4月30日，科興生物發(fā)布2021年年度財(cái)報(bào)，其年?duì)I收實(shí)現(xiàn)為193.75億美元（約合人民幣1280億元），同比增長3691.6%，凈利潤144.58億美元，約合人民幣955.41億元。財(cái)報(bào)一出，朋友圈炸鍋，對醫(yī)藥行業(yè)來說，很多上市公司數(shù)十年的凈利潤加起來也不及科興生物一年賺的。甚至，因?yàn)榘l(fā)年終獎(jiǎng)的問題又上了熱搜。誠然，科興賺錢了，甚至在很多人眼中暴力。但不得不說的是，對于很多企業(yè)來說，機(jī)會(huì)來了能不能抓住，機(jī)會(huì)到了就有可能成長為世界級(jí)企業(yè)，比如說Moderna和BioNTech憑借mRNA疫苗一戰(zhàn)成名，市值最高時(shí)超過了千億美元。疫情三年，改變很多人的生活方式，同時(shí)，我們也都期望疫情趕快過去。但是新冠超出了預(yù)期，疫苗上市，并沒有改變繼續(xù)肆虐的事實(shí)，那么藥物的上市是不是就能徹底扭轉(zhuǎn)與新冠的戰(zhàn)斗呢？目前看來是的，這是我們寄予的最后希望。疫苗之后，下一個(gè)暴利機(jī)會(huì)，也許就在新冠藥物。5月3日，輝瑞發(fā)布了2022第一季度報(bào)，其新冠藥物Paxlovid自2021年12月獲批以來，在第一季度實(shí)現(xiàn)了15億美元，相對市場預(yù)測的24.20億美元較低，但對于全年預(yù)期實(shí)現(xiàn)收入220億美元，諸多外界預(yù)測頗為樂觀。疫情之下，誰也不曉得多久后結(jié)束，或者誰也不曉得新冠以后會(huì)不會(huì)突然就不見了，所以對于新冠藥物研發(fā)企業(yè)來說，機(jī)會(huì)來了，需要快速反應(yīng)，一年可能賺到幾十年的錢。截止目前，全球已經(jīng)有10余款產(chǎn)品上市。其中，中國市場，輝瑞的Paxlovid也已經(jīng)于2022年2月11日獲批，而本土創(chuàng)新藥企騰盛博藥的新冠中和抗體藥物于2021年12月獲批上市，成為國內(nèi)首個(gè)上市的中和抗體類新冠藥品。此外，值得一提的是，在開拓藥業(yè)的普克魯胺去年7月在巴拉圭已經(jīng)上市，但國內(nèi)還在三期，相信不久也會(huì)獲批。雖然，截止目前，在國內(nèi)市場兩款產(chǎn)品上市，但已經(jīng)布局在研發(fā)管線中的企業(yè)不在少數(shù)。布局新冠藥物研發(fā)的玩家，主要分為兩類，第一類是如輝瑞般在小分子方向；第二類是以騰盛博藥為代表的中和抗體新冠藥物。在中國市場，如果套用科興生物的賺錢的邏輯，新冠藥物領(lǐng)域是否也能誕生百億美元營收企業(yè)？誰又能分得一杯羹？目前，國內(nèi)小分子新冠藥物玩家分為三類：第一類是國內(nèi)獲授權(quán)輝瑞P藥和默沙東M藥仿制公司；第二類是國內(nèi)口服3CL抑制劑；第三類是RdRp抑制劑。對于第一類，2022年1月20日，MMP宣布與包括5家中國藥企（復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、迪賽諾醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥）在內(nèi)的全球27家企業(yè)簽訂協(xié)議，將為全球105個(gè)中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥。其中，維亞生物旗下的朗華制藥僅生產(chǎn)原料藥。2022年3月17日，MPP宣布已與包括5家中國企業(yè)（上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)）的全球35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞新款口服藥Paxlovid成分之一nirmatrelvir的原料藥或制劑。其中，九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥。對于第二類，目前主要玩家有前沿生物、先聲藥業(yè)、君拓等10余家企業(yè)。其中前沿生物走的最靠前，中美一期臨床，其產(chǎn)品FB2001由前沿生物引自上海藥物研究所，F(xiàn)B2001由前沿生物引進(jìn)自上海藥物研究所，為注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制劑，國內(nèi)進(jìn)展最快的3CL抑制劑；基于冠狀病毒主蛋白酶（3CL蛋白酶）三維結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合成的擬肽類化合物，高效靶向抑制冠狀病毒主蛋白酶且具有體外活性。2021年12月29日，在中國大陸開展臨床一期試驗(yàn)，用于治療新型冠狀病毒肺炎。另一個(gè)值得提的代表是君拓的VV-993，該3CL抑制劑有望與VV116聯(lián)用，2021年12月30日，VV116在烏茲別克斯坦獲緊急使用授權(quán)（EUA），有望成為包括疫苗、抗體藥物在內(nèi)的多種抗疫手段的有力互補(bǔ)。第三類則是RdRp抑制劑大多處于臨床前階段。玩家主要有科興藥業(yè)、華潤雙鶴、歌禮藥業(yè)?？婆d藥業(yè)與華潤雙鶴主要從外部引入，而歌禮藥業(yè)ASC10于2022年初開展臨床研究試驗(yàn)。因此第三類從賺錢的視角來看還需要些時(shí)間。小分子玩家中，第一類看得見會(huì)賺錢，第二類在路上，第三類遙遙無期。三類之外，值得一提的是開拓藥業(yè)的普克魯胺，2022年2月10日， 2022年2月10日，普克魯胺治療輕中癥新冠患者全球多中心III期臨床試驗(yàn)，已在深圳市第三人民醫(yī)院完成中國首例受試者入組及給藥。截止目前全球有近10款新冠中和抗體獲批，其中GSK/Vir-Sotrovimab：2021年銷售額接近10億英鎊。重磅炸彈誕生，也是國內(nèi)扎堆下場的領(lǐng)域，目前國內(nèi)有近30個(gè)新冠中和抗體處于二期臨床以前的早期研究階段，其中3個(gè)處于II期、I/II期臨床，4個(gè)處于I期臨床，其他均在臨床前。拔得頭籌，已經(jīng)獲批的是騰盛博藥的新冠中和抗體藥物。騰盛博藥：公司與清華大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院合作研發(fā)的安巴韋單抗+羅米司韋單抗于2021年12月8日在國內(nèi)獲批用于治療輕中度具有高危風(fēng)險(xiǎn)的新冠患者，成為中國首個(gè)獲批的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%（中期結(jié)果為78%），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。該療法經(jīng)體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)初步證實(shí)對新冠病毒變異株Omicron的中和活性，有望成為抗擊Omicron的有力武器。騰盛博藥正在尋求FDA的緊急授權(quán)使用。除了騰盛博藥上市的新冠中和抗體藥物外，研發(fā)靠前的是百濟(jì)神州與丹序生物共同研發(fā)的中和抗體類產(chǎn)品在全球進(jìn)入二期。2021 年 12 月底中國生物武漢生物制品研究所與丹序生物就 DXP-604 項(xiàng)目簽署協(xié)議，中國生物武漢生物制品研究所將獲得該項(xiàng)目全球約定范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。DXP-604 是北京大學(xué)謝曉亮團(tuán)隊(duì)從康復(fù)的 COVID-19 患者體內(nèi)使用單細(xì)胞測序技術(shù)平臺(tái)篩選出的具有中和能力的單克隆抗體。國內(nèi)已完成的兩個(gè)臨床 Ⅰ 期，試驗(yàn)顯示安全性良好，正在進(jìn)行臨床 Ⅱ 期。而君實(shí)的中和抗體實(shí)現(xiàn)了授權(quán)。君實(shí)生物與中科院合作研發(fā)的埃特司韋單抗，其海外權(quán)益授權(quán)給禮來，目前多個(gè)適應(yīng)癥已獲得美國EUA，包括輕中度新冠患者、暴露后預(yù)防、12歲以下輕中度患者。預(yù)計(jì)該海外授權(quán)已經(jīng)為公司帶來近5億美金的收入增厚（首付款+里程碑+銷售提成），接下來仍有望繼續(xù)貢獻(xiàn)收入。公司的新一代中和抗體JS026正在申報(bào)臨床，該抗體有望對更多的新冠變異株有效。除上述代表性新冠中和抗體企業(yè)外，神州細(xì)胞自主研發(fā)的SCTA01C處于I/II期臨床階段，H014處于臨床前階段；邁威生物與格物智康、Abpro合作研發(fā)的MW33處于II期臨床階段，公司自研的MW06處于臨床前階段；而處于一期的有復(fù)宏漢霖與三優(yōu)生物合作研發(fā)、濟(jì)民可信、博安生物。無論是小分子還是中和抗體，對于企業(yè)來說，時(shí)間就是金錢，顯然騰盛博藥已經(jīng)拿到在重要機(jī)遇下獲得發(fā)展的機(jī)會(huì)。而其他企業(yè)也在加緊研發(fā)，準(zhǔn)備分羹。從研發(fā)到上市，從生產(chǎn)到銷售，對于企業(yè)來說，有很多路要走。
文章來源：動(dòng)脈網(wǎng)
