6月1日，國內(nèi)大型醫(yī)藥及醫(yī)美集團(tuán)四環(huán)醫(yī)藥旗下的惠升生物宣布獲得A輪融資人民幣5億元。本輪融資，由國壽大健康基金（國壽股權(quán)）頭部機(jī)構(gòu)領(lǐng)投，天津遠(yuǎn)翼永宣、天津遠(yuǎn)翼吉茂和嘉興同合銀杏跟投，投后估值為人民幣50億元。其中，本輪融資引進(jìn)的領(lǐng)投方國壽股權(quán)，不僅有著豐富的資金儲備，背后還有著實(shí)力超群的國家隊(duì)做背書。
實(shí)際上，惠升生物之所以能夠充分發(fā)揮出資本集聚作用以及展現(xiàn)出強(qiáng)勁的融資能力，主要得益于公司有著完善的治理結(jié)構(gòu)。同時，憑借具備長期價值的股權(quán)激勵，未來無疑能給公司管理層注入極大的動力與活力。
為了全面拓展糖尿病賽道，四環(huán)醫(yī)藥于2014年創(chuàng)建了專注于糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司——惠升生物。眾所周知，糖尿病治療用藥主要由基礎(chǔ)降糖藥、新機(jī)制降糖藥、胰島素、并發(fā)癥等四大板塊構(gòu)成，而當(dāng)下國內(nèi)大多數(shù)糖尿病企業(yè)主要專注于胰島素或者降糖藥領(lǐng)域，很少有進(jìn)行全面布局的企業(yè)。經(jīng)過7年的經(jīng)營，惠升生物已經(jīng)擁有國際一流的逾200人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，不僅糖尿病藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富，還憑借著全面性的管線布局，發(fā)展成為國內(nèi)為數(shù)不多的糖尿病賽道的多面手。惠升生物打造了近40款不同階段的產(chǎn)品管線，涵蓋了二代、三代、四代胰島素及類似物（覆蓋速效、基礎(chǔ)、預(yù)混胰島素及類似物）、各類口服降糖藥、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等新靶點(diǎn)及并發(fā)癥用藥等。基于豐富且全面的管線布局，以及對重點(diǎn)賽道的靶點(diǎn)全覆蓋，惠升生物成為目前國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋的公司。不僅如此，隨著研發(fā)管線的推進(jìn)，惠升生物還即將迎來產(chǎn)品密集上市收獲期。從研發(fā)進(jìn)度看，1類創(chuàng)新藥SGLT-2抑制劑加格列凈、門冬胰島素、門冬胰島素30、門冬胰島素50目前均已報產(chǎn)，獲批上市在即；第四代德谷胰島素注射液已完成Ⅲ期臨床，近期將進(jìn)行NDA申報;德谷門冬雙胰島素注射液處于Ⅲ期臨床階段，兩款重磅管線臨床進(jìn)展領(lǐng)跑行業(yè)，均有望成為國產(chǎn)首家上市產(chǎn)品。對比來看，甘李藥業(yè)主要聚焦三代胰島素，通化東寶則稱霸二代胰島素，而惠升生物管線覆蓋了幾乎所有糖尿病用藥及并發(fā)癥領(lǐng)域，管線布局相當(dāng)全面，且重磅藥物研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。以三代胰島素為例?；萆锿ㄟ^以做兩個臨床取得三張批件的方式實(shí)現(xiàn)“彎道超車”，成為國內(nèi)第一家同時申報了門冬胰島素及門冬30、門冬50三個產(chǎn)品的公司。四代胰島素方面，惠升生物的德谷胰島素產(chǎn)品的療效非劣于原研藥，是國內(nèi)第一家進(jìn)入臨床且進(jìn)展最快的，目前處于pre NDA階段，預(yù)計近期將正式報產(chǎn)，有望成為國產(chǎn)首家上市產(chǎn)品。另一款第四代德谷門冬雙胰島素的療效與原研相似，是國內(nèi)第一家且唯一一家取得臨床批件的產(chǎn)品，目前除已上市的諾和諾德（原研公司）產(chǎn)品諾和佳?外，尚無其他公司產(chǎn)品獲得國內(nèi)注冊臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，而且研發(fā)進(jìn)展快，目前處于三期臨床階段，預(yù)計將于2023年Q2報產(chǎn)上市，也有望成為首個國產(chǎn)上市產(chǎn)品。在新機(jī)制降糖藥方面，惠升生物的1類新藥加格列凈降糖效果顯著，A1C下降達(dá)到-1.4%，同時具有降壓、減重、改善血脂的優(yōu)勢。研發(fā)過程中為了提高研發(fā)效率，公司采用定量藥理學(xué)模型免二進(jìn)三的開發(fā)策略，使得加格列凈的研發(fā)時間大大縮短了3年，由此成為了繼恒瑞醫(yī)藥之后第2家報產(chǎn)的SGLT-2抑制劑。作為國內(nèi)復(fù)合增速高達(dá)124%的降血糖新藥GLP-1受體激動劑，也是惠升生物重點(diǎn)布局之一。其中，布局了減肥和降糖雙適應(yīng)癥的利拉魯肽，已經(jīng)完成臨床一期試驗(yàn)；司美格魯肽注射液目前中試放大基本完成，預(yù)計將于2022年Q4-2023年申報IND。除了利拉魯肽、索馬魯肽外，惠升生物還自主研發(fā)了多款GLP-1類創(chuàng)新藥，包括新一代長效GLP-1、口服GLP-1和雙靶點(diǎn)激動劑，分別將于2023-2024年間陸續(xù)申報IND。值得一提的是，惠升生物在糖尿病并發(fā)癥領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，涵蓋了糖尿病神經(jīng)病變、糖尿病視網(wǎng)膜病變等疾病。其中，甲鈷胺片和硫辛酸注射液2款并發(fā)癥藥物已經(jīng)報產(chǎn)，另外有其他四款產(chǎn)品，將于2022年陸續(xù)報產(chǎn)。糖尿病大賽道：爆品頻出，光腳者&新勢力“惠升”攪動風(fēng)云在人口老齡化的大趨勢、大背景下，老年人慢性病疾病不斷增多，“銀發(fā)市場”成為了重要的消費(fèi)市場。對于糖尿病而言，一旦患者得了糖尿病，就需要終身用藥，具有明顯的“成癮性”市場特征。近年來，受環(huán)境、人口、社會、經(jīng)濟(jì)和遺傳等因素的影響，全球糖尿病患病人數(shù)持續(xù)增長。加之，隨著未來不同類型的糖尿病重磅藥物陸續(xù)獲批上市，糖尿病賽道仍將有著不錯的市場前景。根據(jù)弗若斯特沙利文報告顯示，2020年全球糖尿病藥物市場接近700億美元，預(yù)計全球糖尿病市場會在2025年超過900億美元，2030年有望接近1100億美元。而在國內(nèi)市場，糖尿病的市場規(guī)模已經(jīng)由2016年的484.6億元，增長至2020年的652.9億元。除了2020年由于疫情導(dǎo)致的用藥量減少以及集采對市場規(guī)模帶來的影響外，2016-2019年國內(nèi)糖尿病市場年復(fù)合增長率達(dá)到了11.43%。短期來看，國內(nèi)糖尿病市場規(guī)模仍將同時受到用藥人群增長和國家集采降價的多重影響。不過，在2022年的基礎(chǔ)上，隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)，招商銀行研究院認(rèn)為國內(nèi)市場規(guī)模未來五年內(nèi)依然可以保持8%的年化增長。從市場格局看，目前國內(nèi)糖尿病賽道仍以諾和諾德、賽諾菲、禮來等外企壟斷為主。但隨著用藥結(jié)構(gòu)的調(diào)整及國產(chǎn)替代的推進(jìn)，近幾年國內(nèi)也出現(xiàn)了甘李藥業(yè)、通化東寶等具有一定影響力的公司。近期國家舉行的胰島素專項(xiàng)集采，無疑將改變當(dāng)前國內(nèi)的市場格局。雖然集采短期內(nèi)對國內(nèi)龍頭企業(yè)的銷售產(chǎn)生了較大的影響，但隨著國內(nèi)企業(yè)降價幅度高，采購量得到提升，胰島素的國產(chǎn)化率和滲透率也將得到一定的提升。而作為市場“新勢力”、新進(jìn)入者的惠升生物，也有著顛覆格局的優(yōu)勢。一方面，惠升作為“光腳者”（指集采相關(guān)品種市場空白或市場占有率低的企業(yè)），有著以價格換空間的天然有利優(yōu)勢，未來有望借助集采大幅度降價的方式快速搶占市場份額。另一方面，惠升憑借覆蓋二三四代胰島素及類似物、各類口服降糖藥、新機(jī)制降糖藥和糖尿病并發(fā)癥用藥等豐富且全面的管線布局，以及未來幾年將迎來產(chǎn)品密集上市黃金期，也積攢了許多優(yōu)勢。除此以外，母公司四環(huán)醫(yī)藥強(qiáng)勁的商業(yè)化能力，更是其與巨頭們競爭的有力武器。會下“金蛋”的四環(huán)醫(yī)藥，賦能惠升生物快速商業(yè)化毫無疑問，當(dāng)前國內(nèi)糖尿病賽道競爭十分激烈。若想從中突圍，僅憑豐富的研發(fā)管線遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，還得有龐大的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)支持，才能迅速放量，搶占市場份額。與其他Biotech企業(yè)不同的是，惠升生物依托母公司四環(huán)醫(yī)藥強(qiáng)大的銷售資源，解決了傳統(tǒng)Biotech難以形成商業(yè)化閉環(huán)的痛點(diǎn)，從而使惠升擁有相較于其他18A研發(fā)企業(yè)的先天優(yōu)勢和強(qiáng)大競爭力。經(jīng)過多年的發(fā)展與布局，四環(huán)醫(yī)藥在仿制藥的慢病領(lǐng)域已經(jīng)組建了強(qiáng)大的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，以及強(qiáng)大的商業(yè)化生產(chǎn)的能力，使得仿制藥業(yè)務(wù)成為公司重要的“現(xiàn)金流”業(yè)務(wù)。據(jù)財報顯示，截至2021年上半年，隨著四環(huán)醫(yī)藥加大非重點(diǎn)監(jiān)控目錄產(chǎn)品銷售推廣，非重點(diǎn)監(jiān)控目錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收益人民幣1190.7百萬元，同比大幅增長122%，占仿制藥業(yè)務(wù)板塊收入占比提升至78.9%。這主要得益于四環(huán)醫(yī)藥打造的覆蓋全面、專業(yè)而高效的學(xué)術(shù)營銷平臺，具備超強(qiáng)新產(chǎn)品上市變現(xiàn)能力。目前，四環(huán)醫(yī)藥擁有1000人以上的專業(yè)營銷團(tuán)隊(duì)、超過3000個分銷商以及20000多名銷售經(jīng)理，其中近40%只銷售四環(huán)的產(chǎn)品，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋醫(yī)院數(shù)更是達(dá)到14460家，其中三級醫(yī)院就有2000家，二級醫(yī)院5941家，二級醫(yī)院及以下覆蓋6969家，覆蓋的廣度和深度均符合公司國際化的定位，覆蓋省份比例高達(dá)100%，從而能通過建立專門及規(guī)?；闹变N隊(duì)伍推廣創(chuàng)新產(chǎn)品及迅速開發(fā)滲透市場。另外，在生產(chǎn)方面，惠升生物以進(jìn)口設(shè)備為主，擁有產(chǎn)能超億支的生物藥生產(chǎn)基地、規(guī)劃產(chǎn)能達(dá)20億片的化藥基地，其中生物藥一期配備了2臺12噸發(fā)酵系統(tǒng)及下游純化等設(shè)備，設(shè)計年產(chǎn)能2000萬支，已于2020年初投產(chǎn)；生物藥二期擬新增6臺12噸發(fā)酵系統(tǒng)及下游配套設(shè)備，設(shè)計年產(chǎn)能增加1億支，全部達(dá)產(chǎn)后，公司年產(chǎn)能將達(dá)到1.2億支，可支撐年產(chǎn)值過百億。結(jié)語：不難看出，在市場普遍認(rèn)為傳統(tǒng)的醫(yī)藥巨頭難以轉(zhuǎn)型至創(chuàng)新藥企的背景下，四環(huán)醫(yī)藥先后孵化出了軒竹生物和惠升生物（腫瘤藥、糖尿病的兩個研發(fā)平臺，超過60個包括大分子和小分子的新產(chǎn)品管線），最新的投后估值分別為70億和50億，無疑將決定公司發(fā)展走向的“棋局”盤活了。
一方面，兩家子公司具備了持續(xù)融資的能力，不再依賴母公司的“輸血”，這樣母公司的仿制藥業(yè)務(wù)的現(xiàn)金結(jié)余就可以用來聚焦在醫(yī)美業(yè)務(wù)的投資并購和發(fā)展；另一方面，以此可見母公司的自主創(chuàng)新能力、研發(fā)能力以及管理層布局的前沿性和治理能力。總結(jié)來看，四環(huán)醫(yī)藥一手抓醫(yī)美、一手抓創(chuàng)新藥的雙線戰(zhàn)略，未來或許有望在這兩個黃金賽道里領(lǐng)跑，值得期待。
文章來源：瞪羚社
