一家未IPO公司，憑一己之力，帶動一家老牌上市藥企6天內(nèi)收獲4個漲停板。能夠振奮醫(yī)藥行業(yè)人心的或許只有新冠概念股了。一旦搭上新冠概念的便車，從CDMO、原料藥企，再到經(jīng)銷、流通企業(yè)，這些處在新冠治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上下游中的藥企們，股價紛紛被“帶飛”，或翻倍暴漲，或強勢漲停，甚至走出N連板都不足為奇。當新華制藥牽手真實生物，A股6天收獲4個漲停、H股漲超120%。這是當前國內(nèi)新冠肺炎疫情令人焦灼的境況下，資本市場又一次真實發(fā)生的故事……盡管在4月25日的業(yè)績說明會上，面對投資者提問公司是否生產(chǎn)新冠藥阿茲夫定原料藥之時，新華制藥仍回答：公司尚無應披露而未披露的重大事項。次日，新華制藥便發(fā)布公告稱與河南真實生物科技有限公司(以下簡稱“真實生物”)簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》(以下簡稱“本協(xié)議”)，真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。按照協(xié)議，真實生物致力于藥品的研發(fā)和注冊，并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊證書和/或?qū)＠麢?，以及相關有價值的和專有的信息和數(shù)據(jù)；新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力，同意依照注冊文件中規(guī)定的相關要求為真實生物生產(chǎn)相關產(chǎn)品，滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。受此消息影響，27日早，新華制藥在A股一字漲停，H股一度漲超120%，截至收盤漲幅達50%。盡管新華制藥對外表示，“本次簽署的《戰(zhàn)略合作協(xié)議》為雙方達成的戰(zhàn)略性合作協(xié)議，雙方同意后續(xù)將基于公平、合理、合規(guī)的原則，協(xié)商并簽署《委托生產(chǎn)協(xié)議》和《技術質(zhì)量協(xié)議》?！?/span>也就是上述兩份協(xié)議簽訂后，新華制藥才有可能真正開始生產(chǎn)阿茲夫定。對于這家成立有80年歷史的老牌藥企而言，迫切需要一個“風口”來扭轉(zhuǎn)乾坤。新華制藥是華魯控股集團有限公司醫(yī)藥板塊的核心子公司，是新中國第一家批化學合成制藥企業(yè)，是亞洲主要的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)出口基地，但是近年來新華制藥業(yè)績并不美麗。2021年報顯示，新華制藥營業(yè)收入65.6億元，同比增長9.23%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.49億元，同比增長7.29%。其中化學原料藥營收占比為41.78%，制劑收入占比為39.81%，醫(yī)藥中間體及其他的占比為18.41%。2021年其毛利同比下降3.18個百分點至27.04%，凈利率同比下降0.26個百分點至5.52%。數(shù)據(jù)顯示，2019年至2021年，其凈利潤相當“穩(wěn)”，分別為3.23億元、3.47億元、3.62億元。但是其流動負債率則在上升，由2019年的67.97%上升至2021年的74.76%。新華制藥近年來也在謀求轉(zhuǎn)型。2021年12月初，新華制藥開始進軍醫(yī)美行業(yè)，稱將推出“鳳凰針”醫(yī)美產(chǎn)品。“蹭上”醫(yī)美概念的新華制藥股價也曾被大幅拉升，在去年12月22日達到2020年8月以來新高（12.62元/股）。在資金方面，新華制藥也采取了行動。今年4月8日，新華制藥公告稱，非公開發(fā)行新增股份3709.1988萬股，實際募集資金凈額為2.44億元，扣除發(fā)行費用后全部用于償還有息負債及補充流動資金，其中償還有息債務不超過1.4億元，剩余部分補充公司流動資金。對于此次合作的影響，新華制藥稱，本協(xié)議的簽署有利于公司現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心產(chǎn)能發(fā)揮，對公司2022年度及未來財務狀況和經(jīng)營成果的影響需視具體項目的推進和實施情況而定。當前業(yè)內(nèi)不少投資者擔心，阿茲夫定能否順利獲批新冠適應證。一旦該適應證獲批，或?qū)O大改善新華制藥現(xiàn)有的發(fā)展境況。對于真實生物而言，阿茲夫定的新適應證的拓展意義重大。阿茲夫定是真實生物自主研發(fā)的抗艾滋病1類口服新藥，于2021年7月獲批在國內(nèi)上市，用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。該藥是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，也是全球首個雙靶點抗艾滋病創(chuàng)新藥。曾獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項立項支持。該產(chǎn)品上市后一個月，在2021年8月，真實生物宣布完成由倚鋒資本、盈科資本領投的1億美元B輪融資，主要用于產(chǎn)品研發(fā)、臨床項目注冊和阿茲夫定的商業(yè)化拓展等。根據(jù)其官方微信發(fā)布的融資新聞，在此輪融資之后，真實生物將啟動港股IPO進程。在新冠適應證的研發(fā)上，目前該產(chǎn)品在中國、俄羅斯和巴西進行的三期臨床已經(jīng)結(jié)束，正在申請上市階段。4月2日，國家藥審中心網(wǎng)站顯示，真實生物提交III類溝通交流會申請，狀態(tài)欄從“處理中”變更為“已反饋”。這一變化被外界解讀為，阿茲夫定三期即將臨床揭盲、申報上市，有望成為首款國產(chǎn)新冠口服藥的重要信號。4月16日，中國醫(yī)學科學院學部委員、中國工程院院士蔣建東教授在中國醫(yī)學發(fā)展大會上對該產(chǎn)品的研發(fā)情況進行了介紹，對該產(chǎn)品的預期是“一個有效和新機理的抗新冠化藥”。據(jù)蔣建東介紹，患者口服阿茲夫定后3-4天核酸轉(zhuǎn)陰，平均用藥時間6-7天，平均9天出院。此外，阿茲夫定對多日用其他藥物無效的病人同樣有效，且與其他新冠藥物不同，阿茲夫定對重癥與輕癥患者的治療效果相似。對于阿茲夫定的商業(yè)化發(fā)展，真實生物科技有限公司CEO兼CSO杜錦發(fā)在2021年9月接受媒體采訪時表示，真實生物主要面向全球來布局艾滋病治療。據(jù)了解，真實生物研發(fā)項目除了抗病毒藥物阿茲夫定之外；在抗腫瘤領域，治療非小細胞肺癌的1類新藥甲磺酸哆希替尼已進入臨床階段。根據(jù)CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，目前真實生物共有6項臨床試驗正在進行中，其中關于阿茲夫定有5項試驗，另外一項是甲磺酸哆希替尼片，這6項試驗都處于尚未招募狀態(tài)。阿茲夫定未來能否成為首款獲批的國產(chǎn)新冠口服藥有概率，但仍充滿未知存在不確定性。目前，君實生物（(688180）的VV116和開拓藥業(yè)（9939）的普克魯胺的新冠口服藥物也均處于三期研究階段。一旦搭上新冠概念的便車，從CDMO、原料藥企，再到經(jīng)銷、流通企業(yè)，處在新冠治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上下游中的藥企們，股價紛紛被“帶飛”，或翻倍暴漲，或強勢漲停，甚至走出N連板。中國醫(yī)藥憑借成為輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業(yè)運營，一度在14個交易日斬獲11個漲停板，累積大漲230%，超過行業(yè)平均漲幅的12.93%。消息面上，中國醫(yī)藥于今年3月9日與輝瑞公司簽訂協(xié)議，公司將在協(xié)議期內(nèi)（2022 年度）負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業(yè)運營。在中國醫(yī)藥的官方網(wǎng)站，與輝瑞簽訂合作協(xié)議的新聞也被放置在首頁。不只是中國醫(yī)藥，獲得新冠口服藥仿制授權的原料藥公司們，也紛紛漲停。從1月20日藥品專利池組織（MPP）宣布授權仿制新冠口服藥Molnupiravir（莫努匹韋），復星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥開盤漲停；到3月17日，輝瑞新冠口服藥通過MPP確認向35家藥企授權，九洲藥業(yè)、復星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)四家上市公司紛紛在盤中觸及漲停。雖然獲得許可的企業(yè)最終能否順利仿制成功并量產(chǎn)還是未知數(shù)，但資本市場已經(jīng)給出了反饋。此外，受到此前日本鹽野義新冠口服藥即將投入臨床治療消息刺激，北大醫(yī)藥、長江健康也相繼收獲“一字漲?！?。 當然，市場對于新冠概念的敏感也讓烏龍事件時有發(fā)生。2021年12月24日至2022年1月5日，精華制藥連續(xù)8個交易日以漲停價收盤，累計上漲114.62%。股價創(chuàng)下近三年來的新高。據(jù)了解，精華制藥旗下控股子公司森萱醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售利托那韋系列醫(yī)藥中間體。顯然，森萱醫(yī)藥所生產(chǎn)的利托那韋中間體與輝瑞新冠口服藥物之間是否存在業(yè)務關聯(lián)成了投資者最為關心的情況。從互動平臺來看，精華制藥最初對公司是否與輝瑞方面有相關合作沒有給予直接的回復。1月4日，精華制藥就“子公司江蘇森萱2019年半年報明確寫著為美國吉利德提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，是公司重要客戶。子公司有沒有為美國吉利德公司提供過利托那韋中間體產(chǎn)品？”回復稱，“公司子公司森萱醫(yī)藥目前暫無對美國吉利德公司直接供貨合作。”次日，精華制藥表示，“2019年，公司子公司森萱醫(yī)藥與吉利德確有合作，目前無合作供貨?！彪S著精華制藥明確表示“森萱醫(yī)藥與吉利德無合作供貨關系”后，其股價在1月6日以12.29元/股的跌停價開盤，全天下跌8.64%。次日再次跌停。4月19日，華潤雙鶴發(fā)布股票交易異常波動的公告以及相關征詢函的公告，表示未與真實生物達成相關協(xié)議，不存在可能或已經(jīng)對上市公司股票交易價格產(chǎn)生影響的其它媒體報道或市場傳聞，不涉及熱點概念事項等。次日，華潤雙鶴低開低走，盤中一度跌停，午后觸底反彈，尾盤再度跌停。 在這則澄清公告發(fā)布之前，華潤雙鶴曾在3月底被傳出“和真實生物簽訂代理生產(chǎn)、銷售抗病毒藥物阿茲夫定的協(xié)議?！币舱虼?，在二級市場上，華潤雙鶴一路走高，其股價與去年底相比，幾乎出現(xiàn)了翻倍的增長，在3月24日至3月31日期間累計漲超30%。甚至在4月收獲了4個漲停板。并在19日創(chuàng)下新高。新冠概念不斷攪動著資本市場的“神經(jīng)”，顯然，在未來一段時間里還會持續(xù)成為市場關注的焦點。
文章來源：E藥經(jīng)理人
