近日，浙江正熙生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“正熙生物”）宣布完成新一輪數(shù)千萬元融資。本輪融資由東方基因投資，取勢資本、旭醫(yī)資本擔任財務顧問。
正熙生物是一家依靠高通量細胞培養(yǎng)技術(shù)、抗體制備技術(shù)、抗體純化技術(shù)、抗體偶聯(lián)技術(shù)四大技術(shù)平臺為核心的創(chuàng)新性高科技公司，圍繞流式熒光檢測、免疫組化檢測、多組學檢測持續(xù)布局臨床產(chǎn)品及上游試劑原料，已完成30余項核心技術(shù)專利的申報與布局。
國內(nèi)生物試劑市場存在長期由進口壟斷的短板，疫情下供應鏈本土化重要性凸顯，正熙憑借其比肩進口品牌的產(chǎn)品性能，有望在這一領(lǐng)域加速國產(chǎn)替代的進程，改變市場競爭格局。公司的核心產(chǎn)品膜表面流式熒光抗體，攻克了IVD產(chǎn)業(yè)鏈上游關(guān)鍵卡脖子技術(shù)難點，有明確的市場需求和國產(chǎn)替代機會。
創(chuàng)始人張洋博士表示，非常感謝東方基因?qū)ξ覀兊男湃魏椭С帧Ｕ跎飳Ｗ⒂诟哔|(zhì)量低成本的單克隆抗體的生產(chǎn)，以自有抗體為基礎(chǔ)的科研型、診斷型流式熒光抗體高端試劑生產(chǎn)開發(fā)。本輪融資將主要用于渠道構(gòu)建、新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)能提升及日常運營。
東方基因投資負責人張雪表示：流式技術(shù)在疾病檢測、藥物開發(fā)、細胞治療等領(lǐng)域具有極為廣闊的應用，正熙生物依托自有的蛋白表達及標記技術(shù)，在產(chǎn)品穩(wěn)定性、純度、效價、產(chǎn)量得率、成本等多項指標中具有巨大優(yōu)勢。創(chuàng)始團隊在領(lǐng)域內(nèi)經(jīng)驗豐富，具有深厚的技術(shù)積累及產(chǎn)品推廣經(jīng)驗。東方基因?qū)⒊掷m(xù)關(guān)注正熙團隊，為企業(yè)發(fā)展提供支持。
取勢資本合伙人、醫(yī)療行業(yè)負責人張俊琪表示：正熙生物打造了國內(nèi)流式抗體領(lǐng)域領(lǐng)軍平臺，攻克了識別核心膜表面蛋白抗體的生產(chǎn)技術(shù)難關(guān)，擁有抗體研發(fā)制備、生產(chǎn)、標記的底層技術(shù)平臺，可逐步構(gòu)建多組學抗體矩陣，滲透質(zhì)譜流式、免疫組化、單細胞測序、蛋白組學及空間組學等多組學新興應用上游原料或臨床檢測。同時管理團隊具備流式細胞領(lǐng)域多年臨床商業(yè)化經(jīng)驗，聯(lián)合國際品牌，加速具備自主知識產(chǎn)權(quán)的流式檢測試劑在臨床及生命科學領(lǐng)域的應用推廣。
縱向加速流式熒光檢測臨床應用落地
隨著免疫治療的興起和火熱，流式熒光檢測平臺作為免疫治療中重要的分析工具，參與了免疫治療從研發(fā)制備表征、療效預測、用藥后監(jiān)測的全部流程。
以CAR-T為例，在CAR-T的制備中，可以通過流式對CAR轉(zhuǎn)染效率、純度、特異性、細胞亞群、共刺激分子、目標細胞分選等進行檢測；在用藥過程中，對相關(guān)促瘤抗瘤因子的檢測，可以作為腫瘤患者免疫治療療效預測的伴隨診斷；在用藥后，可以通過相關(guān)細胞因子的檢測，實時監(jiān)測腫瘤患者免疫狀態(tài)和副作用，如細胞因子釋放綜合征（CRS）等情況。
圍繞流式檢測的科研應用及臨床落地，公司組建了具備多年研發(fā)與商業(yè)化經(jīng)驗的核心團隊：創(chuàng)始人張洋博士師從著名免疫學家、美國科學院院士、霍華德·休斯醫(yī)學研究所Jason Cyster教授, 是中國大陸首位畢業(yè)于全球頂尖醫(yī)學院加州大學舊金山分校(UCSF) 的免疫學博士。通過數(shù)年系統(tǒng)性工作積累，以張博士為首的創(chuàng)始團隊搭建了高通量的流式抗體研發(fā)、生產(chǎn)、應用一體化技術(shù)平臺；公司的首席運營官先后擔任兩大國際知名企業(yè)流式業(yè)務或臨床流式業(yè)務中國區(qū)負責人，具有深度的行業(yè)洞察和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，對公司的整體業(yè)務發(fā)展和運營有較樂觀的預估；公司首席醫(yī)學官具有資深病理學研究經(jīng)驗，曾任病理主任，在病理檢驗行業(yè)深耕數(shù)十年。團隊豐富的經(jīng)驗和構(gòu)成的多元性也是該項目快速發(fā)展的重要基石。
橫向構(gòu)建多組學抗體試劑矩陣， 滲透多組學新興應用上游
抗體是IVD產(chǎn)業(yè)鏈上游，是國產(chǎn)替代關(guān)鍵卡脖子因素。流式抗體作為識別膜表面抗原的抗體，門檻高、難攻克，未來多組學新興應用也都依賴于此類抗體的開發(fā)。該領(lǐng)域的國外頭部企業(yè)Biolegend一直在流式細胞術(shù)等多種免疫診斷領(lǐng)域提供高質(zhì)量的相關(guān)試劑，用于包括多種干細胞、細胞因子、重組蛋白等因子的檢測，于2021年被珀金埃爾默以52.5億美元收購。
正熙生物利用自身優(yōu)勢，洞悉臨床和市場需求，構(gòu)建了高技術(shù)壁壘的流式抗體制備技術(shù)?；诳贵w效價、純度、濃度三大標準體系與標準細胞庫、人體組織標本庫進行抗原鑒定，篩選優(yōu)質(zhì)抗原，對符合要求的抗原進行動物免疫。未來若行業(yè)規(guī)范進一步對體系要求上延到原料，傳統(tǒng)的動物腹水生產(chǎn)體系將面臨抗體純度、亞型均一性、穩(wěn)定性的質(zhì)疑及其它倫理問題，正熙生物采用的新興體外生產(chǎn)體系純度高、準確性好、批次間一致性優(yōu)，更有利于擴展到臨床應用。
公司掌握復合染料標記工藝、抗體及熒光蛋白定向偶聯(lián)技術(shù)（專利）、基于抗體糖基化位點的Fc端定向偶聯(lián)技術(shù)，可完成高效的抗體熒光標記。
目前正熙生物GMP規(guī)?；a(chǎn)100多種單克隆抗體，共完成200多個批次克級別抗體產(chǎn)量，每個品種實現(xiàn)多種熒光染料及偶聯(lián)標記產(chǎn)品。溯源性符合體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，符合海外出口法規(guī)體系，可保持企業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展。
正熙生物流式試劑產(chǎn)品與國際廠商進行頭對頭測試，質(zhì)量與海外品牌一致或更優(yōu)，批次間信號穩(wěn)定，產(chǎn)品自主生產(chǎn)，供貨周期短，生產(chǎn)成本降低一個數(shù)量級以上，相較國際品牌有顯著的競爭優(yōu)勢，目前產(chǎn)品已在北大人民醫(yī)院、北京京都兒童醫(yī)院等標桿醫(yī)院得到臨床認可?？蒲行土魇娇贵w已銷售復旦大學、浙江大學、中山大學、南京醫(yī)科大學、蘇州大學、上海交通大學等高校，產(chǎn)品質(zhì)量獲得高校實驗室的好評。
當前中國熒光流式、全光譜流式、質(zhì)譜流式、免疫組化、單細胞分析、蛋白組學、空間組學等多組學新興應用市場規(guī)模大，增長快，潛力高。正熙生物將依托所掌握的底層流式抗體核心能力及標記技術(shù)，逐步延伸至多組學新興應用上游原料及臨床落地。
關(guān)于東方基因
浙江東方基因生物制品股份有限公司（東方基因），成立于2005年，2020年2月5日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市（證券簡稱：東方生物，證券代碼：688298），是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的上市公司。目前主營產(chǎn)品POCT即時診斷試劑，主要應用于傳染病檢測（含新冠病毒檢測）、毒品與食品安全檢測、腫瘤標志物檢測等領(lǐng)域。公司2020年2月科創(chuàng)板上市至今兩年多時間，整體經(jīng)營業(yè)績、資產(chǎn)規(guī)模呈現(xiàn)數(shù)十倍增長，2021年度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入101.69億元，凈利潤49.20億元。2021年，公司在中國A股上市公司中多項指標位居前列：基本每股收益位居醫(yī)療板塊、IVD體外診斷行業(yè)、科創(chuàng)板第一，中國A股上市公司第二；凈利潤位居A股IVD體外診斷行業(yè)第一，科創(chuàng)板第三。
關(guān)于取勢資本
取勢資本隸屬于取勢控股集團，是集團旗下精品投行服務板塊，先后服務包括海杰亞、遂真生物、索思醫(yī)療、格物致和、今是科技、雷奧科學、小梁醫(yī)學、濤煊科學、普立蒙、運怡醫(yī)療、德萊森、啟晨醫(yī)療、睿璟生物、新羿生物、虎嗅科技、樂言科技、36氪鯨準等數(shù)十家頂級企業(yè)，并獲得國內(nèi)外知名基金的數(shù)十億融資，投資方包括：中國國新、高瓴資本、紅杉中國、云鋒基金、華創(chuàng)資本、蘭馨亞洲、招銀國際、國藥資本、博遠資本、禮來亞洲、元禾控股等。
取勢控股集團致力于成為頂尖的研究型控股集團，公司業(yè)務包括精品投行服務·取勢資本、一級股權(quán)投資·取勢成長基金、二級股權(quán)投資·紅州資本、研究服務·取勢研究院、實體及孵化產(chǎn)業(yè)·取勢實業(yè)，公司定位為中國頂級企業(yè)家背后的綜合型服務平臺。
文章來源：動脈網(wǎng)
