2021年，沉默多年的醫(yī)療激光企業(yè)紛紛走到臺前，迎接屬于自己的高光時刻。
2021年3月，全球醫(yī)療器械巨頭波士頓科學(xué)（Boston Scientific）斥資10.7億美元收購Lumenis（科醫(yī)人）激光外科業(yè)務(wù)；2021年10月醫(yī)美光電巨頭Candela在納斯達(dá)克上市；2021年6月，新氧以7.91億元收購奇致激光……
雖然近年來國內(nèi)醫(yī)療激光領(lǐng)域的融資事件不多，但以密爾醫(yī)療、南京佰福、飛秒激光為代表的一眾自主研發(fā)、創(chuàng)新、擁有核心技術(shù)的新生醫(yī)療激光企業(yè)紛紛崛起，在2021年接連獲得融資。它們的身后既站著遠(yuǎn)毅資本、東方富海、瑞奕資本、亦莊資本、北極光創(chuàng)投等一眾頭部資本，也有萊凱醫(yī)療這樣老牌醫(yī)械商加注。
資本是最聰明的，他們總是循著味道去到水草最豐盛的地方。言語或許會騙人，但資本不會。
醫(yī)療激光領(lǐng)域?yàn)槭裁粗档藐P(guān)注？賽道中又有哪些新銳企業(yè)？行業(yè)未來發(fā)展趨勢如何？動脈網(wǎng)采訪了法博激光、密爾醫(yī)療、南京佰福、阿爾法邁士、藍(lán)極醫(yī)療等醫(yī)療激光企業(yè)和亦莊資本、東方富海等資本投資人，以期解答這些問題。
擁有原研能力的本土品牌崛起， 國產(chǎn)替代熱潮下行業(yè)大有可為
回望我國，上世紀(jì)80、90年代，中國國民對激光治療皮膚科等多科室疾病治療的應(yīng)用還相當(dāng)陌生，中國激光治療疾病領(lǐng)域也接近空白。而當(dāng)時西方發(fā)達(dá)國家已經(jīng)幾乎全民使用激光，甚至在獸醫(yī)領(lǐng)域也廣泛使用激光進(jìn)行治療了?？梢哉f，國產(chǎn)醫(yī)療激光是近20年前才開始“從零做起”，這中間有很大的差距需要去填補(bǔ)。而這差距中就蘊(yùn)藏著潛力無限的市場。
雖然我國醫(yī)療激光應(yīng)用相對后發(fā)，但近年來有不少新銳企業(yè)奮起直追，在某些技術(shù)領(lǐng)域比肩巨頭，甚至趕超海外。隨著國內(nèi)多家醫(yī)療激光企業(yè)獲得融資，醫(yī)療激光賽道也正在迎來新格局。
亦莊資本合伙人羅壽紅表示，激光醫(yī)療的核心問題在于掌握自主研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)的企業(yè)太少。因而，亦莊資本第一考量因素就是核心團(tuán)隊(duì)的技術(shù)背景，研發(fā)能力是否掌握在核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)手里；其次是考慮團(tuán)隊(duì)的商業(yè)化sense，商業(yè)化能力不強(qiáng)可以后期補(bǔ)，但是如果創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的商業(yè)化sense不好，會導(dǎo)致即使招來牛人也留不住。
東方富海投資總監(jiān)張峰表示，國產(chǎn)醫(yī)療激光處在相對早期的階段，未來前景廣闊。目前我國的激光醫(yī)療設(shè)備以進(jìn)口為主，關(guān)鍵設(shè)備的國產(chǎn)化比例較小。同時醫(yī)療激光產(chǎn)品在整國內(nèi)的市場滲透率較低，市場有待開拓與教育，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。另外，為避免潛在的知識產(chǎn)權(quán)糾紛，資方在選擇項(xiàng)目時，會優(yōu)先選擇具有底層技術(shù)研發(fā)能力的企業(yè)。
未來誰會成為醫(yī)療激光領(lǐng)域的主導(dǎo)者？動脈網(wǎng)梳理了國產(chǎn)醫(yī)療激光新銳企業(yè)，以期呈現(xiàn)出國產(chǎn)醫(yī)療激光的企業(yè)、技術(shù)版圖。若您也是該領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者，請與作者取得聯(lián)系。以下順序按企業(yè)名首字母排序：
國內(nèi)的醫(yī)療激光企業(yè)為何在2021年集體迎來融資熱潮？
從市場環(huán)境看，國產(chǎn)醫(yī)療激光滲透率低，市場想象空間大。在醫(yī)療領(lǐng)域，激光器的應(yīng)用日漸普及，從眼科（如近視矯正、視網(wǎng)膜修補(bǔ)等）、外科（激光手術(shù)刀），到內(nèi)科、婦科、耳鼻喉科、心血管科、皮膚科等，均已成為激光醫(yī)療器械的適用領(lǐng)域。據(jù)前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人資料顯示，發(fā)達(dá)國家所做外科手術(shù)平均有10-15%使用了激光手術(shù)器械以取代傳統(tǒng)的手術(shù)刀或其他手術(shù)器械。然而目前醫(yī)療激光以進(jìn)口為主，國產(chǎn)醫(yī)療激光滲透率低。據(jù)咨詢公司弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，2022年，國內(nèi)醫(yī)療激光市場規(guī)模將超過300億元，市場想象空間巨大。
從產(chǎn)品自身看，高性價成為醫(yī)療激光企業(yè)“大殺四方”的殺手锏。國內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所面臨的“進(jìn)口器械貴”的問題，國外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣也會遇到，尤其是拉美、非洲地區(qū)的國家。價格高昂導(dǎo)致醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購成本非常高，這也間接限制了醫(yī)美激光設(shè)備的市場推廣。國產(chǎn)激光設(shè)備成本可控，價格親民，在相差無幾的質(zhì)量效果下，價格卻只有進(jìn)口機(jī)器的幾分之一。憑借高性價比，國產(chǎn)激光企業(yè)殺出美、日、德等老牌激光企業(yè)的包圍，成為不可忽視的新生賽道力量。
從政策環(huán)境看，相關(guān)政策不斷出臺，國產(chǎn)替代的大背景為醫(yī)療激光企業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。自2006年我國發(fā)布《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》并首次將激光技術(shù)列為我國重點(diǎn)發(fā)展的前沿技術(shù)開始，我國對于激光產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持政策逐漸出臺。例如2012年《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、2017年《“十三五”先進(jìn)制造技術(shù)領(lǐng)域科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》、2021年《基礎(chǔ)電子元器件產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計(jì)劃（2021-2023年）》等重點(diǎn)政策文件均對激光行業(yè)技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等作出重要指示。國家將醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展置于戰(zhàn)略高度，出臺各類政策扶持自主研發(fā)和“進(jìn)口替代”。在政策的不斷推動下，越來越多優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療激光器械走向市場，國產(chǎn)品牌的市場份額也不斷擴(kuò)大。
哪些技術(shù)是醫(yī)療激光主戰(zhàn)場？
根據(jù)Allied Market Research市場調(diào)研報告，預(yù)計(jì) 2023 年世界激光醫(yī)療市場將增加到 125.86 億美元。關(guān)于激光醫(yī)療器械的全球市場份額，北美洲約35%，歐洲及中東約占25%，亞太區(qū)域約占20%，我國約占15%。與發(fā)達(dá)國家相比，我國激光醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在規(guī)模、核心技術(shù)、推廣應(yīng)用等方面均存在一定的差距。
那么國產(chǎn)具有原研能力的激光是哪些呢？其主要應(yīng)用的疾病場景及代表企業(yè)有哪些呢？
銩激光，輸出波長是1940nm，波長范圍為1.75μm-2.22μm，位于水的強(qiáng)吸收峰附近，故而對水的吸收系數(shù)特別高，是唯一能被水完全吸收的激光。銩激光對組織的穿透深度很淺——僅0.2mm，這樣既能實(shí)現(xiàn)高效汽化，又能達(dá)到精準(zhǔn)切割的雙重效果。
具有操作精細(xì)、術(shù)中出血較少、手術(shù)視野清晰、 術(shù)后恢復(fù)快、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低，治療高齡高危病人安全性好等優(yōu)點(diǎn)。銩激光作為醫(yī)用激光技術(shù)，在2004年被FDA批準(zhǔn)用于臨床，同年又獲得歐盟認(rèn)證，2005年獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場。近些年在臨床中得到了快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用。主要應(yīng)用于泌尿、口腔、皮膚等治療，代表企業(yè)有密爾醫(yī)療、法博激光。
鉺激光，是一種波長為2.94μm的固體脈沖激光，其波長恰好位于水的最高吸收峰值。由于人體的皮膚組織含有大量水分，皮膚對波長為2.94μm的光吸收率很高。而含色素成分高的皮下組織及肌肉組織對此波長光的吸收率很低，故而鉺激光能夠精準(zhǔn)地將治療能量及生物信息準(zhǔn)確地傳遞到皮膚組織。在達(dá)到有效治療目的的同時，對皮膚周邊組織不產(chǎn)生影響。
具有安全磨削、熱損傷小、多數(shù)治療無需麻醉、愈合期短、副作用低等優(yōu)點(diǎn)。鉺激光1994年最早被美國藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于口腔軟、硬組織治療。主要應(yīng)用于皮膚、口腔等治療，代表企業(yè)有南京佰福、卓鐳激光。
鈥激光，是利用稀有元素鈥為激光工作離子的固態(tài)脈沖式激光，波長為2.1μm，在水中有很高的吸收系數(shù)。鈥激光在組織中的吸收深度少于0.4mm，穿透表淺，能夠進(jìn)行精準(zhǔn)切割，而不會損傷周圍組織。
具有術(shù)后反應(yīng)輕、適應(yīng)性好、止血效果好、并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)。主要應(yīng)用于泌尿治療，代表企業(yè)有瑞柯恩。
藍(lán)激光，于20世紀(jì) 90年代初由科學(xué)家發(fā)現(xiàn)。2014年3位日本物理學(xué)家因藍(lán)激光和藍(lán)色LED的發(fā)明，獲得諾貝爾物理學(xué)獎。
具有汽化效果快、止血效果好、對組織熱損傷小、設(shè)備體積小、噪音小等優(yōu)點(diǎn)。主要應(yīng)用于泌尿治療，代表企業(yè)有藍(lán)極醫(yī)療。
綠激光，波長為532 nm，是將106nm 波長的釹：釔鋁石榴石（neodymium：yttrium-aluminum-gamet， Nd：YAG）激光通過磷酸氧鈦鉀（KTP）晶體而獲得的激光。是能被氧合血紅蛋白高度吸收，不被水吸收的激光類型。綠激光穿透深度只有0.8 mm，熱傳導(dǎo)效果較小，對周圍組織無明顯損傷，能在汽化 的組織上形成1~2 mm 的凝固層，可防止術(shù)后組織水腫、壞死及腐肉形成，凝固帶封閉血管起到有效止血作用，同時也可以減少沖洗液的吸收。綠激光對組織毛細(xì)血管汽化同時封閉，汽化止血同時完成，幾乎沒有出血。是手術(shù)中激光能量轉(zhuǎn)化效率最高的激光類型。
具有創(chuàng)傷小、無血或出血極少、適應(yīng)癥廣、副作用少、住院時間短、對患者術(shù)后性生活影響小，對有心臟病、高血壓、糖尿病等合并癥的高危病人無手術(shù)風(fēng)險等優(yōu)點(diǎn)。主要應(yīng)用于泌尿治療，代表企業(yè)有阿爾法邁士。
飛秒激光，是人類在實(shí)驗(yàn)條件下所能獲得的最短脈沖，其持續(xù)的時間極其短，只有幾個飛秒，比利用電子學(xué)方法所獲得的最短脈沖還要短幾千倍。具有極高瞬時功率、精確的靶向聚焦定位、損傷小等優(yōu)點(diǎn)。主要應(yīng)用于眼科治療，代表企業(yè)有飛秒研究中心FAR。
此外，市面上還有釹激光、半導(dǎo)體激光、1470激光等激光。由于本文篇幅有限，就不過多贅述。
四大未來趨勢引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展
在上述內(nèi)容中，我們梳理了國內(nèi)的新銳醫(yī)療激光企業(yè)。在與他們的溝通中，動脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)了醫(yī)療激光領(lǐng)域未來發(fā)展的四大特點(diǎn)。
? 從臨床需求上看，根據(jù)臨床研發(fā)定制激光光源
激光醫(yī)療歸根結(jié)底是落在醫(yī)療上，一切都必須從臨床需求出發(fā)。
目前醫(yī)療激光行業(yè)亟待突破的共性技術(shù)應(yīng)包含根據(jù)適應(yīng)癥、手術(shù)需求和醫(yī)生操作習(xí)慣高度定制的激光光源、前端出光系統(tǒng)以及人機(jī)交互設(shè)計(jì)等。
密爾醫(yī)療創(chuàng)始人戴逸翔表示：“不論激光醫(yī)療設(shè)備是以選擇性光熱作用、光機(jī)械作用還是光化學(xué)作用作為基本原理，都依賴于靶組織和特定波長、功率、頻率、脈寬激光的相互作用。因而第一步就必須根據(jù)臨床研發(fā)定制相應(yīng)的激光光源。反之，如果拿著現(xiàn)成的激光器去找適應(yīng)癥，無異于拿著錘子找釘子，無法做到完全貼合臨床需求。前端出光系統(tǒng)和人機(jī)交互設(shè)計(jì)更是決定了激光醫(yī)療設(shè)備對于醫(yī)生操作的友好程度。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與臨床驗(yàn)證的過程中，激光醫(yī)療工程師必須廣泛地向臨床醫(yī)生、患者請教，反復(fù)打磨操作手具、光纖耗材、輔助裝置、操作界面、腳踏邏輯，才能真正做出醫(yī)生好用、患者好評的產(chǎn)品?！?/span>
? 從技術(shù)上看，精準(zhǔn)性、微創(chuàng)性、無創(chuàng)性將成為微創(chuàng)外科技術(shù)的發(fā)展趨勢
縱觀外科手術(shù)的發(fā)展史，第一代醫(yī)療器械誕生在冷器械時代（無源器械），通過機(jī)械能以開放的方式直接對病灶進(jìn)行手術(shù)處理。雖有大創(chuàng)口，多出血和長康復(fù)等弊端，卻讓外科器械讓醫(yī)生獲得了一種重要的治療手段，并使人類的疾病治療進(jìn)入了外科手術(shù)時代。
而60年前外科器械進(jìn)入了熱器械時代（有源設(shè)備和器械），通過電能特性克服了機(jī)械能的諸多缺點(diǎn)，如能量傳遞的路徑選擇和較低的能量密度，從而縮小了器械體積，還可以轉(zhuǎn)換成其它多種能量形式，從而萌生了微創(chuàng)外科技術(shù)，達(dá)到低創(chuàng)傷，少出血，快康復(fù)等顯著的臨床效果，成為了當(dāng)前外科手術(shù)領(lǐng)域中的最為重要的醫(yī)療器械種類。
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，激光醫(yī)學(xué)的應(yīng)用領(lǐng)域正從疾病診療向疾病預(yù)防前移，以精準(zhǔn)性、微創(chuàng)性、無創(chuàng)性為技術(shù)突破方向來引領(lǐng)醫(yī)學(xué)診療模式的轉(zhuǎn)變。
阿爾法邁士CEO錢景鴻表示：“我們相信激光以高能量密度，方向性，單色性和相干性等使激光外科技術(shù)引領(lǐng)醫(yī)療器械進(jìn)入下一個時代 ——激光外科時代，迎來無創(chuàng)手術(shù)的普及，并將獲得之前無法匹及的臨床效果，如超低熱損傷、超低出血量、超小創(chuàng)口甚至無創(chuàng)。外科激光技術(shù)利用激光獨(dú)特的物理特性，通過選擇性吸收等原理，對特定組織可以進(jìn)行外科切割甚至汽化，達(dá)到微創(chuàng)的效果。同時激光通過不同的調(diào)制方式可以產(chǎn)生如飛秒激光，利用光機(jī)械性能對組織進(jìn)行細(xì)胞級別的冷精細(xì)切割而不產(chǎn)生熱損傷，讓醫(yī)生可以完成以前無法想象的極精細(xì)手術(shù)。作為中國微創(chuàng)外科領(lǐng)域中積極參與者，阿爾法邁士攜手旗下瑞爾通醫(yī)療將在激光外科領(lǐng)域中全面打造多維度外科激光能量生態(tài)體系，向臨床提供全面，高效和低成本的激光外科手術(shù)系統(tǒng)。”
? 從研發(fā)上看，醫(yī)工結(jié)合的新技術(shù)將為醫(yī)療激光賦能
醫(yī)療器械涉及醫(yī)療、機(jī)械、電子等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)工結(jié)合成為醫(yī)療器械發(fā)展的大趨勢，醫(yī)療激光領(lǐng)域也是如此。
北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長樊瑜波指出，推動醫(yī)工交叉融合、協(xié)同創(chuàng)新，是打破我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“瓶頸”的關(guān)鍵要素。并建議，根本上要加大對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)投入，加大對生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才的培養(yǎng)，同時加大電子、機(jī)械、材料、軟件、信息技術(shù)等學(xué)科、產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療器械領(lǐng)域的交叉融合；加大醫(yī)療器械產(chǎn)教融合和科教融合的力度。
法博激光總經(jīng)理徐佳表示：“隨著化學(xué)和生物學(xué)等相關(guān)學(xué)科的發(fā)展，各種生物探針和靶向標(biāo)記技術(shù)得到快速發(fā)展，激光光學(xué)、材料學(xué)、納米技術(shù)和生物技術(shù)的相互融合正在不斷地為醫(yī)學(xué)診斷和治療帶來新的發(fā)展空間?！?/span>
? 從銷售渠道上看，出海成為眾多國內(nèi)醫(yī)療激光企業(yè)的市場選擇
有不少醫(yī)療激光企業(yè)選擇直接出海，究其原因主要有2點(diǎn)。
第一，國外審批要求較國內(nèi)更寬松，拿證時間更短。據(jù)南京佰福創(chuàng)始人賈養(yǎng)春介紹，國內(nèi)的醫(yī)療激光器械存在拿證難、拿證周期長的問題。激光醫(yī)療器械在我國屬于三類器械，審批嚴(yán)格，拿證需要2~3年。而在海外則只需1~2年便可拿證。較低門檻的審批要求，能讓企業(yè)產(chǎn)品快速放量，獲得營收。
第二，國產(chǎn)醫(yī)療激光的高性價比，帶來出海優(yōu)勢。部分國內(nèi)激光企業(yè)自主開發(fā)核心零部件，降低了成本、提升了毛利率，在面對進(jìn)口激光醫(yī)療器械競爭中具備了高性價比優(yōu)勢。對比國外巨頭動輒幾十上百萬的器械設(shè)備，“中國智造”的醫(yī)療激光設(shè)備性能優(yōu)越，價格卻更低，性價比高。這為企業(yè)出海帶來優(yōu)勢。
當(dāng)然也有部分企業(yè)是商業(yè)戰(zhàn)略需要，雙輪驅(qū)動開啟增長的第二曲線。
文章來源：動脈網(wǎng)
