近日，鹽野義（Shionogi）公司和F2G公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，在歐洲和亞洲開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于治療侵襲性真菌感染的新型抗真菌藥物olorofim。
侵襲性曲霉病（IA）是一種可能致命的罕見(jiàn)疾病，主要發(fā)生在免疫功能低下的患者中，包括那些接受過(guò)癌癥化療或造血干細(xì)胞移植的患者。IA主要由曲霉屬真菌感染導(dǎo)致，其他罕見(jiàn)的真菌，如賽多孢子菌（scedosporium）或節(jié)莢孢霉（lomentospora），也可能感染免疫力受損的患者。現(xiàn)有的抗真菌療法可能由于藥物-藥物相互作用、耐受性或其他嚴(yán)重的副作用而不適合治療，或由于耐藥性而無(wú)效。這些患者治療選擇有限。
Olorofim（F901318）是F2G開(kāi)發(fā)的一種新型口服抗真菌藥物，用于治療IA和其他罕見(jiàn)的霉菌感染。Olorofim不同于現(xiàn)有的抗真菌藥物，通過(guò)抑制嘧啶合成途徑發(fā)揮殺菌活性。根據(jù)新聞稿，olorofim代表過(guò)去20年來(lái)開(kāi)發(fā)的首個(gè)創(chuàng)新抗真菌藥物類(lèi)型，也是唯一被美國(guó)FDA授予針對(duì)多個(gè)適應(yīng)癥的突破性療法認(rèn)定的抗真菌藥物。
▲Olorofim分子結(jié)構(gòu)式（圖片來(lái)源：PubChem）
Olorofim目前正在進(jìn)行2b期開(kāi)放標(biāo)簽研究。F2G正在啟動(dòng)一項(xiàng)全球性3期臨床試驗(yàn)（OASIS）。根據(jù)協(xié)議條款，鹽野義將在歐洲和亞洲對(duì)olorofim進(jìn)行治療IA的臨床試驗(yàn)以及隨后的注冊(cè)和商業(yè)化。鹽野義將向F2G支付1億美元的預(yù)付款，并在全球研究中分擔(dān)開(kāi)發(fā)成本。F2G還將有資格獲得最高達(dá)3.8億美元的額外監(jiān)管和商業(yè)里程碑。“我們很高興宣布這一合作關(guān)系。通過(guò)與在全球藥物開(kāi)發(fā)和業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)方面擁有良好記錄的合作伙伴——鹽野義合作，我們將能夠共同推進(jìn)olorofim的開(kāi)發(fā)，從而有效地為全球患者提供一種可能挽救生命的療法，”F2G首席執(zhí)行官Francesco Maria Lavino先生說(shuō)：“隨著F2G準(zhǔn)備在美國(guó)將olorofim商業(yè)化，我們很高興能與鹽野義密切合作，解決全球侵襲性曲霉病和其他罕見(jiàn)霉菌病引起的未竟醫(yī)療需求?！?/span>
參考資料：
1.Shionogi & Co., Ltd. and F2G Ltd., Enter Strategic Collaboration to Develop and Commercialize the New Antifungal Agent Olorofim in Europe and Asia. Retrieved May 16, 2022, from https://www.shionogi.com/global/en/news/2022/05/e-20220516-2.html
文章來(lái)源：藥明康德
