2022年4月19日，港交所迎來第二家手術機器人企業(yè)。
深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“精鋒醫(yī)療”）正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利、中金和花旗擔任聯(lián)席保薦人。
手術機器人一向是二級市場最受火熱的賽道，此前在港交所上市的第一家手術機器人企業(yè)微創(chuàng)機器人市值曾一度達到500億。在海外，達芬奇手術機器人母公司直觀外科市值超千億美元。
與背靠微創(chuàng)醫(yī)療集團的微創(chuàng)機器人不同，精鋒醫(yī)療是一家2017年在深圳龍崗從零開始的創(chuàng)業(yè)公司，創(chuàng)始人王建辰和高元倩都是80后博士。
創(chuàng)立5年來，精鋒醫(yī)療從零開始做出一款多孔手術機器人和一款單孔手術機器人，兩大產品都已進入臨床試驗階段。
雖然目前精鋒醫(yī)療還尚未實現(xiàn)盈利，也尚未有產品上市。招股書顯示，在過去的2020年和2021年兩個個財政年度，精鋒醫(yī)療未有業(yè)務收入，相應的研發(fā)開支分別為0.59億和2.22億元人民幣，相應的凈虧損分別為0.79億和3.49億元人民幣。
但是這并不妨礙投資人對于精鋒醫(yī)療的看好。在精鋒醫(yī)療長長的投資人名單中，囊括了國內多家頂尖的醫(yī)療投資機構，包括三正健康、LYFE Capital、聯(lián)想之星、紅杉中國、祥峰投資、成都明晟、雅惠投資、OrbiMed、康基醫(yī)療、Temasek淡馬錫、博裕資本、中金浦成等數(shù)十家機構。精鋒醫(yī)療最后一輪融資后估值超過15億美元。
有眾多一線投資機構的押注，精鋒醫(yī)療能否續(xù)寫手術機器人的市值神話？隨著精鋒醫(yī)療上市，國內的手術機器人市場又將發(fā)生哪些變化？動脈網對此進行了解讀。
兩位80后博士攜手創(chuàng)業(yè)， 做出頂尖手術機器人
手術機器人是一個高壁壘高增長的賽道。精鋒醫(yī)療有實力研發(fā)手術機器人的引子很早就埋下。
動脈網此前采訪精鋒醫(yī)療時曾了解到精鋒醫(yī)療兩位創(chuàng)始人王建辰博士和高元倩博士早在天津大學讀碩士開始就專注于研究手術機器人研究并師從中國著名的機器人專家，中國腔鏡手術機器人研究的開拓者，天津大學王樹新教授。
2016年，兩人分別公派留學麻省理工學院和哈佛大學繼續(xù)博士深造，麻省理工學院也正是達芬奇手術機器人的發(fā)源地。
在在MIT做聯(lián)培博士期間，王建辰博士一直致力于研究國際前沿的手術機器人技術，并最終獨立完整的攻克了國際最前沿的單孔手術機器人開發(fā)技術。
決定回國創(chuàng)業(yè)，王建辰博士則是受到MIT導師的影響。他曾告訴動脈網，MIT導師Hunter教授指引他走上了創(chuàng)業(yè)的道路。Hunter教授是MIT非常著名的教授，也是美國著名的發(fā)明家、企業(yè)家，他自己創(chuàng)立和聯(lián)合創(chuàng)立了總計25家創(chuàng)業(yè)公司，而且崇尚技術改變世界，技術應該通過產品來影響社會，這個理念對王建辰影響很大，也直接激勵他走上了創(chuàng)業(yè)的道路。
2017年5月，王建辰全身上下只背一個書包，包里只有幾件隨身衣物，來到深圳龍崗創(chuàng)業(yè)。彼時國內的手術機器人還尚未在國內形成投資熱潮，達芬奇手術機器人在國內裝機量也才67臺。
但在手術機器人領域研究數(shù)年的兩人相信，中國的手術機器人市場乃至全球市場都是一片大藍海，未來的市場還會更大，未來手術機器人會像工業(yè)機器人在工廠一樣普及到手術室中。
幸運的是，國內的手術機器人市場的增長印證他們的判斷。國內的手術機器人安裝量和手術量增長都較快。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國每年進行的多孔機器人輔助腔鏡手術數(shù)量由2016年的17,979例增加至2020年的47,379例，年復合增長率為27.4%，并預期自2020年至2030年進一步呈指數(shù)型增長，2030年將達到130萬例，年復合增長率為39.0%。
中國多孔腔鏡手術機器人的安裝臺數(shù)由2016年的58臺增至2020年的189臺，年復合增長率為34.4%，預計于2030年將達3,848臺，2020年至2030年的年復合增長率將為35.2%，市場潛力巨大。
國內的手術機器人市場還未得到充分滿足，長期以來，達芬奇手術機器人是國內四臂腹腔鏡手術機器人的唯一供應商，中國僅有10%不到的三甲醫(yī)院采用了達芬奇手術系統(tǒng)。購置了達芬奇手術機器人的中國醫(yī)院，平均每臺手術機器人每年開展299臺手術，這個數(shù)據(jù)比美國平均240例更高。說明了腹腔鏡手術機器人在中國醫(yī)院并沒有被閑置，而是廣泛使用。
未來精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)機器人的國產腹腔鏡手術機器人獲批上市，將有機會進入這個快速增長的市場。
產品線對標達芬奇， 國內臨床進度領先
隨著國內一波手術機器人的企業(yè)的IPO，國產手術機器人進入發(fā)展黃金時代。未來國內手術機器人市場將發(fā)生哪些變化？
我們認為隨著精鋒醫(yī)療單孔手術機器人產品的上市，國內的腹腔鏡手術機器人競爭將進入單孔競爭時代。
腹腔鏡手術機器人主要分為多孔手術機器人和單孔手術機器人兩種。多孔腔鏡手術機器人具有多機械臂，手術通過多個孔口進行。單孔腔鏡手術機器人則是單一機械臂的綜合手術機器人，專用于單孔腔鏡手術。單孔微創(chuàng)傷手術進一步降低對患者的損傷，但對機器人的精準及靈活度有極高的要求。
直覺外科的達芬奇SP手術系統(tǒng)為全球唯一一款獲FDA批準的單孔腔鏡手術機器人，該系統(tǒng)于2018年第三季度商業(yè)化。全球亦有其他公司現(xiàn)正開發(fā)單孔腔鏡手術機器人。目前，中國尚無獲國家藥監(jiān)局批準的單孔手術機器人。
國產單孔手術機器人正蓄勢待發(fā)。精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)機器人、術銳三家企業(yè)的單孔手術機器人已經進入臨床試驗階段。未來國產企業(yè)將有望率先打開單孔手術機器人這一增量市場。
國內企業(yè)在單孔手術機器人上各有差異化的創(chuàng)新。
精鋒醫(yī)療的單孔手術機器人SP1000亮點在靈活度。與SP1000兼容的內窺鏡器械具有5個自由度，部分其他器械最高有七個自由度，使SP1000具備人手及手腕的高靈活性，能夠提供給醫(yī)生更靈活的控制。同時，精鋒醫(yī)療的多孔手術機器人和單孔手術機器人相互兼容，可共享醫(yī)生控制臺及三維高清影像系統(tǒng)（3D電子內窺鏡除外）。
在成像系統(tǒng)方面，精鋒醫(yī)療強調了自己擁有低延時、沉浸式三維高清影像。成像技術能夠產生顯示延遲不超過40毫秒的高清患者解剖學圖像。高分辨率立體內窺鏡配合沉浸式三維高清影像系統(tǒng)，使得外科醫(yī)生能在清晰的圖像及可靠的精準度的環(huán)境下進行手術。
獲美敦力投資的術銳其腔鏡手術機器人系統(tǒng)也能同時兼容多孔和單孔這兩大類手術術式，僅部分耗材和擺放不同。此外，術銳單孔腔鏡手術機器人的體外定位臂可在術中保持靜止，靠體內蛇形手術工具完成手術動作，避免了多孔手術機器人固有的體外定位臂在手術中“打架”的風險。
另一大趨勢是國內的手術機器人公司都朝著平臺化方向發(fā)展。
精鋒醫(yī)療的管線儲備和直觀外科高度相似，擁有多孔腹腔鏡手術機器人、單孔手術機器人和經自然腔道肺部介入手術機器人，以及微創(chuàng)高端醫(yī)療器械產品。
微創(chuàng)醫(yī)療手術機器人通過自研和并購布局了腹腔鏡手術、骨科手術、心血管、肺部介入、經皮穿刺等多個手術機器人賽道。
多元化的產品線才能支撐起持續(xù)增長。直觀外科在2021年出貨了1347個達芬奇手術系統(tǒng)，與2020年的936個系統(tǒng)相比增長了44%。未來直觀外科的增長動力一部分來自達芬奇手術系統(tǒng)手術量增長帶來手術機器人耗材的銷售，另一方面也來自未來單孔手術機器人更多適應癥獲批，以及肺部介入手術機器人的銷量增長。
本次遞交招股書的精鋒醫(yī)療，也布局了高端微創(chuàng)手術器械，推出了智能吻合器。
高端微創(chuàng)手術器械在過去是強生、美敦力柯惠的主要市場。顯然在新時代下，手術機器人與高端微創(chuàng)手術器械的業(yè)務邊界漸漸模糊。直觀外科在逐漸進入高端微創(chuàng)手術器械，而強生、美敦力同樣推出了自己的腹腔鏡手術機器人。2021年，美敦力的Hugo機器人輔助手術（RAS）系統(tǒng)獲得了CE標志，該系統(tǒng)用于泌尿科和婦科手術。強生預計將于2022年下半年為其Ottava RAS系統(tǒng)啟動首次人體試驗，現(xiàn)已推遲到2024年下半年。
手術機器人市場的競爭格局中主要的參與者不止主要的手術機器人企業(yè)，一批微創(chuàng)手術器械制造商也將成為手術機器人市場的主要參與者。這意味著未來的十年，國內的手術機器人梯隊中決出頭部，但即將進入更加激烈的競爭中。
成為達芬奇手術機器人，挑戰(zhàn)何在
手術機器人是全球增長最快而滲透率最低的醫(yī)療器械細分市場，而達芬奇手術系統(tǒng)是世界上最廣泛使用的手術機器人。其實在全球范圍內，并不缺乏手術機器人企業(yè)，全球五項多孔腔鏡手術機器人已獲美國FDA批準或獲歐洲CE標志，這其中包括Asensus的Senhance、AvateraMedical的Avatera、CMR Surgical的Versius、Meere Company的Revo-I及美敦力的Hugo，但是這些產品都未能復制達芬奇手術機器人的成功。
國產手術機器人企業(yè)跨過了高壁壘的研發(fā)關，走到了臨床試驗前，接下來的挑戰(zhàn)主要在市場教育和推廣上。
多位手術機器人從業(yè)者都表示過，達芬奇手術機器人能夠在全球贏得成功，最厲害的不止是技術，直觀外科的市場教育策略同樣值得學習。在早期，達芬奇手術機器人重視對于醫(yī)學生的教育，而不只是把推廣的重點放在高年資有影響力的醫(yī)生身上。當青年醫(yī)生開始成為手術主力時，自然帶動了達芬奇手術機器人的增長。
在國內，達芬奇手術機器人的市場教育同樣成功。動脈網訪談過多位泌尿科、婦科臨床醫(yī)生，對于腹腔鏡手術機器人的認可度和接受度都較高。外科醫(yī)生更愿意采用熟悉的產品和經過廣泛驗證的產品。
在市場銷售端，國產品牌也需要轉變形象，通過專業(yè)的產品和過硬的產品表現(xiàn)獲得醫(yī)生認可，轉變國產器械低質低價的形象。
目前對于單孔手術機器人、肺部介入手術機器人來說，直觀外科的產品尚未進入中國市場。這意味著國內的企業(yè)需要完成早期的市場教育，需要說服醫(yī)生接受新的手術工具。同時，手術機器人的生產是一個非常精密及復雜的過程，須采取嚴格的質量控制，產品故障的后果嚴重且代價高昂。國內的手術機器人企業(yè)也需要說服醫(yī)生相信國產的質量控制和產品穩(wěn)定性。
穩(wěn)定高品質的量產也是一大難點。腔鏡手術主要針對腫瘤外科切除，因此開展腔鏡手術的醫(yī)院集中度更高、醫(yī)院等級更高。醫(yī)生在手術中使用的手術工具直接作用于組織的切割和縫合，一旦產品質量不好，極容易發(fā)生手術風險，因此醫(yī)生對腔鏡下手術工具的質量要求極高。和其他產業(yè)相比，醫(yī)藥產業(yè)對于瑕疵的容忍度極低，
手術機器人作為精密度極高的醫(yī)療器械，對于質量控制的要求也極高。國產手術機器人從研發(fā)到工廠，還需要過硬穩(wěn)定的生產能力。而這其中又涉及成本控制、質量控制、生產工藝優(yōu)化等多方面的挑戰(zhàn)。
知識產權的風險也有可能成為國產手術機器人上市的壁壘。據(jù)業(yè)內人士透露，直觀外科在全球做了很深的專利布局，但是很多初創(chuàng)公司在早期都忽略了知識產權保護的重要性，這或將為后續(xù)的國產手術機器人的發(fā)展埋下隱患。
手術機器人在國內發(fā)展之迅猛、投入之多是許多醫(yī)療器械細分領域難以比擬的。但僅僅有資金的投入不能催生直觀外科那樣偉大的公司。在這個高壁壘高增長的賽道，只有不斷跟隨行業(yè)技術更新，才能在變化的市場中占有一席之地。
文章來源：動脈網
