲刀賽道被撕開口子，國產(chǎn)企業(yè)開始涌入這個龐大的市場空間。在巨大的國內(nèi)市場容量和國產(chǎn)替代不斷攀升的背景下，帶量采購的議價權(quán)正在提升。今年4月，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了江蘇省第七輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購公告，其中3mm超聲刀頭最高有效申報價為1700元，降幅達78%，5mm超聲刀頭最高申報價為2700元，降幅53%。8月4日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于公布18類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果的通知》，中選結(jié)果擬于9月1日落地實施。中選價格方面，最高降幅為3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達93%；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%。去年年末廣東省醫(yī)保局發(fā)起的16省聯(lián)盟開展耗材超聲刀頭等帶量采購，是規(guī)模最大、涉及省份最多一個聯(lián)盟。據(jù)廣東省醫(yī)保局公告數(shù)據(jù)顯示，集采的超聲刀頭廣東平均降70.11%，最高降93%，采購規(guī)模和集采成果覆蓋了50%以上的中國市場和人群。報名企業(yè)35家，報名產(chǎn)品58個注冊證，16省聯(lián)盟預采購數(shù)量約44萬個，涉及中選企業(yè)27家，共計38個注冊證，產(chǎn)品中選率高達77.14%，覆蓋全部市場主流產(chǎn)品。這次集采中，厚凱醫(yī)療、賽諾微醫(yī)療、世格賽思等創(chuàng)新企業(yè)均中標廣東牽頭的16省聯(lián)盟超聲刀刀頭集采。進口產(chǎn)品對價格也做出了較大讓步，部分品牌由12000多元降至2000多元，降價超10000元，降幅超80%，這在超聲刀頭集采領(lǐng)域中是前所未有的。國產(chǎn)化率低已不是躲避帶量采購的保護傘。集采洪流之下原有軌道發(fā)生變化，國產(chǎn)企業(yè)借勢突圍的機會已然到來。
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