流行性感冒(簡稱流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染,也是一種傳染性強、傳播速度快的疾病。奧司他韋,作為目前世界上唯一的口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物,長期被公認(rèn)為世界上最有效的防治流感藥物之一。在今天的第七批國家藥品帶量采購中,流感治療藥物奧司他韋膠囊共超過10家企業(yè)競標(biāo),最終中標(biāo)企業(yè)包括東陽光、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥歐意、齊魯制藥等。其中最低報價為0.99元/片,中標(biāo)企業(yè)為東陽光,該品種的限價為6.45元/片。0.99元/片是什么概念呢?作為一款可以在院外藥房買到的抗感冒藥物,奧司他韋膠囊的價格是相對透明的,下面是在美團APP搜索的最新截圖:
上圖分別是市場上最有代表性的兩款奧司他韋產(chǎn)品的價格,第一款是進口原研藥物,國際知名藥企羅氏的達菲,價格是24.98元/例;第二款是國產(chǎn)仿制藥,東陽光的可威,價格是13元/粒。即使以價格較低的東陽光的13元/粒作為基準(zhǔn),降幅約為92%。作為一款曾經(jīng)的明星藥物,東陽光奧司他韋曾在2019年創(chuàng)造過59.3億元的高銷售額,即使放在國際范圍內(nèi),也已經(jīng)接近10億美元的重磅藥物門檻了。事實上,自2013年起,東陽光藥成為中國磷酸奧司他韋品類的最大銷售商,且自2016年,可威(膠囊及顆粒的商品名)穩(wěn)占中國奧司他韋市場份額85%以上,始終占據(jù)國內(nèi)市場主導(dǎo)地位。為何東陽光會對自己的重磅品種痛下狠手,報出0.99元/粒的全場最低價呢?
雖然東陽光的奧司他韋曾經(jīng)輝煌,但是其巔峰狀態(tài)在2019年戛然而止,隨著2020年開始的新冠病毒大流行,由于人們防護意識加強、社交頻率驟降等原因,病毒性感冒的發(fā)病率也急劇下降,東陽光藥的奧司他韋銷售額也隨之?dāng)嘌率较碌?/span>根據(jù)財報信息顯示,2020年東陽光奧司他韋的銷售額為20.69億元,較2019年同比減少65.13%。2021年奧司他韋銷售額繼續(xù)縮水,全年銷售額約為5.54億元,較2020年減少73.19%。但是值得一提的是,東陽光的奧司他韋分為兩個劑型,一個是參與本次集采的膠囊劑型,一個是針對兒童用藥的顆粒劑型。羅氏的奧司他韋原研藥,其實也開發(fā)了兒童用藥的專用劑型,但是并不成功。羅氏的第一個兒童劑型是小膠囊,成年人劑型是75毫克劑量的膠囊,羅氏做了30毫克和45毫克的兩個規(guī)格膠囊給兒童用,但是兒童仍然存在著依從性和順應(yīng)性及吞咽的問題。另外羅氏公司還做了一個奧司他韋口服液劑型。但這個口服液也存在的一個問題是保存不方便,在2到8攝氏度的情況下才能保存17天,25度只能保存十天,這對于長距離的銷售推廣是非常困難的。東陽光的奧司他韋,在研發(fā)過程中間就充分考慮到了兒童的流感問題,為兒童量身定制顆粒劑型,30毫克在不到一毫升的溶液里完全溶解,而且做了顆粒劑型與膠囊的有效性的一致性實驗,與羅氏公司的膠囊是完全等效的,東陽光顆粒劑型奧司他韋的專利有限期到2026年。2021年,東陽光的奧司他韋銷售額驟降,但東陽光藥的顆粒劑型銷售業(yè)績也達到近4.7億,而膠囊劑型銷售業(yè)績僅為8500萬。所以面對日益雞肋的膠囊劑型,東陽光不惜痛下殺手,反正獨家的顆粒劑型還可以享受4年的專利保護期間,先把膠囊劑型的競爭對手拖入泥潭再說。
根據(jù)此次集采后價格,超過90%的降幅,意味著以后東陽光的奧司他韋價格不超過10元/盒,應(yīng)該已經(jīng)在絕大部分人可接受的范圍以內(nèi),畢竟這只是半杯奶茶或者三分之一杯星巴克咖啡的價格。那么,是否全國人民可以進入奧司他韋自由的時代,從而把昂貴的原研藥物徹底趕出市場呢?一個可以對標(biāo)的例子是乙肝抗病毒的一線藥物恩替卡韋,另一款被集采改變命運的經(jīng)典老藥。在國產(chǎn)企業(yè)對自己恩替卡韋動輒降價超90%、彼此瘋狂廝殺的時候,一分錢未降的施貴寶在樣本醫(yī)院的市場份額反而從38%飆升到78%。問題是,集采前施貴寶的恩替卡韋在樣本醫(yī)院的市占率是穩(wěn)步下降的(國產(chǎn)替代),結(jié)果一波集采,直接被送上了78%的近乎壟斷的份額地位。幾分錢一片的集采價,似乎對患者并未形成太大的吸引力,患者居然追隨品牌廠商留在標(biāo)外市場,以“高達幾十塊錢每盒的昂貴價格”,自費購買那些自己更愿意相信的產(chǎn)品。未來帶OTC屬性的仿制藥產(chǎn)品,很可能會在醫(yī)保集采的介入下,形成普遍性的二元切割市場:有品牌力的主導(dǎo)廠商,可能會系統(tǒng)性放棄醫(yī)保標(biāo)內(nèi)市場,轉(zhuǎn)而培育高價高利的標(biāo)內(nèi)自費市場;缺乏品牌基礎(chǔ)的二線廠商,可能會選擇通過價格戰(zhàn)爭奪低價微利的醫(yī)保標(biāo)內(nèi)市場。2022年6月份以來,甲型流感突襲南方多省份,直接帶旺了奧司他韋的銷售,市場出現(xiàn)供不應(yīng)求局面,渠道批發(fā)價、終端市場銷售價也暴漲至上百元。根據(jù)1藥網(wǎng)價格智能系統(tǒng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,6月6日之前,“可威”顆粒渠道批發(fā)價每盒在50元左右,但到6月24日,價格已達到85元。“可威”膠囊方面,渠道批發(fā)價每盒從6月2日的67元也上漲至6月30日的134.98元。對于院外賣成奢侈品的奧司他韋膠囊,院內(nèi)能保證以白菜價供應(yīng)嗎?
此前,第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥,在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量,經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商,供應(yīng)情況仍未改善,最終華北制藥于2021年8月11日提出放棄中選資格,引發(fā)了業(yè)內(nèi)極大的震動。希望在價格打到白菜價之后,不會出現(xiàn)奧司他韋供應(yīng)中斷,或者只能在院外高價購買的情況。
文章來源:醫(yī)藥投資部落