百億重疾數(shù)字療法市場,NMPA第一證出爐!

1. 數(shù)字療法為腫瘤管理帶來了怎樣的新解法?

2. 數(shù)字療法應(yīng)該使用怎樣的商業(yè)模式?

3. 數(shù)字療法潮向何方?

傳統(tǒng)隨訪面臨的兩個難題


以數(shù)字療法的方式賦能腫瘤患者術(shù)后的加速康復(fù)管理,解決了腫瘤患者出院后的院外管理的兩個核心問題。


一是隨訪體系的標(biāo)準(zhǔn)化問題。國內(nèi)醫(yī)療體系普遍存在慢病患者數(shù)量過多與專業(yè)醫(yī)療資源相對較少的矛盾,為此,醫(yī)院往往會將大約2/3的隨訪工作外包至第三方能承載隨訪的企業(yè),盡可能覆蓋所有患者的院外隨訪。由于第三方機構(gòu)能力、水平參差不齊,不同主體實行隨訪的模式與目標(biāo)的認(rèn)定往往存在差異,難以保證隨訪結(jié)果的一致性與完整性。


二是隨訪程序與患者院外干預(yù)需求之間存在訪問真空。由科室研究生以及主治醫(yī)生為主體進行的隨訪往往以科研為目的,存在固定的訪問頻率,隨訪的形式常以量表為主;由院內(nèi)自有的隨訪中心為主體的隨訪主要承擔(dān)隨訪提醒類的工作,或是簡單的疾病問詢。


但站在患者的角度,不管是早期的術(shù)后并發(fā)癥,還是用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng),異常事件不會追隨隨訪時間點的到來而發(fā)生。相反,患者總是希望在發(fā)現(xiàn)問題的第一時間得到高質(zhì)量的反饋與建議,總是希望在每天的治療之中得到 “獲得感”的成效反饋。在當(dāng)前機制之下,上述兩項需求都難以得到滿足,進而導(dǎo)致時間推移下患者的依從性逐漸降低,并很可能直接對患者生存質(zhì)量甚至生存周期產(chǎn)生負面影響。


互聯(lián)網(wǎng)的出現(xiàn)曾被慢病管理的開拓者們視作慢病管理困境的突破性解法。從理論上講,慢性疾病患病人數(shù)多、病情延續(xù)時間長、病因復(fù)雜、治療累積費用高,且需要頻繁的醫(yī)患交流。常規(guī)的線下體系難以承載海量的管理需求,互聯(lián)網(wǎng)確實是一種解決慢病管理的合理手段之一,但這并非是全部。


2015年“百糖大戰(zhàn)”的白熱期,700多個APP聚焦于糖尿病管理,最終跑出來的卻是寥寥無幾。追其究竟,這種溝通方式上的創(chuàng)新依然沒有解決糖尿病管理上的依從性問題,沒有從根本上幫助患者獲益。畢竟,患者不會為過程買單,只愿意為結(jié)果付費。


如何提高依從性,如何真正使患者獲益?數(shù)字療法下的患者對管理與自我管理的參與感提升或是關(guān)鍵所在。


眾曦帶了怎樣的數(shù)字化解決方案?


眾曦數(shù)字療法的本質(zhì)是一套基于人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)建立的綜合化治療方案,其載體為院外患者管理軟件,可為腫瘤患者提供癥狀監(jiān)測及干預(yù)、用藥管理、康復(fù)訓(xùn)練、以及心理和營養(yǎng)支持等“大醫(yī)學(xué)”范疇下的一體化院外治療及康復(fù)管理。一方面改善腫瘤患者在精準(zhǔn)治療背景下,對標(biāo)準(zhǔn)治療的認(rèn)知及依從,另一方面提升患者院外干預(yù)及管理的效率(比起傳統(tǒng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。動脈網(wǎng)曾提到過,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的本質(zhì)是連接,但是數(shù)字療法的本質(zhì)是治療),最終提升患者的治療收益。


陳凱申在采訪中舉了這樣一個例子:“患者在接受肺部腫瘤術(shù)后常會因呼吸單元的減少而出現(xiàn)胸悶、氣短等癥狀,進而影響其日常的功能及生活。通過根據(jù)患者具體情況個體化指導(dǎo)其進行肺功能相關(guān)訓(xùn)練,以幫助其更好地實現(xiàn)肺功能的快速康復(fù)。在常規(guī)情況下,患者會遵循醫(yī)囑進行一定程度的訓(xùn)練,但只有訓(xùn)練沒有精準(zhǔn)的指導(dǎo)反饋,患者就無法調(diào)整鍛煉模式,隨著鍛煉熱情的慢慢消失,其康復(fù)及預(yù)后也很難達到預(yù)期?!?/span>


“在眾曦的數(shù)字療法產(chǎn)品TH-002中有一個自適應(yīng)模塊,它的背后是我們利用海量數(shù)據(jù)訓(xùn)練的人工智能模型,根據(jù)患者的基礎(chǔ)情況、癥狀反饋、達成度進行以日為單位的身體狀態(tài)評估,并根據(jù)這些信息及評估結(jié)論生成第二天的任務(wù)。這種方式的優(yōu)勢在于建立一個精準(zhǔn)迅速的反饋機制,患者能看到自己的付出收獲了結(jié)果,看到身體在自己的努力下一天天變好。換句話說,患者從被動的參與者轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃庸芾碚撸艺J(rèn)為這是慢病管理真正跑通的關(guān)鍵所在。”


作為醫(yī)療器械,數(shù)字療法也必須滿足療效的需求,從而真正的解決臨床側(cè)的問題?!巴ㄟ^患者的個性化任務(wù)設(shè)置以及患者高度的配合度,患者在返院復(fù)查的時候,術(shù)后1個月的指標(biāo)往往能夠達到在沒有軟件干預(yù)的情況下需要花費6-12個月才能達到的水準(zhǔn)。該成果也受到了國家的認(rèn)可。去年我們和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院聯(lián)合申報了工信部的AI+5G患者全病程肺癌患者管理項目,成為了工信部在該領(lǐng)域的試點項目。后續(xù)我們將繼續(xù)發(fā)力,通過產(chǎn)品的真實世界應(yīng)用,將患者的問題分級分層進行管理,從而極大的提升臨床團隊的管理效率。這一性能在專業(yè)醫(yī)療資源匱乏的今天尤其可貴。”


數(shù)字療法應(yīng)該使用怎樣的商業(yè)模式?


作為數(shù)字療法的產(chǎn)生源頭,美國在推動其商業(yè)化方向較于國內(nèi)更快。具體而言,許多數(shù)字療法企業(yè)找到商業(yè)保險公司進行合作,鼓勵醫(yī)生在隨訪環(huán)節(jié)為患者開具數(shù)字療法處方。如果患者沒有按照處方規(guī)定的步驟進行鍛煉或用藥,商業(yè)保險機構(gòu)可以此為依據(jù)拒絕賠付。


單看方案的合理性,與保險公司合作的方式既能保證患者強制參與到慢病管理過程中,又能借助于條款給予患者執(zhí)行數(shù)字療法的激勵,但在當(dāng)下,國內(nèi)難以復(fù)刻這一模式。


目前國內(nèi)商業(yè)保險的仍在發(fā)展中是關(guān)鍵因素之一。要形成這樣一種模式,保險公司必須與醫(yī)院、數(shù)字療法公司達成合作,并要求患者參與到醫(yī)院開具的數(shù)字療法處方之中,在數(shù)字療法概念尚未普及的今天是一件很難的事,需要保險公司花費大量成本促進合作、推廣產(chǎn)品。


產(chǎn)品準(zhǔn)入尚不健全是關(guān)鍵因素之二。由于數(shù)字療法本身的創(chuàng)新性,完成市場準(zhǔn)入之后,企業(yè)還需在各省市申報物價準(zhǔn)入,直到進入醫(yī)院目錄后才具備“處方化”的能力。而要進入醫(yī)保目錄,實現(xiàn)最為理想的以價換量,則需要更長的時間。


對于眾曦而言,拿到NMPA認(rèn)證的肺癌數(shù)字療法可以在商業(yè)化上走得很快。零氪科技本就從事腫瘤管理的LinkCare服務(wù),肺癌數(shù)字療法可以直接加入LinkCare體系之中,補全零氪數(shù)字化全生命周期關(guān)愛平臺,形成覆蓋患者從發(fā)現(xiàn)病灶,到院內(nèi)確診/會診、治療,到院外的問診/咨詢、購藥/續(xù)方、藥品輸注/配送、患者管理/教育、隨訪乃至醫(yī)保/商保支付等覆蓋疾病診療全周期的服務(wù)閉環(huán);亦可與藥企進行合作,譬如同阿斯利康簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,雙方共同探索數(shù)字療法在疾病治療、院外管理等多個場景的應(yīng)用,為數(shù)字療法找到新的切入點。


但無論如何,數(shù)字療法的最核心場景仍然應(yīng)是醫(yī)院。


在陳凱申看來,美國的商保限制、激勵機制都是工具,數(shù)字療法要被醫(yī)生、患者所認(rèn)可,關(guān)鍵仍應(yīng)落在它的臨床價值之上。只有數(shù)字療法本身具備價值,產(chǎn)品的商業(yè)化才能在醫(yī)院跑通。


2021年5月,眾曦數(shù)字療法模式完成迄今全球最大規(guī)模(11958例Ⅰ~ⅢA 期非小細胞肺癌術(shù)后患者)的多中心真實世界研究,在臨床循證研究方面驗證了基于數(shù)字療法的價值,借助患者管理、隨訪的方式使患者生存率獲得提升。其結(jié)果也在2021年的世界肺癌大會上進行了發(fā)表。


而在商業(yè)化層面,眾曦的肺癌數(shù)字療法產(chǎn)品商業(yè)化或許只是一個時間問題。據(jù)陳凱申所述,眾曦的數(shù)字療法產(chǎn)品目前已在多個省市開啟物價準(zhǔn)入申請流程。


數(shù)字療法潮向何方?


院外部分一直是診療鏈路中空白區(qū),即使在美國NCCN(美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò))指南中,也只有很小一部分內(nèi)容涉及對于患者照護或者隨訪的描述。


如今數(shù)字療法的出現(xiàn)可以很好填補這一區(qū)域,借助于這項數(shù)字化工具,醫(yī)生曾經(jīng)非強制性的囑托轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)生與患者的主動聯(lián)結(jié),雙方將共同走好從院內(nèi)治療到延續(xù)性治療和管理的關(guān)鍵一步。


開發(fā)用以攻克肺癌背后綜合性治療問題的數(shù)字療法產(chǎn)品TH-002耗費了眾曦近兩年的時間。如今坐擁零氪腫瘤大數(shù)據(jù)平臺與TH-002臨床、審批積累的經(jīng)驗,從肺癌轉(zhuǎn)向其他癌種的過程將更快更有效;據(jù)陳凱申透露,未來眾曦會將數(shù)字療法填入更多癌種之中的治療空白區(qū),讓更多腫瘤患者受益。


同時,眾曦TH-002在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域中的成功也為數(shù)字療法打好了一個開頭。隨著三級公立醫(yī)院績效考核、千縣計劃等政策的推進,我國醫(yī)療體系中將有能力提供更為充足的手術(shù)供給。屆時,無論是日間手術(shù)中心帶來的一二級手術(shù),還是三級醫(yī)院陡增的三四級手術(shù),要保證整個體系的高效運轉(zhuǎn),都必須強化患者術(shù)后隨訪,盡可能避免患者重復(fù)入院。


在這一趨勢下,無論是面向腫瘤疾病的眾曦醫(yī)療科技,還是其它企業(yè),均有機會用數(shù)字療法書寫術(shù)后隨訪和院外患者管理的新篇章。


文章來源:動脈網(wǎng)