恒瑞“雙艾”方案三期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)的信息，也不及一個(gè)新冠熱點(diǎn)更能刺激市場(chǎng)。對(duì)二級(jí)市場(chǎng)的投資人和散戶而言，似乎只有新冠概念股能夠令其興奮一下。在過(guò)去的一周，新冠概念股再次上演了魔幻一幕，一家未上市公司，對(duì)兩家上市公司的股價(jià)產(chǎn)生了大幅影響。新華制藥因牽手新冠藥物在研企業(yè)真實(shí)生物后股價(jià)連續(xù)十個(gè)交易日漲停。華潤(rùn)雙鶴在牽手真實(shí)生物后，股價(jià)創(chuàng)了歷史新高。在過(guò)去一周里，國(guó)內(nèi)外的新冠藥物市場(chǎng)的變化可謂是“突飛猛進(jìn)”，一日不看如隔三秋：旺山旺水的新冠口服藥Renmindevir（VV116）在烏茲別克斯坦售價(jià)公開(kāi)；國(guó)內(nèi)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠治療新藥并獲發(fā)明專利授權(quán)；輝瑞Paxlovid新冠復(fù)陽(yáng)案例引質(zhì)疑；海外大廠禮來(lái)的JAK抑制劑獲FDA批準(zhǔn)治療新冠……01 新華制藥連續(xù)10個(gè)交易日漲停 因牽手新冠藥物在研企業(yè)真實(shí)生物之后，新華制藥股價(jià)連續(xù)十個(gè)交易日漲停。自4月26日以來(lái)，截至5月12日，新華制藥累計(jì)漲幅超150%。5月11日，在其股價(jià)持續(xù)9個(gè)交易日漲停之后，新華制藥發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示公告稱，公司真實(shí)生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物，于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，目前新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥。真實(shí)生物治療此適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開(kāi)發(fā)布，此適應(yīng)癥尚未獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。并且新華制藥實(shí)現(xiàn)了高位、精準(zhǔn)的員工持股計(jì)劃減持股份計(jì)劃。5月12日晚間，新華制藥發(fā)布《關(guān)于第一期員工持股計(jì)劃減持股份計(jì)劃完成的公告》。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)日，新華制藥員工持股計(jì)劃管理委員會(huì)減持上市公司股份數(shù)量約為404.3萬(wàn)股，減持均價(jià)為24.28元/股，減持股份市值約為9816萬(wàn)元。02 借新冠概念東風(fēng)，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)破新高5月9日，華潤(rùn)雙鶴宣布與新冠藥物重磅選手真實(shí)生物達(dá)成《戰(zhàn)略合作協(xié)議》和《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》兩項(xiàng)協(xié)議。雙方將在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作。借新冠概念東風(fēng)，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)破上市后新高，5月12日最高漲至37.44元/股。而此前華潤(rùn)雙鶴二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)常年徘徊在10元至15元區(qū)間。頗為巧合的是，5月12日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱，董事長(zhǎng)馮毅因達(dá)到法定退休年齡，自2022年5月11日起不再擔(dān)任第九屆董事會(huì)董事、董事長(zhǎng)、董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)主任委員職務(wù)。03 新冠治療新發(fā)現(xiàn)：千金藤素5月10日，我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)。專利說(shuō)明書顯示，10uM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。專利發(fā)明人北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng)童貽剛教授表示，從目前的研究數(shù)據(jù)看，該藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前。美國(guó)學(xué)者此前也在《科學(xué)》發(fā)表論文證實(shí)，千金藤素的數(shù)據(jù)在其研究的26種藥物中數(shù)據(jù)亮眼，而且優(yōu)于已經(jīng)獲批上市的瑞德西韋和帕羅韋德。（信息來(lái)源：科技日?qǐng)?bào)） 04 國(guó)產(chǎn)新冠口服藥VV116海外售價(jià)公開(kāi)：185美元2021年12月31日，旺山旺水的新冠藥物Renmindevir（VV116）獲得烏茲別克斯坦緊急使用授權(quán)。5月11日，Renmindevir在烏茲別克斯坦上市發(fā)布會(huì)上透露，該產(chǎn)品一個(gè)療程一個(gè)療程售價(jià)185美元。而輝瑞的新冠藥物則為530美元一個(gè)療程。目前，Renmindevir正在中國(guó)開(kāi)展的一項(xiàng)與輝瑞特效藥paxlovid頭對(duì)頭非劣的III期臨床試驗(yàn)。與paxlovid等效的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將有力證明VV116的藥效，利于上市審批以及后期銷售。2021年10月4日，君實(shí)生物宣布，與旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司達(dá)成合作，共同承擔(dān)口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內(nèi)的臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。中亞五國(guó)、俄羅斯、北非、中東四個(gè)區(qū)域歸旺山旺水公司臨床開(kāi)發(fā)；全球其他區(qū)域由君實(shí)生物開(kāi)發(fā)。05 禮來(lái)JAK抑制劑獲FDA批準(zhǔn)治療新冠5月11日，禮來(lái)宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)Lilly 和Incyte合作的OLUMIANT（baricitinib）用于治療需要補(bǔ)充氧氣、無(wú)創(chuàng)或有創(chuàng)機(jī)械通氣或體外膜肺氧合(ECMO)的住院成人COVID-19患者，這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是目前唯一一個(gè)用于治療COVID-19的JAK抑制劑。Olumiant（baricitinib）是一種口服JAK1/JAK2抑制劑，由Incyte發(fā)現(xiàn)并授權(quán)給禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)。自2020年11月起，Olumiant已在美國(guó)通過(guò)緊急使用授權(quán)(EUA)途徑上市。對(duì)于需要不同程度氧氣支持的2歲至18歲以下新冠住院兒科患者，EUA仍將保留。禮來(lái)已向全球多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了上市或授權(quán)申請(qǐng)。在安全性方面，與大多JAK抑制劑相似，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的OLUMIANT標(biāo)簽上包含有嚴(yán)重感染、死亡、惡性腫瘤、主要不良心血管事件（MACE）和血栓形成風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告。06 輝瑞Paxlovid現(xiàn)復(fù)陽(yáng)案例引質(zhì)疑 在過(guò)去一周，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid，被推上了輿論的風(fēng)口浪尖。Paxlovid已成為治療新冠肺炎的首選藥物，美國(guó)政府已斥資100多億美元購(gòu)買這種藥物用于治療2000萬(wàn)名患者。但是在上一周，有數(shù)十名患者在社交媒體上、或向美國(guó)食品和藥物管理局報(bào)告了服用Paxlovid后新冠癥狀反彈的情況。這不僅引發(fā)了人們對(duì)藥物療效的擔(dān)憂，也讓大家憂慮，那些在服用Paxlovid后又出現(xiàn)新冠癥狀的人是否具有傳染性，以及這些患者是否應(yīng)該繼續(xù)隔離？輝瑞稱，在其監(jiān)測(cè)的30多萬(wàn)名接受5天治療的患者中，約0.03%報(bào)告服藥后復(fù)陽(yáng)。而根據(jù)輝瑞Paxlovid臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，當(dāng)時(shí)約2%的參與者在完成治療后出現(xiàn)了病毒水平的反彈。輝瑞還稱，復(fù)陽(yáng)可能和病毒有關(guān)，而非和Paxlovid有關(guān)：在臨床試驗(yàn)中，類似數(shù)量的安慰劑組參與者也出現(xiàn)了病毒負(fù)荷水平反彈。為何會(huì)有復(fù)陽(yáng)？專家認(rèn)為，Paxlovid還存在許多未知之處。根據(jù)一些醫(yī)生的報(bào)告，Paxlovid的一個(gè)療程為5天，有極少數(shù)患者在服完一個(gè)療程藥的數(shù)天后癥狀復(fù)陽(yáng)。這種情況促使人們提出以下問(wèn)題：這些患者是否仍具有傳染性？他們應(yīng)該服用第二個(gè)療程的Paxlovid嗎？據(jù)了解，F(xiàn)DA已經(jīng)介入此事，并建議復(fù)陽(yáng)患者不要服用第二個(gè)療程的藥，因?yàn)樗麄兂霈F(xiàn)重癥和住院的風(fēng)險(xiǎn)不大。輝瑞則表示，一些免疫力低下的病人“可能會(huì)攜帶這種病毒非常、非常長(zhǎng)的時(shí)間”，可能需要服用多個(gè)療程或延長(zhǎng)療程期限。（信息來(lái)源：財(cái)新網(wǎng)、美聯(lián)社）
文章來(lái)源：E藥經(jīng)理人
