此次募資約有27億元用于PD-1的相關(guān)研發(fā)，上市至今只賣出不足23億元的特瑞普利單抗，究竟能否收回不斷增加的研發(fā)成本？6月19日，君實(shí)發(fā)布“2022年度特定對(duì)象發(fā)行A股股票募集說明書（審報(bào)稿）”，擬非公開發(fā)行股份不超過7000萬股，募集資金總額（含發(fā)行費(fèi)用）不超過39.69億元（含本數(shù)），以支持創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地項(xiàng)目。本次募集的發(fā)行價(jià)格不低于定價(jià)基準(zhǔn)日前 20 個(gè)交易日（不含定價(jià)基準(zhǔn)日）公司 A 股股票交易均價(jià)的80%。截至3月31日，君實(shí)生物共有51項(xiàng)在研產(chǎn)品，其中23 項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段(其中PARP 抑制劑、昂戈瑞西單抗、貝伐珠單抗以及 VV116 處于III 期臨床試驗(yàn)階段)，超過25項(xiàng)在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。君實(shí)此次募資重點(diǎn)支持的研發(fā)項(xiàng)目仍是PD-1產(chǎn)品JS001特瑞普利單抗注射液，其募集資金所支持的研發(fā)項(xiàng)目中，JS001相關(guān)研究項(xiàng)目擬投入資金超27億元，涉及聯(lián)用項(xiàng)目達(dá)13項(xiàng)。特瑞普利單抗注射液仍是君實(shí)生物收入和利潤的重要來源。數(shù)據(jù)顯示，近年來其抗腫瘤類藥物銷售收入分別為 7.74億元（2019年）、10.03億元（2020年）、4.12億元（2021年），以及1.1億元（2022一季度），均來自特瑞普利單抗注射液。只計(jì)算此次一筆募資的額度，就超過了特瑞普利單抗過去三年的總銷售額。尤其是在2021年出現(xiàn)PD-1收入銳減的情況下，繼續(xù)重注特瑞普利單抗的君實(shí)，能否收回高昂的成本？根據(jù)君實(shí)公告顯示，此次擬使用募集資金36.71億元用于創(chuàng)新藥物的臨床研究及臨床前研究，主要涉及JS001后續(xù)境內(nèi)外臨床研發(fā)、JS004 境內(nèi)外III期臨床研發(fā)、JS111境內(nèi)外臨床研發(fā)等臨床研發(fā)項(xiàng)目以及其他早期項(xiàng)目的臨床前研究。其中JS001以及BTLA產(chǎn)品JS004擬使用募集資金金額最多，分別為8.6億元、8.65億元。公告顯示，君實(shí)計(jì)劃使用8.6億元支持JS001的三個(gè)國際多中心試驗(yàn)，分別是，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療用于胃或胃食管結(jié)合部腺癌的術(shù)后輔助治療的國際多中心 III 期臨床研究；聯(lián)合侖伐替尼和標(biāo)準(zhǔn)化療對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)化療方案一線治療不可切除的晚期肝內(nèi)膽管癌的國際多中心 III 期臨床研究；以及用于可手術(shù)的局部晚期頭頸鱗癌的圍手術(shù)期治療的國際多中心III 期臨床研究。而其BTLA靶點(diǎn)JS004產(chǎn)品募集的8.65億元，支持的3個(gè)臨床項(xiàng)目均是與JS001聯(lián)用的國際多中心試驗(yàn)。分別是聯(lián)合JS001與標(biāo)準(zhǔn)治療用于晚期非小細(xì)胞肺癌的國際多中心III期臨床研究；聯(lián)合 JS001與標(biāo)準(zhǔn)治療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的國際多中心III期臨床研究；以及聯(lián)合JS001治療復(fù)發(fā)難治的淋巴瘤的國際多中心III期臨床研究。根據(jù)公告顯示，此次募集資金投入研發(fā)的產(chǎn)品，除了靶向PD-1、BTLA之外，還有TIGIT、CD112R、XPO1、EGFR（非常見突變）、CTLA-4等19個(gè)靶點(diǎn)的28個(gè)臨床研發(fā)項(xiàng)目。另外，君實(shí)還擬投入4.5億元用于藥品的識(shí)別、選擇、功能學(xué)驗(yàn)證與工藝開發(fā)等臨床前研究工作。這并非君實(shí)生物上市后首次補(bǔ)充彈藥。2021年，君實(shí)生物曾成功按配售價(jià)每股H股70.18港元向至少六名承配人配發(fā)及發(fā)行合共3654.92萬股新H股，配售事項(xiàng)所得款項(xiàng)產(chǎn)生現(xiàn)金凈流入約為21.05億元。配售事項(xiàng)所得款項(xiàng)擬用于藥物研發(fā)和管線擴(kuò)充、拓展商業(yè)化團(tuán)隊(duì)、境內(nèi)外投資、并購和業(yè)務(wù)發(fā)展以及一般公司用途。2021年12月，君實(shí)生物子公司君拓生物實(shí)施A輪融資，14名A輪投資者合計(jì)以12.75億元價(jià)款認(rèn)購君拓生物的新增注冊(cè)資本，所得款項(xiàng)將為君拓生物疫苗及抗感染藥物管線研發(fā)及生產(chǎn)提供資金支持。據(jù)其2021年年報(bào)顯示，至2021年底君實(shí)生物現(xiàn)金等價(jià)物約為35.05億，流動(dòng)資產(chǎn)合計(jì)58.31億，2021年研發(fā)投入為20.69億元。
文章來源：E藥經(jīng)理人
