近日,來(lái)凱醫(yī)藥正式遞表港交所,擬主板掛牌上市。來(lái)凱醫(yī)藥目前采取自主研發(fā)、全球業(yè)務(wù)發(fā)展和轉(zhuǎn)化研究的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)模式,擁有14款創(chuàng)新候選產(chǎn)品管線,包括核心產(chǎn)品LAE002和LAE001的1個(gè)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)與另外5個(gè)臨床試驗(yàn)。值得注意的是,來(lái)凱醫(yī)藥先后從諾華獲得四項(xiàng)已進(jìn)行概念驗(yàn)證臨床試驗(yàn)的臨床階段候選藥物的全球權(quán)益,即LAE002、LAE001、LAE005和 LAE003。 LAE002與LAE001是來(lái)凱醫(yī)藥目前臨床進(jìn)展最快的兩款核心產(chǎn)品。?LAE002是一種高選擇性的三磷酸腺苷(ATP)競(jìng)爭(zhēng)性AKT抑制劑,用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌和PD-1/PD-L1耐藥實(shí)體瘤。LAE001是潛在同類首個(gè)下一代雄激素合成抑制劑,可同時(shí)抑制細(xì)胞色素P450家族 17亞族A成員1(CYP17A1)和細(xì)胞色素P450家族11亞族B成員2(CYP11B2),用于治療前列腺癌。
來(lái)凱醫(yī)藥在美國(guó)及中國(guó)啟動(dòng)了針對(duì)LAE002聯(lián)合紫杉醇化療治療鉑耐藥卵巢癌(PROC)的全球多中心II期關(guān)鍵試驗(yàn),目前已完成超過(guò)50%的患者入組。來(lái)凱醫(yī)藥表示,目標(biāo)在2023年第三季度提交NDA申請(qǐng)。 LAE001正在中國(guó)啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn),以轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗型前列腺癌(mCRPC)的II期推薦劑量(RP2D)評(píng)價(jià)LAE001單藥療法的安全性及療效。來(lái)凱醫(yī)藥預(yù)期將于2023年第三季度完成II期研究并獲得初步結(jié)果。來(lái)凱醫(yī)藥已累計(jì)完成5輪融資,累計(jì)融資超1.68億美元。
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