以下文章來源于：E藥經(jīng)理人
8月9日下午四點半，股市收盤后，醫(yī)保局一則通報在業(yè)界“炸開了鍋”。
通報直指廣藥集團3家下屬公司——廣州白云山天心制藥股份有限公司（簡稱“天心制藥”）、廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠（簡稱“白云山制藥總廠”）、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司（簡稱“敬修堂”）為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，虛高定價、套取資金，且涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務(wù)人員或特定關(guān)系人，開展藥品違規(guī)促銷。
根據(jù)通報情況可以發(fā)現(xiàn)，三家公司的套現(xiàn)行為從2017年一直持續(xù)至2021年5月。而2017年1月時，國務(wù)院醫(yī)改辦會同彼時的國家衛(wèi)生計生委等8部門已聯(lián)合下發(fā)了“兩票制”的通知，要求綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市的公立醫(yī)療機構(gòu)要率先推行藥品采購“兩票制”。
尤為值得一提的是，“兩票制”正是2007年由廣東省首次提出的。
“兩票制”的本意是為了降低藥品流通中的虛高價格，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。
而相關(guān)企業(yè)從原料藥采購環(huán)節(jié)進行“套現(xiàn)”，顯然是希望繞過規(guī)則謀取利益。此次的通報足以證明，以“鉆政策空子”牟利的商業(yè)模式注定不可能長久，且必將受懲。同時也帶來了一個更深層面的警示：為何層層加碼的政策下，仍有企業(yè)不惜鋌而走險“踩鋼絲”，到底原因出在哪里？
根據(jù)醫(yī)保局的通報，天心制藥等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉(zhuǎn)移資金。據(jù)醫(yī)保局披露，天心制藥等3家公司采用的套現(xiàn)方式是，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經(jīng)銷商”，由“經(jīng)銷商”按正常價格購進原料藥，提價數(shù)倍至十?dāng)?shù)倍再銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)以“原料藥漲價、生產(chǎn)成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進一步傳導(dǎo)至出廠和投標(biāo)掛網(wǎng)價格。原料藥“經(jīng)銷商”受藥品代理商實際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現(xiàn)，轉(zhuǎn)移至藥品代理商，供其實施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。對于該事件的處理結(jié)果，通報顯示，天心制藥等3家企業(yè)目前按要求在全國范圍內(nèi)對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進行價格整改，剔除現(xiàn)行價格中用于實施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購。廣東省責(zé)令天心制藥等3家企業(yè)以及關(guān)聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關(guān)違規(guī)操作。此外，對其中涉嫌違紀(jì)、違法、犯罪的人員，有關(guān)部門正在依紀(jì)依法查處。有業(yè)內(nèi)人士指出：“從‘剔除現(xiàn)行價格中用于實施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上’這句話的字面意義上解讀，有可能意味著其降價幅度，或許正是其虛高幅度?！?/span>據(jù)廣藥集團官網(wǎng)顯示，白云山制藥總廠、天心制藥、敬修堂均屬于該集團旗下公司。其中，白云山制藥總廠為廣藥集團旗下最大的制藥工業(yè)企業(yè)，擁有頭孢硫脒自主知識產(chǎn)權(quán)；天心制藥是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的藥物制劑生產(chǎn)企業(yè)，擁有頭孢硫脒生產(chǎn)批件，其前身廣州天心制藥廠是廣州市首家頭孢菌素粉針生產(chǎn)企業(yè)；敬修堂為廣藥集團下屬的主要中成藥制造企業(yè)之一。事實上，早在今年6月份，這3家公司就已經(jīng)“根據(jù)國家醫(yī)保局要求”，在多省對多個藥品品規(guī)進行大規(guī)?；虺肪W(wǎng)或降價。6月10日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于白云山部分藥品撤網(wǎng)及價格整改的公告》。公告中顯示，根據(jù)國家醫(yī)保局要求，對白云山制藥總廠、天心制藥及敬修堂生產(chǎn)的相關(guān)藥品進行撤網(wǎng)及價格整改。同一天，貴州省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布公告，根據(jù)白云山制藥總廠和天心制藥申報，現(xiàn)對相關(guān)藥品進行降價或撤網(wǎng)。緊接著，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)分別在6月14日、15日、28日、29日，發(fā)布關(guān)于撤銷白云山制藥總廠等3家企業(yè)平臺掛網(wǎng)采購資格、調(diào)整藥品掛網(wǎng)價的通知。廣藥集團這3家下屬公司的大面積撤網(wǎng)、降價動作一度引起業(yè)界廣泛關(guān)注。彼時，業(yè)界有傳言稱，相關(guān)公司可能涉及商業(yè)賄賂問題。通過精簡流通環(huán)節(jié)降低虛高藥價是“兩票制”的重要目標(biāo)。但顯然，為了看似符合政策規(guī)定，這三家公司在商業(yè)模式上做了一系列“設(shè)計”。以注射用頭孢硫脒為例，它是白云山制藥總廠的原研藥物，目前已形成了全方位的專利技術(shù)保護和技術(shù)壁壘，其核心專利“結(jié)晶頭孢硫脒及其制備方法和用途”還曾獲得國家發(fā)明專利二等獎。而根據(jù)醫(yī)保局此次的說法，白云山制藥（制劑廠）和白云山化學(xué)制藥廠（原料廠）屬同一集團，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團的原料廠采購，而是額外設(shè)置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥“經(jīng)銷商”轉(zhuǎn)手，低買高賣給制劑廠并套現(xiàn)。制劑廠以原料藥成本高掩護注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)表面上符合“兩票制”等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。對此，北京市京師（上海）律師事務(wù)所律師趙文杰指出，這些設(shè)計實際上是在通過“指定采購”這種形式來實現(xiàn)非法套取資金的目的，并向特定關(guān)系主體進行利益輸送。相較于正常的商業(yè)模式而言，指定采購的主要風(fēng)險在于：一是違背了市場雙向選擇的基本邏輯，二是可能存在價格上的不可議價或者顯著高于市場公允價值。也正因為如此，“指定采購”成為購銷領(lǐng)域比較高發(fā)且極易滋生腐敗的根本原因。而同一集團下既有“制劑廠”又有“原料廠”，無疑給“指定采購”留下了操作的空間。根據(jù)之前的山西省藥械集中競價采購網(wǎng)所公布的通知顯示，其撤網(wǎng)、調(diào)價的品種涉及白云山制藥總廠的注射用頭孢硫脒（0.5g、1.0g，管制抗生素瓶裝）、枸櫞酸西地那非片（金戈，50mg/片，鋁塑包裝）等重要品種，天心制藥的注射用頭孢硫脒（0.5g、1.0g、2.0g，西林瓶裝）、注射用頭孢呋辛鈉等產(chǎn)品以及敬修堂的清熱消炎寧膠囊。其中，涉及天心制藥的產(chǎn)品占多數(shù)。而除了頭孢硫脒，“金戈”也是備受矚目的品種，這款治療勃起功能障礙的藥物銷量在2019年的銷量一度超過輝瑞原研藥“萬艾可”，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，“金戈”2021年售出9849.82萬片，銷售收入為9.88億元。值得一提的是，在采訪中，不少業(yè)內(nèi)人士反映，這三家公司的操作顯然違紀(jì)違法，也很容易“穿幫”，但卻絕非個案。“代理商作為產(chǎn)業(yè)分工的產(chǎn)物是有其價值和必要性的，但在兩票制情況下代理商沒有合法收入渠道，各家藥企為解決這個問題想出了五花八門的辦法，多數(shù)都不合規(guī)。目前只是冰山一角，還有很多沒有暴露，這也是監(jiān)管機構(gòu)下決心要整治的原因?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士反映。嚴(yán)懲醫(yī)藥商業(yè)賄賂正當(dāng)時
“廣藥旗下的三家子公司被醫(yī)保局通報并不意味著就此結(jié)束，從另一方面也意味著國家加大糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)并予以嚴(yán)厲打擊的決心，是藥企嚴(yán)查內(nèi)部合規(guī)，加大自查自糾的開始?！蹦硺I(yè)內(nèi)人士向E藥經(jīng)理人表示。趙文杰稱，被通報的三家企業(yè)，屬于廣藥集團的核心成員企業(yè)，該事件反映出我國政府強監(jiān)管逐漸成為常態(tài)。對于國有企業(yè)而言，特別是行業(yè)龍頭企業(yè)，更應(yīng)該注意到這一變化，率先模范遵守國家政策與法律法規(guī)。醫(yī)藥界反腐一直都是國家有關(guān)部門重點監(jiān)管的，相關(guān)配套的制度與懲罰機制則強有力的捍衛(wèi)了醫(yī)保局為代表的國家反腐決心。在此過程中，醫(yī)藥價格和招采信用評價制度發(fā)揮著非常重要的作用。2020年8月，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》，提出建立信用評價目錄清單、實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制、建立失信信息報告記錄渠道、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級等6項內(nèi)容。至今已建立兩年的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度是藥品和醫(yī)用耗材集中采購市場的基礎(chǔ)性制度，對規(guī)范市場行為、凈化交易環(huán)境、保障群眾利益發(fā)揮著重要作用。目前各省已經(jīng)完成了制度建立，就各轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的醫(yī)藥回扣、集采斷供等招采失信行為開展了信用評級和分級處置。在懲罰措施上，會對失信行為作出書面提醒告誡、限制或中止相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)或采購等處置。部分醫(yī)藥企業(yè)也會采取主動降價等措施修復(fù)信用。據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)顯示，截至目前，價格招采信用評價“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”失信評定結(jié)果通報共涉及了11家企業(yè)。其中，醫(yī)藥商業(yè)賄賂是失信行為的“重災(zāi)區(qū)”，涉及9家企業(yè)；其次是集采違反合同約定，涉及2家。全國首例信用評價達到“嚴(yán)重”等級的治理案例于2021年4月發(fā)生在浙江省，起因為哈爾濱譽衡制藥有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在給予回扣的商業(yè)賄賂行為，數(shù)額較大，最終不僅被評定為“嚴(yán)重”失信，還被暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網(wǎng)交易。“特別嚴(yán)重”失信評定涉及三家四川省的企業(yè)（四川倍聚康醫(yī)療器械有限公司、四川省四豐藥業(yè)有限公司、四川省醫(yī)藥集團盛通藥業(yè)股份有限公司），失信原因皆為向醫(yī)院有關(guān)人員給予回扣或不當(dāng)利益的醫(yī)藥商業(yè)賄賂。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020年版）》，此次廣藥白云山醫(yī)藥集團股份有限公司旗下的三家子公司的違法、違規(guī)行為也屬于醫(yī)藥商業(yè)賄賂。趙文杰認(rèn)為，在本案件中，天心制藥等三家企業(yè)之所以被專項調(diào)查，不排除存在被同行業(yè)舉報或者內(nèi)部員工自行舉報的可能性?！鞍殡S著兩票制的施行，以及國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度以來，醫(yī)藥行業(yè)自律與互相監(jiān)督制衡日益成為我國發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索的重要來源?！?/span>
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