2022年上半年在“疫情反復”中悄然流逝。有人說，青春才幾年，疫情占三年。在后疫情時代的資本寒冬背景下，越來越多企業(yè)開始選擇“緩步慢行”。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，2022年共27家醫(yī)藥企業(yè)成功上市，僅有6家醫(yī)藥企業(yè)登陸港股，大多集中在A股，其中上交所科創(chuàng)板9家，上交所主板2家，深交所創(chuàng)業(yè)板10家。
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從上述統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，2022年上半年創(chuàng)新藥、疫苗和眼科仍是資本市場關(guān)注的熱門賽道。而在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，又以ADC賽道最為火熱。ADC藥物是繼化療藥物、小分子靶向藥、單抗藥物之后的第四代腫瘤治療技術(shù)。由于ADC可精準打擊癌細胞，因此也被稱為“魔法子彈”。近年來，ADC藥物的研發(fā)可謂高潮迭起。今年首家登陸港交所的生物技術(shù)公司——樂普生物，是一家專注腫瘤免疫治療和ADC藥物領(lǐng)域的公司。公司在研管線中，備受關(guān)注的是MRG003。這是一款EGFR靶向ADC藥物。目前中國尚無已上市的該類產(chǎn)品，全球范圍內(nèi)也只有在日本上市的一款Cetuximab。全球范圍內(nèi)只有5款在研項目，其中3款在中國。目前，樂普生物的MRG003研發(fā)進度最快，有望在全球ADC領(lǐng)域擁有先發(fā)優(yōu)勢。值得一提的是，樂普生物是 “樂普醫(yī)療”分拆上市的重要一環(huán)。2019年至2020年，樂普醫(yī)療把涉及IVD業(yè)務的所有子公司融合為樂普診斷；把所有心電人工智能相關(guān)的企業(yè)整合為樂普云智；整合跟結(jié)構(gòu)型心臟病業(yè)務相關(guān)部門，包括先心病的封堵器、經(jīng)導管和心尖的主動脈瓣、二尖瓣所有產(chǎn)品，成立心泰科技；把外科和手術(shù)室使用業(yè)務，包括吻合器業(yè)務、麻醉類業(yè)務及超聲刀等6家外科公司，整合為樂普外科。在樂普生物之后，心泰科技已于2021年6月遞交港股上市申請，估計在近期也將登陸港交所。手握中國首款自主研發(fā)的 ADC 創(chuàng)新藥的榮昌生物則在今年完成了“A+H”股上市。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，A+H上市已經(jīng)逐漸成為一種常態(tài)。一方面，退出渠道多元化之后，優(yōu)秀企業(yè)可以有更多選擇；另一方面，各個資本市場的估值體系不一樣，如果某個公司覺得自己被低估了，就可以轉(zhuǎn)換資本市場，重新定價。所以，A+H是一個企業(yè)利用不同兩個資本的渠道進行融資，提升企業(yè)的融資金額。過去一年，榮昌生物實現(xiàn)了核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗兩款世界級新藥在中國上市，并雙雙獲批進入國家醫(yī)保藥品目錄，全面進行商業(yè)化階段。在國際化方面也取得了長足進步，榮昌生物以26億美元將維迪西妥單抗授權(quán)給美國公司西雅圖基因（Seagen），刷新了中國單藥海外授權(quán)交易的最高紀錄。根據(jù)許可協(xié)議及其條款，公司將收取首付款2億美元及最多為24億美元的里程碑付款。值得一提的是，榮昌生物是今年上半年募資最高的IPO公司，募集資金達40億元人民幣。據(jù)招股書披露，其中16億元用于新藥產(chǎn)業(yè)化，12億元用于抗腫瘤抗體新藥和自免及眼科抗體新藥研發(fā)，其余12億元用于補充營運資金。除了創(chuàng)新藥外，創(chuàng)新性疫苗也是今年上半年較多上市企業(yè)選擇的賽道類型。其中，2月18日，華蘭疫苗正式在創(chuàng)業(yè)板掛牌交易，開盤報75元，較發(fā)行定價上漲31.86%，公司開盤總市值為300.01億元。截至當日收盤，股價報70.3元，漲幅23.59%，總市值281.21億元。華蘭疫苗由華蘭生物旗下疫苗業(yè)務分拆而來，主要從事疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有我國最大的流感疫苗生產(chǎn)基地。目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗（兒童劑型）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗。同時還有多個疫苗產(chǎn)品在研發(fā)或處于注冊過程中。截止目前，流感疫苗仍是華蘭疫苗的長板，也是支撐其業(yè)績沖高的基石。3月31日，HPV疫苗第一股瑞科生物登陸了港交所，上市首日收盤價25.25港元，逆勢收漲1.81%，當日總市值超過121億港元。其核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603已處于III期臨床試驗階段，有望成為首款獲批上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。疫苗新佐劑是創(chuàng)新疫苗的“卡脖子”技術(shù)。通過多年的技術(shù)攻關(guān)，瑞科生物已成功實現(xiàn)所有FDA已批準新型佐劑的自主可控，是目前全球少數(shù)幾家有能力自主研發(fā)新型佐劑的公司之一。針對全球免疫規(guī)劃市場，公司二價疫苗REC601有潛力成為普及度最高的疫苗選擇之一。同時，瑞科生物還正在開發(fā)二代HPV四價疫苗REC604a和九價疫苗REC604b，均采用了自主開發(fā)的新型佐劑，有望在未來實現(xiàn)兩針的給藥方案。從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，2022年上半年大部分IPO企業(yè)都面臨了上市當日股價破發(fā)的困境。但一組數(shù)據(jù)也引起了筆者注意，CXO等服務型公司在上市當日迎來了一波大漲。例如，主營業(yè)務是關(guān)鍵醫(yī)藥中間體CDMO業(yè)務的誠達藥業(yè)。誠達藥業(yè)于1999年成立，早在2010年公司就遞交過招股書，由于募資擬投入的項目存在不確定性，上市折戟；2012年，誠達藥業(yè)再次沖刺上市，但2014年又自己主動撤回IPO申請。直到今年1月20日，誠達藥業(yè)終于在創(chuàng)業(yè)板上市。誠達藥業(yè)的主營業(yè)務是關(guān)鍵醫(yī)藥中間體CDMO業(yè)務，并從事左旋肉堿系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在2021年前三季度中，左旋肉堿的收入占公司營業(yè)收入的57%。左旋肉堿屬于一種減肥營養(yǎng)品，健身時候用左旋肉堿類產(chǎn)品，可以起到降脂作用。作為醫(yī)藥中間體廠家，誠達藥業(yè)是巴瑞替尼的原料藥提供商，而巴瑞替尼對新冠重癥有治療效果，所以誠達藥業(yè)也成了新冠特效藥概念股。尤其是在公司上市第二天（2月11日），國家藥監(jiān)局通過應急審評審批，附條件批準了輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）的進口注冊。因沾上了新冠特效藥概念，誠達藥業(yè)出現(xiàn)了連續(xù)3個20%漲停，3天大漲72%。另外，在創(chuàng)業(yè)板上市的普蕊斯是國內(nèi)首家掛牌上市的臨床試驗現(xiàn)場服務管理組織（Site Management Organization，SMO）企業(yè)。SMO是臨床CRO更細分領(lǐng)域，在臨床CRO的各個環(huán)節(jié)中，SMO負責聯(lián)系醫(yī)院、招募入組等現(xiàn)場組織管理工作。簡單來說，我們看到藥品臨床試驗過程中，除醫(yī)學判斷以外，負責的活都歸SMO。所以，從SMO在產(chǎn)業(yè)的環(huán)節(jié)和特點就可以看出來，這是一門管理項目、管理人的生意。近年來，創(chuàng)新藥臨床數(shù)量增長帶動產(chǎn)業(yè)爆發(fā)，也讓SMO行業(yè)進入景氣周期。上市當日，普蕊斯開盤價為71元，收盤價為74.64元，收盤價較發(fā)行價上漲近60%；以收盤價計算，普蕊斯市值為44.78億元。對于資本市場，我們可以看到上半年密集遞表的企業(yè)，在下半年將迎來掛牌上市的高潮。同時，多家財經(jīng)媒體在近期也陸續(xù)披露了各大上市地的IPO排隊情況，場面火熱。例如，在創(chuàng)業(yè)板，CDMO 公司六合寧遠、冠心病介入器械公司垠藝生物、醫(yī)療器械流通公司建發(fā)致新、器械治療及病房護理器械公司天助暢運IPO 獲受理；在科創(chuàng)板，培養(yǎng)基和大分子 CDMO 公司奧斯康生物、合成生物學公司弈柯萊、創(chuàng)新藥研發(fā)公司必貝特、醫(yī)學影像設備公司明峰醫(yī)療、IVD 與疫苗開發(fā)商榮盛生物、基因檢測與基因合成聯(lián)川生物IPO 獲受理；另外，醫(yī)用低溫存儲公司中科美菱 IPO 獲北交所受理；大分子創(chuàng)新藥公司宜明昂科港交所IPO 獲受理，疫苗與生物制劑研發(fā)公司綠竹生物遞交港交所 IPO 申請。除生物醫(yī)藥外，疫情之下的醫(yī)療器械上市公司的漲勢也十分喜人，引得了資本市場的關(guān)注。上交所則適時出臺了《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標準》。這是在前期審核實踐基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新發(fā)展情況、行業(yè)監(jiān)管要求發(fā)布實施的，在核心技術(shù)產(chǎn)品范圍、階段性成果、市場空間、信息披露等方面作了細化規(guī)定?？梢灶A計，更多的未盈利的醫(yī)療器械公司將乘著政策的紅利積極謀求上市。在大多數(shù)企業(yè)家看來，上市與否只是一個公司在資本運作的一個階段，而不是企業(yè)發(fā)展的終點。用上市與否來評判公司的發(fā)展好壞也并不科學，我們期待在現(xiàn)階段“資本寒冬”的背景下，企業(yè)可以穩(wěn)住心態(tài)，有條不紊走自己的計劃；也期待著有實力有能力的企業(yè)能成功登陸資本市場，加速產(chǎn)品研發(fā)上市進程，造?；颊摺?/span>
文章來源：藥渡
