以下文章來源于：IPO早知道 作者：羅賓
據(jù)IPO早知道消息，杭州微策生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“微策生物”）獲創(chuàng)業(yè)板上市委員會審核通過，中信證券擔(dān)任保薦人。
成立于2013年8月的微策生物專注于POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，致力于構(gòu)筑“慢病管理+快速診斷+數(shù)字醫(yī)療”的生態(tài)體系，曾獲得高特佳投資、杭州宏誠、余杭基金、東方翌睿等機(jī)構(gòu)投資。
在慢病管理領(lǐng)域，微策生物自主研發(fā)的多系列血糖監(jiān)測產(chǎn)品充分滿足各類人群的血糖監(jiān)測需要，報(bào)告期內(nèi)上市的血糖多合一產(chǎn)品具備血酮監(jiān)測功能，在糖尿病管理及生酮飲食中扮演重要角色，未來微策生物還將陸續(xù)推出檢測尿酸、乳酸、總膽固醇等指標(biāo)的POCT產(chǎn)品，以及動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測產(chǎn)品。
微策生物建立了生物傳感電化學(xué)、免疫和分子三大技術(shù)平臺，并擁有干式生化等領(lǐng)域的研發(fā)成果，各平臺 POCT 產(chǎn)品涵蓋數(shù)十種檢測項(xiàng)目，免疫平臺涵蓋傳染病、激素、毒品、炎癥、心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物等類別檢測項(xiàng)目；微策生物還在全球新冠疫情爆發(fā)后迅速推出新冠病毒檢測試劑盒產(chǎn)品。
主要產(chǎn)品的主營業(yè)務(wù)收入，來源：招股書
微策生物的產(chǎn)品已出口至美國、意大利、德國、土耳其等百余個(gè)國家和地區(qū)，并在美國、中國香港和印度設(shè)立了海外子公司。微策生物是首批通過EN ISO 15197:2015產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的國內(nèi)血糖監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)商，截至2022年3月31日，微策生物已通過EN ISO13485:2016和MDSAP質(zhì)量體系認(rèn)證，有 59 款產(chǎn)品通過公告機(jī)構(gòu)的CE 認(rèn)證、8 款產(chǎn)品獲得FDA注冊、數(shù)十款產(chǎn)品以自我聲明的路徑符合CE標(biāo)準(zhǔn)，取得20項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
國內(nèi)方面，微策生物產(chǎn)品已銷往全國近400 家二級以上醫(yī)院。
微策生物的生物傳感電化學(xué)平臺產(chǎn)品分為血糖監(jiān)測產(chǎn)品與血糖多合一產(chǎn)品。血糖監(jiān)測是POCT最大的細(xì)分領(lǐng)域。在血糖監(jiān)測方面，微策生物陸續(xù)推出了智能同步的藍(lán)牙款血糖儀、可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)通過移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳輸?shù)奈⒉逩SM觸摸彩屏血糖儀、可識別患者腕帶信息并接入醫(yī)院系統(tǒng)的微策Pro血糖儀。2021年1月，微策生物推出自主研發(fā)的國內(nèi)首款 NB-IoT 物聯(lián)網(wǎng) 5G 血糖儀，實(shí)現(xiàn)血糖監(jiān)測數(shù)據(jù)通過NB-IoT 5G無線傳輸，具低功耗、大容量、高穩(wěn)定性以及深覆蓋等優(yōu)勢，可隨時(shí)調(diào)用查看監(jiān)測結(jié)果，方便用戶對血糖變動(dòng)情況進(jìn)行長期跟蹤。
微策生物的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)處于研發(fā)階段，技術(shù)難點(diǎn)在于傳感器的校正算法和酶的固定。校正算法上，微策生物根據(jù)自身測試系統(tǒng)初步搭建了集合降噪、增強(qiáng)和預(yù)測三大關(guān)鍵算法平臺，采用高精度運(yùn)放和高精度模數(shù)轉(zhuǎn)換的檢測方案，實(shí)現(xiàn)多算法、多任務(wù)處理。在酶的固定上，公司進(jìn)一步探索生物酶體系技術(shù)在動(dòng)態(tài)監(jiān)測中的應(yīng)用。微策生物的目標(biāo)產(chǎn)品內(nèi)部集成藍(lán)牙5.0 的微控制單元，體積小巧、檢測準(zhǔn)確。
血糖多合一產(chǎn)品方面，微策生物實(shí)現(xiàn)銷售的產(chǎn)品為血糖血酮二合一產(chǎn)品，即檢測儀器可以分別根據(jù)血糖、血酮測試條檢測人體血糖和血酮濃度，微策生物通過貼牌模式在境外銷售該產(chǎn)品、通過自有品牌經(jīng)銷模式在境內(nèi)銷售該產(chǎn)品。
微策生物免疫技術(shù)平臺產(chǎn)品含數(shù)十種快速診斷產(chǎn)品，具體包括：免疫膠體金法產(chǎn)品，主要為新冠病毒檢測試劑盒及其他傳染病檢測試劑盒，以及免疫熒光法產(chǎn)品，主要為干式熒光免疫分析儀及配套檢測試劑盒。
分子平臺的產(chǎn)品主要為新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品，采用 TaqMan 探針法實(shí)時(shí)熒光 PCR 技術(shù)，通過實(shí)時(shí)分析 PCR 擴(kuò)增過程中的熒光變化檢測指標(biāo)含量。微策生物三款新冠病毒 PCR 檢測試劑盒產(chǎn)品能夠在認(rèn)可 CE 的境外市場銷售。
此外，微策生物還在研發(fā)其他產(chǎn)品，其中就包括分子POCT產(chǎn)品，其具有小型化、全自動(dòng)操作、高速化、操作簡易化等優(yōu)點(diǎn)，無需建立專業(yè)的PCR實(shí)驗(yàn)室，通常1個(gè)小時(shí)內(nèi)即可完成整個(gè)檢測流程，其通量相對較小的特點(diǎn)也恰好適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件差、患者少的現(xiàn)實(shí)情況，與傳統(tǒng)PCR產(chǎn)品形成互補(bǔ)，可以補(bǔ)充抗擊新冠疫情中傳統(tǒng)PCR產(chǎn)品應(yīng)用中的不足。
2019年至2021年，微策生物收入分別錄得1.69億元、6.72億元、12.63億元；凈利分別為1392.4萬元、1.6億元及3.28億元；三年?duì)I業(yè)收入年復(fù)合增長率173.81%。
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