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安徽通靈仿生科技有限公司（簡稱：通靈仿生）已于2022年第二季度完成由威高集團(tuán)主導(dǎo)發(fā)起的松源基金領(lǐng)投的數(shù)億元B輪融資。募集資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)及廠房建設(shè)。
在此之前，通靈仿生作為一家提供心衰全生命周期解決方案的創(chuàng)新企業(yè)，不僅受到中科大先進(jìn)研究院的認(rèn)可，成為其首家持股孵化的創(chuàng)新企業(yè)，同時(shí)還獲得了合肥高新投、中科院創(chuàng)投、真石資本、浙大創(chuàng)投等知名投資機(jī)構(gòu)數(shù)千萬元的多輪投資。
資料顯示，通靈仿生成立于2016年，是一家由英國帝國理工留學(xué)博士后、資深臨床專家解啟蓮博士全職創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)，致力于為心衰患者提供全球領(lǐng)先的診療一體化解決方案。
2017年，通靈仿生率先在國內(nèi)開啟介入式心臟導(dǎo)管泵（pVAD）的研發(fā)工作，并于今年上半年率先在業(yè)內(nèi)完成微型心臟導(dǎo)管泵的型式檢驗(yàn)。
同時(shí)，通靈仿生還布局研發(fā)了主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏系統(tǒng)（IABP）、體外反搏治療系統(tǒng)、無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀、體外膜肺氧合設(shè)備（ECMO）等適用于心衰的系列創(chuàng)新產(chǎn)品，旨在打造心衰診斷治療與康復(fù)的一體化解決方案。
我們認(rèn)為，通靈仿生之所以備受投資機(jī)構(gòu)青睞，是因?yàn)槠溽槍κ袌隹臻g超千億的心衰市場，且其是領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)；之所以受到科研機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，則是因?yàn)槠湔莆樟藀VAD、IABP、體外反搏治療系統(tǒng)、無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀等產(chǎn)品的核心科技。
截至目前，通靈仿生已獲得100余項(xiàng)自主創(chuàng)新專利，并擁有權(quán)威律所出具的專利自由實(shí)施分析（FTO）報(bào)告，確保了其技術(shù)的獨(dú)創(chuàng)性和專利安全性。
心血管病最后的戰(zhàn)場， 心衰市場空間超千億
心衰，被業(yè)界公認(rèn)為心血管病最后的戰(zhàn)場。
在臨床上，心衰是指各種原因?qū)е碌男呐K泵血功能受損、心排血量不能滿足全身組織基本代謝需要。
資料顯示，心肌梗死、心肌病、心肌炎、高血壓、肺動(dòng)脈高壓、瓣膜疾病、先心病、慢性貧血、甲亢、心律失常等心血管疾病均可能引發(fā)心衰。
從患者數(shù)量上看，最新發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報(bào)告2021》顯示，我國心血管病患者約3.3億人，其中心衰患者達(dá)890萬。另外，心衰常見于老年人，心衰患者中，88%年齡超過65歲，49%年齡超過80歲。因此，隨著老齡化程度加深，我國心衰的發(fā)病率將持續(xù)增長。
從疾病危害上看，心衰患者的五年死亡率高達(dá)30-70%。通靈仿生董事長兼總經(jīng)理解啟蓮博士擁有20多年心血管與危重癥臨床經(jīng)驗(yàn)，其在臨床中發(fā)現(xiàn)：在醫(yī)院ICU，約70%的患者最終死于心衰。
心衰的致死率高，是因?yàn)楝F(xiàn)階段針對心衰的治療方式均存在痛點(diǎn)。目前，臨床主要通過改變生活方式、藥物治療及手術(shù)治療的手段治療心衰。但是，改變生活方式和藥物治療均僅能緩解癥狀，無法治愈疾病。
手術(shù)治療方式則包括心臟移植手術(shù)、永久植入性心室輔助裝置、臨時(shí)介入式心室輔助裝置等。
其中，心臟移植手術(shù)是目前公認(rèn)的治療終末期心衰患者的唯一有效手段,但嚴(yán)重缺乏的心臟供體極大限制了這一術(shù)式的開展。也因此，市場上出現(xiàn)了多家研發(fā)人工心臟的企業(yè)。不過，永久植入性心室輔助裝置雖可在無法進(jìn)行心臟移植或心臟供體不足的情況下解決終末期心衰患者的治療需求，但其手術(shù)難度大、費(fèi)用高，推廣較為困難。
對于上述問題，近些年國際市場上出現(xiàn)了臨時(shí)介入式心室輔助裝置，具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、操作簡單等特點(diǎn)，已在海外得到廣泛應(yīng)用。
資料顯示，臨時(shí)介入式心室輔助裝置主要包含主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏系統(tǒng)（IABP）、體外膜肺氧合設(shè)備（ECMO）、介入式心臟導(dǎo)管泵（pVAD）等創(chuàng)新產(chǎn)品。
市場研究機(jī)構(gòu)ReportLinker認(rèn)為：全球心衰創(chuàng)新治療器械市場預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到140億美元（約941億元人民幣）。
以美國公司Abiomed為例，其研發(fā)推出的Impella系列介入式心臟導(dǎo)管泵，如今已有超17萬患者使用。同時(shí)，Abiomed也依靠Impella系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了市值超千億（人民幣）的成就。
在國內(nèi)，通靈仿生等企業(yè)也布局研發(fā)了介入式心臟導(dǎo)管泵。不過，與Abiomed不同，通靈仿生不僅創(chuàng)新研發(fā)出pVAD，還布局了主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏系統(tǒng)等產(chǎn)品，將為心衰患者提供從檢測、治療到康復(fù)的全生命周期解決方案。
自主研發(fā)核心技術(shù)， 創(chuàng)新產(chǎn)品有望填補(bǔ)國內(nèi)空白
在心衰領(lǐng)域，有的企業(yè)專注于研發(fā)pVAD，有的企業(yè)專注于生產(chǎn)心衰監(jiān)測設(shè)備，通靈仿生則不同，其提供的是從診斷、治療到康復(fù)的全生命周期解決方案。
據(jù)介紹，通靈仿生布局的產(chǎn)品包括介入式心臟導(dǎo)管泵（pVAD）、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏系統(tǒng)（IABP）、體外反搏治療系統(tǒng)、無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀、體外膜肺氧合設(shè)備（ECMO）等。
截止目前，通靈仿生無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀已獲安徽省藥監(jiān)局優(yōu)先審批，并于近日獲得了醫(yī)療器械注冊證；介入式心臟導(dǎo)管泵已完成型式檢驗(yàn)，即將開展臨床試驗(yàn)；主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏系統(tǒng)等產(chǎn)品則處于型式檢驗(yàn)送檢階段。
基于國內(nèi)各pVAD企業(yè)的進(jìn)度，通靈仿生的介入式心臟導(dǎo)管泵有望成為國內(nèi)首個(gè)獲批的國產(chǎn)pVAD產(chǎn)品，填補(bǔ)國內(nèi)市場空白。同時(shí)，通靈仿生的其他產(chǎn)品也處于第一梯隊(duì)，進(jìn)展迅速，有望在業(yè)內(nèi)率先獲批，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。
我們認(rèn)為，通靈仿生之所以能自主研發(fā)出多種創(chuàng)新技術(shù)、并快速推進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)度，是因?yàn)槠溲邪l(fā)團(tuán)隊(duì)擁有強(qiáng)大的創(chuàng)新及技術(shù)實(shí)力。
例如，通靈仿生董事長兼總經(jīng)理解啟蓮博士是帝國理工學(xué)院國家心肺研究所博士后，擁有20多年心血管與危重癥臨床經(jīng)驗(yàn)，并曾主持國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃子課題等各類科研課題20余項(xiàng)，發(fā)表國內(nèi)外學(xué)術(shù)論文80余篇，持有國內(nèi)外發(fā)明專利超過60項(xiàng)。
同時(shí)，通靈仿生核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)來自國內(nèi)外著名院校、研究機(jī)構(gòu)和頭部醫(yī)療器械公司，在心室輔助裝置、人工肺等器械的研發(fā)設(shè)計(jì)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。
另外，通靈仿生還擁有多名院士及教授組成的專家顧問團(tuán)。基于這群院士、教授、博士后的創(chuàng)新成果，通靈仿生已被評(píng)為國家高新技術(shù)企業(yè)、安徽省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、合肥企業(yè)技術(shù)中心、省級(jí)博士后科研工作站、安徽省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，并已獲批國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、安徽省中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目、合肥市重大新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)等國家及省市級(jí)項(xiàng)目10余項(xiàng)。
■ 創(chuàng)始人說
對于本輪融資，通靈仿生董事長兼總經(jīng)理解啟蓮博士表示：“本次融資是通靈仿生發(fā)展歷程上的一個(gè)重要里程碑，十分感謝威高集團(tuán)對通靈仿生的信任。威高集團(tuán)作為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)，它的投資給我們帶來了極大的鼓舞和信心。通過本次融資，通靈仿生將快速推進(jìn)核心產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，加強(qiáng)布局心衰領(lǐng)域產(chǎn)品線，并繼續(xù)保持我們在細(xì)分領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢。作為一名醫(yī)生，我的初心是希望用一根導(dǎo)管解決心衰問題。接下來，通靈仿生將繼續(xù)聚焦前沿科技不斷創(chuàng)新，為心衰患者提供全球領(lǐng)先的診療一體化解決方案，為人類的生命健康保駕護(hù)航?！?/span>
■ 投資人說
威高集團(tuán)松源基金投資負(fù)責(zé)人王棟表示：“通靈仿生專注于以心衰救治為主的急危重癥領(lǐng)域，從臨床需求出發(fā)布局臨床急需和剛需的產(chǎn)品。其中，通靈仿生核心產(chǎn)品介入式心臟導(dǎo)管泵（pVAD）已完成型檢，為國內(nèi)同類最快，且各項(xiàng)性能優(yōu)異，對標(biāo)美國Abiomed公司，未來在急危重PCI手術(shù)和心源性休克領(lǐng)域?qū)颊叩木戎沃陵P(guān)重要。同時(shí)，公司創(chuàng)始人解啟蓮博士擔(dān)任多年省級(jí)三甲醫(yī)院急診科主任，具有豐富的醫(yī)工轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。他組建的專業(yè)醫(yī)工結(jié)合研發(fā)隊(duì)伍，為后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。威高集團(tuán)松源基金希望與通靈仿生一起努力，為中國急危重癥的救治和康復(fù)提供中國創(chuàng)造的醫(yī)療器械產(chǎn)品?！?/span>
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