HPV病毒（人類乳頭瘤病毒）是一種DNA病毒，屬于乳頭瘤病毒科乳頭瘤病毒屬，目前有超過200種HPV亞型被發(fā)現(xiàn)。
由于HPV是導(dǎo)致宮頸癌主要危險(xiǎn)因素，且其極容易傳播， 預(yù)防HPV的傳播已經(jīng)成為了各國共識。
2017年，葛蘭素史克的2價(jià)HPV疫苗進(jìn)入中國。
2018年， 默沙東的9價(jià)HPV疫苗，僅用時8天便通過了中國藥品監(jiān)管部門的審批，商品名“佳達(dá)修”。
盡管因?yàn)楦鞣N原因，默沙東的HPV疫苗供應(yīng)長期不足，但其定價(jià)較高，4價(jià)HPV疫苗和9價(jià)HPV疫苗分別達(dá)到798元/劑和1,298元/劑，因此疫苗產(chǎn)品銷售額較高。
2020年，默沙東的HPV疫苗累計(jì)銷售136億元，占當(dāng)年中國疫苗市場銷售額TOP10企業(yè)的30.98%。
不僅銷售金額逆天，而且完全自費(fèi)，價(jià)格不受集采或者醫(yī)保談判的壓制。
可以說，疫苗行業(yè)中，得HPV疫苗者得天下。
面對如此“流淌著奶與蜜”的細(xì)分領(lǐng)域，中國企業(yè)自然不會拱手讓人。
2019年，中國萬泰生物的2價(jià)HPV疫苗“馨可寧”獲批上市，也是中國第一款本土自主研發(fā)上市的HPV疫苗。
雖然距離全球第一款HPV疫苗上市的2006年，已經(jīng)過去了整整13年，但是這仍然是全球第4款HPV疫苗，萬泰生物也成為全球第3家擁有已上市HPV疫苗的生物醫(yī)藥企業(yè)。
搶得國產(chǎn)HPV疫苗先機(jī)的萬泰生物，在短時間內(nèi)獲得了豐厚的回報(bào)。
康樂衛(wèi)士在研的3價(jià)HPV疫苗于2020年10月完成Ⅲ期臨床入組；成都所和上海博唯的4價(jià)HPV疫苗處于Ⅲ期臨床階段。
萬泰生物的2價(jià)HPV疫苗之所以大賣，除了進(jìn)口產(chǎn)品供應(yīng)有限之外，也因?yàn)槠鋯蝺r(jià)比進(jìn)口疫苗低了近一半。
按照馨可寧的定價(jià)，9至14歲接種全程658元，超14歲全程987元。
對比進(jìn)口疫苗價(jià)格來看，葛蘭素史克的二價(jià)疫苗全程花費(fèi)1740元，默克的四價(jià)和九價(jià)疫苗，全程接種分別需要2394元和3894元。
既然萬泰生物能以價(jià)格優(yōu)勢搶占進(jìn)口產(chǎn)品的市場，國內(nèi)競爭對手自然可以效仿。
2-3年內(nèi)，國產(chǎn)競品紛紛上市，以大打價(jià)格戰(zhàn)的手段快速瓜分市場，是一個大概率事件。
另一方面，2價(jià)HPV疫苗正受到高價(jià)產(chǎn)品的擠壓。
WHO自2018年開始，呼吁所有國家共同采取行動以消除宮頸癌。
在2020年11月，WHO發(fā)布了得到194個國家承諾的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，目標(biāo)是通過疫苗接種、篩查和治療，到2050年，減少40%以上的宮頸癌新病例和500萬相關(guān)死亡。
2020年，全球適宜接種的HPV疫苗的女性人數(shù)（9-45歲）達(dá)到20.56億人，其中9-14歲女孩的人數(shù)為3.12億， 14-45歲女性的人數(shù)為17.44億。
在當(dāng)前不足10%的接種率下，達(dá)到90%接種率所需的疫苗約為52.70億劑，遠(yuǎn)高于疫苗供應(yīng)量。
而在中國以外，全球能供應(yīng)HPV疫苗的，僅有GSK和默沙東兩家企業(yè)。
國內(nèi)眾多的HPV疫苗研發(fā)企業(yè)，如果僅僅滿足于在國內(nèi)打價(jià)格戰(zhàn)，不會有太大的前途，到廣袤的全球市場跑馬圈地才是出路。
2022年5月11日晚間，萬泰生物發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗，獲得摩洛哥國家衛(wèi)生和社會保障部的上市許可批準(zhǔn)。
這是第一個正式在國外獲批上市的中國HPV疫苗。
根據(jù)公告，自2021年10月以來，萬泰生物在摩洛哥、泰國、尼泊爾、哈薩克斯坦、印尼、馬來西亞、柬埔寨、肯尼亞等國進(jìn)行了二價(jià)HPV疫苗的注冊申報(bào)。
其他在籌備出海的中國HPV疫苗不止一家。
2021年5月，康樂衛(wèi)士與俄羅斯制藥集團(tuán)簽約，按照協(xié)議約定，雙方將利用康樂衛(wèi)士的HPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)在俄羅斯合作開發(fā)HPV九價(jià)疫苗并商業(yè)化。
沃森生物此前也表示，未來將分配一半以上2價(jià)HPV疫苗的產(chǎn)能，以可支付的價(jià)格供應(yīng)中低收入國家。
中國有幾十家疫苗企業(yè)，從研發(fā)能力來講，經(jīng)過近二三十年的發(fā)展，已經(jīng)具備了參與國際競爭的巨大潛能，萬泰生物已經(jīng)率先邁出了這一步。
文章來源：醫(yī)藥投資部落
