以下文章來源于凱萊英藥聞 ,作者凱萊英醫(yī)藥
2022年7月,我國有25家創(chuàng)新藥企完成融資。
在細(xì)分賽道上,包括專注于細(xì)胞療法的恩凱賽藥;專注于疫苗的友芝友生物、萬泰生物、邁科康生物;專注于核酸藥物的微芯新域、瑞博生物;專注于抗體及新型偶聯(lián)藥物的友芝友生物、同宜醫(yī)藥;專注于蛋白降解藥物的阿泰克;專注于抗癌藥物的塔吉瑞生物、親合力生物、新樾生物、益方生物、丹擎醫(yī)藥;專注于肝病領(lǐng)域的賀普藥業(yè);專注于自身免疫疾病的天石同達(dá);專注于精神神經(jīng)領(lǐng)域的邁諾威醫(yī)藥、瑞健生物;專注于活體生物藥的知易生物;專注于改良型新藥的文韜藥物;專注于兒科及呼吸疾病的愛科百發(fā);專注于罕見病領(lǐng)域的領(lǐng)諾醫(yī)藥等…… – 醫(yī)藥領(lǐng)域投融資匯總 – 恩凱賽藥是由田志剛院士帶領(lǐng)的核心技術(shù)團(tuán)隊組建,專注于以NK細(xì)胞為基礎(chǔ)的創(chuàng)新細(xì)胞藥物技術(shù)轉(zhuǎn)化和開發(fā),致力于為廣大患者提供更有效和安全的精準(zhǔn)免疫治療手段。2020年3月,在上海市政府、張江管委會和張江集團(tuán)的大力支持下,恩凱賽藥落戶張江細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園。公司利用邏輯回路、反饋開關(guān)、智能操控等合成免疫學(xué)技術(shù),通過基因操作對NK細(xì)胞藥物進(jìn)行定量、可控、智能化,從而人工創(chuàng)制符合不同臨床需求的NK細(xì)胞,將為腫瘤和眾多其他疾病患者帶來新希望,并將成為我國自主知識產(chǎn)權(quán)細(xì)胞類藥物走向世界的典范。 友芝友生物由海歸科學(xué)家周鵬飛博士聯(lián)合創(chuàng)辦,秉承“溯源生命,解密腫瘤”的宗旨,致力于雙抗藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。自成立以來,友芝友生物累計投入研發(fā)資金超6億,建立了百人規(guī)模的國際一流研發(fā)團(tuán)隊、4000平米研發(fā)大樓和800平米的抗體中試生產(chǎn)車間,突破雙抗研制的卡脖子技術(shù),自主研發(fā)了全球領(lǐng)先的YBODY和CHECKBODY等雙抗基因工程構(gòu)建技術(shù)平臺。目前友芝友生物共有5個臨床及多個臨床前管線產(chǎn)品在研,覆蓋腫瘤、眼科、新冠等多個疾病領(lǐng)域。 北京萬泰生物成立于1991年,是從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司下設(shè)七家子公司,產(chǎn)品涵蓋酶免、膠體金、化學(xué)發(fā)光、核酸檢測、生化、疫苗以及質(zhì)控品等多個領(lǐng)域。目前,已擁有數(shù)百名不同專業(yè)技術(shù)人才及酶免、化學(xué)發(fā)光、快診、核酸診斷、病毒分離及規(guī)?;囵B(yǎng)、基因工程、單抗及多抗制備以及大規(guī)模純化等技術(shù)平臺。公司憑借雄厚的技術(shù)實(shí)力及敏銳快速的市場反應(yīng)能力,在國家歷次重大傳染病爆發(fā)時,如SARS(非典)、H5N1型禽流感、甲型流感、EV71型手足口病等,滿足臨床及疾病監(jiān)控需求。 成都邁科康生物成立于2016年,專注于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司擁有國際領(lǐng)先的新型佐劑平臺、重組蛋白表達(dá)平臺及mRNA平臺。管線項目包括多個重大傳染病的預(yù)防疫苗和針對乙肝、過敏性疾病、癌癥的治療疫苗,均為國內(nèi)首創(chuàng)、市場空間巨大的重磅品種。首期自主研發(fā)的兩個創(chuàng)新疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 蘇州瑞博生物成立于2007年,專注于小核酸創(chuàng)新技術(shù)和小核酸藥物研究開發(fā)。公司對標(biāo)國際小核酸技術(shù)的創(chuàng)新前沿,建立了包括小核酸序列設(shè)計及高通量篩選、小核酸藥物遞送技術(shù)、小核酸穩(wěn)定化修飾技術(shù)、小核酸藥物生物分析、小核酸藥學(xué)研發(fā)、小核酸單體研發(fā)等在內(nèi)的自主可控、全技術(shù)鏈整合的小核酸藥物研發(fā)平臺,支持小核酸藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全生命周期,成為公司不斷推出小核酸藥物新品種的利器。自主研發(fā)的高效長效 GalNAc肝靶向遞送技術(shù)達(dá)到國際水平。通過自主創(chuàng)新和國際合作打造了豐富的小核酸藥物研發(fā)品種管線。 同宜醫(yī)藥是一家領(lǐng)先的雙靶向配體偶聯(lián)藥物bi-XDC創(chuàng)新藥企 ,成立于2016年,致力于雙靶向XDC藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。同宜獨(dú)有的雙靶向XDC技術(shù)平臺,目前共有三個平臺包括BEST?技術(shù)平臺,C-PROTAC技術(shù)平臺和慢性病技術(shù)平臺。雙靶向XDC技術(shù)可望克服多種具有良好活性的分子的成藥性障礙,開創(chuàng)藥物開發(fā)新途徑。 公司不限于全球高發(fā)病率癌癥的治療,也在其他器官傳遞與慢病治療中有新的積極拓展,目前多個管線項目都陸續(xù)步入全球開發(fā)階段,其中CBP-1008已經(jīng)在全國十五家醫(yī)院進(jìn)行Ib期臨床,CBP-1018也進(jìn)入臨床試驗(yàn)Ia階段。 塔吉瑞瞄準(zhǔn)臨床亟需國際新型小分子靶向抗腫瘤藥物研發(fā)熱點(diǎn)及發(fā)展趨勢,設(shè)計、 篩選、評價、優(yōu)化與研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列原創(chuàng)的最新一代小分子靶向抗腫瘤藥物,致力于挑戰(zhàn)癌癥的升級版——獲得性耐藥的醫(yī)學(xué)難題。成立至今,已累計申報包括中國、美國、歐洲、日本等在內(nèi)的200余項專利。目前,塔吉瑞的兩個拳頭產(chǎn)品— —抗慢粒白血?。–ML)的 Bcr-Abl 變構(gòu)抑制劑 TGRX-678 及抗非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國際領(lǐng)先第三代 ALK 抑制劑 TGRX-326 已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(CDE)的臨床批準(zhǔn),于 2021 年 4 月完成首例受試者給藥(FIH),臨床進(jìn)展順利。同時,塔吉瑞其他創(chuàng)新靶向藥產(chǎn)品線也在積極推進(jìn)中。 上海親合力生物是專注于全球創(chuàng)新型抗癌藥物開發(fā)的臨床期生物醫(yī)藥公司,自建有腫瘤微環(huán)境特異激活(TMEA,Tumor MicroEnvironmentActivated)平臺技術(shù)(TMEA-SMDC平臺、TMEAbody?平臺、TMEAkine?平臺、TMEA-ICE?平臺、ADC平臺和TMEA-XDC平臺),通過感知腫瘤微環(huán)境狀態(tài)遞送和釋放藥物,解決On-target毒性,提高藥效。公司建有小分子和大分子腫瘤微環(huán)境特異激活智能化藥物平臺:小分子TMEA-SMDC平臺將傳統(tǒng)的一代細(xì)胞毒化療、免疫刺激劑和激酶抑制劑等藥物升級為腫瘤微環(huán)境靶向遞送,定位激活釋放活性物質(zhì)的創(chuàng)新藥,從而提高療效,降低毒性。親合力公司大分子平臺全面開發(fā)腫瘤微環(huán)境激活的免疫治療或自身免疫性疾病的大分子專利新藥,將目前免疫檢查點(diǎn)抑制劑和免疫相關(guān)細(xì)胞因子改造成為二代腫瘤微環(huán)境激活型新藥。 益方生物是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè),聚焦于腫瘤、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域。公司以解決尚未滿足的臨床需求為理念,致力于研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)、中國創(chuàng)造并面向全球的創(chuàng)新藥物,持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負(fù)擔(dān)的治療方案?;诔霰姾拓S富的藥品開發(fā)實(shí)力和經(jīng)驗(yàn),益方生物自主研發(fā)了一系列具有專利保護(hù)的創(chuàng)新型靶向藥物,覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤,以及高尿酸血癥及痛風(fēng)等代謝性疾病。 賀普藥業(yè)坐落于上海張江高科技園區(qū)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,公司專注于原研新藥的研發(fā),具備從新藥概念設(shè)計、臨床前研究、中試研究到臨床研究和新藥量產(chǎn)的整體研發(fā)能力。目前在研包括賀普拉肽在內(nèi)的乙肝研發(fā)、糖尿病研發(fā)、非酒精性脂肪肝病的研發(fā)、高脂血癥研發(fā)等。 天石同達(dá)是中國首家基于精準(zhǔn)分型平臺HDPM研發(fā)自身免疫性疾?。ㄒ韵潞喎Q”自免疾病”)的創(chuàng)新藥公司。公司攜手中國科學(xué)院院士、北京大學(xué)前沿交叉學(xué)科研究院院長湯超院士,以及西湖大學(xué)系統(tǒng)生物學(xué)講席教授、西湖大學(xué)應(yīng)急醫(yī)學(xué)研究中心主任孫仁教授等國際知名免疫學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療和人工智能領(lǐng)域?qū)<?,深度整合多組學(xué)技術(shù)、單細(xì)胞技術(shù)與大數(shù)據(jù)分析挖掘,賦能自免疾病患者精準(zhǔn)分型,提高自免疾病創(chuàng)新藥研發(fā)成功率并實(shí)現(xiàn)個體化用藥,為患者帶來更高效、更安全的療法。此次融資將用于加速天石同達(dá)在研產(chǎn)品PAT-A001申報中美臨床試驗(yàn),并進(jìn)一步拓展精準(zhǔn)分型平臺HDPM的應(yīng)用,開發(fā)更多自免疾病和炎癥疾病的新型療法。 瑞健生物專注于“First-in-class”和“Best-in-class”神經(jīng)、精神疾病藥物。首個產(chǎn)品聚焦重度疼痛用藥,后續(xù)管線布局還包括抵抗型抑郁癥、抗藥物成癮、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙PTSD等適應(yīng)癥。公司擁有“蛋白蛋白相互作用分析平臺”、“穿膜肽/PDC平臺”、“神經(jīng)藥物高通量篩選平臺”等三個技術(shù)平臺,布局了多個重磅產(chǎn)品,兼顧了前期管線的成藥風(fēng)險和后期管線的創(chuàng)新性。首條管線為可穿透血腦屏障的非阿片類強(qiáng)力鎮(zhèn)痛藥,藥物有效性、便利性、可及性將極大提升,有望成為臨床重大突破,且成藥風(fēng)險相對較低;后續(xù)管線包括抵抗型抑郁、成癮、PTSD等,均圍繞全新靶點(diǎn)布局。 知易生物致力于活體生物藥(LiveBiotherapeutics,LBPs)與二代益生菌(Next-generation Probiotics, NGPs)的研究與開發(fā),依托前期研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺優(yōu)勢,公司正逐步建成具有國際水平的人體致病棲生菌譜與疾病關(guān)系研究、新功能菌株篩選與靶標(biāo)確定以及活菌藥物研究開發(fā)平臺。2019年11月,公司研發(fā)的SK08獲批進(jìn)入臨床(生物制品1類新藥),SK08是我國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、按照活體生物藥開發(fā)的原創(chuàng)品種,是國際上首次采用新菌種Bacteroides Fragilis開發(fā),屬國際上極少數(shù)采用新菌種開發(fā)的活體生物藥之一,同時也是國內(nèi)10余年來首個批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的口服活菌藥物。 上海愛科專注于細(xì)分疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化?,F(xiàn)階段針對兒童和呼吸疾病領(lǐng)域的重大未滿足臨床需求布局了多項極具臨床價值和市場潛力的新藥產(chǎn)品。愛科百發(fā)與羅氏、基因泰克等跨國藥企、美國頂尖學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)Scripps研究所、中國科學(xué)院微生物研究所,國內(nèi)外生物技術(shù)公司及跨國醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)等建立了產(chǎn)品授權(quán)和長期戰(zhàn)略合作關(guān)系,旨在成為全球領(lǐng)先的在兒童和呼吸疾病領(lǐng)域集新藥研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的一體化生物醫(yī)藥技術(shù)平臺企業(yè)。 領(lǐng)諾醫(yī)藥主要致力于基于自主技術(shù)平臺的創(chuàng)新藥物研發(fā),以穿越血腦屏障的大分子遞送技術(shù)和選擇性補(bǔ)體抑制為核心,以針對嚴(yán)重罕見病的孤兒藥開發(fā)為突破口,期望利用自主或合作開發(fā)模式快速進(jìn)入海內(nèi)外成熟藥物市場。成立三年來,公司完成了獨(dú)有技術(shù)平臺的開發(fā)與驗(yàn)證,并基于自有技術(shù)平臺開發(fā)出多個有完全自有知識產(chǎn)權(quán)的長效或能穿越血腦屏障的蛋白質(zhì)藥物,其中針對兒童期致死的異染性腦白質(zhì)?。∕LD)的重組酶替代治療產(chǎn)品有望在未來兩年內(nèi)開展臨床試驗(yàn)。同時,憑借在補(bǔ)體生物學(xué)及補(bǔ)體靶向治療產(chǎn)品開發(fā)方面的經(jīng)驗(yàn)積累,研制出系列新一代的抗補(bǔ)體候選藥物,將用于嚴(yán)重炎癥性疾病、進(jìn)行性退化性疾病的治療,其中針對IgA腎病的新型補(bǔ)體抗體也即將進(jìn)入IND申報準(zhǔn)備階段。