近日，南京騰辰生物宣布完成數(shù)千萬元A輪融資，本輪融資由樹蘭俊杰資本領投，知名個人投資人跟投，探針資本擔任獨家財務顧問。本輪融資主要用于biomarker專利庫和臨床樣本的進一步積累，加速后續(xù)產(chǎn)品管線的研發(fā)，著重推進肺結節(jié)良惡性判別IVD產(chǎn)品的注冊檢及后續(xù)的醫(yī)療器械證申報，以及LDT產(chǎn)品的商業(yè)化落地。
騰辰生物成立于2018年，專注于針對惡性腫瘤的核酸質譜早篩早診產(chǎn)品研發(fā)。從公司成立之初開始，就著手與國內頂尖醫(yī)院合作，建立全球高水平的早期癌癥樣本庫。截至目前已經(jīng)積累了兩萬余例臨床樣本，并基于真實世界的臨床樣本開發(fā)原研靶點陣列，布局了一系列分子標志物專利，建立專利護城河。同時，圍繞核酸質譜平臺優(yōu)化工藝流程，自研自產(chǎn)基礎試劑盒，在提高產(chǎn)品壁壘的同時大大降低檢測成本，提升臨床可及性及數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。
腫瘤早篩早診市場規(guī)模達千億，其中分子診斷市場近幾年增長迅速。DNA甲基化被認為是極佳的腫瘤體外早診分子標志物，可以針對包括肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌、結直腸癌、宮頸癌等一系列惡性腫瘤進行早期檢測。盡管目前針對DNA甲基化已經(jīng)有多款產(chǎn)品上市（適應癥包括結直腸癌、宮頸癌等），但大部分的產(chǎn)品所檢測的疾病范圍尚集中在能夠獲取腫瘤附近組織樣本的類型。而惡性腫瘤早期體外診斷最佳的介質是血液，因為其采樣簡單且?guī)缀踹m用于所有癌種，但早期惡性腫瘤患者血液中甲基化信號弱、背景噪音強，想要精準捕捉相應信號的難度極大。
目前，針對甲基化的檢測主要有三種方式，分別為qPCR、二代測序及定量核酸質譜。其中，qPCR檢測相對簡單、生信分析要求較低，且相應的儀器在臨床端較為普遍，IVD報證先例較多。然而qPCR只適用于檢測位點相對較少的產(chǎn)品（1-5個位點最佳），且檢測的精密度相對較低，因此不適用于血液樣本的檢測。而基于NGS做甲基化檢測的精密度相對較高，可同時檢測成千上萬個DNA位點，但其操作相對復雜，生信要求和成本均較高，更適用于位點的篩選。而定量核酸質譜操作相對簡單，生信要求低，數(shù)據(jù)穩(wěn)定性高，適用于10-100個DNA位點的檢測范圍，符合血液樣本臨床檢測的應用場景。然而，在應用核酸質譜檢測過程中幾乎所有步驟的試劑盒均需進口，如何降低檢測成本、優(yōu)化檢測流程，且如何選取合適的分子標志物陣列，均為應用該技術平臺需要解決的難題。
目前，圍繞核酸質譜檢測平臺，騰辰生物共布局了近10條產(chǎn)品管線，覆蓋包括肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌等惡性腫瘤。其中，肺癌早診產(chǎn)品已經(jīng)完成了4000余例臨床驗證（其中I期肺癌比例大于90%），對于2cm以下的極早期肺癌的靈敏度與特異性均＞80%。與競品相比，騰辰生物的肺癌早診產(chǎn)品”菲捷明“擁有采血量低、對樣本要求低、成本及終端價格低等優(yōu)勢，目前正在推進商業(yè)化落地和準備啟動IVD報證工作。隨著公司產(chǎn)品研發(fā)進度的加快和資源的不斷注入、公司管線日益豐富，騰辰生物吸引了一批優(yōu)秀的人才加入，組建了一支能力卓越、經(jīng)驗豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售團隊。
騰辰生物創(chuàng)始人，CEO楊蓉西博士表示：我們很高興連續(xù)獲得知名專業(yè)基金和投資人的認可和支持。騰辰生物擁有十余年的技術積累，具有國際領先的持續(xù)原研能力，致力于開發(fā)高效穩(wěn)定低成本的癌癥早篩早診的分子標志物，以及相關的底層技術和檢測體系。經(jīng)過四年的成長，公司團隊逐漸完善，臨床數(shù)據(jù)快速積累，市場銷售開始布局。未來我們將與合作方攜手共進，持續(xù)推進研發(fā)和注冊申報，為臨床醫(yī)生和患者提供優(yōu)質的腫瘤早篩早診服務和產(chǎn)品。
樹蘭俊杰資本創(chuàng)始合伙人許迪龍表示：我們很高興作為領投方參與騰辰生物的A輪融資。樹蘭俊杰醫(yī)療資本扎根產(chǎn)業(yè)，深耕醫(yī)療領域投資，近年來一直以務實的眼光關注腫瘤早篩早診賽道，尋找有創(chuàng)業(yè)精神，有持續(xù)原研能力且最終能落地的項目。騰辰生物堅持原研十余年，積累了30余項發(fā)明專利、數(shù)千例臨床數(shù)據(jù)和自有的工藝流程，從而建立了很高的技術壁壘。核酸質譜平臺的應用在大幅提高數(shù)據(jù)的精密度和穩(wěn)定性的同時也大大降低了成本和提高了工作效率。我們對騰辰生物的后續(xù)發(fā)展充滿了期待。
探針資本合伙人楊丹寧表示：騰辰生物擁有一流的IVD產(chǎn)品研發(fā)和落地能力，圍繞核酸質譜快速布局多條產(chǎn)品管線，并建立自己的分子標志物陣列及自研試劑專利壁壘，在研發(fā)具有高度差異化、高精準度及特異性的IVD產(chǎn)品同時進一步降低檢測成本、增加檢測結果穩(wěn)定性，更加貼近疾病早篩早診應用場景。公司自創(chuàng)立起，便與國內多家知名醫(yī)院展開合作，共同推進項目落地，相信未來一定會實現(xiàn)爆發(fā)增長。我們非常榮幸參與到騰辰生物此次的融資工作中，并期待公司在CEO的帶領下進一步建立研發(fā)壁壘、完善產(chǎn)品管線，助力行業(yè)更好地發(fā)展。
關于騰辰生物
南京騰辰生物科技有限公司座落于南京市江北新區(qū)“南京生物醫(yī)藥谷”，是一家由留德海歸博士創(chuàng)辦、致力于開發(fā)新一代腫瘤及心腦血管等重大疾病體外早診技術及產(chǎn)品的高科技生物企業(yè)。公司在疾病早診、預后評估、療效評估和復發(fā)監(jiān)控等方面擁有領先的自主技術，并已獲得多家國內一線風投機構的投資。公司已與國內多家三甲醫(yī)院建立合作，積極籌建腫瘤體外診斷研發(fā)基地，進一步提升研發(fā)創(chuàng)新能力、豐富大數(shù)據(jù)積累和完善知識產(chǎn)權布局。公司創(chuàng)始人曾擔任德國國家癌癥研究中心和德國排名第一的海德堡大學醫(yī)學院研究員，其研究成果于2016年獲得了歐洲知名的Claudia von schilling基金會頒發(fā)的乳腺癌研究貢獻獎，并在德國有豐富的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗并多次獲獎，其創(chuàng)立的腫瘤體外診斷體系先后獲得了德國國家經(jīng)濟部高科技轉化大獎及歐盟創(chuàng)業(yè)大賽生物技術類一等獎。
關于樹蘭俊杰資本
樹蘭俊杰資本由樹蘭醫(yī)療集團早期投資人和創(chuàng)始團隊共同發(fā)起組建，在全球范圍內以臨床資源服務于醫(yī)學科技產(chǎn)業(yè)轉化，通過建設科技投資基金、SATOL生命科技加速器、SATOL全球醫(yī)學創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心，承辦世界生命科技大會、全球醫(yī)學創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽，以社群服務、基金投資、科研孵化三項核心業(yè)務來推動醫(yī)學臨床、科研、產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展，助力醫(yī)學科技人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，在數(shù)字診療、生物技術、創(chuàng)新療法等領域投資了一批優(yōu)秀的科技企業(yè)。
關于探針資本
探針資本成立于2017年，是一家專注醫(yī)療健康與生命科技的精品投行，旗下業(yè)務包括財務顧問、直接投資、產(chǎn)業(yè)咨詢和創(chuàng)新孵化。創(chuàng)始團隊來自業(yè)內一線私募股權投資機構、財務顧問機構、管理咨詢公司和醫(yī)療垂直媒體。自成立以來，探針資本每年均完成兩位數(shù)的私募融資與并購交易，累計交易金額近百億元人民幣。在企業(yè)增值服務方面，探針資本團隊擁有成熟的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。2020年探針新醫(yī)療基金成立，截止目前已投資十余家業(yè)內頭部公司。
文章來源：動脈新醫(yī)藥
