近日，武漢艾米森生命科技有限公司（以下簡稱“艾米森”或“公司”）完成逾億元C輪融資，本輪融資由建銀國際領(lǐng)投，武漢高科、三亞軒盼等知名機(jī)構(gòu)跟投。所投資金將用于市場拓展，新品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)等。已往投資方還包括建銀醫(yī)療成長基金、金闔資本、凱普生物、長江證券等。
艾米森是一家專注于全球高發(fā)惡性腫瘤早期無創(chuàng)檢測產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司結(jié)合表觀遺傳、生物信息、材料科學(xué)與臨床大數(shù)據(jù)，打造了全球領(lǐng)先的腫瘤早篩早診技術(shù)平臺，秉持“早期、精準(zhǔn)、便捷、普惠”的產(chǎn)品理念，公司推出了涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤與泛癌種等多類高發(fā)腫瘤的早期無創(chuàng)檢測產(chǎn)品。
公司已申請專利60余項(xiàng)，授權(quán)專利25項(xiàng)，PCT專利多項(xiàng)，發(fā)表前沿研究成果10余篇。公司獲得“湖北省專精特新小巨人”、“武漢市十大科技創(chuàng)新領(lǐng)跑企業(yè)”、“武漢市上市銀種子企業(yè)”、“光谷瞪羚企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。
目前，公司結(jié)直腸癌檢測產(chǎn)品“艾長康?”已獲NMPA注冊認(rèn)證，是國內(nèi)首個雙靶點(diǎn)糞便DNA甲基化檢測結(jié)直腸癌的產(chǎn)品，同時該產(chǎn)品獲得工信部科學(xué)技術(shù)成果登記證書并經(jīng)眾多專家評定達(dá)到國際先進(jìn)水平。此外，公司宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌等多款癌癥早期檢測產(chǎn)品均已通過CE認(rèn)證。
艾長康?獲批上市， 助力腸癌早篩早診普及
越來越多研究表明左半結(jié)腸癌和右半結(jié)腸癌在流行病學(xué)、病理、細(xì)胞遺傳學(xué)及分子特征方面均存在明顯的差異，在一定程度上應(yīng)該將其視為兩種不同的疾病。腸道不同部位的基因甲基化水平不同，通過左右結(jié)腸不同互補(bǔ)標(biāo)記物提高對結(jié)直腸癌的檢測性能具有顯著的臨床意義。
SDC2和TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）——艾長康?
長海醫(yī)院柏愚教授針對單基因甲基化檢測、雙基因甲基化聯(lián)合檢測和多基因檢測做了一個形象的描繪：“單基因甲基化檢測就像是寬疏的漁網(wǎng)，多基因檢測就像是密織的漁網(wǎng)，寬疏的漁網(wǎng)容易讓大魚漏走，而密織的漁網(wǎng)則大小魚通通一網(wǎng)打盡，兩類漁網(wǎng)都不太合適。而密度剛剛好的雙基因甲基化聯(lián)合檢測編織的漁網(wǎng)則可以精準(zhǔn)捕撈。”
因此，如果能找到合適的靶標(biāo)組合，實(shí)現(xiàn)靈敏度跟特異性的一個平衡，這樣就盡可能避免漏掉與結(jié)直腸癌相關(guān)的病變，同時也不要把與結(jié)直腸癌無關(guān)的小病變抓進(jìn)來。這會是一個更好的篩查策略。
左右半結(jié)腸圖示
艾長康?產(chǎn)品設(shè)計(jì)針對左右結(jié)腸的差異，SDC2 甲基化對右半結(jié)腸腫瘤的靈敏度更高，TFPI2 基因甲基化對左半結(jié)腸腫瘤的靈敏度更高，兩種靶標(biāo)的聯(lián)合檢測，可以將左右結(jié)腸癌的檢測靈敏度全面提升。艾長康?的注冊臨床研究在北京協(xié)和醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院等權(quán)威醫(yī)院開展，經(jīng)過前瞻性多中心大樣本病例對照研究證實(shí)，艾長康?對于各期結(jié)直腸癌、進(jìn)展期腺瘤具備優(yōu)秀的檢出能力，各期CRC總靈敏度95.3%，進(jìn)展期腺瘤靈敏度63.4%。
艾長康?在樣本預(yù)處理、核酸提取、核酸轉(zhuǎn)化、PCR檢測等多個關(guān)鍵步驟及流程自動化等方面進(jìn)行技術(shù)優(yōu)化，4.5小時即可完成單次樣本檢測，每次最多可處理96個樣本。艾長康?通過專利微量信號富集技術(shù)（AS-CAP）和甲基化PCR增敏技術(shù)，對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備要求更低，更適合在醫(yī)療場景下快速完成高通量的檢測任務(wù)。SDC2 和TFPI2 基因甲基化聯(lián)合檢測（艾長康?）注冊臨床研究碩果累累，5篇研究相關(guān)文章發(fā)表于FRONT MOL BIOSCI、J MOL DIAGN等權(quán)威期刊，產(chǎn)品申請及獲批國家專利累計(jì)26項(xiàng)，該注冊臨床研究正式獲得三類醫(yī)療器械注冊證。隨著艾長康?順利獲得NMPA批準(zhǔn)，可有效實(shí)現(xiàn)結(jié)直腸癌早診早治，極大減少和避免因腫瘤發(fā)現(xiàn)晚而造成的社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及公共衛(wèi)生資源壓力。
文章來源：動脈網(wǎng)
