上海睿璟生物科技有限公司（以下簡稱“睿璟生物”）近日完成近億元新一輪融資，本輪融資由博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投，國泰君安創(chuàng)新投資、銀盛泰資本跟投，取勢資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。此前，睿璟生物還獲得由元禾原點(diǎn)領(lǐng)投，真格基金及景旭創(chuàng)投跟投的A輪融資。據(jù)悉，本輪投資將助力睿璟生物在臨床管線推進(jìn)、新銳產(chǎn)品科學(xué)發(fā)現(xiàn)與概念驗(yàn)證以及商業(yè)化落地，在蓬勃發(fā)展的甲狀腺癌臨床檢測賽道上保持領(lǐng)先地位。
未滿足的巨大臨床剛需
甲狀腺結(jié)節(jié)患者人群大且增長迅速，中國人群甲狀腺結(jié)節(jié)發(fā)生率約為19-49%，其中7-15%被診斷為甲狀腺癌。國內(nèi)甲狀腺癌患者基數(shù)龐大，新發(fā)病例年復(fù)合增長率高達(dá)22.86%，同時(shí)近年的女性甲癌死亡率也有所升高，并且整體趨于年輕化，形勢嚴(yán)峻。睿璟生物立足臨床需求，致力于重塑甲狀腺癌的診療路徑，為甲癌患者提供更加精準(zhǔn)和完善的解決方案。
目前，甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性判斷主要依賴于傳統(tǒng)的超聲影像學(xué)及細(xì)胞病理學(xué)診斷，在臨床檢測結(jié)果中，有近30%的結(jié)節(jié)細(xì)胞病理學(xué)檢測結(jié)果不明確。這些結(jié)節(jié)良惡性不確定的患者，存在較大程度的惡性腫瘤被漏診或者良性結(jié)節(jié)被誤切，前者可危及患者生命，后者患者需要服用外源性甲狀腺激素作為替代治療并且進(jìn)行甲狀腺激素水平的定期監(jiān)測。甲狀腺激素的補(bǔ)充需要根據(jù)患者激素目標(biāo)值動(dòng)態(tài)調(diào)整口服激素劑量，服用劑量的過多或過少都將為病人帶來如心血管疾病等潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)，加重患者和醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。
盡管中國甲狀腺癌的預(yù)后整體較好，然而與西方發(fā)達(dá)國家相比仍有較大差距，其中一部分惡性程度極高的群組，文獻(xiàn)研究顯示其與特定的分子事件有較強(qiáng)的的相關(guān)性。通過基因檢測對甲狀腺癌進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級，指導(dǎo)醫(yī)生手術(shù)方式，從而可以最大程度上保障患者的良好預(yù)后。
此外，甲狀腺結(jié)節(jié)在明確良惡性之前，也會(huì)給患者帶來較大的心理負(fù)擔(dān)，因此為了對甲狀腺結(jié)節(jié)患者實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的診療、進(jìn)一步提高甲狀腺癌患者預(yù)后、減輕患者的心理負(fù)擔(dān)、避免過度治療給患者帶來的創(chuàng)傷及醫(yī)療資源的浪費(fèi)，臨床上迫切需要在分子層面對甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)進(jìn)行準(zhǔn)確的判斷。
2022年剛剛頒布的WHO第五版內(nèi)分泌與神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤分類和分級標(biāo)準(zhǔn)中，明確表明：驅(qū)動(dòng)基因是甲狀腺乳頭狀癌發(fā)生發(fā)展的根本因素，強(qiáng)調(diào)BRAF、TERT、RET融合等基因突變的發(fā)現(xiàn)，為晚期甲狀腺乳頭狀癌、高級別甲狀腺濾泡上皮起源的癌、未分化癌患者的輔助診斷、腫瘤生物學(xué)行為、預(yù)后判斷及高效精準(zhǔn)治療的指導(dǎo)提供了依據(jù)。
目前，很多醫(yī)院只能使用LDT的方式進(jìn)行甲狀腺癌的分子標(biāo)志物檢測，臨床急需針對術(shù)前穿刺樣本的商業(yè)化檢測試劑盒。2020年中國的甲癌新發(fā)病例22萬，并以22.86%的年復(fù)增長率快速增長，另外，甲狀腺癌術(shù)后的復(fù)發(fā)監(jiān)測和健康管理也有著巨大市場潛力，未來國內(nèi)甲狀腺癌分子檢測賽道市場容量將達(dá)到近百億元人民幣。
提供甲狀腺癌全周期診療一體化方案
圍繞甲狀腺癌從術(shù)前取樣、診斷、到術(shù)后監(jiān)測，睿璟生物推出了甲狀腺活檢針、多基因qPCR檢測和NGS檢測、Thyroscan?甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性分類器、以及針對術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測等全流程系列產(chǎn)品，為整個(gè)甲狀腺癌診療周期提供一體化解決方案。
經(jīng)過四年多的研發(fā)及積累，公司術(shù)前多基因qPCR和NGS產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床注冊階段，目前已經(jīng)過上萬例臨床樣本的驗(yàn)證，細(xì)分賽道領(lǐng)先優(yōu)勢明顯。
與此同時(shí)，公司重磅獨(dú)家產(chǎn)品Thyroscan?甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性分類器，對標(biāo)美國的Thyroseq?，致力于取代細(xì)胞病理學(xué)診斷。與注冊的PCR或NGS試劑的輔助診斷不同，Thyroscan?通過多基因位點(diǎn)多模塊組合，建立機(jī)器學(xué)習(xí)算法，實(shí)現(xiàn)對術(shù)前甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的精準(zhǔn)診斷，術(shù)后甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)分層、預(yù)后判斷及指導(dǎo)用藥，從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診療，成為中國甲狀腺結(jié)節(jié)分子檢測的終極解決產(chǎn)品。
目前Thyroscan?甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性分類器正在進(jìn)行中國唯一的前瞻性臨床試驗(yàn)，同時(shí)逐步積累中國人群的甲狀腺癌基因數(shù)據(jù)庫，把核心技術(shù)的先發(fā)優(yōu)勢形成難于模仿的產(chǎn)品壁壘，成為國內(nèi)企業(yè)當(dāng)中的標(biāo)準(zhǔn)制定者，以及甲狀腺癌精準(zhǔn)診療的全流程一體化平臺(tái)擁有者。
此外，公司針對術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測推出的產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。公司致力于打造一體化甲狀腺癌從發(fā)現(xiàn)到預(yù)后監(jiān)測全流程平臺(tái)，最大程度提高患者生存率及生活質(zhì)量，降低醫(yī)療成本，緩解社會(huì)經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療資源負(fù)擔(dān)。
同時(shí)，睿璟生物積極布局甲狀腺癌術(shù)后的慢病管理，輔助術(shù)后病人進(jìn)行健康監(jiān)測。甲狀腺癌患者多數(shù)預(yù)后良好，但是術(shù)后病人依然需要常年健康監(jiān)測和服藥。一年多次隨訪，從掛號(hào)、繳費(fèi)、就診、檢測、拿藥等要多次排隊(duì)等候，而就醫(yī)時(shí)間又非常短。這“數(shù)長一短”既浪費(fèi)了醫(yī)院資源，也占據(jù)了甲狀腺癌患者本身大量寶貴時(shí)間，體驗(yàn)感極差。同時(shí)外科專家有限的門診時(shí)間也無法滿足龐大的術(shù)后就醫(yī)患者的需求。
為改變這一現(xiàn)狀，睿璟生物將探索出全新模式，從根本上解決甲狀腺疾病患者的隨訪和健康監(jiān)測問題。這一模式將依托于睿璟生物的產(chǎn)品打通患者、醫(yī)生、醫(yī)院及支付端，不僅為患者帶來極大的便利，也將顯著提高社會(huì)醫(yī)療資源的使用效率。未來，公司將依照此模式持續(xù)布局其他癌腫，逐步搭建起中國癌癥患者的管理數(shù)據(jù)庫，更為精準(zhǔn)地服務(wù)醫(yī)生和廣大病患。
目前公司業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋十?dāng)?shù)省，近百家三甲醫(yī)院，形成數(shù)百個(gè)關(guān)鍵客戶，本輪融資后公司將進(jìn)一步夯實(shí)銷售團(tuán)隊(duì)，擴(kuò)張公司業(yè)務(wù)版圖，為中國甲狀腺疾病患者提供對標(biāo)國際的一流診療方案。隨著公司產(chǎn)品的注冊、產(chǎn)品管線的擴(kuò)充，以及慢病管理新模式的建立，公司的銷售收入也將呈現(xiàn)倍數(shù)級增長。
睿璟生物CEO洪跟東表示：睿璟生物立足臨床需求，致力于成為一家針對甲狀腺癌術(shù)前輔助診斷、術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測及常規(guī)管理全過程覆蓋的精準(zhǔn)診療企業(yè)，做甲癌領(lǐng)域分子檢測的領(lǐng)跑者，優(yōu)化醫(yī)療資源，造福更多的病患。我們當(dāng)前主要構(gòu)建甲狀腺疾病診療的生態(tài)圈，但我們的征途不局限于甲狀腺疾病，我們將致力于為患者提供戰(zhàn)勝各種疾病的武器。
一流的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)
創(chuàng)始人洪跟東，早年入職德國勃林格殷格翰制藥有限公司，從代表到主管到大區(qū)銷售經(jīng)理多次將市場份額做到區(qū)域內(nèi)第一。洪總自2004年自主創(chuàng)業(yè)至今，與美國、歐洲等先進(jìn)醫(yī)療市場保持緊密交流，對最前沿醫(yī)療技術(shù)，中美歐醫(yī)療差異有深刻了解，不斷搭建多領(lǐng)域?qū)＜医涣骱涂蒲泻献髌脚_(tái)，對公司發(fā)展戰(zhàn)略有獨(dú)到的見解和宏觀把握。
公司CSO楊峰博士于北京大學(xué)獲得分子醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，后在美國加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院任項(xiàng)目科學(xué)家，楊峰博士在分子生物學(xué)領(lǐng)域造詣?lì)H深，在基礎(chǔ)研究及技術(shù)轉(zhuǎn)化領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，主持多項(xiàng)NIH基金，發(fā)表Nature，Cell等多篇高質(zhì)量文章。
公司CTO石涵博士本科畢業(yè)于清華大學(xué)化學(xué)生物學(xué)專業(yè)，后于美國西北大學(xué)獲得生命科學(xué)博士學(xué)位。曾在在頂級雜志發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文，并擁有多年美國IVD企業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，精通多種平臺(tái)的分子檢測方法的開發(fā)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)分析，曾負(fù)責(zé)多種腫瘤NGS檢測panel和PCR檢測產(chǎn)品的開發(fā)。
博遠(yuǎn)資本創(chuàng)始合伙人陶峰表示：很高興博遠(yuǎn)領(lǐng)投睿璟生物，體外診斷的細(xì)分賽道發(fā)展迅速，仍然有大量未被滿足的臨床需求，睿璟生物專注甲狀腺垂直賽道，產(chǎn)品管線覆蓋全流程，本輪資本的注入將進(jìn)一步助力其在甲癌領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位。
國泰君安創(chuàng)新投資董事長江偉表示：睿璟生物集合了優(yōu)秀的研發(fā)、醫(yī)學(xué)、注冊、商業(yè)運(yùn)營等人才，深刻理解如何整合一線臨床需求和技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)，相信其能迅速成為國內(nèi)一流的IVD公司。
銀盛泰資本醫(yī)療投資董事總經(jīng)理?xiàng)顫?/strong>表示：睿璟生物專注于甲狀腺結(jié)節(jié)/甲狀腺癌垂直病種，為客戶提供甲癌良惡性判斷和復(fù)發(fā)監(jiān)測分子診斷產(chǎn)品、居家全程管理產(chǎn)品、手術(shù)耗材的整體解決方案。我們十分看好公司作為國內(nèi)甲狀腺癌輔助診斷的領(lǐng)先企業(yè)，立足研發(fā)和市場的雙重優(yōu)勢，在產(chǎn)品研發(fā)、注冊獲證、甲癌患者數(shù)據(jù)積累和標(biāo)桿醫(yī)院渠道等方面明顯領(lǐng)先于對手，有望成為國內(nèi)第一個(gè)取得甲癌輔助診斷試劑三類證企業(yè)，公司已經(jīng)入高速發(fā)展期。
關(guān)于博遠(yuǎn)資本
博遠(yuǎn)資本成立于2017年，是一家專注于投資和孵化中國市場杰出醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)企業(yè)的專業(yè)投資機(jī)構(gòu)。目前，博遠(yuǎn)資本管理兩支人民幣基金和兩支美元基金，基金管理總規(guī)模已經(jīng)超過了70億元。博遠(yuǎn)資本不僅是投資人，更是創(chuàng)業(yè)者的長期伙伴。自成立以來，博遠(yuǎn)資本始終堅(jiān)持以創(chuàng)業(yè)者為中心，長期助力和積極賦能優(yōu)秀的醫(yī)療健康行業(yè)創(chuàng)業(yè)者，搭建行業(yè)生態(tài)圈，打造中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)新一代領(lǐng)軍企業(yè)。
關(guān)于國泰君安創(chuàng)新投資
國泰君安創(chuàng)新投資有限公司（簡稱“國泰君安創(chuàng)新投資”）是國泰君安證券公司唯一的全資私募股權(quán)投資管理子公司，負(fù)責(zé)管理私募股權(quán)、新基建和特殊機(jī)遇等多種另類資產(chǎn)，管理規(guī)模超過500億人民幣。公司專注于為具有科技和創(chuàng)新基因的高成長高品質(zhì)的優(yōu)秀企業(yè)賦能，用資本、全球視野和創(chuàng)新的投資方案，助力最優(yōu)秀的企業(yè)家發(fā)揮最大潛能，推動(dòng)被投企業(yè)所處行業(yè)的整體發(fā)展，努力踐行金融報(bào)國的使命擔(dān)當(dāng)。
關(guān)于銀盛泰
銀盛泰資本是一家全球性投資機(jī)構(gòu)，管理規(guī)模近百億人民幣。目前在北京、香港、青島、上海設(shè)有投資管理辦公室。銀盛泰資本踐行長期結(jié)構(gòu)性價(jià)值投資，尋找具備長期競爭力的行業(yè)先行者。通過對中國宏觀與微觀經(jīng)濟(jì)趨勢的深入了解以及對全球市場情況綜合分析，專注醫(yī)療大健康、科技創(chuàng)新和大消費(fèi)領(lǐng)域擁有獨(dú)特競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)，提供從初創(chuàng)期到上市后的各個(gè)階段的資金支持，投資品類包括基金投資、直接股權(quán)投資。
關(guān)于取勢資本
取勢資本隸屬于取勢控股集團(tuán)，是集團(tuán)旗下精品投行服務(wù)板塊，先后服務(wù)數(shù)十家頂級企業(yè)，并獲得國內(nèi)外知名基金的數(shù)十億融資。
文章來源：動(dòng)脈網(wǎng)
