今日,Windtree Therapeutics公司宣布,其潛在“first-in-class”療法istaroxime,在治療心源性休克患者的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果,迅速提高患者的血壓收縮壓,這是治療這類(lèi)患者的關(guān)鍵臨床目標(biāo)。心源性休克是一種心臟無(wú)法泵出足夠的血液和氧氣給大腦、腎臟和其它關(guān)鍵器官導(dǎo)致的嚴(yán)重疾病。如果不及時(shí)治療,患者的死亡率很高。目前逆轉(zhuǎn)這一癥狀的藥物療法具有多種副作用,包括提高心律失常、血壓降低、腎功能失常風(fēng)險(xiǎn),甚至增加死亡率,因此限制了它們的使用。Istaroxime是一款潛在“first-in-class”療法,具有雙重作用機(jī)制,旨在改善心臟收縮和舒張功能。它通過(guò)抑制鈉/鉀離子ATP酶增加心肌收縮力,并可通過(guò)激活肌質(zhì)網(wǎng)上的SERCA2a鈣泵,增強(qiáng)細(xì)胞質(zhì)中的鈣再攝取,促進(jìn)心肌舒張。
在這項(xiàng)隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)中,60名按照心血管血管造影與干預(yù)學(xué)會(huì)(SCAI)休克評(píng)分為B級(jí)的早期心源性休克患者接受了istaroxime或安慰劑的治療。這些患者的收縮壓在75~90 mmHg之間。試驗(yàn)頂線結(jié)果顯示,這一研究達(dá)到了主要終點(diǎn),接受治療后6個(gè)小時(shí)里,istaroxime組的收縮壓與對(duì)照組相比獲得顯著改善。這一研究的詳細(xì)結(jié)果將在5月21-24日舉行的歐洲心臟病學(xué)會(huì)心力衰竭會(huì)議上公布。Windtree公司首席醫(yī)學(xué)官Steve Simonson博士表示:“我們對(duì)這一臨床試驗(yàn)的結(jié)果非常滿(mǎn)意,期待在未來(lái)幾周公布完整試驗(yàn)數(shù)據(jù)?!?/span>
參考資料:
[1] Windtree Announces Positive Topline Results from Its Phase 2 SEISMiC Study of Istaroxime in Early Cardiogenic ShockIstaroxime significantly improved the systolic blood pressure profile. Retrieved April 20, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/20/2425326/0/en/Windtree-Announces-Positive-Topline-Results-from-Its-Phase-2-SEISMiC-Study-of-Istaroxime-in-Early-Cardiogenic-Shock.html
文章來(lái)源:藥明康德