捐不出去、被丟進(jìn)“垃圾堆”,生產(chǎn)線(xiàn)暫停或砍掉,新冠疫苗到底怎么了?下一步該如何?

新冠疫苗玩家們正在經(jīng)歷從“狂歡”到“焦慮下一步”的過(guò)程,無(wú)論是疫苗巨頭還是疫苗生產(chǎn)制造商,都逃不開(kāi)新冠疫苗需求下降的話(huà)題。

不斷被銷(xiāo)毀的數(shù)以千萬(wàn)劑的新冠疫苗背后究竟有怎樣的故事?因訂單減少而暫停新冠疫苗生產(chǎn)線(xiàn)狀態(tài)會(huì)持續(xù)嗎?新冠疫苗玩家們下一步該如何?

01

丟進(jìn)“垃圾堆”的新冠疫苗

數(shù)以千萬(wàn)劑的新冠疫苗正在被扔進(jìn)“垃圾堆”。

近日,瑞士政府表示計(jì)劃銷(xiāo)毀超過(guò)60萬(wàn)劑過(guò)期和未使用的莫德納Spikevax新冠疫苗。

2022年瑞士政府共購(gòu)買(mǎi)了3400萬(wàn)劑疫苗。但近幾個(gè)月來(lái)瑞士疫苗接種人數(shù)急劇下降,瑞士870萬(wàn)人口中完成兩劑疫苗接種的人口比例約占69%。5月份每天大約接種新冠疫苗的數(shù)量?jī)H有1200劑。

照此下這60余萬(wàn)劑之外的疫苗也可能難免被銷(xiāo)毀的命運(yùn)。

今年2月瑞士政府就已表示,為確保全球范圍內(nèi)疫苗接種的公平性,促進(jìn)發(fā)展中國(guó)家疫苗的平等分配,瑞士愿意向全球新冠疫苗計(jì)劃(COVAX)捐贈(zèng)1500萬(wàn)劑疫苗。據(jù)了解目前相關(guān)談判正在協(xié)商中。

瑞士并非唯一一個(gè)計(jì)劃銷(xiāo)毀疫苗的歐洲國(guó)家。

據(jù)半島電視臺(tái)報(bào)道,本月早些時(shí)候丹麥衛(wèi)生部官員表示,由于未能及時(shí)找到接受的國(guó)家丹麥將不得不大約丟棄約110多萬(wàn)劑已到期新冠疫苗。

BBC的一份報(bào)告則顯示,截至2021年10月底包括到期不得不銷(xiāo)毀的在內(nèi)英國(guó)已經(jīng)有約470萬(wàn)劑新冠疫苗被浪費(fèi)掉了,其中有190多萬(wàn)劑為阿斯利康新冠疫苗。

不只是歐洲,日本全國(guó)多地有約80多萬(wàn)劑的新冠疫苗因過(guò)期面臨廢棄,其中僅廣島縣就宣布將廢棄15萬(wàn)劑新冠疫苗。對(duì)此日本厚生勞動(dòng)省呼吁各地方政府優(yōu)先使用臨近過(guò)期的疫苗,減少?gòu)U棄量。不過(guò)日本厚生勞動(dòng)大臣后藤茂之表示目前并不打算對(duì)各地詳細(xì)的疫苗廢棄數(shù)量展開(kāi)調(diào)查。

而在澳大利亞,由于目前其兩劑疫苗接種率已超95%,疫苗接種速度放緩。當(dāng)?shù)孛襟w稱(chēng)澳洲目前可獲得的約1300萬(wàn)支新冠疫苗中有約10%將因使用期限而被丟棄。

5月24日,莫德納CEO Stéphane Bancel在世界經(jīng)濟(jì)論壇年會(huì)上表示新冠疫苗正面臨“一個(gè)很大的需求問(wèn)題”,莫德納正在將3000萬(wàn)劑疫苗扔進(jìn)垃圾桶。

他表示莫德納已經(jīng)嘗試聯(lián)系各國(guó)政府是否愿意接受,但都以失敗告終,“我們嘗試通過(guò)駐華盛頓的大使館聯(lián)系了各個(gè)國(guó)家、每個(gè)國(guó)家,但沒(méi)人想要?!?/span>

輝瑞也面臨著同樣的壓力。

據(jù)彭博社報(bào)道稱(chēng)由于對(duì)疫苗的需求減少和歐洲局勢(shì)帶來(lái)的預(yù)算壓力,一些歐盟成員國(guó)已經(jīng)向歐盟委員會(huì)要求與輝瑞等新冠疫苗生產(chǎn)商重新談判,調(diào)整合同以“重新分期、暫?;蛲耆∠Y|(zhì)期短的疫苗訂單交付”。

新冠疫苗的需求或許已經(jīng)來(lái)到臨界點(diǎn)。

02

連鎖反應(yīng)

需求變化導(dǎo)致的疫苗過(guò)剩將帶來(lái)一系列的連鎖反應(yīng)。

首當(dāng)其沖的是最初產(chǎn)能短缺、而后新建產(chǎn)能的疫苗的制造商,他們的工廠(chǎng)時(shí)刻掙扎,有的甚至在生死線(xiàn)上徘徊。

BioVac是南非第一家制造輝瑞/BioNTech生產(chǎn)mRNA新冠疫苗的工廠(chǎng),該公司花費(fèi)了近2000萬(wàn)美元為生產(chǎn)mRNA疫苗做準(zhǔn)備。據(jù)了解,每年約有1億劑疫苗將在該工廠(chǎng)進(jìn)行包裝和灌裝。但最近BioVac表示,按照目前的發(fā)展速度,今年可能會(huì)少于每年1億劑。

受影響的并非僅有BioVac。非洲最大的制藥商Aspen Pharmacare正在考慮關(guān)閉在南非生產(chǎn)強(qiáng)生疫苗的生產(chǎn)線(xiàn)。

當(dāng)Aspen與強(qiáng)生簽署制造新冠疫苗的合作協(xié)議后,很多人都為之歡欣鼓舞,美國(guó)政府承諾向其工廠(chǎng)提供2億美元以擴(kuò)大生產(chǎn)。而根據(jù)外媒報(bào)道,Aspen至今仍未收到一份訂單,如果在接下來(lái)的六周內(nèi)仍然沒(méi)有強(qiáng)生新冠疫苗的訂單,Aspen將轉(zhuǎn)向麻醉劑制造。不過(guò)這一轉(zhuǎn)向過(guò)程可能會(huì)涉及裁員。

希望看起來(lái)渺茫。非洲的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)表示,在消化完舊的疫苗劑量之前不考慮增加新劑量的疫苗,除非舊劑量的疫苗過(guò)期。

全球最大的疫苗制造商之一的印度血清研究所(SII)亦不例外。這家公司于去年12月停止生產(chǎn)新的新冠疫苗,據(jù)了解該公司約有2億劑的庫(kù)存疫苗。在印度經(jīng)濟(jì)會(huì)議上,該公司首席執(zhí)行官說(shuō),“我甚至主動(dòng)提出向任何想接受它(疫苗)的人免費(fèi)”。

03

藥企們的下一步

不論是藥企還是疫苗生產(chǎn)制造商們,都在經(jīng)歷經(jīng)濟(jì)放緩帶來(lái)的沖擊。

下滑的接種需求,過(guò)剩的新冠疫苗,都意味著這一門(mén)生意并非長(zhǎng)久之計(jì)。

新冠的參與者們?cè)撊绾螒?yīng)對(duì)這一情況?隨著病毒不斷變異,目前新冠疫苗的研發(fā)方向也發(fā)生了變化,一個(gè)是廣譜和多價(jià)疫苗的開(kāi)發(fā),一個(gè)是能夠激發(fā)粘膜免疫的疫苗的開(kāi)發(fā)。

一方面是從臨床上“下功夫”,比如將疫苗的接種人群擴(kuò)大至更廣泛的年齡階段。

大型新冠疫苗制造商正建立一個(gè)更小、更具競(jìng)爭(zhēng)力的加強(qiáng)注射市場(chǎng),而不是瘋狂地提供初始劑量。

輝瑞在5月23日公布了一項(xiàng)初步臨床試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù),該試驗(yàn)評(píng)估6個(gè)月至5歲以下兒童接種第三劑3微克輝瑞/BioNTech新冠疫苗,試驗(yàn)結(jié)果良好。BioNTech計(jì)劃于近日完成申請(qǐng),要求美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)授權(quán)該疫苗用于緊急使用。

一個(gè)多月前,Moderna表示在向美國(guó)食品和藥物管理局尋求其6個(gè)月至5歲兒童的Covid-19疫苗的緊急使用授權(quán)。瑞士藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)于近日授權(quán)Moderna的COVID-19 疫苗用于 6至11歲的兒童。

FDA也在近日宣布其獨(dú)立疫苗專(zhuān)家委員會(huì)將于6月15日開(kāi)會(huì),討論輝瑞公司和Moderna公司關(guān)于為嬰兒到學(xué)齡前兒童注射疫苗的緊急申請(qǐng)。在6月14日討論Moderna 公司關(guān)于6歲至17歲的疫苗緊急授權(quán)請(qǐng)求。

在全球成人疫苗劑量普遍過(guò)剩的情況下,兒童疫苗將是一個(gè)突破口。輝瑞和Moderna仍將占據(jù)很大一塊蛋糕,而阿斯利康和強(qiáng)生在未來(lái)市場(chǎng)的受歡迎程度或?qū)⒊掷m(xù)下降。

另一方面開(kāi)發(fā)能夠激發(fā)粘膜免疫的疫苗。除了Moderna,阿斯利康也在開(kāi)發(fā)能夠激發(fā)粘膜免疫的疫苗,這也是一個(gè)非常有潛力的技術(shù)平臺(tái)。國(guó)內(nèi)方面,康希諾多年前即開(kāi)始進(jìn)行粘膜免疫相關(guān)技術(shù)的儲(chǔ)備,具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),近日《柳葉刀》發(fā)表相關(guān)臨床研究結(jié)果,康希諾研發(fā)的霧化吸入用新冠疫苗克威莎作為加強(qiáng)接種疫苗,展示出非常強(qiáng)的免疫原性和良好的安全性,可高效誘導(dǎo)黏膜免疫。此外該公司的新冠疫苗近日剛獲批WHO的緊急授權(quán)申請(qǐng),預(yù)計(jì)海外市場(chǎng)將進(jìn)一步打開(kāi)。

智飛生物目前針對(duì)流行的德?tīng)査蛫W密克戎變異株的新一代重組新型冠狀病毒疫苗研發(fā)也已取得積極進(jìn)展,正在推動(dòng)進(jìn)行臨床申報(bào)。沃森生物的mRNA疫苗國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn),目前處于數(shù)據(jù)清理階段,產(chǎn)品尚未獲批,與藍(lán)鵲生物合作研發(fā)的新冠變異株 mRNA 疫苗也在推進(jìn)中。

還有一些新進(jìn)企業(yè)比如安科生物與阿法納于近日就合作開(kāi)展“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化簽署了合作。

文章來(lái)源:E藥經(jīng)理人