我國首部生物經(jīng)濟(jì)五年規(guī)劃出臺。
5月10日，國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出推動生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)。
生物制藥行情下行之際，手握重金的Bigphrama開始收購Biotech。
今天，輝瑞宣布將以總計(jì)約116億美元的現(xiàn)金收購Biohaven Pharmaceutica。通過此次并購，輝瑞將獲得用于預(yù)防和急性治療偏頭痛的創(chuàng)新藥物rimegepant，輝瑞的內(nèi)科藥物管線得以擴(kuò)充。
值得注意的是，Biohaven Pharmaceutica前收盤價(jià)為83.14美元/股，截至氨基君發(fā)稿前，盤前漲幅超71%，股價(jià)達(dá)142.5美元/股。
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行業(yè)速遞
1）《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》：加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源
5月10日，國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出推動生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)。這也是我國出臺的首部生物經(jīng)濟(jì)五年規(guī)劃。
2）韓國通報(bào)首例原因不明的兒童急性肝炎疑似病例
5月10日，韓國中央防疫對策本部表示，韓國本月1日報(bào)告了1例原因不明的兒童急性肝炎疑似病例。自4月4日英國首次報(bào)告了一例原因不明的兒童急性肝炎病例后，截至5月4日，全球19個(gè)國家共確診了237例該病例，其中死亡病例3例。
3）奕拓醫(yī)藥與英矽智能達(dá)成合作，推進(jìn)PROTAC藥物研發(fā)
5月10日，專注開發(fā) “不可靶向”藥物靶點(diǎn)領(lǐng)域的奕拓醫(yī)藥，與人工智能驅(qū)動的臨床階段藥物研發(fā)公司英矽智能近日宣布達(dá)成合作協(xié)議，雙方將針對數(shù)個(gè)未公開靶點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)潛在的全新機(jī)制藥物。
4）北京生物制品研究所奧密克戎新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗(yàn)在湖南省啟動
5月9日，據(jù)中國生物消息，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗(yàn)在湖南省啟動。
5）以嶺藥業(yè)連花清瘟膠囊獲尼日利亞注冊證書
5月10日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告表示，收到由尼日利亞國家食品藥品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書，批準(zhǔn)連花清瘟膠囊在尼日利亞國家食品藥品管理局注冊。
6）奧翔藥業(yè)：子公司麒正藥業(yè)與真實(shí)生物簽訂阿茲夫定片加工生產(chǎn)協(xié)議
5月10日，奧翔藥業(yè)發(fā)布公告表示，公司全資子公司麒正藥業(yè)日前已就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與真實(shí)生物簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》，上述協(xié)議為雙方開展合作的框架性文件，不具有約束力，不涉及具體交易金額，未達(dá)到信息披露標(biāo)準(zhǔn)。
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產(chǎn)品跟蹤
1) 君實(shí)生物JS203注射液臨床試驗(yàn)申請獲得受理
5月10日，據(jù)君實(shí)生物公告顯示，君實(shí)生物CD3/CD20雙抗JS203注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得受理，主要用于復(fù)發(fā)難治 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的治療。
2) 百利藥業(yè)BL-M07D1注射液臨床試驗(yàn)申請獲得受理
5月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，百利藥業(yè)HER2 ADC藥物BL-M07D1注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。
3）Arbutus Biopharma和齊魯制藥AB-729注射液臨床試驗(yàn)申請獲得受理
5月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，Arbutus Biopharma和齊魯制藥聯(lián)合提交了RNAi藥物AB-729注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得受理，用于治療或預(yù)防乙型肝炎。
4）科濟(jì)藥業(yè)Claudin18.2 CAR-T在《Nature Medicine》公布臨床一期數(shù)據(jù)
5月10日，科濟(jì)藥業(yè)Claudin18.2 CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品CT041在《Nature Medicine》發(fā)表一期臨床期中期分析結(jié)果，在胃腸道癌癥患者中的緩解率為48.6%、疾病控制率為73.0%，在胃癌患者中緩解率為57.1%、疾病控制率為75.0%。
5）恒瑞醫(yī)藥：ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊獲藥品注冊證書
5月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告表示，子公司ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊獲得藥品注冊證書，適用于在控制飲食的基礎(chǔ)上，降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。
6）志健金瑞RET抑制劑APS03118膠囊的臨床申請獲得受理
5月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，志健金瑞生物RET抑制劑APS03118膠囊的臨床申請獲得受理。
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海外要聞
1）衛(wèi)材向FDA提交治療阿爾茨海默氏癥藥物lecanemab的生物制品許可
近日，衛(wèi)材與渤健聯(lián)合宣布，衛(wèi)材已根據(jù)生物制品加速審批途徑向美國FDA提交了lecanemab的生物制品許可申請，該藥是一種研究性抗β淀粉樣蛋白原纖維抗體，用于治療阿爾茨海默氏癥（AD）引起的輕度認(rèn)知障礙（MCI）和輕度AD（統(tǒng)稱為早期AD）且確認(rèn)大腦中存在淀粉樣病變的患者。
2）ADC Therapeutics首席執(zhí)行官辭職，諾華執(zhí)行副總裁接任
近日，一家專注ADC開發(fā)的公司ADC Therapeutics公告，擔(dān)任公司11年首席執(zhí)行官的Chris Martin博士辭任，由前諾華執(zhí)行副總裁Ameet Mallik接任。
3）諾瓦瓦克斯醫(yī)藥公布一季報(bào)：營收7.04億美元，同比增長57.5%
5月10日，諾瓦瓦克斯公布一季報(bào)，營收7.04億美元，較上年同期4.47億美元增長57.5%，市場預(yù)期營收為8.45億美元；凈利潤為2.03億美元，上年同期凈虧損2.227億美元，市場預(yù)期凈利潤為2.13億美元。
4）日本明治集團(tuán)旗下制藥公司新冠疫苗進(jìn)入最終階段臨床試驗(yàn)
5月10日，日本明治集團(tuán)旗下的制藥公司KM Biologics宣布，正在開發(fā)的新冠疫苗已于4月底已啟動最終階段的臨床試驗(yàn)，計(jì)劃在日本和菲律賓以18～40歲的1500人為對象，持續(xù)至2023年11月。
5）BioNTech一季度收入64億歐元，同比增長211％
5月9日，BioNTech公布2022年一季度業(yè)績，營收63.75億歐元，較去年同期20.48億歐元同比增長211%；凈利潤36.99億歐元，較去年同期11.28億歐元同比增長228%。
6）輝瑞以116 億美元現(xiàn)金收購 Biohaven Pharmaceuticals
5月10日，輝瑞和Biohaven達(dá)成最終協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議輝瑞將以總計(jì)116 億美元，折合每股148.5美元的現(xiàn)金收購Biohaven的所有流通股。Biohaven的主要產(chǎn)品rimegepant是一種用于預(yù)防和急性治療偏頭痛的創(chuàng)新化合物。
值得注意的是，Biohaven Pharmaceutica前收盤價(jià)為83.14美元/股，截至氨基君發(fā)稿前，盤前漲幅超71%，股價(jià)達(dá)142.5美元/股。
文章來源：氨基財(cái)經(jīng)
