Biopharma、bigpharma,應(yīng)該是所有biotech的夢想。
沒有夢想,跟咸魚又有什么區(qū)別呢?不過,尋夢之路向來不容易,biotech更是如此。在biotech躍遷之路上,跨過研發(fā)、臨床道道門檻,還有商業(yè)化這道門檻,不得不跨越,卻極難跨過。
時間回到2017年,成立近30年的生物科技公司La Jolla制藥,終于迎來第一款獲批產(chǎn)品——用于感染性休克患者升壓的Giapreza。
彼時,市場對其充滿期待,預(yù)計該款產(chǎn)品的銷售額將達(dá)5億美元。雖然不能躋身重磅炸彈行列,但也可以助力La Jolla制藥從biotech轉(zhuǎn)變?yōu)閎iopharma。由此,La Jolla上市后股價持續(xù)向上,市值一度超過10億美金。
但事與愿違。因為銷售額不及預(yù)期,La Jolla制藥股價持續(xù)走低,距離高點市值跌幅超過90%,市值僅剩1.57億美元。
今年7月,由于商業(yè)化久久無法打開局面,La Jolla制藥選擇以1.49億美元的價格賣身。在首個產(chǎn)品獲批上市5年之后,La Jolla制藥不得不認(rèn)清現(xiàn)實。
這也再次告訴我們,如果無法成功商業(yè)化,等待biotech們的或?qū)⑹琴u身的宿命。
/ 01 /
產(chǎn)品獲批上市,
股價一路向下
用“見光死”來形容La Jolla制藥的商業(yè)化之路最合適不過。
產(chǎn)品上市之前,市場對La Jolla制藥極為樂觀。因為公司為市場描繪了一幅寬廣的藍(lán)圖。
根據(jù)La Jolla制藥的說法,每年約有96萬美國人需要使用兒茶酚胺進(jìn)行血管加壓。但該產(chǎn)品僅對約三分之二的人有效,還有36萬患者需要血管加壓藥,臨床未滿足需求背后蘊(yùn)藏著頗為廣闊的藍(lán)海市場。
的確,這一邏輯被同為血管加壓藥的“前輩”Vasostrict驗證過。Vasostrict 于2014年二季度獲批上市,在上市的第二個完成年度(2016年)銷售額便達(dá)到3.43億美元。
而表現(xiàn)不錯的Vasostrict,也只是填補(bǔ)了部分市場空白。La Jolla制藥認(rèn)為,依然有15萬-23萬人對所有獲批的加壓藥沒有響應(yīng),這為其核心產(chǎn)品Giapreza留下了一個相當(dāng)大的潛在市場。至少在理論上是這樣。
公司的美好藍(lán)圖,加上不斷推進(jìn)的臨床,2014年上市后La Jolla制藥市值逐步走高,一度穩(wěn)定在10億美元之上。
但在實踐中,Giapreza的銷量卻完全令人失望:
上市的第二個完整年度(2019年)銷售額只有2310萬美元;2020年的銷售額增長有限,為2930萬美元,這并不能歸咎于疫情。因為在美國疫情對銷售影響已經(jīng)淡去的2021年,Giapreza的銷售額也僅有3340萬美元。
慘淡的銷售額,逐漸抹滅了投資者的信心。從2018年三季度開始,La Jolla制藥股價,隨著單季度未見明顯的好轉(zhuǎn)的業(yè)績持續(xù)向下,最高跌幅已經(jīng)超過90%。
La Jolla制藥,充分詮釋了什么叫做“高開低走”。
/ 02 /
市值蒸發(fā)90%背后,
無法回避的商業(yè)化之殤
是什么原因?qū)е铝薒a Jolla制藥的覆滅?這不是單一原因造成的,但最核心的還是大部分biotech的噩夢——商業(yè)化難題。
某種程度上,La Jolla制藥對自己的商業(yè)化能力也過于自信。
首先,市場規(guī)??赡鼙豢浯罅?。Giapreza針對的15萬-23萬患者群體規(guī)模,基于96萬總治療需求測算。但實際過程中,接受治療的患者規(guī)模要遠(yuǎn)小于理論值。
根據(jù)一份針對La Jolla制藥的做空文章《危險信號和被嚴(yán)重高估的市場創(chuàng)造了令人信服的空頭》,基于歷史數(shù)據(jù)、醫(yī)生調(diào)查、報告和期刊等渠道統(tǒng)計后,Giapreza適用人群約為9.5萬,明顯低于公司測算的預(yù)計值。
其次,Giapreza缺乏硬核臨床數(shù)據(jù)。雖然在血管加壓方面,Giapreza表現(xiàn)出極為不錯的治療效果。如下圖所示,其三期臨床數(shù)據(jù)的結(jié)論是,Giapreza明顯改善了血壓反應(yīng)。
但遺憾的是,Giapreza治療組在生存期方面并沒有太大優(yōu)勢。根據(jù)該三期臨床結(jié)果,Giapreza治療至第28天的死亡率為46%,安慰劑為54%??瓷先?,Giapreza的最終的臨床獲益,并沒有血壓反應(yīng)數(shù)據(jù)亮眼。
最后,也是最為根本的,La Jolla制藥的商業(yè)化能力過于薄弱。這一點,從其入院速度方面就能看出。
在2018年8月的電話會議上,管理層提到他們在200家醫(yī)院獲得了處方批準(zhǔn),而他們的目標(biāo)是1200家醫(yī)院。若完成這一覆蓋密度,將幫助公司覆蓋患者總數(shù)的80%。
但實際情況卻是,截至2021年末,La Jolla制藥也僅覆蓋了492家美國醫(yī)院,還不到預(yù)期目標(biāo)的一半。從這個角度出發(fā),Giapreza的商業(yè)化不及預(yù)期也不難理解了。
實際上,La Jolla制藥薄弱的商業(yè)化能力,也在其第二款產(chǎn)品身上得到體現(xiàn)。2020年,為了給公司創(chuàng)收,La Jolla制藥斥重金買下了抗生素Xerava。
Xerava獲批的適應(yīng)癥為復(fù)雜腹腔內(nèi)感染,與Giapreza有著天然的協(xié)同作用。并且,Xerava的性能突出,不劣于當(dāng)前使用較為普遍的抗生素相比。
但Xerava的銷售數(shù)據(jù)仍不佳:2021年收入勉強(qiáng)達(dá)到1010萬美元。這樣的Xerava,也很難成為La Jolla制藥的第二增長曲線。
而這,或許就是壓死La Jolla制藥的最后一根稻草。
/ 03 /
無夢想不biotech,
但不是誰都能成為biopharma
和許多biotech一樣,La Jolla制藥最大的夢想,或許就是成為biopharma。為此,公司在商業(yè)化方面,做過諸多努力。
最能體現(xiàn)其決心的一點是,2019年開始公司放棄了任何產(chǎn)品的研發(fā),專注商業(yè)化工作,主攻Giapreza和Xerava的銷售。
顯然,這對于La Jolla制藥而言,是一場豪賭。
遺憾的是,經(jīng)過三年努力,La Jolla制藥的銷售額依然未見起色。不過,這并不意外,在產(chǎn)品數(shù)據(jù)并沒有明顯優(yōu)勢的情況下,渠道能力無疑是產(chǎn)品放量的關(guān)鍵。
但渠道并非一日建成的,這也是大藥廠們強(qiáng)者恒強(qiáng)的關(guān)鍵。而La Jolla制藥的抗生素Xerava直接對壘的是輝瑞、阿斯利康等大藥廠。這種情況下La Jolla制藥沒能發(fā)揮產(chǎn)品的協(xié)同效應(yīng),占到便宜似乎也可以理解。
實際上,這也不是La Jolla制藥一個人的遭遇。根據(jù)興業(yè)證券研報,大藥企上市產(chǎn)品的峰值收入要比小藥企高出50%,大部分小藥企的產(chǎn)品銷售峰值都低于預(yù)期。
正因此,在美國幾十年的生物制藥發(fā)展史中,大部分Biotech們早已深諳一個道理:賣身才是最正確的選擇。
只有活下去,才有資格談夢想。美國的生物制藥產(chǎn)業(yè)也早已形成了明確的分工合作,biotech主要負(fù)責(zé)研發(fā),big pharma則依靠買買買,推進(jìn)后端臨床和商業(yè)化。
不信邪的La Jolla制藥,在產(chǎn)品并不占明顯優(yōu)勢的情況下,想要闖出一條路,最終卻付出了慘痛代價。
有意思的是,在La Jolla制藥宣布賣身消息后,股價應(yīng)聲大漲81%,最新市值達(dá)到1.57億美元,超過被收購價格。
這也算是為這家成立超過30年的biotech,畫上了一個圓滿句號。
文章來源:氨基觀察