作為國(guó)內(nèi)第二款獲批的CAR-T產(chǎn)品，也是中國(guó)首款1類(lèi)生物制品的CAR-T產(chǎn)品，瑞基奧侖賽注射液（倍諾達(dá)）被市場(chǎng)賦予了很高的期待。
而在藥明巨諾披露財(cái)報(bào)后，投資者才失望地發(fā)現(xiàn)，盡管倍諾達(dá)開(kāi)始商業(yè)化，但藥明巨諾的虧損卻更大了。財(cái)報(bào)顯示，2021年藥明巨諾經(jīng)調(diào)整凈虧損卻由去年的3.04億擴(kuò)大至6.64億。
不斷增長(zhǎng)的銷(xiāo)售開(kāi)支與居高不下的研發(fā)開(kāi)支，讓藥明巨諾陷于虧損旋渦之中，再加上港股生物制藥公司的整體低迷，不禁讓投資者產(chǎn)生這樣的疑問(wèn)，CAR-T療法真能救得了藥明巨諾嗎？
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2021年是中國(guó)CAR-T療法上市元年，6月復(fù)星凱特的阿基侖賽獲批上市，9月藥明巨諾的倍諾達(dá)獲批上市。
上市4個(gè)月后，倍諾達(dá)向市場(chǎng)交出了第一份答卷。
從9月上市算起，至12月底，倍諾達(dá)共開(kāi)具54張?zhí)幏?，完成?0個(gè)患者的回輸，共為藥明巨諾貢獻(xiàn)營(yíng)收3079.7萬(wàn)元。
僅用30個(gè)患者就完成超3000萬(wàn)的營(yíng)收，單個(gè)患者的平均治療花費(fèi)在100萬(wàn)之上，這樣的成績(jī)看起來(lái)足夠耀眼。
而且，在首批27名患者中，完全緩解率CRR為55.6%，而臨床的CRR為51.7%，無(wú)論是療效還是安全性，倍諾達(dá)都向世界證明了自己。
但是，這30筆業(yè)務(wù)卻僅為藥明巨諾貢獻(xiàn)904.5萬(wàn)元的毛利潤(rùn)，毛利率僅為29.4%。
不足30%的毛利率自然難以覆蓋創(chuàng)新藥公司龐大的費(fèi)用支出。
2021年，藥明巨諾的一般行政支出、研發(fā)支出和銷(xiāo)售支出分別為2.02億元、4.14億元、1.71億元，合計(jì)支出大7.87億元，是全年?duì)I收的25倍之多。
由于倍諾達(dá)是藥明巨諾唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品，因此這1.71億元銷(xiāo)售支出可以看作是倍諾達(dá)的商業(yè)化費(fèi)用。也就是說(shuō)，1.71億元的銷(xiāo)售支出僅換來(lái)3079.7萬(wàn)元的營(yíng)收。
當(dāng)然，我們應(yīng)該考慮到，作為全國(guó)第二家上市的CAR-T先行者，在行業(yè)尚不成熟的情況下，公司前期成本、費(fèi)用較高是情理之中的事情。
接下來(lái)，隨著商業(yè)化團(tuán)隊(duì)搭建完成，公司銷(xiāo)售費(fèi)用率可能會(huì)有所下降。
理論上，隨著產(chǎn)品規(guī)?；б骘@現(xiàn)，其成本有著很大的優(yōu)化空間，毛利率也會(huì)隨之提升。但要考慮的是，目前國(guó)內(nèi)CAR-T療法的單價(jià)在120萬(wàn)元之上，堪稱(chēng)“天價(jià)”。
對(duì)于中國(guó)患者而言，CAR-T技術(shù)的最大問(wèn)題就在于患者負(fù)擔(dān)過(guò)重，降低患者負(fù)擔(dān)是推廣CAR-T技術(shù)的關(guān)鍵。復(fù)星醫(yī)藥、藥明巨諾均在想辦法通過(guò)保險(xiǎn)等方式降低患者負(fù)擔(dān)。目前，倍諾達(dá)已涵蓋44個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)品及16個(gè)市級(jí)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃。
實(shí)際上，對(duì)于藥明巨諾這樣的Biotech而言，CAR-T產(chǎn)品上市、公司邁入商業(yè)化階段，更大的意義在于向市場(chǎng)證明了自己的產(chǎn)品能力，以及打通了臨床與申報(bào)的路徑，為未來(lái)更多的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、上市積累經(jīng)驗(yàn)，但距離依靠CAR-T產(chǎn)品賺錢(qián)還有很長(zhǎng)的路要走，要想獲得市場(chǎng)認(rèn)可，公司需要做更多努力。
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未來(lái)重點(diǎn)：控費(fèi)降本與適應(yīng)癥拓展
從財(cái)報(bào)來(lái)看，目前制約藥明巨諾盈利的核心原因在于產(chǎn)品毛利率過(guò)低、銷(xiāo)售費(fèi)用過(guò)高，如何控費(fèi)提效也就成為藥明巨諾走向盈利的核心議題。
實(shí)際上，降本增效也正是藥明巨諾管理層關(guān)注的重點(diǎn)方向。公司在電話會(huì)議中透露，降低成本計(jì)劃分三步走：
第一步提高投料的效率，指的是在工藝上進(jìn)行改進(jìn)，降低原材料生產(chǎn)成本。據(jù)公司透露，去年底這項(xiàng)改進(jìn)已經(jīng)已經(jīng)完成，今年將會(huì)重點(diǎn)關(guān)注動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理中；
第二步進(jìn)行大規(guī)模國(guó)產(chǎn)替代?，F(xiàn)階段原材料大多為進(jìn)口，公司打算在保證質(zhì)量的前提下，進(jìn)行國(guó)產(chǎn)替代，這部分效果將在今年逐漸開(kāi)始顯現(xiàn)；
第三步實(shí)施新技術(shù)。簡(jiǎn)化及合并單元操作，使得下一代CAR-T產(chǎn)品具有更低的成本、更短的生產(chǎn)周期時(shí)間，從而進(jìn)一步降低成本。
按照管理層的構(gòu)想，通過(guò)第一步生產(chǎn)管理的改進(jìn)，有望在今年下半年幫助毛利率突破35%；通過(guò)未來(lái)2-3年的國(guó)產(chǎn)材料替代，有望在中期實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步成本下降；從長(zhǎng)期的3-5年時(shí)間看，下一代CAR-T技術(shù)的迭代有望讓成本降至現(xiàn)在的一半。
除控制成本外，藥明巨諾的下一個(gè)破局方向在于進(jìn)一步拓展適應(yīng)癥，擴(kuò)大營(yíng)收規(guī)模。
從成本結(jié)構(gòu)看，雖然原材料占成本主要部分，但同時(shí)機(jī)器折舊攤銷(xiāo)也是重要的一項(xiàng)。只有商業(yè)化能夠進(jìn)一步推進(jìn)，隨著規(guī)模的擴(kuò)大，營(yíng)收成本有望得到大幅攤銷(xiāo)。
而制約公司商業(yè)化更進(jìn)一步的，除了產(chǎn)品“天價(jià)”這一因素，產(chǎn)品本身適應(yīng)癥較小，也限制著產(chǎn)品的推廣。
目前，倍諾達(dá)獲批的適應(yīng)癥為3L LBCL（三線大B細(xì)胞淋巴癌）。有數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)每年新增的淋巴瘤患者大約10萬(wàn)人左右，大B細(xì)胞淋巴瘤患者人數(shù)約為2-3萬(wàn)人，其中約1萬(wàn)人為復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。
也就是說(shuō)，倍諾達(dá)目前對(duì)應(yīng)的患者規(guī)模在1萬(wàn)人左右，經(jīng)過(guò)100多萬(wàn)元支付門(mén)檻的過(guò)濾，最終留給倍諾達(dá)開(kāi)拓的患者數(shù)量將更少。
藥明巨諾早已意識(shí)到這一點(diǎn)，目前倍諾達(dá)3L FL（三線濾泡性淋巴瘤）適應(yīng)癥已經(jīng)報(bào)批，有可能在今年年底完成獲批，成為中國(guó)首個(gè)獲批治療3L FL的CAR-T產(chǎn)品。
除此之前，藥明巨諾還在進(jìn)一步探索倍諾達(dá)應(yīng)用于更多適應(yīng)癥的臨床潛力：包括正在申請(qǐng)臨床的2L LBCL（二線大B細(xì)胞淋巴癌）、正處于II期臨床試驗(yàn)的MCL（套細(xì)胞淋巴癌）等。
隨著更多適應(yīng)癥的獲批，藥明巨諾的商業(yè)化表現(xiàn)會(huì)如何？
文章來(lái)源：氨基財(cái)經(jīng)
