近日,百時美施貴寶(BMS)公布了POETYK PSO長期擴展(LTE)試驗的兩年結(jié)果,支持了deucravacitinib治療中重度斑塊型銀屑病成人患者的持久療效和一致的安全性。Deucravacitinib的臨床療效在長達兩年的研究中持續(xù)保持,在試驗第60周,達到銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)(PASI)75(意味著癥狀改善至少75%)和靜態(tài)醫(yī)師全面評估(sPGA)0/1(意味著皮膚癥狀完全清除/幾乎清除)的患者比例分別為77.7%和58.7%。銀屑病是一種廣泛流行的慢性系統(tǒng)性免疫介導(dǎo)疾病,也是一個嚴重的全球性問題,全球至少有1億人受到影響。其中有近四分之一為中重度銀屑病患者。盡管存在有效的系統(tǒng)性治療,但許多中重度銀屑病患者仍未得到充分治療,甚至未得到治療。此外,銀屑病與多種合并癥相關(guān),包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、心血管疾病、代謝綜合征、肥胖、糖尿病、炎癥性腸病和抑郁癥,給患者的健康帶來了潛在影響。
Deucravacitinib是一種口服、選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)別構(gòu)抑制劑,具有獨特的作用機制。可以抑制參與多種免疫介導(dǎo)疾病發(fā)病機制的關(guān)鍵細胞因子白介素(IL)-23、IL-12和1型干擾素(IFN)的信號傳導(dǎo)。Deucravacitinib通過與TYK2的調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)域結(jié)合,實現(xiàn)高度選擇性。在治療劑量下,deucravacitinib不會抑制JAK1、JAK2或JAK3。▲Deucravacitinib具有獨特的作用機制(圖片來源:百時美施貴寶官網(wǎng))觀察到的deucravacitinib的總體安全性結(jié)果與之前公布的關(guān)鍵性3期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2臨床試驗結(jié)果一致。不良事件(AE)仍然以輕度或中度為主,最常見的AE仍然為鼻咽炎、上呼吸道感染和頭痛。嚴重AE和導(dǎo)致停藥的AE在長達兩年內(nèi)保持較低水平,未觀察到新的安全性信號。
BMS免疫學(xué)和纖維化開發(fā)高級副總裁Jonathan Sadeh博士說:“在BMS,我們的前沿研究為受銀屑病等嚴重免疫介導(dǎo)疾病影響的患者帶來了新型、耐受性良好的潛在治療選擇。Deucravacitinib是全球首個具有獨特作用機制的口服、選擇性TYK2別構(gòu)抑制劑,這些長期隨訪結(jié)果為deucravacitinib提供了越來越多的證據(jù),強化了其為中重度斑塊型銀屑病患者提供口服治療選擇的潛力,填補了當前該治療領(lǐng)域的空白?!?/span>
參考資料
[1] New Two-Year Deucravacitinib Data Reinforce Durable Efficacy and Consistent Safety Profile in Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Retrieved May 12, 2022, from https://news.bms.com/news/corporate-financial/2022/New-Two-Year-Deucravacitinib-Data-Reinforce-Durable-Efficacy-and-Consistent-Safety-Profile-in-Treatment-of-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis/default.aspx
文章來源:藥明康德